Ацидогастрометры суточные носимые АГМ-24 МП ("Гастроскан-24")
Номер в ГРСИ РФ: | 16405-12 |
---|---|
Категория: | Ацидогастрометры |
Производитель / заявитель: | ЗАО НПП "Исток-Система", г.Фрязино |
![КтоПоверит](https://all-pribors.ru/images/logo-full-kp-site.png)
Для измерений содержания ионов водорода в единицах рН при суточном мониторинге за кислотопродуцирующей функцией в трех отделах желудка, позволяет оценивать влияние лекарственных средств, осуществлять их подбор и режим приема в лабораторных помещениях лечебно-профилактических и санаторно-курортных учреждений.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 16405-12 |
Наименование | Ацидогастрометры суточные носимые |
Модель | АГМ-24 МП ("Гастроскан-24") |
Класс СИ | 39 |
Год регистрации | 2012 |
Страна-производитель | Россия |
Примечание | 30.07.2012 утвержден вместо 16405-07 |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 30.07.2017 |
Номер сертификата | 47548 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
Дата протокола | Приказ 548 п. 08 от 30.07.201204 от 15.03.07 п.213 |
Производитель / Заявитель
ЗАО НПП "Исток-Система", г.Фрязино
Россия
141120, Московская обл., ул.Вокзальная, 2А. Тел. (495) 465-88-81; факс 465-86-84; www.i-s.ru, www.gastroscan.ru, E-mail: info@I-s.ru, info@gastroscan.ru
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | КЯШГ 941114.001 И1М |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 25 |
Найдено поверителей | 12 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 24 (96%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 1 (4%) |
Актуальность информации | 30.06.2024 |
Поверители
Скачать
16405-12: Описание типа СИ | Скачать | 207.6 КБ | |
Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Ацидогастромониторы суточные носимые АГМ-24 МП («Гастроскан-24») (далее ацидогастромониторы) предназначены для измерения содержания ионов водорода в единицах pH при мониторинге за кислотопродуцирующей функцией в трех отделах желудка.
Описание
Принцип действия ацидогастромонитора основан на преобразовании входных сигналов напряжения от первичных преобразователей (рН-зондов) с помощью аналого-цифрового преобразователя в цифровой код. Измеренные данные отображаются на встроенном индикаторе, накапливаются в памяти и после завершения исследования могут быть переданы в персональный компьютер для последующей обработки.
Ацидогастромонитор состоит из следующих основных частей:
- преобразователя первичного гастроэнтерологического в полимерной оболочке с накожным хлорсеребряным электродом сравнения;
- преобразователя вторичного.
Первичный преобразователь (рН-зонд) 3-х канальный преобразует химические параметры среды рН желудочно-кишечного тракта в электрические сигналы постоянного тока и переедает их на вход вторичного преобразователя для измерения.
Вторичный преобразователь выполнен в виде малогабаритного носимого устройства и состоит из входного усилителя, аналого-цифрового преобразователя (АЦП), микроконтроллера, пленочной клавиатуры, жидкокристаллического дисплея и источника питания. Электрические сигналы от первичного преобразователя, усиленные усилителем, преобразуются АЦП в двоичный код, который обрабатывается и накапливается во внутренней памяти микроконтроллера и на микро SD-карте памяти. После завершения исследования накопленная информация передается через интерфейс Bluetooth или считыванием с микро SD-карты памяти в ПЭВМ для последующей обработки. Питается вторичный преобразователь от аккумулятора типоразмера АА напряжением 1,2 В и емкостью не менее 2000 мА/час.
Прибор изготавливается в климатическом исполнении УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150. В зависимости от воспринимаемых механических воздействий прибор относится к 3 группе по ГОСТ Р 50444.
Фотография общего вида ацидогастромонитора представлена на рис. 1.
Схема пломбировки ацидогастромонитора от несанкционированного доступа изображена на рис. 2.
![](/images/ot/12//16405-12-1.jpg)
Рис. 1. Общий вид ацидогастромонитора
ГастроСкан
Рис. 2. Схема пломбировки ацидогастромонитора (задняя сторона)
Программное обеспечение
Программное обеспечение, установленное на микроконтроллере преобразователя вторичного, является метрологически значимым и осуществляет управление работой АЦП, прием результатов измерений, их накопление, индикацию и передачу на ПК.
ПО микроконтроллера устанавливается при изготовлении преобразователя вторичного и блокируется от изменения установкой бита запрета перепрограммирования. Без установленного бита запрета перепрограммирования работа ПО микроконтроллера не запускается.
Идентификационные данные программного обеспечения микроконтроллера
преобразователя вторичного
Наименование |
Идентификационное наименование |
Номер версии (идентификационный номер) |
Цифровой идентификатор (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора |
ПО преобразователя вторичного |
MSP430F2617TPM |
6.00 |
27752 |
CRC16 |
Уровень защиты программного обеспечения, установленного на микроконтроллере преобразователя вторичного, от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с МИ 3286-2010 - А.
Технические характеристики
Диапазон измерений, рН |
1,1-9,2 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений | |
ацидогастромонитора, рН Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений |
+0,5 |
преобразователя вторичного, рН Максимальный интервал времени работы ацидогастромонитора без |
+0,1 |
корректировки показаний, ч, не менее |
24 |
Время непрерывной работы ацидогастромонитора, ч, не менее |
24 |
Входное сопротивление канала, МОм, не менее |
3 |
Время установления рабочего режима, мин, не более |
10 |
Напряжение питания постоянного тока, В |
от 1,6 до порога срабатывания сигнализации |
Порог срабатывания сигнализации недопустимого разряда встроенного
источника питания преобразователя вторичного, В 1,10+0,5
Максимальный ток потребления преобразователя вторичного, мА, не более
Мощность, потребляемая зарядным устройством от сети переменного тока, ВА, не более Условия эксплуатации и хранения |
5 исполнение УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150; 3 группа по ГОСТ Р 50444 |
Габаритные размеры преобразователя вторичного, мм (длинахширинахвысота) Масса преобразователя вторичного, г Средняя наработка на отказ, ч, не менее Средний срок службы при средней интенсивности эксплуатации 12 ч в сутки, лет, не менее |
162х84х31 350 5000 7 |
По электробезопасности преобразователь вторичный соответствует ГОСТ Р 50267.0-92 для приборов со встроенными источниками питания типа BF.
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на обложку руководства по эксплуатации и на корпус преобразователя вторичного.
Комплектность
Комплект поставки ацидогастромонитора указан в таблице 1.
Таблица 1
Наименование |
Обозначение |
Кол., шт. |
При-меч. |
Преобразователь вторичный |
КФБЮ 941114.001 |
1 | |
Преобразователь первичный гастроэнтерологический в полимерной оболочке с накожным хлорсеребряным электродом сравнения (рН-зонд Г3-24) |
ТУ 9441-003-13306657-2003 |
3 |
1) |
Зарядное устройство |
VARTA 57071.101.401 Cube |
1 |
2) |
Аккумулятор |
Ni-Cd, Ni-Mn типоразмера АА напряжением 1,2 В и емкостью не менее 2000 мА/ч |
2 |
2) |
Персональный компьютер |
IBM совместимый |
1 |
3) |
USB Bluetooth адаптер |
TRENDnet TBW-106 UB |
1 | |
Кабель поверочный |
КФБЮ 685621.021 |
1 |
4) |
Буферный раствор - рабочий эталон pH 2 разряда БР-рН-7, pH=9,18 |
ТУ 2642-007-02567567-2010 |
1 | |
Мера кислотности МрН 1,2 |
ТУ 2642-008-02567567-2011 |
1 | |
Чехол для преобразователя вторичного |
КЯШГ 305135.001 |
1 | |
Паста электродная ПЭ-2 |
КЯШГ 55055.00001 |
200 г | |
Приспособление для калибровки |
КФБЮ 441521.003 |
1 компл. | |
Программное обеспечение |
КФБЮ 941114.001 ДМ |
1 компл. | |
Руководство по эксплуатации |
КФБЮ 941114.001 РЭ |
1 экз. | |
Инструкция по установке программного обеспечения |
КФБЮ 941114.001 И20 |
1 экз. |
Инструкция для медицинского персонала |
КФБЮ 941114.001 И21 |
1 экз. | |
Инструкция по поверке |
КЯШГ 941114.001 И1М |
1 экз. | |
Руководство по эксплуатации приспособления для калибровки |
КФБЮ 441521.003 РЭ |
1 экз. | |
Тара транспортная |
090.960-01, ТС4.180.043 |
1 |
Примечания:
1) Количество и тип преобразователей первичных определяются договором на поставку прибора.
2) Допускается применение других зарядных устройств и аккумуляторов с аналогичными параметрами.
3) Поставляется по отдельному заказу, тип и состав ПК определяются договором на поставку.
4) Используется для поверки прибора.
Поверка
осуществляется по документу КЯШГ 941114.001 И1М «Ацидогастромониторы суточные носимые АГМ-24 МП («Гастроскан-24»). Инструкция по поверке», утвержденному ГЦИ СИ ФБУ «ЦСМ Московской области» 22 мая 2012 г.
Основные средства поверки:
- калибратор-измеритель стандартных сигналов КИСС-03, диапазон выходных напряжений (0,000-0,600) В, шаг установки напряжения 1 мВ, погрешность установки напряжения ±0,1 %.
Сведения о методах измерений
Методики (методы) измерений приведены в руководстве по эксплуатации и инструкции для медицинского персонала.
Нормативные документы
1. ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования».
2. ГОСТ 8.120-99 «ГСИ. Государственный первичный эталон и государственная поверочная схема для средств измерений рН».
3. ГОСТ 8.027-2001 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений постоянного электрического напряжения и электродвижущей силы».
4. ТУ 9441-002-13306657-2003 «Ацидогастромонитор суточный носимый АГМ-24 МП («Гастроскан-24») Технические условия».
Рекомендации к применению
- осуществление деятельности в области здравоохранения.
Другие Ацидогастрометры
![Default ALL-Pribors Device Photo](https://all-pribors.ru/pics/medium/default-device.png)
![Default ALL-Pribors Device Photo](https://all-pribors.ru/pics/medium/default-device.png)
![Default ALL-Pribors Device Photo](https://all-pribors.ru/pics/medium/default-device.png)