Электрокардиографы одноканальные ЭК1Т-07 "Аксион"

Назначение

Электрокардиограф одноканальный ЭК 1 Т-07 "АКСИОН" (далее -прибор) предназначен для измерения и графической регистрации биоэлектрических потенциалов сердца при диагностике состояния сердечнососудистой системы человека.

Применяется в медицинских учреждениях и при оказании медицинской помощи на дому.

Описание

Прибор регистрирует электрокардиограммы на термореактивной бумажной ленте при помощи термопечатающего механизма и имеет автоматический и ручной режимы работы. В автоматическом режиме производится синхронная регистрация 12 кардиографических отведений.

Прибор состоит из следующих частей:

- усилительно- регистрирующего блока со встроенной аккумуляторной батареей;

- сетевого блока питания;

- кабеля пациента с 10 электродами.

Биоэлектрические потенциалы сердца, снятые с помощью электродов, через кабель пациента поступают на входы изолированного усилителя биопотенциалов. Аналоговые сигналы преобразуются при помощи аналого-цифрового преобразователя в цифровую форму и далее обрабатываются центральным процессорным устройством. Регистрация сигналов производится термопечатающим механизмом на термореактивной бумаге шириной 58 мм.

Одновременно с регистрацией отведений производится измерение частоты с е р д е ч н ы х с о к р а щ е н и й.

Переключение режимов работы прибора производится с помощью клавиатуры и контролируется на жидкокристаллическом индикаторе.

В приборе имеется звуковая сигнализация сердечного ритма и аварииных ситуаций.

Прибор снабжен цифровым режекторным фильтром частоты питающей сети.

Питание прибора осуществляется от сети переменного тока и от встроенной аккумуляторной батареи. Сетевой блок обеспечивает гальваническую развязку прибора от сети и понижение напряжения питания до сверхнизкого безопасного уровня при помощи сетевого трансформатора. Сетевой блок одновременно служит зарядным устройством для встроенной аккумуляторной батареи.

По электробезопасности прибор соответствует требованиям, предъявляемым к медицинским изделиям класса II типа BF ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.25-94.

Технические характеристики

- диапазон входных напряжений

- пределы допускаемой относительной погрешности установки чувствительности

- пределы допускаемой относительной погрешности прибора при измерении напряжения в диапазонах:

от 0,1 до 0,5 мВ

от 0,5 до 4 мВ

- пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости движения носителя записи

- диапазон измерений интервалов времени

- пределы допускаемой относительной погрешности прибора при измерении интервалов времени

от 0,03 до 5 мВ

±5%

±15%

±7%

±3%

от 0,1 до 1,0 с

±7%

- неравномерность амплитудно-частотной характеристики

(АЧХ) при отключенном режекторном фильтре в диапазоне частот :

от 0,5 до 60 Гц                                 от минус 10 до +5%

от 60 до 75 Гц                                от минус 30 до +5%

- пределы допускаемой погрешности регистрации

калибровочного сигнала                               ±5%

- диапазон измерений частоты сердечных сокращений

(ЧСС)                                         от 30 до 240 1/мин

- пределы допускаемой относительной погрешности

прибора при измерении ЧСС                          ±5%

- питание прибора от сети переменного тока частотой 50 ГЦ

напряжением

(220 ± 22)В

7,2 В

20 ВА

1,75 Ki.....

0,95 кг

296x217x66 мм 155x77x55 мм

4000 ч

5 лет

от встроенной аккумуляторной батареи номинальным значением напряжения

- мощность, потребляемая от сети переменного тока, не более

- масса, не более прибора сетевого блока питания

- габаритные размеры, не более

прибора

сетевого блока питания

- средняя наработка на отказ, не менее

- средний срок службы, не менее

ЗНАК УТВЕРЖДЕНИЯ ТИП

Знак утверждения типа наносится на обложку формуляра типографским способом и на планку способом трафаретной печати. Планка крепится на основании корпуса прибора.

Комплектность

Комплект поставки прибора:

- электрокардиограф ЮМГИ.941311.005                        1шт.

- кабель пациента ЮМГИ.685622.006                           1 шт.

- электрод кардиографический присасывающийся

ЭКГЭВ ТУ 9441-008-07530936-98                           6 шт.

- электрод кардиографический прижимной

ЭКГЭП ТУ 9441 -008-07530936-98                           4 шт.

- струбцина 6П6.894.000                                          1 шт.

- кабель выравнивания потенциалов ЮМГИ.685621.025           1 шт.

- блок питания сетевой ЮМГИ.436244.011                       1 шт.

- вставка плавкая ВПТ6-1 ОЮО.481.021 ТУ                       1 шт.

- вставка плавкая ВПТ6-7 0100.481.021 ТУ                       1 шт.

- вставка плавкая ВП1-1 5,0 А АГО.481.303 ТУ                   1 шт.

- термобумага К5723АК12

ТУ5457 - 001 - 02424495 - 93                                2 рулона

- футляр ЮМГИ .3 05 648.021 -01                                     I шт.

- руководство по эксплуатации ЮМГИ.94131 1.007 РЭ            1 шт.

- формуляр ЮМГИ.9413 11.007 ФО                           1шт.

- методика поверки ЮМГИ.941311.007 Д                       1шт.

Поверка

Поверка проводится по методике поверки "Электрокардиограф ЭК 1 Т-07 "АКСИОН" ЮМГИ.941311.007 Д. Рекомендуемый межповерочный интервал - 1 год.

При проведении поверки применяют следующие средства поверки:

- генератор функциональный ГФ-05 ТУ 42-2-561-89, 0,02 - 600 Гц, ±0,5%; 0,03 мВ, ±9,5%; (0,1-0,2) мВ, ±3%; (0,3-10,0) мВ, ±1,5%; (0,03- 0,05) В, ±8%; (0,3- 10) В, ±1,25%; 20 В, ±10%;.

- лупа измерительная ЛИ-3-10 ГОСТ 25706-83, 15 мм, ЦД 0,1 мм;

- штангенциркуль ЩЦ-11-250-0,05 ГОСТ 166-80, 250 мм; ЦД 0,05 мм.

Нормативные документы

ГОСТ 19687-89 "Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний"

ГОСТ Р 50267.0-92 "Изделия медицинские. Часть 1. Общие требования безопасности"

ГОСТ Р 50267.25-94 "Изделия медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам"

ТУ 9441-045-07530936-00 "Электрокардиограф ЭК1Т-07 "АКСИОН".

Технические условия"

Заключение

Тип электрокардиографов одноканальных ЭК 1 Т-07 «АКСИОН» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.

Регистрационное удостоверение • М3 РФ №29/02050700/1726-02 от 17.07.2002 г.