Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные Accu-Chek Active
| Номер в ГРСИ РФ: | 18583-12 |
|---|---|
| Категория: | Глюкометры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "Roche Diagnostics GmbH", Германия |
Для измерений содержания глюкозы (сахара) в цельной капиллярной крови с использованием специально разработанных тест-полосок в медицинских учреждениях для проведения экспресс-контроля, а также для индивидуального пользования.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 18583-12 |
| Наименование | Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные |
| Модель | Accu-Chek Active |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2012 |
| Страна-производитель | Германия |
| Примечание | 09.07.2012 утвержден вместо 18583-07 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 09.07.2017 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 486 п. 16 от 09.07.201206 от 25.04.07 п.193 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Roche Diagnostics GmbH", Германия
Германия
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany, Friedrich-Ebert-Strasse 100 D-68167, Mannheim
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МИ 3138-2008 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 3 года |
| Зарегистрировано поверок | 4005 |
| Найдено поверителей | 77 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 3777 (94%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 228 (6%) |
| Актуальность информации | 20.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 18583-12: Описание типа СИ | Скачать | 277.3 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные Accu-Chek Active (далее по тексту -глюкометры) предназначены для измерения содержания глюкозы (сахара) в цельной капиллярной крови с использованием специально разработанных тест-полосок.
Описание
Принцип действия глюкометров основан на фотометрическом определении изменения коэффициента отражения аналитической зоны тест-полоски. Кодовая пластинка, входящая в комплект упаковки тест-полосок, содержит необходимую информацию о данном лоте тест-полосок. При нанесении капли крови на тестовое поле тест-полоски, изменяется коэффициент отражения на аналитической зоне.
С помощью встроенной оптико-электронной системы осуществляется измерение степени этого изменения, пропорционального содержанию глюкозы (сахара) в крови пациента. Результат измерения отображается на экране встроенного дисплея в ммоль/л и автоматически сохраняется в памяти глюкометра. Глюкометры выполнены в виде портативных приборов, предусмотрена возможность передачи результата измерений через ИК-порт на ПК.
Общий вид глюкометра представлен на Рисунке 1.
Рисунок 1 - Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный Accu-Chek Active
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки
Защитная пленка с пломбирующим эффектом
> Модель
Другие Глюкометры
