Аудиометры автоматизированные АА-02
| Номер в ГРСИ РФ: | 15787-10 |
|---|---|
| Категория: | Аудиометры |
| Производитель / заявитель: | ЗАО "Биомедилен", г.С.-Петербург |
| 15787-10: Описание типа СИ | Скачать | 212.5 КБ |
Для формирования акустических сигналов в автоматизированном и ручном режимах работы с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью определения потерь слуха при воздушном звукопроведении с использованием головных телефонов и при костном звукопроведении с использованием вибратора, для использования в медицинских учреждениях.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 15787-10 |
| Наименование | Аудиометры автоматизированные |
| Модель | АА-02 |
| Технические условия на выпуск | ТУ 9441-001-23115390-2006 |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2010 |
| Страна-производитель | Россия |
| Примечание | Взамен № 15787-00 |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ФБУ "Тест-Санкт-Петербург" |
| Адрес центра | 198103, г.С.-Петербург, ул.Курляндская, 1 |
| Руководитель центра | Окрепилов Владимир Валентинович |
| Телефон | (8*812) 251-39-50 |
| Факс | 251-41-08 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.08.2015 |
| Номер сертификата | 40030 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | 01д3 от 25.03.10 п.310 |
Производитель / Заявитель
ЗАО "Биомедилен", г.С.-Петербург
Россия
197183, ул.Сабировская, 37, Тел. 430-85-20
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | ЮЕИМ.941116.000 И1 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 9145 |
| Найдено поверителей | 43 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 8679 (95%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 466 (5%) |
| Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 15787-10: Описание типа СИ | Скачать | 212.5 КБ |
Описание типа
Назначение
Аудиометры автоматизированные АА-02 (далее - аудиометры) предназначены для формирования и воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью определения потерь слуха при воздушном звукопроведении с использованием головных телефонов и при костном звукопроведении с использованием вибратора.
Описание
Аудиометр автоматизированный АА-02 представляет собой генератор электрических сигналов, работающий на принципе прямого цифрового синтеза (DDS) с микропроцессорным управлением. Электрический сигнал с выхода аудиометра подается на головные телефоны или на костный вибратор. Информация о текущем состоянии прибора выводится на встроенный жидкокристаллический дисплей. Все органы управления, выполненные в виде кнопок, расположены на передней панели.
Аудиометр АА-02 выполнен в виде настольного прибора, работающего от сети переменного тока. Для проведения тональной пороговой аудиометрии комплектуется головными телефонами ТА-01 и костным вибратором ВА-01. Измерения могут проводиться в автоматическом или ручном режимах. Прибор имеет два независимых канала передачи акустического сигнала: тестового тонального сигнала и маскирующего шума, который подается на ухо, противоположное обследуемому.
В процессе обследования прибор осуществляет автоматический контроль правильности ответов пациента путем непрерывного анализа состояния кнопки (ответ), которую пациент нажимает, когда он слышит звук.
Автоматизированное обследование проводится по программе, записанной в ПЗУ встроенного микропроцессорного контроллера. В приборе предусмотрена возможность программирования процедуры обследования.
Результаты обследования (значения порогов слышимости, содержание заключения) могут быть выведены:
- на индикатор аудиометра;
- на монитор компьютера.
Для связи с компьютером и распечатки аудиограмм имеется устройство интерфейсное для подключения к USB-порту компьютера или к термопринтеру.
Общий вид аудиометра представлен на рисунке1.
Рисунок 1 - Общий вид АА-02
Место пломбирования аудиометра находится сбоку и пломба наносится на винты, скрепляющие корпус.
Программное обеспечение
Программное обеспечение «Аудиометр автоматизированный АА-02» (далее ПО СИ «АА-02») является внутренним программным обеспечением. Метрологически значимым является всё внутреннее программного обеспечения аудиометра и записывается в память прибора при производстве и закрыто на аппаратном уровне от изменения и считывания.
Таблица 1 - Идентификационные признаки ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
АА-02 |
Уровень защиты ПО СИ «АА-02» от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «Высокий» по Р 50.2.077-2014.
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Аудиометры соответствуют классу 3 по ГОСТ 27072-86 | |
|
Частота тестовых тональных сигналов, Гц: - при воздушном звукопроведении |
125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 |
|
- при костном звукопроведении |
250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты, % |
±1 |
|
Диапазон установки уровней прослушивания тестовых тональных сигналов на частотах при воздушном звукопроведении относительно 2-10’5 Па, дБ: | |
|
125 Гц |
от -10 до +80 |
|
250 Гц |
от -10 до +95 |
|
от 500 до 4000 Гц |
от -10 до +110 |
|
от 6000 до 8000 Гц |
от -10 до +100 |
|
Диапазон установки уровней прослушивания тестовых тональных сигналов на частотах при костном звукопроведении относительно 10-6 Н, дБ: | |
|
250 Гц |
от -10 до +40 |
|
от 500 до 4000 Гц |
от -10 до +60 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня прослушивания в диапазоне температур от 15 до 25 °С, дБ: - при воздушном звукопроведении на частотах: | |
|
125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000 Гц |
±3 |
|
6000, 8000 Гц |
±5 |
|
- при костном звукопроведении на всех частотах |
±3 |
Продолжение таблицы 2
|
1 |
2 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня прослушивания в диапазоне температур от 10 до 15 °С и от 25 до 35 °С, дБ: - при воздушном звукопроведении на частотах: 125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000 Гц 6000, 8000 Гц - при костном звукопроведении на всех частотах |
±4 ±6 ±3 |
|
Коэффициент гармоник тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении, %, не более |
2 |
|
Коэффициент гармоник тестового тонального сигнала при костном звукопроведении, %, не более |
5 |
|
Значение ступени изменения уровня прослушивания, дБ |
5 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности разности уровней прослушивания для двух соседних ступеней, дБ |
±1 |
|
Ослабление тестового тонального сигнала при его выключении на максимальном уровне прослушивания, дБ, не менее: - при воздушном звукопроведении - при костном звукопроведении |
95 70 |
|
Диапазон установки уровней прослушивания маскирующего широкополосного шума относительно 240-5 Па, дБА |
от 0 до 110 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня прослушивания маскирующего широкополосного шума, дБ |
+5/-3 |
Таблица 3 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средняя наработка на отказ, ч, не менее |
2000 |
|
Средний срок службы до списания при интенсивности эксплуатации 8 часов в сутки, лет, не менее |
5 |
|
Габаритные размеры (длина, ширина, высота), мм, не более |
230x225x130 |
|
Масса, кг, не более |
2 |
|
Электропитание от сети переменного тока: - напряжение, В - частота, Гц |
220 ± 4,4 50 ± 0,5 |
|
Потребляемая мощность, В\Л, не более |
30 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность воздуха при +25 °С, %, не более - атмосферное давление, мм рт.ст. - уровень шума в помещении, дБА, не более |
от +10 до +35 80 от 537 до 800 30 |
Знак утверждения типа
наносится фотохимическим способом на лицевую панель прибора и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность аудиометра
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Аудиометр |
ЮЕИМ.941345.001 |
1 шт. |
|
Телефон аудиометрический ТА-01 |
УМЯИ 468626.018ТУ |
1 шт. |
|
Вибратор аудиометрический ВА-01 |
АУДП.468626.001ТУ |
1 шт. |
|
Кнопка пациента |
ЮЕИМ.941341.001 |
1 шт. |
|
Шнур сетевой |
CABLE 704 |
1 шт. |
|
Устройство интерфейсное * |
ЮЕИМ.468353.001 |
1 шт. |
|
Бланк аудиограммы ** |
ЮЕИМ.741121.001 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
ЮЕИМ.941116.000 РЭ |
1 экз. |
|
Инструкция по поверки |
ЮЕИМ.941116.000 И1 |
1 экз. |
|
Примечания * Поставляется для работы с компьютером (по отдельному заказу). * * Тиражируется потребителем. | ||
Поверка
осуществляется по документу ЮЕИМ.941116.000 И1 «Аудиометр автоматизированный АА-02.
Инструкции по поверке», согласованному с ГЦИ СИ ФБУ «Тест-С-Петербург» 15.11.2002 г.
Основные средства поверки:
- ухо искусственное 4153, 50 Гц - 8 кГц, ПГ ± 0,5 дБ;
- мастоид искусственный 4930, 125 - 6000 Гц, ПГ ± 1,5 дБ;
- капсюль микрофонный измерительный 4134, 20 - 20000 Гц, ПГ ± 0,5 дБ;
- анализатор частотный 2010, 2 Гц - 200 кГц, ПГ ± 0,2 дБ;
- измеритель нелинейных искажений автоматический С6-11, 20 Гц - 200 кГц, Кг (0,1 - 30) %, ПГ ± 0,02 %;
- частотомер хронометр Ф5041, 0,1 Гц - 10 МГц, ПГ ± 10-7;
- *комплект принадлежностей С.305621.001, в том числе:
стойка 5А6.150.121;
груз 5А8.287.039-02;
эквивалент нагрузки 5А2.243.004;
полукольцо 5А8248.058;
переходник ЮЕИМ.687228.001;
переходник ЮЕИМ.687228.002;
трансформатор согласовывающий 5А4.735.051;
*поставляется по заказу предприятием-изготовителем.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ, с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке в виде поверительного клейма.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р 8.765-2011 Государственная поверочная схема для средств измерений звукового давления в воздушной среде в диапазоне частот 2 Гц - 100 кГц
ГОСТ 27072-86 Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические требования и методы испытаний
ТУ 9441-001-23115390-2006 Аудиометр автоматизированный АА-02. Технические условия
Другие Аудиометры
