17128-11: НМА-4-01 "Нейромиан" Нейромиоанализаторы - Производители, поставщики и поверители

Нейромиоанализаторы НМА-4-01 "Нейромиан"

Номер в ГРСИ РФ: 17128-11
Производитель / заявитель: ООО НПКФ "Медиком МТД", г.Таганрог
Скачать
17128-11: Описание типа СИ Скачать 582.6 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...
Нет данных о поставщике
Нейромиоанализаторы НМА-4-01 "Нейромиан" поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для исследования электрической активности мышц, а также слуховых, зрительных и сенсорных вызванных потенциалов (ВП), путем регистрации и ввода в персональный компьютер (ПК) биопотенциалов, определения амплитудно-временных характеристик ВП, скорости проведения импульсов по двигательным и чувствительным нервам, анализа нервно-мышечной передачи и потенциалов двигательных единиц (ПДЕ), для функциональной диагностики, контроля терапевтического и хирургического лечения.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 17128-11
Наименование Нейромиоанализаторы
Модель НМА-4-01 "Нейромиан"
Технические условия на выпуск ТУ 9441-008-24176382-2006
Класс СИ 39
Год регистрации 2011
Страна-производитель  Россия 
Примечание Взамен № 17128-06
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ АНО ВНИИИМТ
Адрес центра 129301, г.Москва, ул.Касаткина, 3
Руководитель центра Леонов Борис Иванович
Телефон ()
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 13.07.2016
Номер сертификата 43218
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С
Дата протокола Приказ 3484 от 13.07.11 п.13
Производитель / Заявитель

ООО НПКФ "Медиком МТД", г.Таганрог

 Россия 

347900, Ростовская обл., ул.Петровская (ул.Ленина), 99. Тел. (8634) 62-62-42, 62-62-43, Факс 61-54-05, E-mail: office@medicom.ttn.ru, office@medicom-mtd.com

Поверка

Методика поверки / информация о поверке МП 17128-11
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 258
Найдено поверителей 45
Успешных поверок (СИ пригодно) 250 (97%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 8 (3%)
Актуальность информации 23.05.2024

Поверители

Скачать

17128-11: Описание типа СИ Скачать 582.6 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...

Описание типа

Назначение

Нейромиоанализаторы НМА-4-01 "Нейромиан" (в дальнейшем — нейромиоанализаторы) предназначены для исследования электрической активности мышц, а также слуховых, зрительных и сенсорных вызванных потенциалов (ВП), путем регистрации и ввода в персональный компьютер (ПК) биопотенциалов, определения амплитудно-временных характеристик ВП, скорости проведения импульсов по двигательным и чувствительным нервам, анализа нервно-мышечной передачи и потенциалов двигательных единиц (ПДЕ).

Описание

Принцип действия нейромиоанализаторов основан на регистрации и вводе в ПК биопотенциалов мышц и вызванных потенциалов (ВП) для измерения их амплитудно-временных характеристик, скорости проведения импульсов по двигательным волокнам и чувствительным нервам, анализа нервно-мышечной передачи и потенциалов двигательных единиц.

Нейромиоанализаторы работают под управлением IBM -совместимого персонального компьютера с помощью пакета программ для IBM PC.

Нейромиоанализаторы представляют собой программно-аппаратный комплекс состоящий из следующих основных устройств: блока пациента; ПК типа IBM PC с принтером; электро-, фото-, ,фоно-, видеостимуляторов и комплекта принадлежностей.

В нейромиоанализаторах предусмотрен синхровход и синхровыход для подключения стимуляторов сторонних производителей.

Нейромиоанализаторы выпускаются в трех модификациях, особенности и обозначения

модификаций приведены в таблице 1.

Таблица 1

Наименование модификации

код

Характеристики

Код ОКП

Нейромиоанализатор    НМА-4-01

модификация 01

A_2987

Двухканальный нейромиоанализатор

94 4110

Нейромиоанализатор    НМА-4-01

модификация 02

A_2988

Четырехканальный нейромиоанализатор

Нейромиоанализатор    НМА-4-01

модификация 03

A_2941

Пятиканальный нейромиоанализатор

Фотография общего вида нейромиоанализаторов представлена на рисунке 1.

Рисунок 1 - Фотография общего вида нейромиоанализаторов (модификация 03).

Блок пациента представляет собой устройство, предназначенное для усиления и первичной обработки биопотенциалов мышц, преобразования их в цифровой код с последующей цифровой обработкой (цифровая фильтрация, адаптивная цифровая фильтрация, компрессия, усреднение, буферизация) и передачи цифрового кода в ПК. Блок пациента также решает задачу формирования передачи сигналов всех видов стимуляции в соответствующие исполнительные устройства.

От несанкционированного доступа блоки пациента защищены пломбами, устанавливаемыми в углубления под винты на задней крышке корпуса, фиксирующих крышки корпуса.

Отображение сигналов производится на фоне масштабной сетки размерами 10x10 мм.

Число дискретных значений приращений по времени в одном делении - не менее 20 шт..

Минимальное значение шага дискретизации масштабной сетки по времени не более 5 мкс. Число дискретных значений приращений по уровню в одном делении - не менее 20 шт. Нейромиоанализаторы обеспечивают:

- вывод графических форм сигналов и таблицы амплитудно-временных интервалов на бумажный носитель формата А4;

- сохранение результатов исследований в базе данных.

- возможность ручной корректировки положения автоматически расставленных маркеров.

В нейромиоанализаторах имеется режим самотестирования.

Нейромиоанализаторы обеспечивают возможность автоматического сравнения результатов исследования с нормативными показателями, установленными пользователем.

Программно-методическое обеспечение (ПМО) позволяет производить:

- усреднение ВП ствола головного мозга с автоматизированным измерением амплитуд и межпиковых интервалов компонент;

- усреднение среднелатентных слуховых ВП с автоматизированным измерением амплитуды и латентности компонент Po, Na, Pa, Nb, Pb, Nc;

- усреднение длиннолатентных слуховых ВП с автоматизированным измерением амплитуды и латентности компонент N0, P1, N1, P2, N2, P3;

- усреднение зрительных ВП на вспышку света с автоматизированным измерением амплитуды и латентности компонент P1, N1, P2, N2, P3, N3, P4, N4;

- усреднение зрительных ВП на обращаемый шахматный паттерн с автоматизированным измерением амплитуды и латентности компонент N0, P50, N65, P100, N145, P200;

- усреднение коротколатентных соматосенсорных ВП с автоматизированным измерением амплитуды и латентности компонент N0, P9, N11, P13, N15, P17;

- усреднение длиннолатентных соматосенсорных ВП с автоматизированным измерением амплитуды и латентности компонент N0, P1, N1, P2, N2, P3, N3, P4, N4;

- регистрацию потенциала двигательных единиц, с автоматизированным измерением амплитуды, длительности и времени нарастания ПДЕ, определение количества фаз (пересечение сигнала нулевой линии) и количества перегибов (турнов), расчет площади ПДЕ;

- определение скорости проведения нервных импульсов по двигательным волокнам с автоматизированным измерением амплитуды, латентности и площади негативной волны М-ответа;

- определение скорости проведения нервных импульсов по чувствительным нервам с автоматизированным измерением амплитуды, латентности и длительности устойчивого потенциала действия (ПД) исследуемого нерва;

- регистрацию интерференционного паттерна ЭМГ (поверхностной миографии) с возможностью: спектрального анализа, измерения среднеквадратического значения амплитуды и амплитудного размаха;

- определение значения порогов появления H-рефлекса и M-ответа путем изменения тока стимулирующих импульсов. В режиме предусмотрено автоматическое измерение амплитуды М-ответа и Н-рефлекса;

- измерение среднего значения амплитуды и латентности по М-ответу и F-волне;

- определение характеристик нервно-мышечной передачи при низкочастотной ритмической стимуляции (декремент тест) с автоматизированным измерением декремента амплитуды М-ответа;

- определение характеристик нервно-мышечной передачи при парной стимуляции с автоматизированным измерением амплитуды М-ответа обоих стимулов, при изменении межстимульного интервала;

- регистрацию одиночных и усредненных сверхдлиннолатентных ВП с длительностью эпохи анализа до 10 с с автоматизированным определением амплитуды и латентности значимых компонент.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 2.

Таблица 2

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентиф икаци-онный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспече

ния

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

"Нейромиан", в том числе:

НЕЙРОМИОАНА

ЛИЗАТОР НМА-4-01 "НЕЙРОМИАН"

Версия Нейромиан_1*

_

_

Метрологический модуль

«MIO Storage.dll»

«MIO Storage.dll»

Версия: 2.0 03.05.2006 г.

_

_

* Общая часть программного обеспечения «Нейромиоанализатор НМА-4-01 "Нейромиан", за исключением метрологического модуля «MIOStorage.dll», может быть модифицирована, без изменения идентификационного номера.

Примечание - Идентификация выполняется в процессе штатного функционирования.

Уровень защиты - С.

Технические характеристики

Технические характеристики каналов регистрации биопотенциалов

Диапазон измерения напряжения (размах) - от 5 мкВ до 80 мВ.

Пределы допускаемой погрешности:

- абсолютной - ±2 мкВ в диапазоне напряжений от 5 до 40 мкВ;

- относительной - ±5 % в диапазоне напряжений от 40 мкВ до 80 мВ.

Коэффициент подавления синфазной помехи на частоте 50 Гц - не менее 110 дБ.

Уровень внутренних шумов, приведенных ко входу, в полосе частот от 10 Гц до 10 кГц, при закороченном входе - не более 0,6 мкВ; при подключенном резисторе 500 кОм - не более 20 мкВ (среднеквадратическое значение).

Входное сопротивление усилителей не менее 100 МОм.

Входная емкость - не более 20 пФ.

Коэффициент нелинейности - ±2 %.

Коэффициент взаимовлияния между каналами на частоте 600 Гц не превышает 2 %.

Входной каскад усилителя обеспечивает работоспособность при дифференциальном напряжении смещения ±(300±30) мВ.

Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный - не более 10 нА.

Частота среза ФВЧ (по уровню минус 3 дБ) выбирается из ряда: 0,01; 0,02; 0,03; 0,05; 0,1; 0,2; 0,3; 0,5; 1; 2; 3; 5; 10; 20; 30; 50; 100; 200; 300; 500 Гц.

Частота среза ФНЧ (по уровню минус 3 дБ) выбирается из ряда: 10; 20; 30; 50; 100; 200; 300; 500; 1000; 2000; 3000; 5000; 10000; 20000 Гц.

Чувствительность (масштаб отображения по уровню на экране монитора) устанавливается из ряда: 0,5; 1; 2; 5; 10; 20; 50; 100; 200; 500 мкВ/дел; 1; 2; 5; 10 мВ/дел.

Пределы допускаемой относительной погрешности отображения сигналов на экране монитора - ±5 %.

Размах калибровочного сигнала синусоидальной формы с частотой 10 Гц □ 100 мкВ и 1 мВ.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки размаха калибровочного сигнала - ± 5 %.

Диапазон индикации подэлектродного импеданас на экране монитора □ от 1 до 50 кОм.

Имеется возможность звукового сопровождения регистрируемых миографических сигналов.

Технические характеристики электростимулятора

Электростимулятор обеспечивает формирование положительного, отрицательного и двуполярного импульса тока со следующими характеристиками:

- длительность фронтов на нагрузке 1 кОм - не более 10 мкс;

- диапазон установки значения тока от 0 до 100 мА;

- дискретность установки значения тока 0,1 мА в диапазоне от 0 до 10 мА и 1 мА в остальной части диапазона;

- пределы допускаемой абсолютной погрешности установки амплитуды импульса тока □ ±(0,1 xI+0,5) мА, где I - номинальное значение измеряемой величины, мА.

Длительность импульса тока устанавливается из ряда: 0,05; 0,1; 0,2; 0,3; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2 мс.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки длительности импульса тока - +20 %.

Максимальное значение напряжения на выходе электростимулятора □ (330 ± 30) В.

Режимы стимуляции:

- периодические одиночные импульсы с частотой от 0,2 до 100 Гц, с пределами допускаемой относительной погрешности установки - ±10 %;

- парные импульсы, межстимульный интервал от 5 до 2000 мс, с пределами допускаемой относительной погрешности - ±10 %;

- со случайными интервалами.

Технические характеристики фотостимулятора

Количество каналов □ два.

Яркость поля стимуляции импульсных светодиодов □ (2250 ± 750) кД/м2

Длительность вспышки (1,0 ± 0,1) мс.

Диапазон установки частоты повторения вспышек □ от 0,2 до 1,6 Гц.

Предел допускаемой относительной погрешности установки частоты повторения вспышек - ± 10 %.

Технические характеристики видеостимулятора

Видеостимулятор обеспечивает следующий набор графических форм обращаемого паттерна:

- заполнение экрана шахматным полем;

- заполнение экрана горизонтальными полосами;

- заполнение экрана вертикальными полосами.

Видеостимулятор обеспечивает:

- возможность отображения элементов стимуляции на полном экране, в любом полуполе экрана, в любой четверти экрана;

- режим постановки и движения точки фиксации взгляда - в пределах экрана.

Яркость белых областей поля стимуляции - не менее 80 кд/м2, причем значения яркости белых полей, расположенных в периферийной области экрана, не отличаются от значения яркости центрального белого поля на величину более 20 %.

Контрастность изображения - не ниже 75 %.

Частота смены элементов паттерна □ от 1 до 16 раз в секунду.

Технические характеристики фоностимулятора

Максимальная громкость звукового стимула на расстоянии 1 см от наушника (110 ± 2) дБ или (120 ± 2) дБ при использовании аудиометрических наушников (REF А_3150).

Длительность щелчка прямоугольной формы □ (100 ± 10) мкс.

Фоностимулятор обеспечивает формирование гармонического сигнала частотой из ряда: 0,5; 1; 2; 3; 4; 6; 8 кГц.

Предел допускаемой относительной погрешности установки частоты гармонического сигнала - ± 10 %.

Длительность звукового тона устанавливается из ряда: 1; 2; 3; 5; 10; 20; 30; 50; 100 мс.

Предел допускаемой относительной погрешности установки длительности звукового тона -± 10 %.

Фоностимулятор обеспечивает контрлатеральное шумовое маскирование звукового стимула.

Нейромиоанализаторы работают от сети переменного тока напряжением (220 ± 22) В, частотой 50 Гц.

Потребляемая электрическая мощность блока пациента - не более 24 В •А.

Габаритные размеры блока пациента - не более 230*100*40 мм.

Масса блока пациента - не более 1 кг.

Время установления рабочего режима - не более 3 мин.

Время непрерывной работы в сутки - не менее 8 ч.

Общая безопасность системы обеспечена выполнением требований стандарта ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007.

Блок пациента является электромедицинским изделием класса II, тип BF по ГОСТ Р 50267.0-92.

Электромагнитная совместимость обеспечивается выполнением требований ГОСТ Р 50267.0.2-2005.

Вид климатического исполнения □ УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.

Средняя наработка на отказ не менее 2000 ч.

Средний срок службы не менее 5 лет.

Соответствие нейромиоанализатора требованиям нормативных документов по безопасности, электромагнитной совместимости, устойчивости к климатическим и механическим воздействиям (ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.2-2005, ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007, ГОСТ Р 52770-2007) подтверждено сертификатом соответствия № РОСС RU.HM02.H17108, выданным Органом по сертификации № РОСС RU.0001.11HM02 АНО «ВНИИИМТ».

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на переднюю панель блока пациента методом шелко-графии и на титульный лист руководства по эксплуатации - типографским способом.

Комплектность

Комплект поставки нейромиоанализаторов зависит от модификации и должен соответствовать таблице 3.

Таблица 3

Наименование

Код

Ед. изм.

Колич моди(

1ество   в

шкации

01

02

03

1

2

3

4

5

6

Блок пациента НМА-4-01М01 (двухканальный)

A 2985

шт.

1

-

-

Блок пациента НМА-4-01М02 (четырехканальный)

A 2986

шт.

-

1

-

Блок пациента НМА-4-01М03 (пятиканальный)

A 2938

шт.

-

-

1

Адаптер питания FW 7555M/12 (12V-1,25A)

A 3126

шт.

1

1

1

Кронштейн блока пациента КРШН-02

А 1665

шт.

*

*

*

Пульт ДУ-НМА21(функциональная клавиатура)

А 3061

шт.

*

*

*

Стимулятор зрительный ГШП-04

А 3066

шт.

*

*

*

Телефоны головные ТГ-02М

А 3149

шт.

*

*

*

Наушники аудиометрические (120 дб SPL)

A 3150

шт.

*

*

*

Фотостимулятор ФО-03

А 2991

шт.

*

*

*

Пульт ножной ПНДУ-3

A 3069

шт.

*

*

*

Кнопка пациента

А 3153

шт.

*

*

*

Комплект базовый электродов и принадлежностей

А 2997

компл.

1

-

-

А 2998

компл.

-

1

-

А 2999

компл.

-

-

1

Комплект электродов и принадлежностей для ВП исследований

А 3000

компл.

*

-

-

А 3001

компл.

-

*

-

А 3002

компл.

-

-

*

Комплект электродов и принадлежностей для ЭМГ исследований

А 3003

компл.

*

-

-

А 3004

компл.

-

*

-

А 3005

компл.

-

-

*

Комплект электродов и принадлежностей для игольчатой миографии**

А_3006

компл.

*

*

*

Комплект электродов и принадлежностей для объективных аудиометрических исследований**

А_3162

компл.

*

*

*

Комплект электродов и принадлежностей для ретинографических исследований**

А_3163

компл.

*

*

*

Коммутатор питания пятирозеточный с дополнительным защитным проводником

A_2726

шт.

1

1

1

Тележка аппаратурная **

А 3155

компл

*

*

*

Кресло пациента**

А 3156

шт.

*

*

*

Руководство по эксплуатации «Нейромиан»

A 1879

шт.

1

1

1

Руководство пользователя ПМО «Нейромиан»

A 1880

шт.

1

1

1

Методика поверки

A 1881

шт.

1

1

1

1

2

3

4

5

6

CD ПМО "Нейромиан"

см. табл.1.3

шт.

1

1

1

Тара упаковочная № 1

А 2213

шт.

1

1

1

Вычислительная техника***

см. табл. 2

компл.

*

*

*

Примечания.

1 Позиции, отмеченные «*» включаются в состав по требованию потребителя.

2 Позиции, отмеченные «**» - покупные изделия, входящие в состав нейромиоанализатора, могут быть приобретены потребителем самостоятельно.

3 «***»— Состав и технические характеристики вычислительной техники для нейромиоанализатора определяются по согласованию с потребителем

Программно-методическое обеспечение нейромиоанализатора включает методики (компоненты) приведенные в таблице 4.

Таблица 4

Наименование методики (компонента)

Сокращенное англоязычное наименование*

1

Электронная картотека

-

2

Компонент экспертных оценок

-

3

Методика исследования коротколатентных слуховых ВП ствола головного мозга**

BAEP

4

Методика исследования среднелатентных слуховых ВП**

MAEP

5

Методика исследования длиннолатентных слуховых ВП**

LAEP

6

Методика исследования зрительных ВП на вспышку**

F-VEP

7

Методика исследования зрительных ВП на обращаемый шахматный паттерн**

RP-VEP

8

Методика исследование коротколатентных соматосенсорных ВП**

SSEP

9

Методика исследование длиннолатентных соматосенсорных ВП**

LSEP

10

Методика игольчатой миографии**

MUP

11

Методика исследования скорости проведения по двигательным волокнам**

MCV

12

Методика исследования скорости проведения по чувствительным нервам**

SCV

13

Методика поверхностной миографии

SURF

14

Методика исследования Н-рефлекса**

Н-reflex

15

Методика исследование F-волны**

F-Wave

16

Методика исследования нерно-мышечной передачи методом повторной стимуляции**

Decrement

17

Методика исследования нерно-мышечной передачи методом парной стимуляции**

PS

18

Методика исследования когнитивного потенциала**

Р300

19

Методика исследования условной негативной волны**

cnv

20

Методика исследования негативности рассогласования **

MMN

21

Методика исследования кожного симпатического вызванного потенциала**

SSR

22

Методика исследования карпального туннельного синдрома**

Inching test

23

Объективные аудиометрические исследования**

-

24

Ретинографические исследования**

-

25

Интраоперационный мониторинг**

IOM

* Сокращенные наименования методик, принятые в международной медицинской практике.

* * Необходимость включения модуля в состав ПМО определяется требованиями потребителя.

Состав и минимальные технические характеристики вычислительной техники (ВТ),

входящей с состав нейромиоанализатора приведен в таблице 5. Таблица 5

Изделие ВТ

Минимальные технические требования

1 Системный блок ПК

Fentium IV 2,8 ГГц, ОЗУ 512 Мб, GeForce FX5700, HDD 80 Гб, CDRW, USB 2.0, ОС WIN XP, закрепленный проводник дополнительного защитного заземления по ГОСТ Р МЭК 60601-1-12007

2 Клавиатура

PS/2

3 Манипулятор «мышь».

USB

4 Монитор основной

ЖК 17" 1280x1024, 75 Гц

5 Монитор дополнительный

ЖК 15" 1024x768, 75 Гц, яркость белого не менее 90 кД/м2, крепление VESA

6 Кронштейн дисплейный

крепление VESA

7 Принтер

Лазерный, A4, USB 600 dpi

Примечание - По согласованию с Заказчиком вместо стационарного ПК может поставляться портативный ПК класса ноутбук с характеристиками не хуже приведенных в таблице

Поверка

осуществляется по документу «Нейромиоанализатор НМА-4-01 «Нейромиан». Методика поверки. А_1881», утвержденному ГЦИ СИ АНО ВНИИИМТ в мае 2011 г.

Перечень основных средств поверки приводится в таблице 6. Таблица 6

Средства поверки

Основные метрологические характеристики

Генератор функциональный ГФ-05 с ПКУ-ЭМГ

Диапазон частот: (0,01-600) Гц.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты: ± 0,1 %.

Диапазон размаха напряжения выходного сигнала: 0,03 мВ - 10 В.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки размаха напряжения выходного сигнала: ± 0,9 % для значения размаха 1,0 В;

± 1,0 % для значения размаха 1,0 мВ;

± 1,25 % для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0 В;

± 1,5 % для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5;0,6;0,7; 0,8;

1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0;10,0 мВ;

± 2,5 % для значений размаха: 0,1; 0,2 В;

± 3,0 % для значений размаха: 0,1; 0,2 мВ;

± 8,0 % для значений размаха: 0,03; 0,05 В;

± 9,5 % для значений размаха: 0,03; 0,05 мВ.

Набор ПЗУ с ЭМГ-сигналами (ПЗУ: «М2»; «М4»; «М7»; «М10»; «М12»; «М22»; «М19/ф»; «ЭМГ», «ВП1» и «ВП2»)

Погрешность амплитудных параметров: ±3 %;

Погрешность временных параметров: ±1 %;

Погрешность площадей: ±5 %

Сведения о методах измерений

Методика выполнения измерений изложена в документе «Нейромиоанализатор НМА-4-01 «Нейромиан». Руководство пользователя. А_1880»

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

ГОСТ Р 50267.0 -92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности к медицинским электрическим системам.

ГОСТ Р 50267.0.2-2005. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требо

вания безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.

Нейромиоанализатор НМА-4-01 «Нейромиан». Технические условия. ТУ 9441-00824176382-2006.

Нейромиоанализатор НМА-4-01 «Нейромиан». Методика поверки. А_1881.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Смотрите также

Default ALL-Pribors Device Photo
17128-98
НМА-4-01 "Нейромиан" Нейромиоанализаторы
ООО НПКФ "Медиком МТД", г.Таганрог
Для исследования по 4-м каналам электрической активности мышц, а также слуховых, зрительных и сенсорных вызванных потенциалов (ВП), с измерением их амплитудно-временных параметров, хранения данных в электронной картотеке, вывода твердой копии на печа...
Default ALL-Pribors Device Photo
17129-98
Реан-131 Реоанализаторы
ООО НПКФ "Медиком ЛТД", г.Таганрог
Для измерения, регистрации и анализа реограмм (до 4-х отведений одновременно, в зависимости от методики) при использовании в кабинетах функциональной диагностики, в лечебно-профилактических и диагностических учреждениях, в нейрохирургических клиниках...
Default ALL-Pribors Device Photo
Для измерения, регистрации и обработки электроэнцефалограмм (ЭЭГ) и реоэнцефалограмм (РЭГ) при исследовании функционального состояния головного мозга и применяются в медицинских учреждениях.
Default ALL-Pribors Device Photo
17131-98
ГИАМ-302 Газоанализаторы
ФГУП СПО "Аналитприбор", г.Смоленск
Для определения концентрации двуокиси углерода в воздухе промышленных предприятий, подземных сооружений, предприятий по переработке зерна, в колодцах, шахтах, тоннелях для различных отраслей промышленности и выдачи сигнализации при превышении концент...