Мониторы прикроватные реаниматолога 5-канальные переносные МПР5-02-Тритон

Назначение

Мониторы прикроватные реаниматолога 5-канальные переносные МПР5-02-«Тритон» (в дальнейшем - приборы) предназначены для непрерывного мониторинга основных параметров жизнедеятельности пациентов:

- электрокардиография (ЭКГ), частота сердечных сокращений (ЧСС),

- насыщение (сатурация) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), частота пульса (PR), периферическое кровообращение (фотоплетизмограмма),

- неинвазивное артериальное давление (систолическое, диастолическое, среднее),

- температура тела (Т),

- частота дыхания (ЧД), кривая дыхания (респирограмма).

Область применения: предназначен для бригад скорой помощи, санитарной авиации и отрядов МЧС, а также отделений реанимации и интенсивной терапии стационаров. Обеспечивает мониторирование жизненно важных функций пациентов всех возрастных групп (новорожденных, детей, взрослых) при транспортировке больных и в стационаре - в анестезиологии, хирургии, интенсивной терапии, в послеоперационный период, а также применим для проведения скрининг-тестов при профессиональных осмотрах.

Описание

Приборы выпускаются в зависимости от размеров применённого дисплея в исполнениях: А, Б. Монитор имеет пять каналов измерения.

Принцип действия канала пульсоксиметрии основан на различном спектральном поглощении оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови. Пульсирующая кровь в ткани (пальца или мочки уха) просвечивается источниками излучения в области красного и инфракрасного спектра. Полученные сигналы после соответствующей обработки преобразуются в фотопле-тизмограмму, выводимую на дисплей монитора, и позволяют определить коэффициенты модуляции световых потоков с различными длинами волн и по их соотношению определить насыщение кислородом гемоглобина крови, при этом периодичность модуляции соответствует частоте пульса.

Принцип действия канала кардиометрии основан на измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, расположенных на поверхности тела пациента. После соответствующей обработки электрические сигналы преобразуются в ЭКГ, которая выводится на дисплей монитора, и используются для расчета ЧСС.

Принцип действия канала измерения параметров дыхания основан на импедансном методе (изменение сопротивления тела пациента между электродами при вдохе-выдохе). Сигналы с электродов после соответствующей обработки преобразуются в кривую дыхания (респирограмму), выводимую на дисплей монитора, и используются для расчета частоты дыхания.

Принцип действия канала термометрии основан на измерении сопротивления датчика температуры, который представляет собой терморезистор. Сопротивление терморезистора, зависящее от температуры тела пациента в точке нахождения датчика, измеряется с помощью электрической схемы и преобразуется в значение температуры, отображаемое на дисплее монитора.

Принцип действия канала неинвазивного измерения артериального давления основан на осциллометрическом методе, при котором пульсации давления в измерительной манжете с помощью тензометрического датчика давления преобразуются в сигнал, который после соответствующей обработки используется для расчета величины давления и пульса.

Прибор состоит из электронного блока, комплекта датчиков, кабеля пациента и манжеты для измерения артериального давления. Электронный блок конструктивно выполнен по функционально-узловому принципу и представляет собой настольно-переносную конструкцию с жидкокристаллическим индикатором.

Технические характеристики

Диапазон измерений отношения индексов модуляции (А) двух синфазномодулированных сигналов, выраженного в

Канал измерения параметров дыхания

По безопасности прибор соответствует ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р 50267.27, ГОСТ Р 50267.30, ГОСТ Р 50267.49, ГОСТ Р ИСО 9919 для изделий класса I с рабочими частями типа CF и защитой от разряда дефибриллятора для рабочих частей ЭКГ, NIBP. Режим работы продолжительный. Степень защиты от проникновения влаги IPX0.

По электромагнитной совместимости (ЭМС) прибор соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на задней панели монитора методом сеткографии и на титульном листе руководства по эксплуатации печатным способом.

Комплектность

Комплект поставки приведен в таблице 1.

Таблица 1.

* - определяется при заказе

Поверка

Поверка проводится в соответствии с методикой поверки (раздел 4 РМ 501.01.000 РЭ " Мониторы прикроватные реаниматолога 5-канальные переносные МПР5-02-«Тритон». Руководство по эксплуатации), согласованной ГЦИ СИ «ФГУ «УРАЛТЕСТ» в феврале 2010 г.

Основные средства поверки:

1) Установка поверки оксиметров пульсовых и оксиметрических каналов мониторов

УПОП-Е01М (ТУ 6680-008-32119398-2000);

2) Тестер-калибратор ТК-01 (ТУ 9441-007-32119398-99);

3) Измеритель давления цифровой ИДЦ-1М (ТУ 4212-001-01397347-94, диапазоны измерений давления от 0 до 20 кПа, от 0 до 100 кПа, пределы допускаемого значения приведённой погрешности измерений давления ±0,1 %);

4) Термометры стеклянные ртутные для точных измерений (ГОСТ 13646-68, диапазоны измерений от 20 до 24°С, от 32 до 36°С, от 40 до 44°С, погрешность измерений ± 0,05 °C);

5) Термостат жидкостный VT-8-02 (ТУ 4215-020-44229117-04, диапазон температур от 20 до 50°С, стабильность поддержания температуры не более 0,1 °C.

Межповерочный интервал -1 год.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

ГОСТ Р 50267.0.2-2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

ГОСТ Р 50267.27-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования к электрокардиологическим мониторам».

ГОСТ Р 50267.30-99 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом».

ГОСТ Р 50267.49-2004 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента».

ГОСТ Р ИСО 9919-2007 «Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров».

ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем».

Заключение

Тип «Мониторы прикроватные реаниматолога 5-канальные переносные МПР5-02-«Тритон» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.

Регистрационное удостоверение Минздрава РФ № ФСР 2009/05164 от 07.07.09.