15166-11: АИФР-01 УНИПЛАН Анализаторы иммуноферментных реакций - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы иммуноферментных реакций АИФР-01 УНИПЛАН

ALL-Pribors default picture
Номер в ГРСИ РФ: 15166-11
Производитель / заявитель: ЗАО "Пикон", г.Москва
Скачать
15166-11: Описание типа СИ Скачать 510.7 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...
Нет данных о поставщике
Анализаторы иммуноферментных реакций АИФР-01 УНИПЛАН поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для автоматического проведения и регистрации результатов различных иммуноферментных анализов и микробиологических исследований при измерении оптической плотности проб, находящихся в лунках микротитровального полистирольного планшета.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 15166-11
Наименование Анализаторы иммуноферментных реакций
Модель АИФР-01 УНИПЛАН
Технические условия на выпуск ТУ 9443-001-35924433-2005
Класс СИ 39
Год регистрации 2011
Страна-производитель  Россия 
Примечание Взамен № 15166-06
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ ВНИИОФИ
Адрес центра 119361, г.Москва, Озерная ул., 46
Руководитель центра Иванов Вячеслав Семенович
Телефон (8*095) 437-56-33
Факс 437-31-47
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 31.05.2016
Номер сертификата 42754
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С
Дата протокола Приказ 2498 от 31.05.11 п.06
Производитель / Заявитель

ЗАО "Пикон", г.Москва

 Россия 

117261, ул.Вавилова, 70, кор.3; 107258, 1-ая ул.Бухвостова, 12/11, тел.963-46-64, 963-50-22, 748-78-03, факс 963-50-22, E-mail: pikon@pikon.ru

Поверка

Методика поверки / информация о поверке КЮНЖ.941416.001Д1
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 3249
Найдено поверителей 119
Успешных поверок (СИ пригодно) 3148 (97%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 101 (3%)
Актуальность информации 22.12.2024

Поверители

Скачать

15166-11: Описание типа СИ Скачать 510.7 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...

Описание типа

Назначение

Анализаторы иммуноферментных реакций АИФР-01 УНИПЛАН предназначены для автоматического проведения и регистрации результатов различных иммуноферментных анализов и микробиологических исследований при измерении оптической плотности проб, находящихся в лунках микротитровального полистирольного планшета.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности биологических жидкостей в стандартном 96-луночном планшете при прохождении через нее вертикального луча света от источника излучения на фотоприемное устройство. В приборах реализована возможность измерений оптической плотности одновременно на основной и сравнительной (референсной) длине волны 630 нм.

Анализаторы состоят из трех блоков: оптико-механического блока, блока обработки информации, блока питания - размещенных в едином корпусе.

Оптико-механический блок представляет собой механизм, обеспечивающий взаимно-перпендикулярное перемещение планшета и измерительной головки. Измерительная головка состоит из узла излучения и приемного устройства, между которыми происходит перемещение планшета с измеряемой жидкостью.

Рисунок 1 - Общий вид анализатора

Рисунок 2 - Схема маркировки

Доступ к метрологической части анализатора ограничен. Нижняя панель анализатора зафиксирована винтами, залитыми пломбирующей массой.

Программное обеспечение

В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.

Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Программа управления и обработки данных прибора АИФР-01 «УНИПЛАН»

Uni3070_08_03

_2011

V.01.01.11-

N3070

Значение определяется версией ПО. Слово 4 байта.

Побайтная сумма с переносом старшего байта слова.

Структура ПО.

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «В» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

1. Диапазон измерения оптической плотности, Б                           0:3,5

2. Рабочая длина волны, нм                                            450*

3. Пределы допускаемого значения систематической составляющей

основной погрешности:

- по абсолютному значению в диапазоне оптической плотности от 0,0

Б до 0,3Б, Б                                                               ±0,007

- по относительному значению в диапазоне оптической плотности от

0,3 Б до 3,5Б, %

4. Предел допускаемого значения среднего квадратичного отклонения

измерения оптической плотности:

- по абсолютному значению в диапазоне оптической плотности от 0,0

Б до 0,7Б, Б

- по относительному значению в диапазоне оптической плотности от

0,7 Б до 3,5Б, %

5. Цена единицы наименьшего разряда, Б

6. Время выхода на рабочий режим, с, не более

7. Напряжение питания, В                                             220±22

при частоте, Гц

8. Потребляемая мощность, 1В А, не более

9. Габаритные размеры, мм                                        310 х 280 х 140

10. Масса, кг, не более

11. Средняя наработка на отказ, ч

12. Условия эксплуатации:

Температура воздуха, оС                                                   15 :35

Относительная влажность воздуха при температуре 25 оС, %, не более________80______

* - возможно применение светофильтров с рабочими длинами волн 405, 414, 492, 530, 595, 620, 650 нм

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.

Комплектность

Наименование

Обозначение

Кол-во

Анализатор иммуноферментных реакций АИФР-01 УНИПЛАН1

КЮНЖ 941416.001

1

Ведомость ЗИП одиночный

КЮНЖ 941416.001 ЗИ

1

Комплект запасных частей, инструме ведомости ЗИП:

- вставка плавкая ВП1-1 0,5 А

- отвертка по ГОСТ 17199

- светофильтр (% = 492 нм)2 в пенале

нта и принадлежностей согласно

АГ0.481.303 ТУ

7810-0308 ЗА1Ц15.хр

КЮНЖ00.00.013 КЮНЖ 00.00.019

1

1

1

Инструкция по эксплуатации и паспорт

КЮНЖ 941416.001 ИЭ

1

Принтер Epson LX-300+3

1

Коробка упаковочная

1

Примечание:

1 В анализатор устанавливается светофильтр (% = 450 нм).

2 Светофильтр (% = 492 нм), может быть замен на другой по желанию заказчика.

3 Принтер может быть заменен аналогичным, не уступающим вышеуказанному по техническим характеристикам.

Поверка

осуществляется в соответствии с документом «Анализатор иммуноферментных реакций «УНИПЛАН» Методика поверки КЮНЖ.941416.001Д1» утвержденной ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИ 30 марта 2006 г.

Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Госреестра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006Б в диапазоне 0,000-0,400Б, ±1,5% в диапазоне 0,401-4,500Б.

Сведения о методах измерений

Технические условия ТУ 9443-001-35924433-2005 и инструкция по эксплуатации (паспорт) на Анализаторы иммуноферментных реакций АИФР-01 УНИПЛАН.

Нормативные документы

1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2. Технические условия ТУ 9443-001-35924433-2005.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Смотрите также

Default ALL-Pribors Device Photo
Для автоматического проведения различных иммуноферментных анализов и микробиологических исследований. Используются в клинико-диагностических лабораториях лечебных НИИ и профилактических учреждений Минздрава.
Default ALL-Pribors Device Photo
Для приготовления буферных растворов - рабочих эталонов рН 2-го и 3-го разрядов, воспроизводящих шкалу рН водных растворов в соответствии с ГОСТ 8.134-98. Рабочие эталоны рН, приготовленные из стандарт-титров, используют для поверки, градуировки и ка...
Default ALL-Pribors Device Photo
15168-06
ИВА Анализаторы инверсионные вольтамперометрические
ООО "Научно-производственное внедренческое предприятие "ИВА", г.Екатеринбург
Для измерения содержания ионов различных элементов в природных, питьевых и сточных водах, почвах, пищевых продуктах и продовольственном сырье, воздухе, биологических средах, медицинских и косметических препаратах, область применения: пищевая промышле...
Default ALL-Pribors Device Photo
Для определения содержания ионов различных металлов и других элементов в природных, питьевых и сточных водах, пищевых продуктах, воздухе, биологических средах, медицинских и косметических препаратах и применяются как рабочее средство измерений в лабо...