Ацидогастрометры АГМ-05К "Гастроскан-5"
Номер в ГРСИ РФ: | 15204-11 |
---|---|
Категория: | Ацидогастрометры |
Производитель / заявитель: | ЗАО НПП "Исток-Система", г.Фрязино |
15204-11: Описание типа СИ | Скачать | 277 КБ |
![КтоПоверит](https://all-pribors.ru/images/logo-full-kp-site.png)
Для измерений содержания ионов водорода в единицах рН при динамическом контроле за кислотопродуцирующей функцией желудка, применяется в лабораторных помещениях лечебно-профилактических и санаторно-курортных учреждений.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 15204-11 |
Наименование | Ацидогастрометры |
Модель | АГМ-05К "Гастроскан-5" |
Технические условия на выпуск | ТУ 9441-001-13306657-2003 |
Класс СИ | 39 |
Год регистрации | 2011 |
Страна-производитель | Россия |
Примечание | Взамен № 15204-06 |
Центр сертификации СИ | |
Наименование центра | ГЦИ СИ ФБУ "ЦСМ Московской области" (ранее - Менделеевский ЦСМ) |
Адрес центра | 141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, п/о Менделеево |
Руководитель центра | Завьялов Николай Вениаминович |
Телефон | (8*095) 535-92-43 |
Факс | 535-92-43, 535-24-21 |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 22.11.2016 |
Номер сертификата | 44418 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
Дата протокола | Приказ 6320 от 22.11.11 п.43 |
Производитель / Заявитель
ЗАО НПП "Исток-Система", г.Фрязино
Россия
141120, Московская обл., ул.Вокзальная, 2А. Тел. (495) 465-88-81; факс 465-86-84; www.i-s.ru, www.gastroscan.ru, E-mail: info@I-s.ru, info@gastroscan.ru
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | КЯШГ 941161.001 И1М |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
Зарегистрировано поверок | 5 |
Найдено поверителей | 12 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 3 (60%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 2 (40%) |
Актуальность информации | 30.06.2024 |
Поверители
Скачать
15204-11: Описание типа СИ | Скачать | 277 КБ |
Описание типа
Назначение
Ацидогастрометры АГМ-05К «Гастроскан-5» (далее - ацидогастрометр) предназначены для измерения содержания ионов водорода в единицах pH при динамическом контроле за кислотопродуцирующей функцией желудка.
Описание
Ацидогастрометр измеряет параметры кислотопродуцирующей функции желудочнокишечного тракта у пяти пациентов одновременно.
Принцип действия ацидогастрометра основан на преобразовании входных сигналов напряжения от первичных преобразователей (рН-зондов) с помощью аналого-цифрового преобразователя в цифровой код, его передаче по последовательному интерфейсу в персональный компьютер для обработки и отображения.
Ацидогастрометр состоит из следующих основных частей:
- блока электронного микропроцессорного;
- устройств оконечных (5 шт.);
- комплекта кабелей;
- персонального компьютера (ПК).
Устройство оконечное измеряет аналоговые сигналы рН-зондов одного пациента 5-ти канальным аналогово-цифровым преобразователем и передает данные по интерфейсу RS422 в блок электронный микропроцессорный. Блок электронный микропроцессорный производит прием данных от устройств оконечных, группирует их в единый массив и передает по интерфейсу USB в ПК. Кроме того, блок электронный микропроцессорный обеспечивает гальваническую развязку электропитания от доступных для прикосновения пациента и обслуживающего персонала составных частей прибора по классу защиты 1 типа BF. ПК обрабатывает полученную информацию, выдает на экран дисплея графики и текущее значение pH по каждому из разделов желудка. Результаты обследования сохраняются в базе данных и могут быть выведены на принтер.
Совместно с ацидогастрометром используются преобразователи первичные гастроэнтерологические в полимерной оболочке с накожным хлорсеребряным электродом сравнения.
Фотография общего вида основных частей ацидогастрометра представлена на рис. 1.
![](/images/ot/11//15204-11-1.jpg)
Рис. 1. Общий вид основных частей ацидогастрометра
Фотографии мест пломбировки частей ацидогастрометра от несанкционированного доступа изображены на рис. 2.
![](/images/ot/11//15204-11-2.jpg)
Блока электронного микропроцессорного
Рис. 2. Места пломбировки частей ацидогастрометра
![](/images/ot/11//15204-11-3.jpg)
Устройства оконечного
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО), установленное на ПК, делится на метрологически значимую и метрологически незначимую части, представленные в бинарном виде.
Доступ к ПО, установленному на ПК, осуществляется по паролям двух уровней: пользователя и администратора.
Метрологически незначимая часть ПО, состоит из комплекта изменяемых программ, предназначенных для выбора пользователем с помощью программного интерфейса режимов дополнительной обработки данных измерений.
Метрологически значимая часть ПО состоит из одной исполняемой программы g5m_ver.exe, выполняющей следующие функции:
- управление работой блока электронного микропроцессорного и устройств оконечных;
- получение массива результатов измерений от блока электронного микропроцессорного;
- индикация результатов измерений на экране ПК в табличном виде.
Отсутствие или изменение метрологически значимой части ПО приводит к невозможности осуществления работы с блоком электронным микропроцессорным.
Идентификационные данные метрологически значимой части ПО, установленной на ПК
Наименование |
Идентификационное наименование |
Номер версии (идентификационный номер) |
Цифровой идентификатор (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора |
ПО прибора Г астроскан-5 |
g5m_ver.exe |
20.1 |
$7CD17E98 |
CRC32 |
Уровень защиты метрологически значимой части ПО, установленного на ПК, от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с МИ 3286-2010 - С.
Программное обеспечение, установленное на микроконтроллерах устройств оконечных и блока электронного микропроцессорного, осуществляет управление работой АЦП, прием результатов измерений и их передачу на ПК.
ПО микроконтроллеров устанавливается при изготовлении устройств оконечных и блока электронного микропроцессорного и блокируется от изменения установкой бита запрета перепрограммирования. Без установленного бита запрета перепрограммирования работа ПО микроконтроллеров не запускается.
Идентификационные данные программного обеспечения микроконтроллеров устройств оконечных и блока электронного микропроцессорного
Наименование |
Идентификационное наименование |
Номер версии (идентификационный номер) |
Цифровой идентификатор (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора |
AT901286USB |
ПО USB контроллера |
02.03 |
$0F14 |
CRC16 |
ATmega8L |
ПО калибровочного устройства |
02.03 |
$57F5 |
CRC16 |
ATmega8L |
ПО оконечного устройства № 1 |
02.03 |
$576D |
CRC16 |
ATmega8L |
ПО оконечного устройства №2 |
02.03 |
$576D |
CRC16 |
ATmega8L |
ПО оконечного устройства №3 |
02.03 |
$576D |
CRC16 |
ATmega8L |
ПО оконечного устройства №4 |
02.03 |
$576D |
CRC16 |
ATmega8L |
ПО оконечного устройства №5 |
02.03 |
$576D |
CRC16 |
Уровень защиты программного обеспечения, установленного на микроконтроллерах устройств оконечных и блока электронного микропроцессорного, от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с МИ 3286-2010 - А.
Технические характеристики
Диапазон измерений, рН Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности измерений аци- |
1,1-9,2 |
догастрометра, рН Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности измерений бло- |
±0,5 |
ка электронного микропроцессорного и устройств оконечных, рН Максимальный интервал времени работы ацидогастрометра без корректи- |
±0,2 |
ровки показаний, ч, не менее |
3 |
Время непрерывной работы ацидогастрометра, ч, не менее |
6 |
Количество каналов измерений |
25 |
Входное сопротивление каждого канала, МОм, не менее |
5 |
Номинальная цена единицы младшего разряда индикации, рН |
0,1 |
Время установления рабочего режима, мин, не более |
10 |
Напряжение питания постоянного тока, В Мощность, потребляемая прибором (без учета потребления ПК) от источ- |
5 ±10 % |
ника питания, Вт, не более |
1 |
Условия эксплуатации и хранения |
исполнение УХЛ |
категории 4.2 по ГОСТ 15150 | |
Габаритные размеры, мм (ширинахдлинахвысота): - блока электронного микропроцессорного; |
260x180x70 |
- устройства оконечного Масса, г: |
125x95x50 |
- блока электронного микропроцессорного; |
800 |
- устройства оконечного |
200 |
Класс защиты по электробезопасности |
1 типа BF по ГОСТ Р 50267.0 |
Время средней наработки на отказ, ч, не менее |
3000 |
Средний срок службы, лет, не менее |
6 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на шильдик блока электронного микропроцессорного и на титульный лист руководства по эксплуатации методом печати.
Комплектность
Комплект поставки ацидогастрометра указан в таблице 1. Таблица 1
Наименование |
Обозначение |
Кол., шт. |
Прим. |
Блок электронный микропроцессорный |
КЯШГ 941161.001 |
1 | |
Устройство оконечное №1 |
КЯШГ 301112.002 |
1 | |
Устройство оконечное №2 |
КЯШГ 301112.002-01 |
1 | |
Устройство оконечное №3 |
КЯШГ 301112.002-02 |
1 | |
Устройство оконечное №4 |
КЯШГ 301112.002-03 |
1 | |
Устройство оконечное №5 |
КЯШГ 301112.002-04 |
1 | |
Дюбель |
Дюбель 6*30 |
20 | |
Шуруп |
Шуруп 1-3*30.016 ГОСТ 1146-80 |
20 | |
Кабель "Пациент" |
Шнур SC04-8F8C2 (Patch-cord 2 м) экранированный с разъемами RJ-45 |
5 | |
Кабель "Поверочный-1" |
КЯШГ 685621.017 |
1 |
4) |
Кабель "Поверочный-2" |
КЯШГ 685621.018 |
1 |
4) |
Кабель "Для тестирования-1" |
КЯШГ 685621.019 |
1 | |
Кабель "Для тестирования-2" |
КЯШГ 685621.020 |
1 | |
Кабель USB |
Кабель USB (1,5 м) SCUAB-1 |
1 | |
Приспособление для калибровки |
КФБЮ 441521.003 |
2 компл. | |
Стандарт титры Универсальные индикаторные бумаги рН 0-12 Пробирки цилиндрические 020*400 |
ТУ2642-001 -42218836-96 ПНД 50-975-84 ГОСТ 25336-82 |
2 упак. 1 упак. 5 |
3) |
Преобразователи первичные гастроэнтерологические (рН-зонды) в полимерной оболочке с накожным хлорсеребряным электродом сравнения |
ТУ 9441-003-13306657-2003 |
1) | |
Руководство по эксплуатации |
КЯШГ 941161.001 РЭ |
1 экз. | |
Инструкция по поверке |
КЯШГ 941161.001 И1М |
1 экз. | |
Инструкция по установке программного обеспечения |
КЯШГ 941161.001 И20 |
1 экз. | |
Инструкция для медицинского персонала |
КЯШГ 941161.001 И21 |
1 экз. | |
Руководство по эксплуатации приспособления для калибровки |
КФБЮ 441521.003 РЭ |
1 экз. | |
Рекомендации по приготовлению буферных растворов из стандарт-титров, их использованию и хранению |
КФБЮ 941114.001 И22 |
1 экз. | |
Паспорт на преобразователь первичный гастроэнтерологический в полимерной оболочке с накожным хлорсеребряным электродом сравнения |
КФБЮ 943111.005 ПС |
1) | |
Персональный компьютер |
IBM совместимый |
1 |
2) |
Программное обеспечение |
КЯШГ 941161.001 ДМ |
CD-диск | |
Прокладка поролоновая |
КФБЮ 711111.001 |
25 | |
Паста электродная ПЭ-2 |
ТУ 64-7-629-85 |
500 г | |
Элемент контактный (калибровочная насадка) |
КФБЮ 685164.001 |
5 | |
Ремень |
КФБЮ 301547.001-01 |
5 | |
Палочка полиэтиленовая |
КФБЮ 716311.001 |
1 | |
Кисточка художественная |
1 | ||
Ластик |
1 |
Примечания:
1) Количество и тип преобразователей первичных определяются договором на поставку прибора.
2) Поставляется по отдельному заказу, тип и состав ПК определяется договором на по
ставку.
3) Возможна поставка по отдельному заказу.
4) Используется для поверки прибора.
Поверка
осуществляется по документу КЯШГ 941161.001 И1М «Ацидогастрометр АГМ-05К «Гастроскан-5». Инструкция по поверке», утвержденному ГЦИ СИ ФГУ «Менделеевский ЦСМ» 29.06.2011 г.
Основные средства поверки:
- калибратор-измеритель стандартных сигналов КИСС-03, диапазон выходных напряжений (0,000-0,600) В, шаг установки напряжения 1 мВ, погрешность установки напряжения ±0,1 %.
Сведения о методах измерений
Методики (методы) измерений при использовании ацидогастрометра АГМ-05К «Гастроскан-5» приведены в руководстве по эксплуатации и инструкции для медицинского персонала.
Нормативные документы
1. ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования».
2. ГОСТ 8.120-99 «ГСИ. Государственный первичный эталон и государственная поверочная схема для средств измерений рН».
3. ГОСТ 8.027-2001 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений постоянного электрического напряжения и электродвижущей силы».
4. ТУ 9441-001-13306657-2003 «Ацидогастрометр АГМ-05К. Технические условия».
Рекомендации к применению
осуществление деятельности в области здравоохранения.
Другие Ацидогастрометры
![Default ALL-Pribors Device Photo](https://all-pribors.ru/pics/medium/default-device.png)
![Default ALL-Pribors Device Photo](https://all-pribors.ru/pics/medium/default-device.png)
![Default ALL-Pribors Device Photo](https://all-pribors.ru/pics/medium/default-device.png)