Хроматографы жидкостные и ионные аналитические малогабаритные ЦветЯуза

Назначение

Хроматографы жидкостные и ионные аналитические малогабаритные «ЦветЯуза», (далее по тексту - хроматографы «ЦветЯуза») предназначены для анализа смесей органических и неорганических веществ при контроле производственных процессов, загрязнения окружающей среды, при определении качества и безопасности пищевых продуктов.

Описание

Принцип действия хроматографа исполнения «ЦветЯуза» 01, 02, 03 основан на реализации метода высокоэффективной жидкостной хроматографии в условиях изократического или градиентного режима (с учетом использования градиентного насоса).

Процесс анализа пробы делится на 2 этапа:

- разделение пробы на составляющие компоненты;

- детектирование и измерение содержания каждого компонента.

Компоненты пробы, введенной в хроматографическую колонку, из-за их разной сорбируемости на сорбенте в колонке двигаются по ней с различными скоростями и достигают детектора последовательно в разное время.

Количественное определение каждого из компонентов рассчитывают, исходя из величины аналитического сигнала, измеренного с помощью детектора, подключенного к выходу хроматографической колонки.

Принцип действия исполнения «ЦветЯуза» 01-АА основан на реализации проточноинжекционного анализа. В проточно-инжекционном анализе проба также вводится шестиходовым краном, а для подачи элюента используется перистальтический насос (или другой насос низкого давления). Концентрацию анализируемого компонента определяют по сигналу амперометрического детектора.

Программное обеспечение

Программное обеспечение хроматографа включает в себя:

- программу хроматографического анализа «Z-Lab», которая предназначена для автоматизации обработки результатов хроматографического анализа и обеспечивает прием унифицированных сигналов хроматографа, преобразование принятой информации в цифровую форму и передачу ее в компьютер, а также обработку и интерпретацию хроматографической информации с идентификацией компонентов анализируемых смесей.

Защита программы от преднамеренных изменений обеспечивается специальным паролем для файлов инициализации программы (INI-файлы) в которых сохраняется важная информация о программе и ее параметрах, заданных пользователем, а также цифровой подписью результатов анализа и хроматографических отчетов.

Защита программы от непреднамеренных изменений обеспечивается путем блокировки во время анализа конфигурирования (выбор COM порта, выбор хроматографа), задания и изменения параметров управления хроматографом (типа детектора, режимов работы детекторов, температуры детектора и колонок).

- программу системы сбора и обработки хроматографических данных «Мультихром», которая обеспечивает: настройку режима сбора данных и программной обработки информации с компьютера, программную обработку хроматографического сигнала с автоматизированным выделением пиков и аппроксимацией базовой линии, идентификацию хроматографических пиков, расчет концентрации компонентов, а также ряда параметров хроматографических пиков с выводом результатов в виде отчета на экран, принтер или в файл, запись исходной информации и параметров обработки на магнитном носителе для целей.

Защита программы от непреднамеренных изменений обеспечивается с помощью пароля от несанкционированного доступа к программе, уровнями доступа пользователя, определяющими набор доступных операций, в соответствии с квалификацией и статусом, сохранением специальных файлов аудита, в которых протоколируются все действия персонала, защитой ключевых файлов от изменений и удаления средствами операционной системы, технологией проверки инсталляционного комплекта на основе цифровых подписей.

Защита программы от преднамеренных изменений обеспечивается цифровыми подписями отчетов и результатов анализа, применением криптостойких алгоритмов

шифрования ключевых пользовательских данных (паролей, сертификатов, и т.д.), защитным паролем на доступ к программе.

- встроенную программу Intel HEX для амперометрического и кондуктометрического детекторов, для передачи данных на персональный компьютер, приема сигнала управления, обеспечение питания, регулирования величины приложенного к электроду потенциала, управление терморегуляцией термостата колонки и термостата детектора.

Защита программы от непреднамеренных изменений обеспечивается путем доступа к настройкам программы только из программного обеспечения установленного на персональный компьютер, а именно «Z-Lab» и «Мультихром».

Защита программы от преднамеренных изменений обеспечивается путем опломбирования защитной крышки электронной платы.

- программу OMEGA M для управления АЦП фотоприемного канала, обмена данными через USART порт ультрафиолетового, фотометрического и флуориметрического детекторов.

Защита программы от преднамеренных изменений обеспечивается путем защитного пароля на входе в микропроцессор, передачей информации по своему оригинальному интерфейсу, а также опломбированной защитной крышкой микропроцессора.

Защита программы от непреднамеренных изменений обеспечивается паролем для внешнего доступа в программу и сохранением специальных файлов, в которых протоколируются все действия персонала.

У ровень защиты программного обеспечения хроматографа - А в соответствии с МИ 3286-2010.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице1

Таблица 1

Технические характеристики

Таблица 2

Рабочие условия эксплуатации хроматографа «ЦветЯуза»:

- температура окружающего воздуха (от 283 до 308) К ((от 10 до 35) 0С),

- относительная влажность окружающего воздуха должна быть не более 80%, - атмосферное давление (от 84,0 до 106,7) кПа ((от 630 до 800) мм рт. ст.).

Знак утверждения типа

Наносится на табличку, прикрепляемую на боковую стенку корпуса аналитического блока, а также вносится в паспорт и руководство по эксплуатации.

Комплектность

Таблица 3

Примечания:

1) Для исполнения «ЦветЯуза» 01-АА, по желанию заказчика, может быть поставлен плунжерный насос типа «Mighty Mini».

2) При исполнении хроматографа «ЦветЯуза» 03, по согласованию с заказчиком кондуктометрическая ячейка поставляется в комплекте сменных частей.

Поверка

осуществляется по методике поверки Хроматографы жидкостные и ионные аналитические малогабаритные «ЦветЯуза» Методика поверки МЕКВ.414538.001 ДЛ, утверждённой ГЦИ СИ ФГУП «Центрохимсерт» «07» июня 2011 г.

Средства поверки:

- колонка длиной 150 мм и внутренним диаметром 4 мм, заполненная сорбентом «Silasorb» C18, фракции 5 мкм;

- аттестованная смесь ацетонитрила и ортофосфорной кислоты (концентрация ацетонитрила составляет 10 %, погрешность аттестованного значения составляет ±0,08 % при Р=0,95);

- аттестованная смесь ацетонитрила (10 %) и бидистиллированной воды (концентрация ацетонитрила составляет 10 %, погрешность аттестованного значения составляет ±0,08 % при Р=0,95);

- аттестованная смесь ацетонитрила (80 %) и бидистиллированной воды (концентрация ацетонитрила составляет 80 %, погрешность аттестованного значения составляет ±0,1 % при Р=0,95);

- аттестованная смесь галловой кислоты (массовая концентрация галловой кислоты составляет 1х10-6 г/см3 (1 мг/дм3), погрешность аттестованного значения составляет ±0,039 мг/дм3 при Р=0,95);

- аттестованная смесь хлорида калия (массовая концентрация ионов хлора составляет 1х10-5 г/см3 (10 мг/дм3), погрешность аттестованного значения составляет ±0,22 мг/дм3 при Р=0,95);

- аттестованная смесь нафталина (массовая концентрация нафталина составляет 1х10-6 г/см3 (1 мг/дм3), погрешность аттестованного значения составляет ±0,054 мг/дм3 при Р=0,95); Аттестованная смесь антрацена (массовая концентрация антрацена составляет 1х10-7 г/см3 (0,1 мг/дм3), погрешность аттестованного значения составляет ±0,054 мг/дм3 при Р=0,95);

Шприцы инъекционные однократного применения на 1 мл ГОСТ 24861-91

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках (методах) измерений указаны в Руководстве по эксплуатации МЕКВ.414538.001 РЭ

Нормативные документы

Хроматографы жидкостные и ионные аналитические малогабаритные «ЦветЯуза» Технические условия ТУ 4215-006-05771185-11

Рекомендации к применению

- при осуществлении деятельности в области здравоохранения,

- при осуществлении ветеринарной деятельности,

- - при осуществлении деятельности в области охраны окружающей среды,

- при выполнении работ по обеспечению безопасных условий и охраны труда,

- при осуществлении производственного контроля за соблюдением установленных законодательством Российской Федерации требований промышленной безопасности к эксплуатации опасного производственного объекта,

- при осуществлении деятельности в области обороны и безопасности государства,

- при выполнения работ по оценке соответствия промышленной продукции и продукции других видов, а также иных объектов установленным законодательством Российской Федерации обязательным требованиям,

- при осуществление мероприятий государственного контроля (надзора).