Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК-1
| Номер в ГРСИ РФ: | 17078-08 |
|---|---|
| Категория: | Дозиметры |
| Производитель / заявитель: | ООО НПП "Доза", г.Москва |
|
17078-08: Описание типа
2013-17078-08.pdf
|
Скачать | 114.5 КБ |
Для: измерения произведения поглощенной дозы в воздухе на площадь поперечного сечения пучка рентгеновского излучения на выходе рентгеновского аппарата; определения расчетным путем эффективной дозы, получаемой пациентом при рентгеновской диагностике и рентгенотерапии, с использованием соответствующих методик; контроля стабильности работы рентгеновских аппаратов при их эксплуатации в медицинских учреждениях для работы с основными типами рентгеновских аппаратов (рентгенодиагностических, флюорографических, хирургических, ангиографических, передвижных) российского и зарубежного производства, исключая дентальные, маммографические и томографические рентгеновские аппараты. Является стационарным лабораторным средством измерений.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 17078-08 |
| Действует | по 28.10.2018 |
| Наименование | Дозиметры рентгеновского излучения клинические |
| Модель | ДРК-1 |
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | fd5d09a3-fcf2-cedd-1a6c-aa76bd740b9f |
| Год регистрации | 2008 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Технические условия на выпуск | ТУ 4362-004-31867313-2008 |
| Класс СИ | 38.02 |
| Год регистрации | 2008 |
| Страна-производитель | Россия |
| Примечание | 28.10.2013 продлен срок свидетельстваВзамен № 17078-98 |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИФТРИ |
| Адрес центра | 141570, п/о Менделеево, Солнечногорский р-н, Московская обл. |
| Руководитель центра | Альшин Борис Иванович |
| Телефон | (8*095) 535-24-01, 535-84-36 |
| Факс | 535-73-86 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 28.10.2018 |
| Номер сертификата | 32495 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | Приказ 1224 п. 10 от 28.10.201309д2 от 11.08.08 п.191 |
Производитель / Заявитель
ООО НПП "Доза", РОССИЯ, г.Москва
Россия
Юр.адрес: 124460, Зеленоград, пр-д 4806, стр.6, тел. (495) 777-84-85, факс 742-50-84 www.doza.ru Почт.адрес 124460, г.Москва, а/я 50
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | ФВКМ.412113.017РЭ, раздел 4 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок |
16386
|
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 15699 (96%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 687 (4 %) |
| Актуальность информации | 20.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
17078-08: Описание типа
2013-17078-08.pdf
|
Скачать | 114.5 КБ |
Описание типа
Назначение
Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК-1 (далее - дозиметры), предназначены для измерения произведения поглощенной дозы в воздухе на площадь поперечного сечения пучка рентгеновского излучения на выходе рентгеновского аппарата.
Описание
Дозиметры состоят из прозрачной для света плоско-параллельной ионизационной камеры (далее - камеры), измерительного пульта и соединительного кабеля (удлинителя) для подключения камеры к пульту управления.
Под действием рентгеновского излучения, через камеру протекает ионизационный ток. Заряд, прошедший за время облучения через ионизационную камеру и пропорциональный произведению дозы на площадь, заряжает конденсатор, расположенный в пульте управления. Напряжение на конденсаторе измеряется с помощью электронного вольтметра, построенного с применением аналого-цифрового преобразователя. Данные о накопленном заряде поступают в микропроцессор пульта управления, где на их основе рассчитывается произведение дозы на площадь.
Дозиметры имеют встроенное печатающее устройство для печати результатов измерений на бумажной ленте.
Дозиметры могут использоваться с двумя ионизационными камерами одновременно. При этом вторая ионизационная камера работает как в режиме суммирования, так и в качестве самостоятельного измерительного канала.
Дозиметры могут быть использованы для:
- определения расчетным путем эффективной дозы, получаемой пациентом при рентгеновской диагностике и рентгенотерапии, с использованием соответствующих методик;
- контроля стабильности работы рентгеновских аппаратов при их эксплуатации.
Дозиметры применяются в медицинских учреждениях для работы с основными типами рентгеновских аппаратов (рентгенодиагностических, флюорографических, хирургических, ангиографических, передвижных) российского и зарубежного производства, исключая дентальные, маммографические и томографические рентгеновские аппараты.
Дозиметры являются стационарным лабораторным средством измерений.
Дозиметры имеют возможность передачи данных в информационные каналы связи и обеспечивает доступ к обработанной информации по линиям связи, организованным на базе интерфейса RS-232.
Внешний вид дозиметров и схемы пломбировки приведены на рисунке 1.
Рисунок 1. Внешний вид дозиметров и схемы пломбировки.
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) представляет собой встроенное ПО, записанное в постоянное запоминающее устройство.
Предусмотрена возможная поставка дополнительного ПО «ДРК1-Агент», «БД-ДОП» и «ДРК1-Монитор» для последующего использования результатов измерений дозиметра.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1. Таблица 1
|
Наименование ПО |
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
|
ДРК-1 |
ДРК-1 |
dur.035.07 |
Отсутствует |
Отсутствует |
ПО ДРК-1 (версия номер dur.035.07) используется в пульте управления ДРК-1.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует
уровню «А» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики
Метрологические и технические характеристики приведены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Диапазон анодных напряжений рентгеновского излучателя, кВ |
от 30 до 200 |
|
Диапазон регистрируемого произведения поглощенной дозы в воздухе на площадь, сГр-см2 |
от 1 до 104 |
|
Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений произведения поглощенной дозы в воздухе на площадь, % |
± (15+35/Р) где Р - безразмерная величина, численно равная измеренному значению произведения дозы на площадь |
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Пределы допускаемой дополнительной погрешности измерений произведения поглощенной дозы в воздухе на площадь при изменении температуры окружающей среды относительно нормальных условий на каждые 10 °С, % |
± 6 |
|
Зависимость чувствительности дозиметров от энергии излучения в рабочем диапазоне анодных напряжений рентгеновского излучателя, % |
± 25 |
|
Зависимость чувствительности дозиметра от мощности поглощённой дозы, % |
± 10 |
|
Однородность чувствительности по площади ионизационной камеры дозиметров, %, не менее |
95 |
|
Время установления рабочего режима, мин, не более |
1 |
|
Время непрерывной работы, ч, не менее |
6 |
|
Прозрачность ионизационной камеры для видимого света, %, не менее |
70 |
|
Электропитание дозиметров осуществляется от сети переменного тока: | |
|
- напряжение, В |
от 187 до 242 |
|
- частота, Гц |
от 47,5 до 52,5 |
|
Потребляемая мощность, В •А, не более |
50 |
|
Масса, кг, не более |
2 |
|
Габаритные размеры (длина х ширина х высота), мм, не более: | |
|
- измерительный пульт: |
300 х 220 х 80 |
|
- ионизационная камера |
180 х 180 х 20 |
|
Рабочие условия эксплуатации | |
|
- температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, при температуре воздуха 35 °С, % - атмосферное давление, кПа |
от 10 до 45 75 от 84 до 106,7 |
|
Средняя наработка на отказ, ч, не менее |
5000 |
|
Средний срок службы, лет, не менее |
8 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на табличку, расположенную на корпусе Дозиметров рентгеновского излучения клинических ДРК-1, фотоспособом, на титульные листы руководства по эксплуатации ФВКМ.412113.017РЭ и паспорта ФВКМ.412113.017ПС - типографским способом.
Комплектность
Комплект поставки дозиметров приведен в таблице 2.
Таблица 2 - Комплект поставки дозиметров
|
Обозначение |
Наименование |
Кол-во |
Заводской номер |
Примечание |
|
ФВКМ.418264.004 |
Ионизационная камера |
* | ||
|
ФВКМ.468332.002 |
Измерительный пульт |
1 | ||
|
ФВКМ.685631.207 |
Кабель соединительный |
* | ||
|
Кабель связи с ПЭВМ DB9F-DB9M (RS-232) |
* | |||
|
Винт M4-6gx10.36.016 (саморез) |
* | |||
|
Шайба 4.04.016 |
* | |||
|
Скоба |
* |
|
Обозначение |
Наименование |
Кол-во |
Заводской номер |
Примечание |
|
Отвертка |
1 | |||
|
Рулон бумажный |
1 |
56x60x12 | ||
|
Сменный картридж для принтера |
1 | |||
|
Методические указания «Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований МУ 2.6.1.2944-11» |
1 | |||
|
ФВКМ.004005-01 |
Программное обеспечение «ДРК1-Агент» |
* | ||
|
ФВКМ.000001 |
Программное обеспечение «БД-ДОП» |
* | ||
|
ФВКМ.002003 |
Программное обеспечение «ДРК1-Монитор» |
* | ||
|
ФВКМ.412113.017РЭ |
Руководство по эксплуатации |
1 | ||
|
ФВКМ.412113.017ПС |
Паспорт |
1 | ||
|
ФВКМ.000001-01 34 01 |
Программное обеспечение «БД-ДОП». Руководство оператора |
* | ||
|
Ящик упаковочный |
1 | |||
|
ЗИП в составе: | ||||
|
- вставка плавкая ВП1 1А |
2 | |||
|
- рулон бумажный |
1 | |||
|
- сменный картридж для принтера |
1 |
* - поставляется в соответствии с картой заказа (спецификацией)
Поверка
осуществляется в соответствии с разделом 4 «Методика поверки» документа
ФВКМ.412113.017РЭ «Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1. Руководство по эксплуатации», согласованным ФГУП «ВНИИФТРИ» 23.05.2008 г.
Основные средства поверки:
- дозиметр универсальный PTW-UNIDOS (рег. № 14256-05), диапазон измерений мощности кермы (поглощенной дозы) в воздухе от 0,40.10-6 до 2,8 Гр/мин, пределы допускаемой относительной погрешности измерений ± (2 - 5) %;
- дозиметр рентгеновского излучения эталонный ДРК-1П (рег. № 41147-09), диапазон измерений от 1 до 104 мкГр-м2, погрешность измерений ± (7 + 35/Р) %
- рентгеновский аппарат ISOVOLT 225 Titan E, максимальное напряжение трубки 225 кВ, сила тока трубки (при максимальном напряжении в трубке) 13/2,8 мА.
Сведения о методах измерений
« Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1. Руководство по эксплуатации. ФВКМ.412113.017РЭ».
Нормативные документы
ГОСТ 8.070-96. ГСИ. Межгосударственная поверочная схема для средств измерений поглощенной и эквивалентной доз и мощности поглощенной и эквивалентной доз фотонного и электронного излучения.
ГОСТ 12997-84. Изделия ГСП. Общие технические условия.
ГОСТ 27451-87. Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия.
ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1. Технические условия. ТУ 4362004-31867313-2008.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Другие Дозиметры