Анализаторы агрегации тромбоцитов АР2110
| Номер в ГРСИ РФ: | 16050-97 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (ЗАО "СОЛАР"), Беларусь, г.Минск |
| 16050-97: Описание типа СИ | Скачать | 332.1 КБ |
Для исследования агрегации тромбоцитов и других видов клеток турбидиметрическим методом путем непрерывного измерения изменений светового коэффициента пропускания, происходящих в перемешиваемой и термостатируемой суспензии клеток после добавления индуктора агрегации, с выводом результатов измерений на встроенный индикатор, принтер, самописец или внешнюю ЭВМ. Может быть использован в лечебных и научно-исследовательских учреждениях системы здравоохранения для: диагностики наследственных врожденных аномалий тромбоцитов; диагностики приобретенной патологии тромбоцитов гипо- и гиперагрегационного характера; оценки антиагрегационной эффективности фармакологических препаратов; подбора адекватной антиагрегатной терапии; оценки жизнеспособности тромбоцитарной массы при переливании крови; Возможные области применения - экология, биотехнология, ветеринария, химия, биохимия, фармакология, токсикология, клеточная биология и другие области, использующие фотометрические исследования. Является лабораторным прибором периодического действия и относится к восстанавливаемым изделиям.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 16050-97 |
| Наименование | Анализаторы агрегации тромбоцитов |
| Модель | АР2110 |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2013 |
| Страна-производитель | Беларусь |
| Примечание | 15.05.2013 утвержден вместо 16050-97 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 15.05.2018 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 484 п. 41 от 15.05.201302 от 31.01.08 п.30406 от 14.05.02 п.92 |
Производитель / Заявитель
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (ЗАО "СОЛАР"), Беларусь, г.Минск
Беларусь
220072, ул.Академическая, 15/2. Тел. +375 (17)284-06-20; тел./ факс +375 (17) 284-06-12, 284-09-18, www.solar.by, 220034, ул.Платонова Б.В., д.1Б, пом.36, к.22. Тел./факс + 375 (17) 335-23-88, 335-23-85, E-mail: office@solar.by, spectr@imaph.bas-net.by
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП.МН 36-2004 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 278 |
| Найдено поверителей | 34 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 268 (96%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 10 (4%) |
| Актуальность информации | 17.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 16050-97: Описание типа СИ | Скачать | 332.1 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы агрегации тромбоцитов АР 2110 (далее - анализаторы) предназначены для исследования агрегации тромбоцитов и других видов клеток турбидиметрическим методом путем непрерывного измерения изменений коэффициента светопропускания, происходящих в перемешиваемой и термостатируемой суспензии клеток после добавления индуктора агрегации, с выводом результатов измерения на встроенный индикатор, принтер или внешний компьютер.
Описание
Анализатор представляет собой моноблок. На передней панели анализатора расположен индикатор, на котором отображаются результаты измерений и режимы работы.
Принцип действия анализатора основан на измерении изменяющегося во времени коэффициента пропускания исследуемого раствора. Происходящее в процессе агрегации тромбоцитов изменение коэффициента пропускания раствора характеризует физиологическую активность тромбоцитов.
Изменение оптических свойств исследуемого раствора в процессе агрегации тромбоцитов обусловлено уменьшением общей рассеивающей поверхности клеток в результате их склеивания друг с другом.
В зависимости от изменения коэффициента пропускания исследуемого раствора в кювете, изменяется величина светового потока, прошедшего через раствор и попадающего на фотоприемник измерительного канала. Ток фотоприемника регистрируется электронной схемой и анализируется микропроцессором через промежутки времени, равные 1 с.
Это позволяет зарегистрировать изменения коэффициента пропускания исследуемого раствора во времени, рассчитать параметры агрегации и вывести результаты измерения на встроенный индикатор, принтер, самописец или внешний компьютер.
Общий вид анализатора представлен на рисунке 1.
Схемы маркировки и пломбировки анализатора представлены на рисунках 2 и 3.
Знак
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов
утверждения
типа СИ
Рисунок 2 - Общая схема маркировки и пломбировки анализаторов
Модификация
—►АР 2110 N 0303001 <------
Серийный номер
ТУ РБ 14515311 .005-95
1р20 230±236-50 Гц 60 ВА ДАТА ВЫПУСКА 03.13 СДЕЛАНО В БЕЛАРУСИ
Рисунок 3 - Схема маркировки анализаторов
Программное обеспечение
В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Таблица 1
|
Наименование ПО |
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма) исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
|
Программа управления и обработки данных |
АР 2110 |
V2 |
F4ED6CDB (CGLLED.^m) |
CRC 32 |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» согласно МИ 3286-2010.
Технические характеристики
Метрологические и технические характеристики анализаторов приведены в таблице 2.
Таблица 2
|
Диапазон измерения коэффициента пропускания Т, % |
1,0-100,0 |
|
с номинальной ступенью квантования, % |
0,1 |
|
Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения коэффициента пропускания Т, % в диапазоне измерения коэффициента пропускания Т,%: 1,0-5,0 в диапазоне измерения коэффициента пропускания Т,%: 5,0-100,0 |
± 1,0 ±1,5 |
|
Предел допускаемого среднеквадратичного отклонения случайной составляющей погрешности измерения коэффициента пропускания Т, % в диапазоне измерения коэффициента пропускания Т,%: 1,0-5,0 в диапазоне измерения коэффициента пропускания Т,%: 5,0-100,0 |
0,5 0,8 |
|
Дрейф показаний, %, не более |
±0,2 |
|
Время непрерывной работы, ч, не менее |
8 |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
335x235x125 |
|
Масса, кг, не более |
4,0 |
|
Питание напряжением, В при частоте, Гц |
230±23 50±1 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
60 |
|
У словия эксплуатации Температура, °С Относительная влажность, %, не более |
10-32 80 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист паспорта СОЛ 2.850.003 типографским способом и на переднюю панель прибора методом наклеивания.
Комплектность
Комплект поставки указан в таблице 3.
Таблица 3
|
Обозначение |
Наименование |
Количество |
|
СОЛ 2.850.003 |
Анализатор агрегации тромбоцитов АР 2110 |
1 шт |
|
ГОСТ 28244-96 |
Шнур ПВС-АП-3х0,75-2004-2,0 |
1 шт |
|
АГ0.481.502 ТУ |
Вставка плавкая ВПТ 19 (2А) |
2 шт |
|
ТУ 16-88 ИКВА.675230.005 ТУ |
Лампа накаливания миниатюрная галогенная КГСМ 27-20 |
1 шт |
|
СОЛ 7.370.001* |
Кювета полистирольная одноразовая |
3000 шт |
|
СОЛ 8.126.040* |
Якорь магнитный одноразовый |
3000 шт |
|
СОЛ 4.170.004 |
Упаковка |
1 комплект |
|
СОЛ 2.850.003 ПС |
Паспорт |
1 экз |
|
МП. МН 36-2004 |
Методика поверки Анализатора агрегации тромбоцитов АР 2110 |
1 экз |
|
Свидетельство о государственной поверке (подлинник) |
1 экз | |
|
Инструкция по определению агрегационной активности тромбоцитов на анализаторе АР 2110 |
1 экз | |
|
Примечания 1* Возможна поставка в любом количестве по согласованию с заказчиком. | ||
_____________________________________________________________________________Всего листов 5
2 При дополнительном заказе возможна поставка в комплекте с анализатором следующих изделий:
- аппаратно-русифицированный принтер с системой команд HP Deskjet Plus (PLC-III), например, принтер Fujitsu Breeze 100+;
- компьютер класса IBM PC, имеющий последовательный интерфейс «RS 232»;
- специализированное программное обеспечение (дискета 3,5” и «Руководство пользователя»);
- блок подготовки проб РТ 2110 ТУ РБ 14515311.006-96 (термостат на 16 кювет);
- кабель для подключения к компьютеру (RS 232);
- кабель для подключения к принтеру (CENTRONICS);
- кабель для подключения к самописцу (CENTRONICS);
- сменный держатель для установки стандартных кювет с наружными размерами 12,5х12,5 мм;
- стандартные одноразовые полистирольные кюветы с наружными размерами 12,5х12,5х45 мм (с длиной оптического пути 10 мм);
- комплект светофильтров КСС-01 для поверки анализатора агрегации тромбоцитов АР 2110.
Поверка
осуществляется по документу МП.МН 36-2004 «Анализаторы агрегации тромбоцитов АР 2110. Методика поверки», утвержденному РУП «Белорусский государственный институт метрологии», республика Беларусь, 20 декабря 2004 г.
Основное средство поверки:
- комплект светофильтров с погрешностью 0,3% по коэффициенту пропускания на длине волны 600 нм;
- термометр ртутный СП-73 ТУ 25-11.931-74;
- мегомметр М 1101М-500В ТУ 25-04-798-78.
И нтервал между поверками - 1 год.
Сведения о методах измерений
1 СОЛ 2.850.003 Паспорт «Анализаторы агрегации тромбоцитов АР 2110
2 Инструкция по определению агрегационной активности тромбоцитов на Анализаторе агрегации тромбоцитов АР 2110
3 МП.МН 36-2004 Методика поверки «Анализаторы агрегации тромбоцитов АР 2110. Методика поверки»
Нормативные документы
1 ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»
2 ТУ РБ 14515311.005-95 Технические условия «Анализатор агрегации тромбоцитов АР 2110
3 МП.МН 36-2004 Методика поверки «Анализаторы агрегации тромбоцитов АР 2110. Методика поверки»
Лист №5
Всего листов 5
Рекомендации к применению
1 Осуществление деятельности в области здравоохранения
2 Осуществление ветеринарной деятельности
Смотрите также
