19508-11: Hitachi 902, Hitachi 902ISE, Hitachi 912, Hitachi 912ISE, Hitachi 917ISE Анализаторы биохимические - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы биохимические Hitachi 902, Hitachi 902ISE, Hitachi 912, Hitachi 912ISE, Hitachi 917ISE

Номер в ГРСИ РФ: 19508-11
Производитель / заявитель: Фирма "Roche Diagnostics GmbH", Германия
Скачать
19508-11: Описание типа СИ Скачать 462.2 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...
Нет данных о поставщике
Анализаторы биохимические Hitachi 902, Hitachi 902ISE, Hitachi 912, Hitachi 912ISE, Hitachi 917ISE поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для измерений оптической плотности проб и образцов состава биомедицинских объектов для целей количественного биохимического анализа в клинико-диагностических лабораториях, для количественного биохимического анализа в клинико-диагностических лабораториях.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 19508-11
Наименование Анализаторы биохимические
Модель Hitachi 902, Hitachi 902ISE, Hitachi 912, Hitachi 912ISE, Hitachi 917ISE
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Класс СИ 39
Год регистрации 2011
Страна-производитель  Германия 
Примечание Взамен № 19508-05
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ ВНИИОФИ
Адрес центра 119361, г.Москва, Озерная ул., 46
Руководитель центра Иванов Вячеслав Семенович
Телефон (8*095) 437-56-33
Факс 437-31-47
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 11.08.2016
Номер сертификата 43513
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С
Дата протокола Приказ 4397 от 11.08.11 п.03
Производитель / Заявитель

Фирма "Roche Diagnostics GmbH", Германия, Япония

 Германия 

Friedrich-Ebert-Strasse 100 D-68167, Mannheim, 882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken, 312-8504, Japan

Поверка

Методика поверки / информация о поверке МП 19508-11
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 113
Найдено поверителей 25
Успешных поверок (СИ пригодно) 104 (92%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 9 (8%)
Актуальность информации 17.11.2024

Поверители

Скачать

19508-11: Описание типа СИ Скачать 462.2 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...

Описание типа

Назначение

Анализаторы биохимические Hitachi 902, Hitachi 902ISE, Hitachi 912, Hitachi 912ISE, Hitachi 917ISE (далее анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности проб и образцов состава биомедицинских объектов для количественного биохимического анализа в клинико-диагностических лабораториях.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на поглощении оптического излучения в многокомпонентных смесях органических реагентов и измерении оптической плотности проб и образцов состава биомедицинских объектов, связанной известными зависимостями с концентрацией анализируемых компонентов, кроме того, в моделях Hitachi 902ISE, Hitachi 912ISE, Hitachi 917ISE реализован потенциометрический метод измерений для определения содержания электролитов (Na, K, Cl).

Для обеспечения выполнения измерений в автоматическом режиме в биохимических анализаторах предусмотрены встроенные системы подготовки проб и оперативного контроля точности, сходимости и воспроизводимости результатов измерений.

Управление процессом измерений осуществляется с помощью специального программного обеспечения и компьютерного комплекса (в моделях Hitachi 902, Hitachi 902ISE компьютер встроен в анализатор).

В автоматическом режиме осуществляется настройка анализаторов, оптимизация их параметров, построение градуировочных графиков по аттестованным смесям и контрольным образцам.

Общий вид моделей анализаторов биохимических представлен на Рисунках 1, 2, 3.

Рис. 1 Hitachi 902, Hitachi 902ISE

Рис. 3 Hitachi 917ISE

Рис. 2 Hitachi 912, Hitachi 912ISE

Место нанесения знака утверждения типа

Рис.4 Схема маркировки анализатора

Анализаторы биохимические имеют встроенное программное обеспечение.

Уровень защиты программного обеспечения в соответствии с МИ 3286-2010г. - А.

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Программное обеспечение

анализатора Hitachi 902, Hitachi 902ISE

7136103

05-20E

Цифровой идентификатор в программном обеспечении не применяется

Программное обеспечение

анализатора Hitachi 912, Hitachi 912ISE

7078060

2-06

Цифровой идентификатор в программном обеспечении не применяется

Программное обеспечение

анализатора Hitachi 917ISE

71460203

2-41

Цифровой идентификатор в программном обеспечении не применяется

Технические характеристики

Основные метрологические и технические характеристики приведены в Таблице 1.

Таблица 1.

Технические характеристики

Модели анализаторов биохимических

Hitachi

902

Hitachi 902ISE

Hitachi 912

Hitachi 912ISE

Hitachi 917ISE

Длина волны, нм

340-800

12 длин волн*)

340-800

12 длин волн*)

340-800

12 длин волн*)

340-800

12 длин волн*)

340-800 12 длин волн*)

Диапазон измерений оптической плотности,Б

0-2,5

0-2,5

0-3

0-3

0-3,3

Предел допускаемой случайной составляющей погрешности (СКО), %

1,0

1,0

1,0

1,0

1,0

Диапазон рабочих температур, °С

18-30

18-30

(15-32) ±2

(15-32) ±2

(15-32) ±2

Потребляемая мощность, кВ'А

0,8

0,8

0,8

0,8

2

Габаритные размеры, мм, не более

720 х 720 х 1085

1000х770х1160

1380х773х

1165

Масса, кг, не более

200

200

350

350

400

Время измерений, минут

от 5 до 10 (в зависимости от определяемого компонента)

Смотрите также

Default ALL-Pribors Device Photo
19509-00
EIA Анализаторы для иммуноферментного анализа
Фирма "F.Hoffmann-La Roche Ltd./ Roche Diagnostics GmbH", Германия, Швейцария
Для измерения оптической плотности проб и образцов состава биомедицинских объектов, для целей иммуноферментного анализа в клинико-диагностических лабораториях.
Default ALL-Pribors Device Photo
19510-00
COBAS Amplicor Анализаторы-ПЦР
Фирма "F.Hoffmann-La Roche Ltd./ Roche Diagnostics GmbH", Германия, Швейцария
Для измерения оптической плотности проб и образцов состава биомедицинских объектов, для определения ДНК или РНК, а также иммуноферментный анализ на основе тест-систем Amplicor в клинико-диагностических лабораториях.
Default ALL-Pribors Device Photo
19510-05
Cobas TagMan 48 Анализаторы-ПЦР
Фирма "Roche Instrument Center AG", Швейцария
Для измерения оптической плотности проб и образцов состава биомедицинских объектов, для определения ДНК или РНК, а также иммуноферментный анализ на основе тест-систем Amplicor в клинико-диагностических лабораториях.
19510-12
Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan Анализаторы
Фирма "Roche Diagnostics Ltd.", Швейцария
Для измерения оптической плотности проб и образцов состава биомедицинских объектов, для определения ДНК или РНК, а также иммуноферментный анализ на основе тест-систем Amplicor в клинико-диагностических лабораториях.