Анализаторы агрегации тромбоцитов АТ-02
| Номер в ГРСИ РФ: | 12710-13 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО "НПФ "Медицина-Техника", г.С.-Петербург |
| 12710-13: Описание типа СИ | Скачать | 87 КБ |
Для измерения коэффициента пропускания пробы плазмы, вычисления оптической плотности и графической регистрации результата. Коэффициент пропускания пробы плазмы 1...100 %
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 12710-13 |
| Наименование | Анализаторы агрегации тромбоцитов |
| Модель | АТ-02 |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2013 |
| Страна-производитель | Россия |
| Примечание | 23.08.2013 утвержден вместо 12710-91 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 23.08.2018 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 968 п. 28 от 23.08.201303 от 26.03.91 п.19 |
Производитель / Заявитель
ООО "НПФ "Медицина-техника", г.С.-Петербург
Россия
194100, ул.Новолитовская, 15. Тел. 245-26-97
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | 2N2.853.051 ДЗ |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 28 |
| Найдено поверителей | 7 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 27 (96%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 1 (4%) |
| Актуальность информации | 24.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 12710-13: Описание типа СИ | Скачать | 87 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы агрегации тромбоцитов АТ-02 предназначены для измерения редуцированного коэффициента направленного пропускания пробы плазмы крови, на основе которого производится определение агрегационной способности тромбоцитов.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности излучения, прошедшего через исследуемый объект к интенсивности излучения, упавшего на его поверхность.
Анализаторы представляют собой настольные лабораторные приборы, состоящие из оптического и электронного узлов, установленных в общем корпусе.
Кюветное отделение оснащено термостатом и устройством для перемешивания пробы.
В качестве источника излучения применяется оптическая лампа накаливания. Для выделения рабочей длины волны используется светофильтр. В качестве приемника сигналов (детектора) используется кремниевый фотодиод. Анализаторы имеют кюветное отделение, рассчитанное на установку цилиндрических кювет с длиной оптического пути (7±1) мм.
Анализаторы управляются микропроцессорной системой «Электроника МС2703», при этом управление происходит с помощью кнопочной панели на лицевой части прибора.
На дисплее анализатора отображается текущее значение коэффициента пропускания.
Внешний вид анализаторов приведен на рисунке 1.
Рисунок 1. Внешний вид анализаторов агрегации тромбоцитов АТ-02
Программное обеспечение
Анализаторы оснащены встроенным и автономным ПО.
Встроенное ПО обеспечивает проведение измерений коэффициента пропускания, отображение результата измерений на цифровом табло, ввод данных с клавиатуры прибора и обмен информацией по интерфейсу связи с персональным компьютером.
Автономное ПО обеспечивает выдачу команд управления режимами работы анализатора, получение результатов измерения коэффициентов пропускания по интерфейсу связи с анализатором, отображение, обработку, хранение и печать результатов измерений.
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма метрологически значимой части ПО) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
Встроенное программное обеспечение | ||||
|
ПО «PL2703» |
PL2703 |
1.3 |
_ |
_ |
|
Автономное программное обеспечение | ||||
|
ПО «АТ-02» |
АТ02.ехе |
2.1.1 |
BB97B22F14F5CDF01 D59CA4BFE7E6081 |
MD5 |
Версия должна быть не ниже указанной в таблице.
К метрологически значимой части ПО относится всё встроенное ПО и исполняемый файл AT02.exe автономного ПО.
Метрологически значимая часть ПО выполняет следующие функции:
проведение измерений коэффициентов пропускания исследуемых проб; реализация протокола обмена информацией по интерфейсу стандарта RS-232; обработка и хранение результатов измерений.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню С по МИ 3286-2010. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании последних.
Технические характеристики
|
Диапазон измерения редуцированных коэффициентов направленного пропускания, % |
от 1 до 100 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора при измерении редуцированного коэффициента направленного пропускания, % |
±1,5 |
|
Предел допускаемого среднеквадратического отклонения случайной составляющей погрешности при измерении редуцированного коэффициента направленного пропускания, % |
0,2 |
|
Длина волны, соответствующая максимуму коэффициента пропускания светофильтра, нм |
540±10 |
|
Выделяемый спектральный интервал (полуширина полосы пропускания светофильтра), нм, не более |
60 |
|
Температура в термостатированном кюветном отделении, °С |
от 36 до 38 |
|
Средний срок службы, лет |
10 |
|
Наработка на отказ, ч, не менее |
2500 |
|
Масса, кг, не более |
6,0 |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
340х295х95 |
|
Напряжение питания переменного тока частотой (50±1) Гц, В Потребляемая мощность, ВА, не более |
220+22 35 |
|
Условия эксплуатации: Диапазон температур окружающей среды, °С Диапазон относительной влажности (при 25 0С), % Диапазон атмосферного давления, кПа |
от 10 до 35 до 80 от 84 до 106 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и на заводскую шильду на задней панели корпуса анализатора.
Комплектность
- Анализатор агрегации тромбоцитов АТ-02;
- Кюветы;
- Стержни;
- Светофильтр;
- Заглушка;
- Запасные части;
- Руководство по эксплуатации 2Т2.853.051 РЭ;
- Формуляр 2Т2.853.051 ФО;
- Методика поверки 2Т2.853.051 ДЗ.
Поверка
осуществляется по документу 2Т2.853.051 ДЗ "Анализаторы агрегации тромбоцитов АТ-02. Методика поверки", утвержденному ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМ им. Д.И.Менделеева" 06.05.2013 года.
Основные средства поверки: набор мер коэффициентов пропускания НАС-01.
Сведения о методах измерений
п риведены в документе «Анализаторы агрегации тромбоцитов АТ-02. Руководство по эксплуатации 2Т2.853.051 РЭ»
Нормативные документы
1 . ГОСТ 8.557-2007 "ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн 0,2+50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2+20,0 мкм";
2 . ТУ 9443-006-39474748-2007.
Рекомендации к применению
о существление деятельности в области здравоохранения.
Смотрите также
