Приборы полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления MF-30
| Номер в ГРСИ РФ: | 15789-08 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Mark of Fitness", США, Япония |
| 15789-08: Описание типа СИ | Скачать | 122 КБ |
Для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления и частоты пульса осциллометрическим методом, для применения в качестве индивидуального средства контроля артериального давления и частоты пульса, а также для наблюдений за этими параметрами в медицинских учреждениях.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 15789-08 |
| Наименование | Приборы полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления |
| Модель | MF-30 |
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2008 |
| Страна-производитель | США |
| Примечание | 15.05.2013 продлен срок свидетельстваВзамен № 15789-96 |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИМС |
| Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
| Руководитель центра | Кононогов Сергей Алексеевич |
| Телефон | (8*095) 437-55-77 |
| Факс | 437-56-66 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 15.05.2018 |
| Номер сертификата | 31049 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | Приказ 485 п. 03 от 15.05.201304 от 28.03.08 п.245 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Mark of Fitness, Ltd.", США
США
Shrewsbury, NJ 07702, USA
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | Р 50.2.032-2004 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 69 |
| Найдено поверителей | 19 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 59 (86%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 10 (14%) |
| Актуальность информации | 17.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 15789-08: Описание типа СИ | Скачать | 122 КБ |
Описание типа
Назначение
Приборы полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления MF-30 (далее - прибор) предназначен для косвенного определения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления и частоты пульса осциллометрическим методом.
Описание
Принцип действия
прибора при измерении
артериального давления
основан на анализе параметров пульсовых волн в компрессионной манжете,
расположенной на плече, при плавном снижении давления. Частота пульса определяется как среднее значение в
интервале времени от момента определения систолического давления до момента
определения диастолического давления.
В состав прибора входит электронный блок с жидкокристаллическим дисплеем, манжета и ручной пневматический нагнетатель.
Электронный блок содержит схему измерения и индикации, датчик давления. В корпусе блока на боковой стенке имеется уплотненное отверстие для подключения штуцера манжеты, а на нижней стенке — съемная крышка для доступа в отсек размещения элементов питания. На лицевой панели электронного блока находятся органы управления и экран цифрового дисплея.
Манжета представляет собой резиновую пневмокамеру, помещенную в чехол с застежкой из петельной и крючковой лент для фиксации на плече обследуемого. Соединение манжеты с электронным блоком осуществляется эластичной резиновой трубкой, заканчивающейся штуцером, вторая трубка служит для подсоединения манжеты к ручному пневматическому нагнетателю.
Пневматический нагнетатель состоит из эластичного баллона, клапанов быстрого и медленного сброса давления и штуцера для подсоединения трубки, идущей от манжеты.
В приборе предусмотрена индикация текущего значения давления в манжете, знак компрессии или декомпрессии, наличия пульсовой волны при измерении давления, а также имеются символы ошибок (разряд элементов питания ниже допустимого уровня, помехи от движения пациента, чрезмерно высокого давления в манжете).
Технические характеристики
Диапазон измерений давления, мм рт.ст. 0-300
Диапазон измерения частоты пульса, 1/мин 40-250
Пределы допускаемой абсолютной погрешности прибора
при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. ± 3
Пределы допускаемой относительной погрешности прибора при измерении частоты пульса, %
± 5
2-5
190 х115х65
225 - 325
210
9 («Крона») Ручной
Автоматический с предустановкой
от 10 до 40
от 30 до 85
от -34 до 65
Скорость снижения давления воздуха в манжете, мм рт.ст./с
Габаритные размеры, не более, мм
Размер манжеты (на окружность плеча), мм
Масса, не более, (с источником питания), г
Источник питания, В
Нагнетатель давления
Сброс давления
Условия эксплуатации:
температура окружающего воздуха, о С относительная влажность, %
температура хранения, о С
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
|
1. Электронный блок |
- 1 шт. |
|
2. Манжета компрессионная |
- 1 шт. |
|
3. Нагнетатель пневматический |
- 1 шт. |
|
4. Источник питания |
- 1 шт. |
|
5. Руководство по эксплуатации |
- 1 шт. |
|
6. Чехол |
- 1 шт. |
7. Коробка
- 1 шт.
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки». При поверке применяется манометр грузопоршневой типа МП-0,4 предел измерений избыточного давления (50-300) мм. рт. ст., 3 разряд (класс
точности 0,2).
Сведения о методах измерений
При использовании приборов применяется метод прямых измерений (изменение артериального давления), который приведен в гарантийном талоне.
Нормативные документы
1. ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний»
2. ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования»
3. ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»
Рекомендации к применению
- осуществление деятельности в области здравоохранения (используются в лечебнопрофилактических учреждениях здравоохранения и индивидуально пациентами для контроля артериального давления)
Смотрите также
