Анализаторы иммуноферментных реакций АИФР-01 УНИПЛАН
| Номер в ГРСИ РФ: | 15166-11 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ЗАО "Пикон", г.Москва |
Для автоматического проведения и регистрации результатов различных иммуноферментных анализов и микробиологических исследований при измерении оптической плотности проб, находящихся в лунках микротитровального полистирольного планшета.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 15166-11 |
| Наименование | Анализаторы иммуноферментных реакций |
| Модель | АИФР-01 УНИПЛАН |
| Технические условия на выпуск | ТУ 9443-001-35924433-2005 |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2011 |
| Страна-производитель | Россия |
| Примечание | Взамен № 15166-06 |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИОФИ |
| Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
| Руководитель центра | Иванов Вячеслав Семенович |
| Телефон | (8*095) 437-56-33 |
| Факс | 437-31-47 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 31.05.2016 |
| Номер сертификата | 42754 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | Приказ 2498 от 31.05.11 п.06 |
Производитель / Заявитель
ЗАО "Пикон", г.Москва
Россия
117261, ул.Вавилова, 70, кор.3; 107258, 1-ая ул.Бухвостова, 12/11, тел.963-46-64, 963-50-22, 748-78-03, факс 963-50-22, E-mail: pikon@pikon.ru
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | КЮНЖ.941416.001Д1 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 3192 |
| Найдено поверителей | 118 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 3093 (97%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 99 (3%) |
| Актуальность информации | 22.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 15166-11: Описание типа СИ | Скачать | 510.7 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Анализаторы иммуноферментных реакций АИФР-01 УНИПЛАН предназначены для автоматического проведения и регистрации результатов различных иммуноферментных анализов и микробиологических исследований при измерении оптической плотности проб, находящихся в лунках микротитровального полистирольного планшета.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности биологических жидкостей в стандартном 96-луночном планшете при прохождении через нее вертикального луча света от источника излучения на фотоприемное устройство. В приборах реализована возможность измерений оптической плотности одновременно на основной и сравнительной (референсной) длине волны 630 нм.
Анализаторы состоят из трех блоков: оптико-механического блока, блока обработки информации, блока питания - размещенных в едином корпусе.
Оптико-механический блок представляет собой механизм, обеспечивающий взаимно-перпендикулярное перемещение планшета и измерительной головки. Измерительная головка состоит из узла излучения и приемного устройства, между которыми происходит перемещение планшета с измеряемой жидкостью.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
Рисунок 2 - Схема маркировки
Доступ к метрологической части анализатора ограничен. Нижняя панель анализатора зафиксирована винтами, залитыми пломбирующей массой.
Программное обеспечение
В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
Программа управления и обработки данных прибора АИФР-01 «УНИПЛАН» |
Uni3070_08_03 _2011 |
V.01.01.11- N3070 |
Значение определяется версией ПО. Слово 4 байта. |
Побайтная сумма с переносом старшего байта слова. |
Структура ПО.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «В» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики
1. Диапазон измерения оптической плотности, Б 0:3,5
2. Рабочая длина волны, нм 450*
3. Пределы допускаемого значения систематической составляющей
основной погрешности:
- по абсолютному значению в диапазоне оптической плотности от 0,0
Б до 0,3Б, Б ±0,007
- по относительному значению в диапазоне оптической плотности от
0,3 Б до 3,5Б, %
4. Предел допускаемого значения среднего квадратичного отклонения
измерения оптической плотности:
- по абсолютному значению в диапазоне оптической плотности от 0,0
Б до 0,7Б, Б
- по относительному значению в диапазоне оптической плотности от
0,7 Б до 3,5Б, %
5. Цена единицы наименьшего разряда, Б
6. Время выхода на рабочий режим, с, не более
7. Напряжение питания, В 220±22
при частоте, Гц
8. Потребляемая мощность, 1В А, не более
9. Габаритные размеры, мм 310 х 280 х 140
10. Масса, кг, не более
11. Средняя наработка на отказ, ч
12. Условия эксплуатации:
Температура воздуха, оС 15 :35
Относительная влажность воздуха при температуре 25 оС, %, не более________80______
* - возможно применение светофильтров с рабочими длинами волн 405, 414, 492, 530, 595, 620, 650 нм
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Кол-во |
|
Анализатор иммуноферментных реакций АИФР-01 УНИПЛАН1 |
КЮНЖ 941416.001 |
1 |
|
Ведомость ЗИП одиночный |
КЮНЖ 941416.001 ЗИ |
1 |
|
Комплект запасных частей, инструме ведомости ЗИП: - вставка плавкая ВП1-1 0,5 А - отвертка по ГОСТ 17199 - светофильтр (% = 492 нм)2 в пенале |
нта и принадлежностей согласно АГ0.481.303 ТУ 7810-0308 ЗА1Ц15.хр КЮНЖ00.00.013 КЮНЖ 00.00.019 |
1 1 1 |
|
Инструкция по эксплуатации и паспорт |
КЮНЖ 941416.001 ИЭ |
1 |
|
Принтер Epson LX-300+3 |
1 | |
|
Коробка упаковочная |
1 | |
|
Примечание: 1 В анализатор устанавливается светофильтр (% = 450 нм). 2 Светофильтр (% = 492 нм), может быть замен на другой по желанию заказчика. 3 Принтер может быть заменен аналогичным, не уступающим вышеуказанному по техническим характеристикам. | ||
Поверка
осуществляется в соответствии с документом «Анализатор иммуноферментных реакций «УНИПЛАН» Методика поверки КЮНЖ.941416.001Д1» утвержденной ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИ 30 марта 2006 г.
Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Госреестра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006Б в диапазоне 0,000-0,400Б, ±1,5% в диапазоне 0,401-4,500Б.
Сведения о методах измерений
Технические условия ТУ 9443-001-35924433-2005 и инструкция по эксплуатации (паспорт) на Анализаторы иммуноферментных реакций АИФР-01 УНИПЛАН.
Нормативные документы
1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2. Технические условия ТУ 9443-001-35924433-2005.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Смотрите также
