16412-13: CGL2110 Гемокоагулометры турбидиметрические - Производители, поставщики и поверители

Гемокоагулометры турбидиметрические CGL2110

Номер в ГРСИ РФ: 16412-13
Категория: Коагулометры
Производитель / заявитель: ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (ЗАО "СОЛАР"), Беларусь, г.Минск
Скачать
16412-13: Описание типа СИ Скачать 272.8 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...
Заказать
Поставщик: ООО "КОЛБА"
Гемокоагулометры турбидиметрические CGL2110 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для определения времени свертывания проб плазмы крови турбометрическим методом путем непрерывного контроля изменений светопропускания, происходящих в перемешиваемом и термостатическом растворе с выводом результатов измерения на встроенный индикатор, принтер и внешнюю ЭВМ. Для определения тромбинового времени, протромбинового времени, активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ), активности факторов свертываемости крови, уровня фиброгена.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 16412-13
Наименование Гемокоагулометры турбидиметрические
Модель CGL2110
Класс СИ 39
Год регистрации 2013
Страна-производитель  Беларусь 
Примечание 24.06.2013 утвержден вместо 16412-97
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 24.06.2018
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C
Дата протокола Приказ 610 п. 43 от 24.06.201301 от 17.01.08 п.13708 от 25.06.02 п.232
Производитель / Заявитель

ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (ЗАО "СОЛАР"), Беларусь, г.Минск

 Беларусь 

220072, ул.Академическая, 15/2. Тел. +375 (17)284-06-20; тел./ факс +375 (17) 284-06-12, 284-09-18, www.solar.by, 220034, ул.Платонова Б.В., д.1Б, пом.36, к.22. Тел./факс + 375 (17) 335-23-88, 335-23-85, E-mail: office@solar.by, spectr@imaph.bas-net.by

Поверка

Методика поверки / информация о поверке МП.МН 243-2004
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 54
Найдено поверителей 13
Успешных поверок (СИ пригодно) 51 (94%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 3 (6%)
Актуальность информации 17.11.2024

Поверители

Скачать

16412-13: Описание типа СИ Скачать 272.8 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...

Описание типа

Назначение

Гемокоагулометры турбидиметрические CGL2110 (далее - гемокоагулометры) предназначены для определения времени свертывания плазмы крови турбидиметрическим методом путем непрерывного контроля изменений светопропускания, происходящих в перемешиваемом и термостатируемом растворе, с выводом результатов измерения на встроенный индикатор, принтер и внешний компьютер.

Описание

Г емокоагулометр представляет собой моноблок. На передней панели гемокоагулометра расположен индикатор, на котором отображаются результаты измерений и режимы работы.

Принцип действия гемокоагулометра основан на измерении изменяющегося во времени оптического пропускания исследуемого раствора. Гемокоагулометр измеряет время свертывания плазмы крови, определяемое от момента добавления последнего реагента до начала образования волокон фибрина в термостатируемом и перемешиваемом растворе. Происходящее в момент образования волокон фибрина изменение оптического пропускания раствора регистрируется прибором, которое и определяет время свертывания плазмы.

Общий вид гемокоагулометра представлен на рисунке 1.

Схемы маркировки и пломбировки гемокоагулометра представлены на рисунках 2 и 3.

Знак

утверждения типа СИ

Рисунок 1 - Общий вид гемокоагулометров

III 111 11ll 1111111111

lllllll III

lllllll III

са.гно ыпэсизот

TiPtH51E311 Д07?В

pi gs-w * СЛЕЛАНС И

Наклейка с пломбирующим эффектом

Рисунок 2 - Общая схема маркировки и пломбировки гемокоагулометров

Модификация  •••                                       Серийный

ТУ РБ 14515311,007-98      номер

1р20 230*236-50 Гц 60 ВА ДАТА ВЫПУСКА 03.13 СДЕЛАНО В БЕЛАРУСИ

Рисунок 3 - Схема маркировки гемокоагулометров

Программное обеспечение

В гемокоагулометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ гемокоагулометров.

Программное обеспечение предназначено для управления гемокоагулометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Таблица 1

Наименование

ПО

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер)

ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма) исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

Программа управления и обработки данных

АР 2110

V2

F4ED6CDB (CGLLED.^m)

CRC 32

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» согласно МИ 3286-2010.

Технические характеристики

Метрологические и технические характеристики приборов приведены в таблице 2.

Таблица 2

Диапазон измерения времени свертывания плазмы крови, с

5,0-600,0

Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения времени свертывания плазмы крови, с

± 0,2

Диапазон измерений коэффициента пропускания Т, %

5,0-100,0

Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения коэффициента пропускания Т, %

±2,0

Предел допускаемого среднеквадратичного отклонения случайной составляющей погрешности измерения коэффициента пропускания Т, %

0,5

Время непрерывной работы, ч, не менее

8

Габаритные размеры, мм, не более

335x235x125

Масса, кг, не более

4,0

Питание напряжением, В при частоте, Гц

230±23

50±1

Потребляемая мощность, В •А, не более

60

У словия эксплуатации

Температура, °С

Относительная влажность, %, не более

10-32

80

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист паспорта СОЛ2.850.005 ПС типографским способом и на переднюю панель прибора методом наклеивания.

Комплектность

Комплект поставки указан в таблице 3.

Таблица 3

Обозначение

Наименование

Количество

СОЛ 2.850.005

Турбидиметрический    гемокоагулометр

CGL2110

1 шт

ПВС-3х0,75

Сетевой кабель

1 шт

ОЮ0.481.021 ТУ

Вставка плавкая ВПТ 6-7 (2А)

2 шт

ТУ 16-88 ИКВА675140.001 ТУ

Лампа накаливания миниатюрная галогенная КГСМ 27-20

1 шт

СОЛ 7.370.001*

Кювета полистирольная одноразовая

3000 шт

СОЛ 8.126.040*

Якорь магнитный одноразовый

3000 шт

Каталожный № 9400272*

Наконечник дозатора

1000 шт

ТУ 9452-001-33189998-95**

Дозатор пипеточный ДПФ-100 (100 мкл)

1 шт

ТУ 9452-001-33189998-95**

Дозатор пипеточный ДПФ-200 (200 мкл)

1 шт

Каталожный № 9420260

Штатив для дозаторов настольный

1 шт

СОЛ 4.170.007

Упаковка

1 шт

СОЛ 2.850.005 ПС

Паспорт

1 экз

МП. МН 243-2004

Методика поверки турбидиметрического гемокоагулометра CGL2110

1 экз

Свидетельство о государственной поверке (подлинник)

1 экз

Инструкция по определению коагуляционных свойств плазмы на коагулометре CGL2110

1 экз

Примечания

1* Возможна поставка в любом количестве по согласованию с заказчиком.

2** Возможна поставка дозаторов другого типа с аналогичными характеристиками, внесенных в Государственный реестр средств измерений.

3 При дополнительном заказе возможна поставка в комплекте с коагулометром следующих изделий:

- аппаратно-русифицированный принтер (принтер с установленной кодовой страницей РС 866), например, принтер HP DeskJet 400;

_____________________________________________________________________________Всего листов 5

- компьютер класса IBM PC, имеющий последовательный интерфейс «RS 232»;

- специализированное программное обеспечение для исследования коагуляционных свойств плазмы на турбидиметрическом гемокоагулометре CGL2110 (дискета 3,5” с руководством пользователя);

- блок подготовки проб РТ 2110G ТУ РБ 14515311.006-96;

- кабель для подключения к компьютеру (RS 232);

- кабель для подключения к принтеру (CENTRONICS);

- кабель СОЛ 6.645.003 для подключения к частотомеру при поверке;

- комплект светофильтров для поверки турбидиметрического гемокоагулометра CGL 2110, аттестованных с погрешностью 0,5% по коэффициенту пропускания на длине волны 600 нм;

- сменный держатель для установки поверочных светофильтров.

Поверка

осуществляется по документу МП.МН 243-2004 «Гемокоагулометры турбидиметрические CGL 2110. Методика поверки», утвержденному РУП «Белорусский государственный институт метрологии», республика Беларусь, 22 марта 2005 г.

Основное средство поверки:

- частотомер электронно-счетный Ч3-63 ДЛИ 2.721.007;

- комплект светофильтров с погрешностью 0,3% по коэффициенту пропускания на длине волны 600 нм; коэффициенты пропускания светофильтров - 5; 50; 95%.

- термометр ртутный СП-73 ТУ 25-11.931-74;

- мегомметр М 1101М-500В ТУ 25-04-798-78.

Сведения о методах измерений

1 СОЛ 2.850.005 ПС Паспорт «Гемокоагулометры турбидиметрические CGL 2110»

2 СОЛ 2.850.017 И1 Инструкция по определению коагуляционных свойств плазмы на Гемокоагулометре турбидиметрическом CGL 2110

Нормативные документы

1 ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»

2 ТУ РБ 14515311.007-98 Технические условия «Гемокоагулометр турбидиметрический «CGL 2110»

3 МП.МН 243-2004 «Гемокоагулометры турбидиметрические CGL 2110. Методика поверки»

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения

Другие Коагулометры

Default ALL-Pribors Device Photo
16412-97
CGL2110 Гемокоагулометры турбидиметрические
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (ЗАО "СОЛАР"), Беларусь, г.Минск
Для определения времени свертывания проб плазмы крови турбометрическим методом путем непрерывного контроля изменений светопропускания, происходящих в перемешиваемом и термостатическом растворе с выводом результатов измерения на встроенный индикатор,...
Default ALL-Pribors Device Photo
21938-01
Clot Коагулометры
Фирма "Hospitex Diagnostics", Швейцария
Для определения времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагулогического анализа, путем измерения интервалов времени между вводом реагента, анализирующего процесс коагуляции и моментом срабатывания узла регистрации изменени...
23080-02
СТ 2410 Гемокоагулометры четырехканальные
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (ЗАО "СОЛАР"), Беларусь, г.Минск
Для определения времени свертывания плазмы крови турбидиметрическим методом путем непрерывного контроля измерений светопропускания, происходящих в перемешиваемом и термостатируемом растворе, с выводом результатов измерения на встроенный индикатор, вн...
Default ALL-Pribors Device Photo
28879-05
Humaclot duo Коагулометры
Фирма "Human GmbH", Германия
Для измерения времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагулометрического анализа, для проведения исследований основных параметров гемостаза крови в условиях клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учре...
Default ALL-Pribors Device Photo
38678-08
CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus Коагулометры портативные
Фирма "Roche Diagnostics GmbH", Германия
Для измерения количественных характеристик протромбинового времени (ПВ/Значение по Квику/МНО) по капиллярной крови, взятой из пальца, или цельной необработанной венозной крови в медицинских учреждениях для проведения экспресс-контроля, а также для ин...