Хроматографы жидкостные Хромос ЖХ-301
| Номер в ГРСИ РФ: | 21433-14 |
|---|---|
| Категория: | Хроматографы |
| Производитель / заявитель: | ООО "Хромос", г.Дзержинск |
| 21433-14: Описание типа СИ | Скачать | 99.4 КБ |
Для обнаружения и определения алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ в биожидкостях и тканях человека, качественного и количественного определения состава многокомпонентных водных растворов методами жидкостной хроматографии: нормально-фазовой, обращенно-фазовой, ионо-парной, ионо-обменной, гель-проникающей с детектированием выходящих компонентов по их электропроводности, току окисления-восстановления, светопоглощению, люминесценции и показателю преломления. Область применения: судебно-химическая экспертиза и аналитическая диагностика острых отравлений химической этиологии в бюро судебно-медицинской экспертизы, химико-токсикологических лабораториях, наркодиспансерах, больницах, клиниках, центрах, отделениях острых отравлений, а также в учебных, научно-исследовательских учреждениях и центрах санэпиднадзора Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; контроль лекарственных препаратов при их производстве; контроль качества пищевых продуктов, в т.ч. алкогольной продукции; научные исследования; контроль загрязнения объектов окружающей среды, влияющих на здоровье и жизнедеятельность человека
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 21433-14 |
| Наименование | Хроматографы жидкостные |
| Модель | Хромос ЖХ-301 |
| Класс СИ | 31.01 |
| Год регистрации | 2014 |
| Страна-производитель | Россия |
| Примечание | 26.02.2014 утвержден вместо 21433-08 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 26.02.2019 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 206 п. 08 от 26.02.201414д2 от 25.12.08 п.459 |
Производитель / Заявитель
ООО "Хромос", г.Дзержинск, Нижегородской обл.
Россия
606026, Нижегородская обл., ул.Пожарского, д.34 А тел./факс (8313) 348-244, 348-255
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | приложение 4 РЭ ХАС 2.320.002 РЭ |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 429 |
| Найдено поверителей | 46 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 425 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 4 (1%) |
| Актуальность информации | 17.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 21433-14: Описание типа СИ | Скачать | 99.4 КБ |
Описание типа
Назначение
Хроматограф жидкостный «Хромос ЖХ-301» (далее - хроматограф) предназначен для качественного и количественного определения состава многокомпонентных растворов методами жидкостной хроматографии: нормально-фазовой, обращенно-фазовой, ионо-парной, ионо-обменной, гель-проникающей с детектированием выходящих компонентов по их электропроводности, току окисления-восстановления, светопоглощению, светорассеянию, люминесценции и показателю преломления.
Описание
Хроматограф состоит из следующих функциональных систем:
- аналитическая - включает в себя насос, колонки, дозатор пробы, детекторы: кондуктометрический, электрохимический, спектрофотометрический, флюориметрический, низкотемпературный испарительный детектор по светорассеянию, рефрактометрический, выполняет функции дозирования пробы, разделения пробы на колонке и детектирования компонентов;
- система обработки - включает в себя компьютер с принтером и компьютерную программу обработки хроматографических данных «Хромос», осуществляет вычисления высот и времен удерживания хроматографических пиков, выполняет расчет градуировочных коэффициентов и концентраций компонентов анализируемой смеси.
Фотографии аналитического блока и места нанесения знака поверки.
Рисунок 1 - Общий вид хроматографа жидкостного «Хромос ЖХ-301»
Рисунок 2 - Хроматограф жидкостный «Хромос ЖХ-301», вид сзади с обозначением места
нанесения знака поверки
Программное обеспечение
Для управления работой хроматографа, сбора и обработки хроматографических данных, ведения базы данных по хроматографическим анализам используется программное обеспечение «Хромос» версии 2.20 и выше.
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Метрологические характеристики хроматографа, указанные в таблице 2, нормированы с учетом программного обеспечения.
Таблица 1 - идентификационные данные программного обеспечения
|
Наименование программного обеспечения |
Хромос |
|
Идентификационное наименование программного обеспечения |
CalcModule.dll |
|
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
1.2 |
|
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
37c2b7ab |
|
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного кода |
CRC-32 |
Технические характеристики
Таблица 2- пределы детектирования детекторов, г/см3, не более
|
Электрохимический, по фенолу, г/см3 |
2,0-10’9 |
|
Кондуктометрический, по иону хлора, г/см3 |
3,040’9 |
|
Спектрофотометрический, по фенолу, г/см3 |
2,0-10’8 |
|
Флюориметрический, по фенолу, г/см3 |
2,040’9 |
|
Рефрактометрический, по этанолу, г/см3 |
5,0-10’5 |
|
Низкотемпературный испарительный по светорассеянию, по кофеину, г/см3 |
3,040’8 |
Таблица 3 - пределы допускаемых значений относительного СКО и относительного изменения выходного сигнала за 8 часов непрерывной работы
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (ОСКО) выходного сигнала (концентрации и времени удерживания), % |
3 |
|
Предел допускаемого относительного изменения выходного сигнала от первоначального значения за 8 ч непрерывной работы, % |
±6 |
Таблица 4 - основные технические характеристики
|
Электрическое питание хроматографа: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц |
(220 +22-22 ) (50+0,4) |
|
Мощность, потребляемая хроматографом (без дополнительных устройств), кВ •А, не более |
0,5 |
|
Габаритные размеры блоков без дополнительных устройств и упаковки (ширинахглубинахвысота), мм, не более: Насос |
300х570х230 |
|
ЭХД, КД |
300х250х150 |
|
СПФД |
270х510х230 |
|
ФД |
300х510х250 |
|
РД |
300х470х210 |
|
Детектор низкотемпературный испарительный по светорассеянию |
250х550х480 |
|
Масса блоков хроматографа, кг, не более: Насос |
17 |
|
ЭХД, КД |
7 |
|
СПФД |
19 |
|
ФД |
25 |
|
РД |
20 |
|
Детектор низкотемпературный испарительный по светорассеянию |
16 |
|
Время выхода на режим , ч, не более |
1 |
|
Наработка на отказ с учетом технического обслуживания, регламентируемого руководством по эксплуатации (без дополнительных устройств), ч, не менее |
3000 |
Таблица 5 - условия эксплуатации
|
Диапазон температуры окружающей среды, оС |
от +10 до +35 |
|
Диапазон атмосферного давления, кПа |
от 84 до 106,7 |
|
Относительная влажность воздуха, % |
от 30 до 80 |
Знак утверждения типа
наносится методом сетчатой печати на шильдик, расположенный на задней панели
хроматографа. На титульные листы эксплуатационной документации знак утверждения типа наносится методом лазерной печати.
Комплектность
Комплектность жидкостного хроматографа «Хромос ЖХ-301» должна соответствовать таблице 6.
Таблица 6- комплектность жидкостного хроматографа «Хромос ЖХ-301»
|
Наименование |
Количество |
Примечание |
|
Хроматограф жидкостный «Хромое ЖХ-301» |
1 | |
|
Эксплуатационная документация: Паспорт ХАС 2.320.002 ПС Руководство по эксплуатации ХАС 2.320.002 РЭ Руководство пользователя программой «Хромос» |
1 |
комплект |
|
Комплект ЗИП |
1 |
комплект |
|
Основные блоки хроматографа: Насос Дозатор Сменные блоки хроматографа: Колонка Детектор КД Детектор ЭХД Детектор СПФД Детектор ФД Детектор РД Детектор низкотемпературный испарительный по светорассеянию Дополнительные устройства: Аппаратно-программный модуль «Хромос АПМ-2М» Термостат колонок «Хромос ТК-302» |
по заказу | |
|
Программное обеспечение «Хромос» |
1 |
на компактдиске |
|
Компьютер Принтер |
по заказу | |
|
Примечание: Комплект поставки определяется заказом потребителя, исходя из аналитической задачи. | ||
Поверка
осуществляется по документу, приведенному в Приложении 4 руководства по эксплуатации ХАС 2.320.002 РЭ «Хроматограф жидкостный «Хромос ЖХ-301». Методика поверки», с Изменением № 1, утвержденному ФБУ "Нижегородский ЦСМ" 11.07.2016 г.
Основные средства поверки:
- государственные стандартные образцы состава раствора фенола ГСО 7346-96 (фон-этанол, аттестованное значение 1мг/мл);
- государственные стандартные образцы состава раствора хлорид-ионов ГСО 7813-2000 (фон-вода, аттестованное значение 10мг/мл);
- спирт этиловый ректификованный по ГОСТ 18300-87 (массовая доля основного вещества 99,44%)
- кофеин фармокопейный по фармакопейной статье ФС 42-0248-07 (массовая доля основного вещества 98,5 %)
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе
Нормативные документы
ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регулирования технологических процессов.
Общие технические условия.
Технические условия ТУ 4215-002-68706237-13 с изменением 1
Другие Хроматографы
