Установки поверки оксиметров пульсовых и оксиметрических каналов мониторов УПОП-Е01М
Номер в ГРСИ РФ: | 20798-11 |
---|---|
Категория: | Оксиметры |
Производитель / заявитель: | ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС", г.Екатеринбург |
Для поверки средств измерений - оксиметров пульсовых и оксиметрических каналов мониторов производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС".
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 20798-11 |
Наименование | Установки поверки оксиметров пульсовых и оксиметрических каналов мониторов |
Модель | УПОП-Е01М |
Технические условия на выпуск | ТУ 6680-008-32119398-2000 |
Класс СИ | 39 |
Год регистрации | 2011 |
Страна-производитель | Россия |
Примечание | Взамен № 20798-06 |
Центр сертификации СИ | |
Наименование центра | ГЦИ СИ Уральского ЦСМ |
Адрес центра | 620000, г.Екатеринбург, ул.Красноармейская, 2А |
Руководитель центра | Сурсяков Валентин Николаевич |
Телефон | (8*343) 350-25-83 |
Факс | 350-40-81 |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 31.05.2016 |
Номер сертификата | 42759 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
Дата протокола | Приказ 2498 от 31.05.11 п.02 |
Производитель / Заявитель
ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС", г.Екатеринбург
Россия
Юр.адрес: 620027, ул.Шевченко, д.9, к. 202, 620055, ул.Бажова, 195а Тел./факс: (343) 261-73-76, 261-58-63, 261-37-94 www.triton.ru, E-mail: mail@triton.ru
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | Е01М.01.000РЭ, раздел 4 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 45 |
Найдено поверителей | 5 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 43 (96%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 2 (4%) |
Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
20798-11: Описание типа СИ | Скачать | 536.9 КБ | |
Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Установки поверки оксиметров пульсовых и оксиметрических каналов мониторов УПОП-Е01М предназначены для поверки средств измерений - оксиметров пульсовых и оксиметрических каналов мониторов производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС".
Описание
Установка для поверки оксиметров пульсовых и оксиметрических каналов мониторов УПОП-Е01М (далее по тексту - установка) является имитатором электрических сигналов датчика при измерениях насыщенности артериальной крови кислородом и предназначена для формирования синфазных амплитудно-модулированных сигналов в двух спектральных диапазонах, их суммирования, дискретного ослабления суммарного сигнала и задания частоты модуляции этих сигналов.
Сигнал имеет постоянную составляющую, которая характеризует затухание в ткани человека, и переменную составляющую, которая имитирует пульсацию крови в сосудах ткани человека.
Установка позволяет воспроизводить:
- отношение индексов модуляции синфазных амплитудно-модулированных сигналов в двух спектральных диапазонах;
- частоту модуляции синфазных амплитудно-модулированных сигналов в двух спектральных диапазонах;
- коэффициент модуляции (отношение амплитуды переменной составляющей сигнала к постоянной по двум каналам);
- коэффициент ослабления по току синфазных амплитудно-модулированных сигналов.
Принцип работы прибора основывается на предположении, что гемоглобин существует в крови в двух основных формах:
- окисленный (HbO2) с молекулами O2, связанными произвольно;
- восстановленный (Hb) - без связанных молекул O2.
Насыщенность артериальной крови кислородом (SpO2) определяется как отношение окисленного гемоглобина (HbO2) к общему гемоглобину (НЬО2+НЬ+др.).
Определение уровня насыщенности артериальной крови кислородом и частоты сердечных сокращений осуществляется измерением поглощения световых волн определенной длины, проходящих через ткани тела. Основой для обработки входного сигнала пульсоксиметра и построения математической модели поглощения света гемоглобином крови является фундаментальный закон Бугера-Ламберта, определяющий величину поглощения света растворами.
Пульсоксиметр, построенный по методу двухволновой пульсоксиметрии, получает сигнал в двух диапазонах с длиной волны 940 нм (инфракрасный свет) и 670 нм (красный свет). В зависимости от насыщения гемоглобина крови кислородом меняется соотношение этих двух сигналов.
В установке пульсирующая составляющая сигнала создается микропроцессорным генератором. Постоянная составляющая сигнала создается высокостабильным источником опорного напряжения. Соотношение между пульсирующими составляющими сигнала создается прецизионными резистивными делителями.
лист № 2
всего листов 4
Установка обеспечивает формирование фиксированного набора отношений индексов (коэффициентов) модуляции двух синфазных амплитудно-модулированных электрических сигналов, соответствующих определённым значениям SpO2 согласно таблице:
Отношение индексов модуляции |
2,505 |
2,325 |
2,145 |
1,955 |
1,75 |
1,545 |
1,335 |
1,125 |
0,985 |
0,82 |
0,66 |
0,505 |
SpO2 , % |
10 |
20 |
30 |
40 |
50 |
60 |
70 |
80 |
85 |
90 |
95 |
100 |
Установка выполнена в виде малогабаритного электронного блока настольнопереносной конструкции с органами управления на лицевой панели и с питанием от сети переменного тока.
Рисунок 1 - Общий вид установки.
Ограничения от несанкционированного доступа к установке её конструкцией не предусмотрено.
Соответствующая запись о поверке с указанием даты поверки ставится в паспорте установки в разделе "Свидетельство о приемке", заверяется подписью поверителя и поверительным клеймом, или на установку выдается свидетельство о поверке.
Технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Номинальные значения отношения индексов (коэффициентов) модуляции двух синфазных амплитудно-модулированных электрических сигналов |
2,505; 2,325; 2,145; 1,955; 1,750; 1,545; 1,335; 1,125; 0,985; 0,820; 0,660; 0,505 |
Пределы допускаемого значения абсолютной погрешности отношения индексов (коэффициентов) модуляции двух синфазных амплитудно-модулированных электрических сигналов: - для значений 2,505; 2,325; 2,145; 1,955; 1,750 - для значений 1,545; 1,335; 1,125; 0,985 - для значений 0,820; 0,660; 0,505 |
±0,020 ±0,010 ±0,005 |
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Номинальные значения частоты модуляции двух синфазных амплитудно-модулированных сигналов, 1/мин |
25; 50; 100; 150; 180; 220 |
Пределы допускаемого значения абсолютной погрешности частоты модуляции двух синфазных амплитудно-модулированных сигналов, 1/мин |
±0,5 |
Номинальные значения коэффициента модуляции (наполнения пульса), % |
0,10; 0,25; 1,00; 2,50; 5,00; 10,00 |
Пределы допускаемого значения относительной погрешности коэффициента модуляции (наполнения пульса), % |
±10 |
Номинальные значения коэффициента ослабления по току (имитация толщины пальца) |
1,85*10-5; 4,50*10-5; 7,00*10—5; 1,00*10"4; 1,20*10—4; 1,40*10—4; |
Пределы допускаемого значения относительной погрешности коэффициента ослабления по току (имитация толщины пальца), % |
±20 |
Габаритные размеры (глубинахширинахвысота), мм, не более |
210х250х135 |
Масса, кг, не более |
2,2 |
Средняя наработка на отказ, ч, не менее |
1000 |
Средний срок службы, лет, не менее |
7 |
Среднее время восстановления, ч, не более |
3 |
Работа от сети переменного тока частотой 50 Гц напряжением, В |
220±22 |
Максимальная потребляемая мощность, В^А, не более |
15 |
Рабочий диапазон температур, °С |
от 15 до 25 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на заднюю панель установки методом сеткографии и на титульный лист руководства по эксплуатации установки - методом печати.
Комплектность
Наименование |
Обозначение |
Кол. |
1 Установка поверки оксиметров пульсовых и оксиметрических каналов мониторов |
Е01М.01.000 |
1 |
2 Кабель подключения поверяемого прибора |
Е01М.01.001 |
1 |
3 Кабель подключения поверяемого прибора |
Е01М.01.002 |
1 |
4 Блок коммутации БК |
ST001.02.000 |
1 |
5 Тара потребительская в комплекте: - накладка упаковочная - коробка картонная |
РМ501.01.025 РМ501.01.025-07 |
2 1 |
6 Запасные части: - предохранитель ВПТ6-5-0,5А; |
АГО 481.304ТУ |
2 |
7 Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации - Паспорт |
Е01М.01.000РЭ Е01М.01.000ПС |
1 1 |
Поверка
осуществляется по методике поверки, изложенной в разделе 4 Е01М.01.000РЭ "Установка поверки оксиметров пульсовых и оксиметрических каналов мониторов УПОП-Е01М. Руководство по эксплуатации", утверждённой ГЦИ СИ ФГУ "УРАЛТЕСТ" 31 марта 2011 г.
лист № 4
всего листов 4
Перечень основных средств поверки (эталонов), применяемых для поверки:
1 Осциллограф цифровой TDS 1002В (полоса пропускания от 0 до 60 МГц, диапазон коэффициента отклонения от 10 мВ/дел до 5 В/дел, пределы допускаемой относительной погрешности коэффициента отклонения ±3 %);
2 Вольтметр универсальный В7-65 (пределы измерения постоянного напряжения 200 мВ и 2 В, пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения постоянного напряжения U ±(5-10’4-U + 5 ед. мл. разряда); предел измерения силы постоянного тока 2 А, пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения силы тока I ±(2-10’3-I + 15 ед. мл. разряда);
3 Частотомер универсальный GFC-8131H (диапазон измерения периода от 8 нс до 100 с, пределы основной абсолютной погрешности измерения периода Т ±(5-10’6-Т + младший значащий разряд опорного сигнала).
Сведения о методах измерений
Е01М.01.000РЭ "Установка поверки оксиметров пульсовых и оксиметрических каналов мониторов УПОП-Е01М. Руководство по эксплуатации"
Нормативные документы
1) ГОСТ 22261-94 "Средства измерений электрических и магнитных величин. Общие технические требования"
2) ТУ 6680-008-32119398-2000 "Установка поверки оксиметров пульсовых и оксиметрических каналов мониторов УПОП-Е01М. Технические условия"
Рекомендации к применению
1) Эталоны единиц величин.
2) Оценка соответствия промышленной продукции и продукции других видов, а также иных объектов установленным законодательством Российской Федерации обязательным требованиям.