Измерители артериального давления и частоты пульса цифровые CH-491Е, CH-481C, CH-471В, CH-403C, CH-432В, CH-302В, CH-308В, CH-485Е, CH-607, CH-437C, CH-671F
Номер в ГРСИ РФ: | 19903-06 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Фирма "Citizen Systems Japan Co., Ltd.", Япония |
19903-06: Описание типа СИ | Скачать | 208 КБ |
Для измерений систолического и диастолического значений артериального давления крови и частоты сердечных сокращений (пульса) косвенным осциллометрическим методом, для применения в качестве индивидуального средства контроля артериального давления, частоты пульса а также для динамических наблюдений за этими параметрами в медицинских учреждениях.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 19903-06 |
Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса цифровые |
Модель | CH-491Е, CH-481C, CH-471В, CH-403C, CH-432В, CH-302В, CH-308В, CH-485Е, CH-607, CH-437C, CH-671F |
Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
Класс СИ | 39 |
Год регистрации | 2010 |
Страна-производитель | Япония |
Примечание | Взамен № 19903-03 |
Центр сертификации СИ | |
Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИМС |
Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
Руководитель центра | Кононогов Сергей Алексеевич |
Телефон | (8*095) 437-55-77 |
Факс | 437-56-66 |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 01.08.2015 |
Номер сертификата | 21997 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
Дата протокола | 03д5 от 29.07.10 п.11103 от 02.03.06 п.158 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Citizen Systems Japan Co., Ltd.", Япония
Япония
6-1-12, Tanashi-cho, Nishi-Tokyo-shi, Tokyo, 3 88-8511, Japan Тел.0424-68-4608, Факс 0424068-4996
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | Р 50.2.032-04 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
Зарегистрировано поверок | 1597 |
Найдено поверителей | 88 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 1481 (93%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 116 (7%) |
Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
19903-06: Описание типа СИ | Скачать | 208 КБ |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления и частоты пульса цифровые СН-491Е, СН-481С, СН471В, СН-403С, СН-432В, СН-302В, СН-308В, СН-485Е, CH-607, СН-437С, СН-671F (далее - приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления крови и частоты сердечных сокращений (пульса) косвенным осциллометрическим методом.
Приборы предназначены для применения в качестве индивидуального средства контроля артериального давления, а также для динамических наблюдений за этими параметрами в медицинских учреждениях.
Описание
Принцип действия всех представленных моделей измерителей артериального давления основан на программном анализе изменения параметров пульсовой волны пациента при плавном снижении давления в компрессионной манжете, расположенной на плече
В состав приборов входят электронный блок с жидкокристаллическим дисплеем, компрессионная манжета.
Электронный блок приборов содержит микропроцессор, датчик избыточного давления, клапан для стравливания воздуха из компрессионной манжеты, воздушный компрессор. На лицевой панели электронного блока находятся кнопки управления и дисплей.
В моделях СН-302В и СН-308В роль компрессора выполняет ручной нагнетатель воздуха.
Компрессионная манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застежкой для ее фиксации на верхней части руки выше локтевого сустава или на запястье для моделей CH-607,CH-671F.
В приборах имеется индикация ошибок в процессе измерения, наличия сигнала пульсовых волн, а также разряда элементов питания.
В процессе измерения артериального давления и частоты пульса в компрессионной манжете создается давление, заведомо превышающее систолическое значение давления крови. Затем давление в манжете плавно снижается с помощью специального клапана.
Посредством автоматического анализа параметров осцилляций выделяются моменты равенства давления в манжете систолическому и диастолическому давлению, а также измеряется частота пульса как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений. Результаты измерений артериального давления и частоты пульса запоминаются и индицируются на жидкокристаллическом дисплее.
Характерные особенности модификаций:
СН-491Е: режим работы - автоматический, сохраняет в памяти 30 последних результатов измерений (артериальное давление пульс, дата и время измерения);
СН-481С, СН-471В, СН-403С, СН-432В, СН-437С: режим работы - автоматический сохраняет в памяти 7 последних результатов измерений (артериальное давление, пульс.).
СН-485Е режим работы автоматический, сохраняет в памяти 30 последних результатов измерений (артериальное давление, пульс, дата и время измерения);
СН-607 режим работы автоматический, сохраняет в памяти 99 последних результатов измерений (артериальное давление, пульс, дату и время измерения);
CH-671F- режим работы автоматический, сохраняет в памяти 90 последних результатов измерений (артериальное давление, пульс, месяц, дату и время измерения);
СН-302В, СН-308В: режим работы полуавтоматический - давление в компрессионной манжете создается ручным нагнетателем воздуха (грушей).
Технические характеристики
Диапазон измерений избыточного давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. СН-491Е, СН-481С, СН-471В, СН-403С, CH 432В, СН-302В, СН-308В, СН-437С, CH-671F СН-485Е, СН-607
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении избыточного давления воздуха, мм рт.ст. Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин
СН-491Е, СН-481С, СН-471В, СН-403С,
СН-432В, СН-302В, СН-308В, СН-437С, CH-:671F
СН-485Е, СН-607
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % Источник питания:
0...280
0...300
.±3
40-180
40-199
+5
СН-491Е, СН-481С, СН-471В, СН-403С, СН-432В, СН-485Е СН-302В
4 батареи типа LR6
СН-308В, СН-485Е
СН-607, CH-671F
СН-437С
Масс, г, не более:
1 батарея типа 6F22/9 4 батареи типа ААА
2 батареи типа ААА
4 батареи типа R6P или сетевой адаптер АС220-230В/50Гц
СН-491Е
СН-481С
СН-471В
СН-403С
СН-432В, СН-437С
СН-302В СН-308В СН-485Е СН-607 CH-671F
740
730
440
360
300
150
410
625
140
100
Габаритные размеры, мм, не более:
(длина;ширина;высота)
СН-491Е, СН-481С
СН-471В
183;199;80
171;125;65
СН-403С СН-432В СН-302В СН-308В СН-485Е
CH-607 CH-437C
CH-67 IF
135;130;50,5 129;12;55
85;120;35
123;95;44
152;129;121
70;70;55 95;118;130
58,7;80,5;23,5
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и на прибор в виде голографической наклейки.
Комплектность
Электронный блок - 1 шт.
Манжета компрессионная - 1 шт.
Элементы питания - 4, 2 или 1 шт. (в зависимости от модели),
или сетевой адаптер типа АС220-230В/50Гц
Выпускной клапан -1 шт. (для полуавтоматов)
Нагнетатель воздуха -1 шт. (для полуавтоматов)
Трубки соединительные - 2 или 1 шт. (в зависимости от модели)
Инструкция -1 шт.
Поверка
Поверка приборов производится в соответствии с рекомендацией по метрологии Р50.2.032-2004 «Измерители артериального давления неинвазивные» методика поверки». Перечень основных средств измерений, необходимых для поверки в условиях эксплуатации или после ремонта входит установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2. Диапазон измерений давления: 20....400 мм рт.ст. Пределы допускаемой основной погрешности измерений давления в манжете: ±0,5 мм рт.ст. Диапазон воспроизведения значений частоты пульса, 1/мин 30;40;60;80;120;160;180;200. Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения частоты пульса, % ±0,5.
Межповерочный интервал -2 года.
Могут быть использованы и другие эталонные СИ, имеющие соответствующие метрологические характеристики.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний».
ГОСТ Р 51959.1-2002 « Сфигмоманометры (измерители артериального давления)
неинвазивные. Часть 1. Общие требования»
Заключение
Тип измерителей артериального давления СН-491Е, СН-481С, СН471В, СН-403С, СН-432В, СН-302В, СН-308В, СН-485Е, CH-607, СН-437С, CH-671F утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при ввозе и в эксплуатации.
Регистрационные удостоверения: ФС № 2005/1428 и ФС № 2005/1887