Ацидогастрометры микропроцессорные АГМ-МП-03-1
Номер в ГРСИ РФ: | 18356-99 |
---|---|
Категория: | Ацидогастрометры |
Производитель / заявитель: | ЗАО НПП "Исток-Система", г.Фрязино |
18356-99: Описание типа СИ | Скачать | 138.6 КБ |
Для измерений содержания ионов водорода в единицах рН при динамическом контроле за кислотопродуцирующей функцией желудка, для использования в лечебных, лечебно-профилактических и санаторно-курортных учреждениях.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 18356-99 |
Наименование | Ацидогастрометры микропроцессорные |
Модель | АГМ-МП-03-1 |
Технические условия на выпуск | ТУ 9441-006-18163122-98, ТУ 9441-006-13306657-2003 |
Класс СИ | 39 |
Год регистрации | 2009 |
Страна-производитель | Россия |
Примечание | 22.07.2014 продлен срок свидетельства |
Центр сертификации СИ | |
Наименование центра | ГЦИ СИ ФБУ "ЦСМ Московской области" (ранее - Менделеевский ЦСМ) |
Адрес центра | 141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, п/о Менделеево |
Руководитель центра | Завьялов Николай Вениаминович |
Телефон | (8*095) 535-92-43 |
Факс | 535-92-43, 535-24-21 |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 22.07.2019 |
Номер сертификата | 17954 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
Дата протокола | Приказ 1101 п. 01 от 22.07.201405 от 28.05.09 п.11506 от 22.06.04 п.90 |
Производитель / Заявитель
ЗАО НПП "Исток-Система", г.Фрязино, Московская область
Россия
141120, Московская обл., ул.Вокзальная, 2А. Тел. (495) 465-88-81; факс 465-86-84; www.i-s.ru, www.gastroscan.ru, E-mail: info@I-s.ru, info@gastroscan.ru
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | КФБЮ.941114.002 И1 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
Зарегистрировано поверок | 220 |
Найдено поверителей | 24 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 214 (97%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 6 (3%) |
Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
18356-99: Описание типа СИ | Скачать | 138.6 КБ |
Описание типа
Назначение
Ацидогастрометры микропроцессорные АГМ-МП-03-I (далее ацидогастрометры) предназначены для измерения содержания ионов водорода в единицах pH при исследовании желудочно-кишечного тракта.
Описание
Принцип действия ацидогастрометра основан на преобразовании электрохимического параметра среды рН в постоянное напряжение с помощью измерительных электродов преобразователей первичных (рН-зондов). Далее напряжение преобразуется в цифровой код с помощью АЦП преобразователя вторичного. Преобразователь вторичный имеет кусочнолинейную функцию преобразования с перестраиваемыми параметрами, которые вычисляются при калибровке по стандартным буферным растворам индивидуально для каждого преобразователя первичного. Полученные значения кислотности среды в единицах рН выводятся на индикатор и могут сохраняться в памяти.
В состав ацидогастрометра входят:
- преобразователь вторичный (ПВ);
- преобразователь первичный (ПП).
В ацидогастрометре используются преобразователи первичные: хлорсеребряный с накожным электродом сравнения (pH-зонд) ТУ 9441-003-13306657-2003.
Преобразователь вторичный выполнен в пластмассовом корпусе, на передней панели которого находятся пленочная клавиатура и жидкокристаллический дисплей. На задней панели расположены выключатель и разъемы для подключения рН-зонда, сетевого кабеля, кабеля для тестирования.
Фотография общего вида ацидогастрометра представлена на рис. 1.
Схема пломбирования ацидогастрометра от несанкционированного доступа изображена на рис. 2.
Рис. 1. Общий вид ацидогастрометра
Рис. 2. Схема пломбирования ацидогастрометра (вид снизу)
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО), установленное на микро-ЭВМ преобразователя вторичного, является метрологически значимым и осуществляет управление работой АЦП, прием результатов измерений, их индикацию и накопление.
ПО микро-ЭВМ устанавливается при изготовлении преобразователя вторичного.
Идентификационные данные программного обеспечения микро-ЭВМ преобразователя вторичного
Наименование |
Номер версии (идентификационный номер) |
Цифровой идентификатор (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора |
ПО преобразователя вторичного |
2.1 |
43512 |
CRC16 |
Уровень защиты программного обеспечения, установленного на микро-ЭВМ преобразователя вторичного, от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с МИ 3286-2010 - А.
Приведенные метрологические характеристики указаны с учетом установленного ПО.
Технические характеристики
Диапазон измерений, рН
Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности измерений, рН, не более
Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности измерений преобразователя вторичного, не более:
- содержания ионов водорода, рН;
- постоянного напряжения в диапазоне от минус 600 до 0 мВ, мВ Входное сопротивление, МОм, не менее
Время установления рабочего режима, мин, не более Продолжительность непрерывной работы, час, не менее Электропитание от сети переменного тока частотой 50 Гц, В Потребляемая мощность, ВА, не более
Габаритные размеры преобразователя вторичного, мм
Масса преобразователя вторичного, кг, не более
Условия эксплуатации
Средняя наработка на отказ, ч, не менее
1,1 - 9,2
±0,5
±0,1 ±3 3
1
8
220+22
20
205x160x105
1,1
УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150 1500
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на лицевую панель вторичного преобразователя фотохимическим методом, на титульный лист руководства по эксплуатации методом печати.
Комплектность
В комплект поставки ацидогастрометра входят:
Наименование |
Обозначение |
Кол-во |
Примеч. |
Преобразователь вторичный |
КФБЮ 943119.001 |
1 | |
Преобразователь первичный хлорсереб-рянный с накожным электродом сравнения |
ТУ 9441-003-13306657-2003 |
3 |
1) |
Кабель соединительный тип 1 |
КФБЮ 685621.004 |
1 |
2) |
Кабель соединительный тип 2 |
КФБЮ 685621.005 |
1 |
2) |
Кабель для тестирования |
КФБЮ 685621.006 |
1 | |
Кабель для поверки |
КФБЮ 685621.007 |
1 | |
Шнур сетевой АС 102 |
SCZ-1R |
1 | |
Буферный раствор рН=9,18 Мера кислотности МрН=1,20 |
ТУ 2642-007-02567567-2010 ТУ 2642-008-02567567-2011 |
1 компл. | |
Руководство по эксплуатации |
КФБЮ 941114.002 РЭ |
1 | |
Методика поверки |
КФБЮ 941114.002 И1 |
1 | |
Тара потребительская |
ТС4.170.809 |
1 |
Примечания:
1) Количество и тип преобразователей первичных определяются договором на поставку.
2) Укомплектование кабелем соединительным типа 1 или типа 2 определяется типом разъема поставляемых преобразователей первичных.
Поверка
Осуществляется по документу КФБЮ.941114.002 И1 «Ацидогастрометр микропроцессорный АГМ-МП-03-I. Инструкция по поверке», утвержденному ВНИИОФИ 07.04.1998 г.
Основные средства поверки:
- калибратор-измеритель стандартных сигналов КИСС-03 (ГР № 20641-11), диапазон выходных напряжений (0,000-0,600) В, шаг установки напряжения 10 мкВ, погрешность установки напряжения ±0,1 %.
Сведения о методах измерений
Методики (методы) измерений при использовании ацидогастрометра
микропроцессорного АГМ-МП-03-I приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы
1. ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования.
2. ГОСТ 8.027-2001 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений постоянного электрического напряжения и электродвижущей силы.
3. ГОСТ 8.120-99 ГСИ. Государственный первичный эталон и государственная поверочная схема для средств измерений рН.
4. ТУ 9441-006-13306657-2003 Ацидогастрометр микропроцессорный АГМ-МП-03-I. Технические условия.
Рекомендации к применению
- осуществление деятельности в области здравоохранения.