15787-10: АА-02 Аудиометры автоматизированные - Производители, поставщики и поверители

Аудиометры автоматизированные АА-02

Номер в ГРСИ РФ: 15787-10
Категория: Аудиометры
Производитель / заявитель: ЗАО "Биомедилен", г.С.-Петербург
Скачать
15787-10: Описание типа СИ Скачать 212.5 КБ
Нет данных о поставщике
Аудиометры автоматизированные АА-02 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для формирования акустических сигналов в автоматизированном и ручном режимах работы с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью определения потерь слуха при воздушном звукопроведении с использованием головных телефонов и при костном звукопроведении с использованием вибратора, для использования в медицинских учреждениях.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 15787-10
Наименование Аудиометры автоматизированные
Модель АА-02
Технические условия на выпуск ТУ 9441-001-23115390-2006
Класс СИ 39
Год регистрации 2010
Страна-производитель  Россия 
Примечание Взамен № 15787-00
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ ФБУ "Тест-Санкт-Петербург"
Адрес центра 198103, г.С.-Петербург, ул.Курляндская, 1
Руководитель центра Окрепилов Владимир Валентинович
Телефон (8*812) 251-39-50
Факс 251-41-08
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 01.08.2015
Номер сертификата 40030
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С
Дата протокола 01д3 от 25.03.10 п.310
Производитель / Заявитель

ЗАО "Биомедилен", г.С.-Петербург

 Россия 

197183, ул.Сабировская, 37, Тел. 430-85-20

Поверка

Методика поверки / информация о поверке ЮЕИМ.941116.000 И1
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 3427
Найдено поверителей 41
Успешных поверок (СИ пригодно) 3226 (94%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 201 (6%)
Актуальность информации 22.06.2024

Поверители

Скачать

15787-10: Описание типа СИ Скачать 212.5 КБ

Описание типа

Назначение

Аудиометры автоматизированные АА-02 (далее - аудиометры) предназначены для формирования и воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью определения потерь слуха при воздушном звукопроведении с использованием головных телефонов и при костном звукопроведении с использованием вибратора.

Описание

Аудиометр автоматизированный АА-02 представляет собой генератор электрических сигналов, работающий на принципе прямого цифрового синтеза (DDS) с микропроцессорным управлением. Электрический сигнал с выхода аудиометра подается на головные телефоны или на костный вибратор. Информация о текущем состоянии прибора выводится на встроенный жидкокристаллический дисплей. Все органы управления, выполненные в виде кнопок, расположены на передней панели.

Аудиометр АА-02 выполнен в виде настольного прибора, работающего от сети переменного тока. Для проведения тональной пороговой аудиометрии комплектуется головными телефонами ТА-01 и костным вибратором ВА-01. Измерения могут проводиться в автоматическом или ручном режимах. Прибор имеет два независимых канала передачи акустического сигнала: тестового тонального сигнала и маскирующего шума, который подается на ухо, противоположное обследуемому.

В процессе обследования прибор осуществляет автоматический контроль правильности ответов пациента путем непрерывного анализа состояния кнопки (ответ), которую пациент нажимает, когда он слышит звук.

Автоматизированное обследование проводится по программе, записанной в ПЗУ встроенного микропроцессорного контроллера. В приборе предусмотрена возможность программирования процедуры обследования.

Результаты обследования (значения порогов слышимости, содержание заключения) могут быть выведены:

- на индикатор аудиометра;

- на монитор компьютера.

Для связи с компьютером и распечатки аудиограмм имеется устройство интерфейсное для подключения к USB-порту компьютера или к термопринтеру.

Общий вид аудиометра представлен на рисунке1.

Рисунок 1 - Общий вид АА-02

Место пломбирования аудиометра находится сбоку и пломба наносится на винты, скрепляющие корпус.

Программное обеспечение

Программное обеспечение «Аудиометр автоматизированный АА-02» (далее ПО СИ «АА-02») является внутренним программным обеспечением. Метрологически значимым является всё внутреннее программного обеспечения аудиометра и записывается в память прибора при производстве и закрыто на аппаратном уровне от изменения и считывания.

Таблица 1 - Идентификационные признаки ПО

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

АА-02

Уровень защиты ПО СИ «АА-02» от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «Высокий» по Р 50.2.077-2014.

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

1

2

Аудиометры соответствуют классу 3 по ГОСТ 27072-86

Частота тестовых тональных сигналов, Гц: - при воздушном звукопроведении

125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000

- при костном звукопроведении

250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты, %

±1

Диапазон установки уровней прослушивания тестовых тональных сигналов на частотах при воздушном звукопроведении относительно 2-10’5 Па, дБ:

125 Гц

от -10 до +80

250 Гц

от -10 до +95

от 500 до 4000 Гц

от -10 до +110

от 6000 до 8000 Гц

от -10 до +100

Диапазон установки уровней прослушивания тестовых тональных сигналов на частотах при костном звукопроведении относительно 10-6 Н, дБ:

250 Гц

от -10 до +40

от 500 до 4000 Гц

от -10 до +60

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня прослушивания в диапазоне температур от 15 до 25 °С, дБ: - при воздушном звукопроведении на частотах:

125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000 Гц

±3

6000, 8000 Гц

±5

- при костном звукопроведении на всех частотах

±3

Продолжение таблицы 2

1

2

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня прослушивания в диапазоне температур от 10 до 15 °С и от 25 до 35 °С, дБ: - при воздушном звукопроведении на частотах:

125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000 Гц

6000, 8000 Гц

- при костном звукопроведении на всех частотах

±4

±6

±3

Коэффициент гармоник тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении, %, не более

2

Коэффициент гармоник тестового тонального сигнала при костном звукопроведении, %, не более

5

Значение ступени изменения уровня прослушивания, дБ

5

Пределы допускаемой абсолютной погрешности разности уровней прослушивания для двух соседних ступеней, дБ

±1

Ослабление тестового тонального сигнала при его выключении на максимальном уровне прослушивания, дБ, не менее:

- при воздушном звукопроведении

- при костном звукопроведении

95

70

Диапазон установки уровней прослушивания маскирующего широкополосного шума относительно 240-5 Па, дБА

от 0 до 110

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня прослушивания маскирующего широкополосного шума, дБ

+5/-3

Таблица 3 - Технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

2000

Средний срок службы до списания при интенсивности эксплуатации 8 часов в сутки, лет, не менее

5

Габаритные размеры (длина, ширина, высота), мм, не более

230x225x130

Масса, кг, не более

2

Электропитание от сети переменного тока:

- напряжение, В

- частота, Гц

220 ± 4,4

50 ± 0,5

Потребляемая мощность, В\Л, не более

30

Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, °С

- относительная влажность воздуха при +25 °С, %, не более

- атмосферное давление, мм рт.ст.

- уровень шума в помещении, дБА, не более

от +10 до +35

80

от 537 до 800

30

Знак утверждения типа

наносится фотохимическим способом на лицевую панель прибора и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность аудиометра

Наименование

Обозначение

Количество

Аудиометр

ЮЕИМ.941345.001

1 шт.

Телефон аудиометрический ТА-01

УМЯИ 468626.018ТУ

1 шт.

Вибратор аудиометрический ВА-01

АУДП.468626.001ТУ

1 шт.

Кнопка пациента

ЮЕИМ.941341.001

1 шт.

Шнур сетевой

CABLE 704

1 шт.

Устройство интерфейсное *

ЮЕИМ.468353.001

1 шт.

Бланк аудиограммы **

ЮЕИМ.741121.001

1 шт.

Руководство по эксплуатации

ЮЕИМ.941116.000 РЭ

1 экз.

Инструкция по поверки

ЮЕИМ.941116.000 И1

1 экз.

Примечания

* Поставляется для работы с компьютером (по отдельному заказу).

* * Тиражируется потребителем.

Поверка

осуществляется по документу ЮЕИМ.941116.000 И1 «Аудиометр автоматизированный АА-02.

Инструкции по поверке», согласованному с ГЦИ СИ ФБУ «Тест-С-Петербург» 15.11.2002 г.

Основные средства поверки:

- ухо искусственное 4153, 50 Гц - 8 кГц, ПГ ± 0,5 дБ;

- мастоид искусственный 4930, 125 - 6000 Гц, ПГ ± 1,5 дБ;

- капсюль микрофонный измерительный 4134, 20 - 20000 Гц, ПГ ± 0,5 дБ;

- анализатор частотный 2010, 2 Гц - 200 кГц, ПГ ± 0,2 дБ;

- измеритель нелинейных искажений автоматический С6-11, 20 Гц - 200 кГц, Кг (0,1 - 30) %, ПГ ± 0,02 %;

- частотомер хронометр Ф5041, 0,1 Гц - 10 МГц, ПГ ± 10-7;

- *комплект принадлежностей С.305621.001, в том числе:

стойка 5А6.150.121;

груз 5А8.287.039-02;

эквивалент нагрузки 5А2.243.004;

полукольцо 5А8248.058;

переходник ЮЕИМ.687228.001;

переходник ЮЕИМ.687228.002;

трансформатор согласовывающий 5А4.735.051;

*поставляется по заказу предприятием-изготовителем.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ, с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке в виде поверительного клейма.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ Р 8.765-2011 Государственная поверочная схема для средств измерений звукового давления в воздушной среде в диапазоне частот 2 Гц - 100 кГц

ГОСТ 27072-86 Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические требования и методы испытаний

ТУ 9441-001-23115390-2006 Аудиометр автоматизированный АА-02. Технические условия

Другие Аудиометры

Default ALL-Pribors Device Photo
15787-96
АА-02 Аудиометры автоматизированные
ЗАО "Биомедилен", г.С.-Петербург
Default ALL-Pribors Device Photo
25462-03
GSI-17, GSI-66 Аудиометры
Фирма "Grason-Stadler, Inc.", США
Для формирования и воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью определения потерь слуха при воздушном звукопроведении с использованием головных телефонов в поликлиниках, амбулаториях и других медицинск...
Default ALL-Pribors Device Photo
25463-03
GSI-61 Аудиометры
Фирма "Grason-Stadler, Inc.", США
Для формирования и воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью определения потерь слуха при воздушном звукопроведении с использованием головных телефонов и при костном звукопроведении с использованием...
Default ALL-Pribors Device Photo
25465-03
GSI-67, GSI-68 Аудиометры
Фирма "Grason-Stadler, Inc.", США
Для формирования и воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью определения потерь слуха при воздушном звукопроведении с использованием головных телефонов и при костном звукопроведении с использованием...
Default ALL-Pribors Device Photo
26512-04
AT235, AT235h Аудиометры импедансные
Фирма "Interacoustics, AS", Дания
Для формирования и воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами, а также для задания в слуховом проходе среднего уха с помощью зонда избыточного положительного или отрицательного статического давления и заданно...