Анализаторы биохимические Hitachi 902, Hitachi 902ISE, Hitachi 912, Hitachi 912ISE, Hitachi 917ISE
Номер в ГРСИ РФ: | 19508-11 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Фирма "Roche Diagnostics GmbH", Германия |
Для измерений оптической плотности проб и образцов состава биомедицинских объектов для целей количественного биохимического анализа в клинико-диагностических лабораториях, для количественного биохимического анализа в клинико-диагностических лабораториях.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 19508-11 |
Наименование | Анализаторы биохимические |
Модель | Hitachi 902, Hitachi 902ISE, Hitachi 912, Hitachi 912ISE, Hitachi 917ISE |
Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
Класс СИ | 39 |
Год регистрации | 2011 |
Страна-производитель | Германия |
Примечание | Взамен № 19508-05 |
Центр сертификации СИ | |
Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИОФИ |
Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
Руководитель центра | Иванов Вячеслав Семенович |
Телефон | (8*095) 437-56-33 |
Факс | 437-31-47 |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 11.08.2016 |
Номер сертификата | 43513 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
Дата протокола | Приказ 4397 от 11.08.11 п.03 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Roche Diagnostics GmbH", Германия, Япония
Германия
Friedrich-Ebert-Strasse 100 D-68167, Mannheim, 882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken, 312-8504, Japan
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | МП 19508-11 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 113 |
Найдено поверителей | 25 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 104 (92%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 9 (8%) |
Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
19508-11: Описание типа СИ | Скачать | 462.2 КБ | |
Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Анализаторы биохимические Hitachi 902, Hitachi 902ISE, Hitachi 912, Hitachi 912ISE, Hitachi 917ISE (далее анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности проб и образцов состава биомедицинских объектов для количественного биохимического анализа в клинико-диагностических лабораториях.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на поглощении оптического излучения в многокомпонентных смесях органических реагентов и измерении оптической плотности проб и образцов состава биомедицинских объектов, связанной известными зависимостями с концентрацией анализируемых компонентов, кроме того, в моделях Hitachi 902ISE, Hitachi 912ISE, Hitachi 917ISE реализован потенциометрический метод измерений для определения содержания электролитов (Na, K, Cl).
Для обеспечения выполнения измерений в автоматическом режиме в биохимических анализаторах предусмотрены встроенные системы подготовки проб и оперативного контроля точности, сходимости и воспроизводимости результатов измерений.
Управление процессом измерений осуществляется с помощью специального программного обеспечения и компьютерного комплекса (в моделях Hitachi 902, Hitachi 902ISE компьютер встроен в анализатор).
В автоматическом режиме осуществляется настройка анализаторов, оптимизация их параметров, построение градуировочных графиков по аттестованным смесям и контрольным образцам.
Общий вид моделей анализаторов биохимических представлен на Рисунках 1, 2, 3.
Рис. 1 Hitachi 902, Hitachi 902ISE
Рис. 3 Hitachi 917ISE
Рис. 2 Hitachi 912, Hitachi 912ISE
Место нанесения знака утверждения типа
Рис.4 Схема маркировки анализатора
Анализаторы биохимические имеют встроенное программное обеспечение.
Уровень защиты программного обеспечения в соответствии с МИ 3286-2010г. - А.
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
Программное обеспечениеанализатора Hitachi 902, Hitachi 902ISE |
7136103 |
05-20E |
Цифровой идентификатор в программном обеспечении не применяется | |
Программное обеспечение анализатора Hitachi 912, Hitachi 912ISE |
7078060 |
2-06 |
Цифровой идентификатор в программном обеспечении не применяется | |
Программное обеспечение анализатора Hitachi 917ISE |
71460203 |
2-41 |
Цифровой идентификатор в программном обеспечении не применяется |
Технические характеристики
Основные метрологические и технические характеристики приведены в Таблице 1.
Таблица 1.
Технические характеристики |
Модели анализаторов биохимических | ||||
Hitachi 902 |
Hitachi 902ISE |
Hitachi 912 |
Hitachi 912ISE |
Hitachi 917ISE | |
Длина волны, нм |
340-800 12 длин волн*) |
340-800 12 длин волн*) |
340-800 12 длин волн*) |
340-800 12 длин волн*) |
340-800 12 длин волн*) |
Диапазон измерений оптической плотности,Б |
0-2,5 |
0-2,5 |
0-3 |
0-3 |
0-3,3 |
Предел допускаемой случайной составляющей погрешности (СКО), % |
1,0 |
1,0 |
1,0 |
1,0 |
1,0 | |||
Диапазон рабочих температур, °С |
18-30 |
18-30 |
(15-32) ±2 |
(15-32) ±2 |
(15-32) ±2 | |||
Потребляемая мощность, кВ'А |
0,8 |
0,8 |
0,8 |
0,8 |
2 | |||
Габаритные размеры, мм, не более |
720 х 720 х 1085 |
1000х770х1160 |
1380х773х 1165 | |||||
Масса, кг, не более |
200 |
200 |
350 |
350 |
400 | |||
Время измерений, минут |
от 5 до 10 (в зависимости от определяемого компонента) | |||||||
Смотрите также19509-00
EIA Анализаторы для иммуноферментного анализа
Фирма "F.Hoffmann-La Roche Ltd./ Roche Diagnostics GmbH", Германия, Швейцария
Для измерения оптической плотности проб и образцов состава биомедицинских объектов, для целей иммуноферментного анализа в клинико-диагностических лабораториях.
19510-00
COBAS Amplicor Анализаторы-ПЦР
Фирма "F.Hoffmann-La Roche Ltd./ Roche Diagnostics GmbH", Германия, Швейцария
Для измерения оптической плотности проб и образцов состава биомедицинских объектов, для определения ДНК или РНК, а также иммуноферментный анализ на основе тест-систем Amplicor в клинико-диагностических лабораториях.
Для измерения оптической плотности проб и образцов состава биомедицинских объектов, для определения ДНК или РНК, а также иммуноферментный анализ на основе тест-систем Amplicor в клинико-диагностических лабораториях.
Для измерения оптической плотности проб и образцов состава биомедицинских объектов, для определения ДНК или РНК, а также иммуноферментный анализ на основе тест-систем Amplicor в клинико-диагностических лабораториях.
|