Фотометры иммуноферментные планшетные ЭФОС-9305
Номер в ГРСИ РФ: | 14701-06 |
---|---|
Категория: | Фотометры |
Производитель / заявитель: | ОАО "Швабе - Фотосистемы", г.Москва |
14701-06: Описание типа СИ | Скачать | 196.3 КБ |
![КтоПоверит](https://all-pribors.ru/images/logo-full-kp-site.png)
Для измерений оптической плотности жидких биопроб в стандартных 96-ти луночных микротитрационных планшетах с целью определения результатов иммуноферментных реакций биологических проб, для использования в клинико-диагностических лабораториях.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 14701-06 |
Наименование | Фотометры иммуноферментные планшетные |
Модель | ЭФОС-9305 |
Технические условия на выпуск | ТУ 9443-001-23348869-95 |
Класс СИ | 39 |
Год регистрации | 2006 |
Страна-производитель | Россия |
Примечание | 06.06.2014 Изменения в названии организацииВзамен № 14701-95 |
Центр сертификации СИ | |
Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИОФИ |
Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
Руководитель центра | Иванов Вячеслав Семенович |
Телефон | (8*095) 437-56-33 |
Факс | 437-31-47 |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 01.09.2016 |
Номер сертификата | 24984 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
Дата протокола | Приказ 801 п. 01 от 06.06.201409д от 01.08.06 п.398 |
Производитель / Заявитель
ОАО "Швабе-Фотосистемы", г.Москва
Россия
113545, Днепропетровский пр-д., 4а
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | раздел 3.4. ПКГШ.941417.00 РЭ |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 142 |
Найдено поверителей | 45 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 132 (93%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 10 (7%) |
Актуальность информации | 16.07.2024 |
Поверители
Скачать
14701-06: Описание типа СИ | Скачать | 196.3 КБ |
Описание типа
Назначение
Фотометры иммуноферментные планшетные «ЭФОС 9305» (далее по тексту - фотометры) предназначены для измерений оптической плотности жидких биопроб в стандартных 96-ти луночных микротитрационных планшетах с целью определения результатов иммуноферментных реакций биологических проб .
Описание
Фотометры иммуноферментные планшетные «ЭФОС 9305» представляют собой (рисунок 1) автоматизированный фотометр состоящий из фотометрического блока с вертикальным направлением светового луча, видеомонитора и принтера, соединяемых между собой стандартными кабелями.
Принцип действия фотометра основан на измерении в лунках стандартного 96 - ти луночного микротитрационного планшета отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец. В качестве источников света использованы светодиодные источники излучения. Прошедший через образец световой поток через интерференционные светофильтры попадает на фотоприемник, преобразующие падающий свет в электрический сигнал. Фотометрический блок, со встроенной микро-ЭВМ, обеспечивает горизонтальное перемещение 96 - ти луночного планшета.
Пломбировка от несанкционированного доступа находится на задней панели корпуса фотометрического блока (рисунок 2).
![](/images/ot/06//14701-06-1.jpg)
Рисунок 1.
![](/images/ot/06//14701-06-2.jpg)
Рисунок 2.
Программное обеспечение
Фотометры иммуноферментные планшетные «ЭФОС 9305» имеют программное обеспечение разработанное изготовителем для выполнения измерений, просмотра результатов измерений на дисплее, изменения настроечных параметров, вывода результатов на печать и т.п. Программное обеспечение идентифицируется в виде номера версии программы, указанной в разделе 9 «Свидетельство о приемке» руководства по эксплуатации ПКГШ.941417.00 РЭ.
Лист № 2
Всего листов 4
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
ПО ЭФОС 9305 |
EFOS |
V 8.953 |
F0F33F7C |
CRC32 |
Защита программного обеспечения осуществляется путем записи бита защиты при
программировании микропроцессора в процессе производства приборов. Установленный бит защиты запрещает чтение кода микропрограммы, поэтому модификация программного обеспечения (умышленная или неумышленная) невозможна. Снять бит защиты можно только при полной очистке памяти микропроцессора вместе с программой находящейся в его памяти. Перепрограммирование прибора возможно только на предприятии-изготовителе.
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений по МИ 3286-2010 «А».
Технические характеристики
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
0,000.4,000 |
Выделяемые с помощью интерференционных светофильтров длины волн, нм |
405, 450, 492, 620 |
Пределы допускаемой систематической составляющей погрешности в диапазоне (0,000 - 0,500)Б, абсолютной в диапазоне (0,501 - 3,000)Б, относительной в диапазоне (3,001 - 4,000)Б, относительной: |
± 0,012; ± 2 %; ± 3 %. |
Предел допускаемого СКО случайной составляющей погрешности в диапазоне (0.000 - 0,500)Б, абсолютной в диапазоне (0.501 - 3.000)Б, относительной в диапазоне (3.001 - 4.000)Б, относительной: |
0,007; 0,2 %; 0,5 %. |
Время измерения 96 проб в одном микротитрационном планшете, не более, с |
60±5 |
Габаритные размеры фотометрического блока (Длина х Ширина х Высота), мм |
(490x310x125) ±5 |
Масса фотометрического блок, кг, не более |
10 |
Напряжение питания от сети переменного тока частотой 50 Гц напряжением, В |
220 ± 22 |
Потребляемая мощность, В* А, не более |
100 |
Условия эксплуатации
-диапазон температур окружающей среды, °С |
+15 |
.. +35 |
-диапазон температур окружающей среды (хранение), °С |
-20.. |
+50 |
-диапазон относительной влажности, % |
20 .. |
80 |
-диапазон атмосферного давления, кПа |
86,6 |
... 106,7 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации фотометра иммуноферментного планшетного «ЭФОС 9305» и на информационную металлизированную панель на задней панели корпуса фотометрического блока.
Комплектность
Комплект поставки фотометра иммуноферментного планшетного «ЭФОС 9305» указан в таблице 2.
Таблица 2
№ |
Наименование |
Обозначение |
Кол-во |
Примеч. |
1 |
Блок фотометрический ЭФОС-9305 |
ЖИАЮ 469173.001 |
1 | |
2 |
Монитор |
Стандарт VGA |
1 | |
3 |
Принтер |
Интерфейс CENTRONICS |
1 | |
4 |
Упаковка |
ЖИАЮ 323229.008 |
1 | |
5 |
Кабель сетевой 220В |
220 В прямой( SCZ-1) |
1 | |
6 |
Кабель принтера |
CENTRONICS |
1 | |
7 |
Руководство по эксплуатации с методикой поверки (раздел 3.4) |
ПКГШ.941417.00 РЭ |
1 |
Поверка
Осуществляется в соответствии с методикой поверки раздел 3.4. Руководства по эксплуатации фотометра иммуноферментного планшетного «ЭФОС 9305» ПКГШ.941417.00 РЭ, согласованной с ГЦИ СИ ВНИИОФИ в июле 2006 г.
Основные средства поверки:
Комплект светофильтров поверочных КСП-01, внесенный в Государственный реестр под № 18091-03. Пределы погрешности измерения оптической плотности ± 0,006 Б в диапазоне от 0,0 до 0,4 Б и ±1,5% в диапазоне от 0,4 до 4,0 Б.
Сведения о методах измерений
Основные методы измерений приведены в Руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы
1. ГОСТ 8.557-2007. ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн от 0,2 до 50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн от 0,2 до 20,0 мкм.
2. ГОСТ Р 50444-92. «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
3. Технические условия ТУ 9443-003-07539943-2010 «Фотометры иммуноферментные планшетные «ЭФОС 9305».
Рекомендации к применению
- при осуществлении деятельности в области здравоохранения.
Другие Фотометры
![Default ALL-Pribors Device Photo](https://all-pribors.ru/pics/medium/default-device.png)
![Default ALL-Pribors Device Photo](https://all-pribors.ru/pics/medium/default-device.png)
![Default ALL-Pribors Device Photo](https://all-pribors.ru/pics/medium/default-device.png)
![Default ALL-Pribors Device Photo](https://all-pribors.ru/pics/medium/default-device.png)
![Default ALL-Pribors Device Photo](https://all-pribors.ru/pics/medium/default-device.png)