Хроматографы жидкостные "Хромос ЖХ-301"
| Номер в ГРСИ РФ: | 21433-14 |
|---|---|
| Категория: | Хроматографы |
| Производитель / заявитель: | ООО "Хромос", г.Дзержинск |
Для обнаружения и определения алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ в биожидкостях и тканях человека, качественного и количественного определения состава многокомпонентных водных растворов методами жидкостной хроматографии: нормально-фазовой, обращенно-фазовой, ионо-парной, ионо-обменной, гель-проникающей с детектированием выходящих компонентов по их электропроводности, току окисления-восстановления, светопоглощению, люминесценции и показателю преломления. Область применения: судебно-химическая экспертиза и аналитическая диагностика острых отравлений химической этиологии в бюро судебно-медицинской экспертизы, химико-токсикологических лабораториях, наркодиспансерах, больницах, клиниках, центрах, отделениях острых отравлений, а также в учебных, научно-исследовательских учреждениях и центрах санэпиднадзора Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; контроль лекарственных препаратов при их производстве; контроль качества пищевых продуктов, в т.ч. алкогольной продукции; научные исследования; контроль загрязнения объектов окружающей среды, влияющих на здоровье и жизнедеятельность человека
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 21433-14 |
| Действует | по 04.12.2028 |
| Наименование | Хроматографы жидкостные |
| Модель | "Хромос ЖХ-301" |
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | d294370d-1b7d-092a-07dc-95c4c63404e8 |
| Год регистрации | 2014 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Класс СИ | 31.01 |
| Год регистрации | 2014 |
| Страна-производитель | Россия |
| Примечание | 26.02.2014 утвержден вместо 21433-08 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 26.02.2019 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 206 п. 08 от 26.02.201414д2 от 25.12.08 п.459 |
Производитель / Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью "ХРОМОС Инжиниринг" (ООО "ХРОМОС Инжиниринг"), г. Дзержинск
Россия
606026, Нижегородская обл., ул.Пожарского, д.34 А тел./факс (8313) 348-244, 348-255
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | приложение 4 РЭ ХАС 2.320.002 РЭ |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 542 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 5 (1 %) |
| Актуальность информации | 14.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
21433-14: Описание типа
2025-21433-14.pdf
|
Скачать | 370.4 КБ | |
|
21433-14: Методика поверки
2025-mp21433-14.pdf
|
Скачать | 9.3 MБ |
Описание типа
Назначение
Хроматограф жидкостный «Хромое ЖХ-301» (далее - хроматограф) предназначен для качественного и количественного определения состава многокомпонентных растворов методами жидкостной хроматографии: нормально-фазовой, обращенно-фазовой, ионо-парной, ионо-обменной, гель-проникающей с детектированием выходящих компонентов по их электропроводности, току окисления-восстановления, светопоглощению, светорассеянию, люминесценции и показателю преломления.
Описание
Хроматограф состоит из следующих функциональных систем:
- аналитическая - включает в себя следующие блоки: насос, колонки, дозатор пробы, детекторы: кондуктометрический (КД), электрохимический (ЭХД), спектрофотометрический (СПФД), флуориметрический (ФД), низкотемпературный испарительный детектор по светорассеянию, рефрактометрический (РД), диодно-матричный (ДДМ) выполняет функции дозирования пробы, разделения пробы на колонке и детектирования компонентов;
- система обработки - включает в себя компьютер с принтером и компьютерную программу обработки хроматографических данных «Хромос», осуществляет вычисления высот и времен удерживания хроматографических пиков, выполняет расчет градуировочных коэффициентов и концентраций компонентов анализируемой смеси.
Заводской номер хроматографа в формате цифрового обозначения наносится методом сетчатой печати на информационную табличку (шильд), расположенную на задней панели детектора. Заводские номера детекторов, входящих в состав аналитической системы, наносятся печатным методом на табличку на задней панели детектора. В случае наличия в составе средства измерений нескольких детекторов, заводской номер хроматографа наносится на информационную табличку одного из детекторов. Также заводские номера хроматографа и входящих в состав его аналитической системы блоков (детекторов, насоса) указываются в паспорте средства измерений.
Знак поверки в виде наклейки с изображением знака поверки может наноситься на свободном от надписей пространстве на задней панели детектора.
Общий вид аналитической системы хроматографа, место нанесения знака поверки, знака утверждения типа и заводского номера приведены на рисунках 1-2.
Пломбирование хроматографа не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид аналитической системы хроматографа жидкостного «Хромое ЖХ-301»
Места размещения:
1 - знака поверки;
2 - знака утверждения типа;
3 - заводского номера.
Рисунок 2 - Место нанесения знака поверки, знака утверждения типа и заводского номера хроматографа жидкостного «Хромос ЖХ-301»
Программное обеспечение
Для управления работой хроматографа, сбора и обработки хроматографических данных, ведения базы данных по хроматографическим анализам используется программное обеспечение «Хромос».
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Метрологические характеристики хроматографа, указанные в таблице 2, нормированы с учетом программного обеспечения.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Наименование программного обеспечения |
Хромос |
|
Идентификационное наименование программного обеспечения |
CalcModule.dll |
|
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
1.2 |
|
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
37c2b7ab |
|
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного кода |
CRC-32 |
Технические характеристики
Метрологические характеристики приведены в таблице 2.
Таблица 2 - Основные метрологические характеристики.
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Предел допускаемого значения относительного среднего квадратического отклонения (ОСКО) выходного сигнала (концентрации и времени удерживания), %: ЭХД, КД, СПФД, ФД, РД, ДДМ, детектор низкотемпературный испарительный по светорассеянию |
3 |
Таблица 3 - Дополнительные метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Пределы допускаемого значения относительного среднего квадратического отклонения (ОСКО) выходного сигнала (концентрации и времени удерживания) от первоначального значения за 8 часов непрерывной работы, % | |
|
ЭХД, КД, СПФД, ФД, РД, ДДМ, детектор низкотемпературный испарительный по светорассеянию |
±6 |
|
Пределы детектирования детекторов, г/см3, не более: ЭХД, по фенолу |
2,0-10-9 |
|
КД, по иону хлора |
3,0М0-9 |
|
СПФД, по фенолу |
2,0-10-8 |
|
СПФД, по антрацену |
1,0М0-9 |
|
ФД, по фенолу |
2,0-10-9 |
|
РД, по этанолу |
5,0М0-5 |
|
Низкотемпературный испарительный по светорассеянию, по кофеину |
3,0М0-8 |
|
ДДМ, по антрацену |
1,0М0-9 |
Таблица 4 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Электрическое питание хроматографа: - напряжение переменного тока, В |
(220+22 —22) |
|
- частота переменного тока, Гц |
(50 ± 0,4) |
|
Мощность, потребляемая хроматографом (без дополнительных устройств), кВ^А, не более |
0,5 |
|
Габаритные размеры блоков без дополнительных устройств и упаковки (ширинахглубинахвысота), мм, не более: Насос |
280х498х135 |
|
ЭХД, КД |
300x250x150 |
|
СПФД |
280x498x135 |
|
ФД |
300x510x250 |
|
РД |
300x470x210 |
|
Детектор низкотемпературный испарительный по светорассеянию |
250x550x480 |
|
ДДМ |
280x498x135 |
|
Масса блоков хроматографа, кг, не более: Насос |
10 |
|
ЭХД, КД |
7 |
|
СПФД |
9 |
|
ДДМ |
9 |
|
ФД |
25 |
|
РД |
20 |
|
Детектор низкотемпературный испарительный по светорассеянию |
16 |
|
Время выхода на режим, ч, не более |
1 |
Таблица 5 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Наработка на отказ с учетом технического обслуживания, регламентируемого руководством по эксплуатации (без дополнительных устройств), ч, не менее |
3000 |
Таблица 6 - Условия эксплуатации
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон температуры окружающей среды, °С |
от +10 до +35 |
|
Диапазон атмосферного давления, кПа |
от 84 до 106,7 |
|
Диапазон относительной влажности воздуха, % |
от 30 до 80 |
Знак утверждения типа
наносится методом сетчатой печати на шильд, расположенный на задней панели детектора. На титульные листы эксплуатационной документации знак утверждения типа наносится методом лазерной печати.
Комплектность
Таблица 7 - Комплектность хроматографа жидкостного «Хромое ЖХ-301»
|
Наименование |
Количество |
Примечание |
|
Хроматограф жидкостный «Хромое ЖХ-301» |
1 |
шт |
|
Эксплуатационная документация: Паспорт ХАС 2.320.002 ПС Руководство по эксплуатации ХАС 2.320.002 РЭ Методика поверки Руководство пользователя программой «Хромос» |
1 |
комплект |
|
Комплект ЗИП |
1 |
комплект |
|
Основные блоки хроматографа: Насос Дозатор Сменные блоки хроматографа: Колонка Детектор КД Детектор ЭХД Детектор СПФД Детектор ФД Детектор РД Детектор низкотемпературный испарительный по светорассеянию Детектор ДДМ Дополнительные устройства: Аппаратно-программный модуль «Хромос АПМ-2М» Термостат колонок «Хромос ТК-302» |
- |
по заказу |
|
Программное обеспечение «Хромос» |
1 |
на флеш-накопителе |
|
Компьютер Принтер |
- |
по заказу |
|
Примечание - Комплект поставки определяется заказом потребителя, исходя из аналитической задачи. | ||
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 1.4 «Устройство и работа хроматографа» эксплуатационного документа ХАС 2.320.002 РЭ.
При использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений хроматограф применяется в соответствии с аттестованными методиками (методами) измерений.
Нормативные документы
ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регулирования технологических процессов. Общие технические условия;
ТУ 4215-002-68706237-13 с изменением 2 Хроматографы жидкостные
«Хромос ЖХ-301». Технические условия;
ГОСТ Р 8.735.0-2011 «Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в жидких и твердых веществах и материалах. Основные положения».
Другие Хроматографы

