Спирометры Спиро С-100
| Номер в ГРСИ РФ: | 22775-18 |
|---|---|
| Категория: | Спирометры |
| Производитель / заявитель: | ООО "Альтомедика", г.Москва |
Спирометры «Спиро С-100» предназначены для измерений мгновенного расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 22775-18 |
| Действует | по 11.05.2024 |
| Наименование | Спирометры |
| Модель | Спиро С-100 |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | e87c06cb-6755-b358-cd48-7573b5f6460c |
Производитель / Заявитель
ООО "Альтоника", РОССИЯ, г.Москва; ООО "Альтомедика", РОССИЯ, г.Москва
РОССИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 210 (95%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 11 (5 %) |
| Актуальность информации | 21.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
22775-18: Описание типа
2018-22775-18.pdf
|
Скачать | 456 КБ | |
|
22775-18: Методика поверки
2021-mp22775-18.pdf
|
Скачать | 69 КБ |
Описание типа
Назначение
Спирометры «Спиро С-100» предназначены для измерений мгновенного расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком.
Описание
Принцип действия спирометров «Спиро С-100» основан на измерении объемного расхода воздуха, проходящего через приёмник воздушного потока. В приёмник воздушного потока встроен элемент аэродинамического сопротивления, отводящий часть потока в пневматическую магистраль. Поток воздуха в приёмнике воздушного потока создает перепад давления, величина которого зависит от скорости потока, т.е. объёмного расхода воздуха.
Для измерения перепада давления используется датчик дифференциального давления термоанемометрического типа.
Конструктивно спирометр «Спиро С-100» состоит из основного блока, приёмника воздушного потока со сменными мундштуками и с пневматической магистралью. Основной блок предназначен для предварительного преобразования спирометрической информации, отображения ее на экране жидкокристаллического индикатора, графической записи результатов исследования на термочувствительной бумаге с помощью цифрового регистратора. Предусмотрена связь с персональным компьютером по интерфейсу RS-232. Питание осуществляется от внутреннего источника (аккумулятора) или от сети переменного тока.
Общий вид спирометра «Спиро С-100» представлен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид средства измерений
Место пломбировки от несанкционированного Место нанесения знака утверждения доступа типа
Рисунок 2 - Обозначение места нанесения Знака утверждения типа и места пломбировки от несанкционированного доступа на спирометре производства ООО «Альтомедика»
Место пломбировки от несанкционированного Место нанесения знака утверждения доступа типа
Рисунок 3 - Обозначение места нанесения Знака утверждения типа и места пломбировки от несанкционированного доступа на спирометре производства ООО «Альтоника»
Программное обеспечение
В спирометры «Спиро С-100» установлено встроенное программное обеспечение (ПО) «Спиро С-100», которое выполняет функции сбора, передачи, обработки, хранения и представления измерительной информации. Все ПО является метрологически значимым.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Идентификация выполняется в процессе штатного функционирования.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Наименование программного обеспечения |
ПО спирометра «СпироС-100» |
|
Идентификационное наименование ПО |
ПО «СпироС-100» |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Не ниже 2.5.Х, где 2.5 - версия метрологически значимой части |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
|
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
- |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний объемного расхода вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л/с |
от 0 до 12,0 |
|
Диапазон измерений объемного расхода вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л/с |
от 0,1 до 12,0 |
|
Пределы допускаемой погрешности измерений объемного расхода, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха: - абсолютной, в интервале диапазона измерений от 0,1 до 1,5 л/с, л/с - относительной, в интервале диапазона измерений от 1,5 до 12 л/с, % |
±0,075 ±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон напряжений сети переменного тока, В |
110-240 |
|
Частота переменного тока сети, Гц |
50±0,5 |
|
Потребляемая мощность от сети переменного тока, В^А, не более |
24 |
|
Габариты размеры основного блока, мм, не более |
210x190x140 |
|
Габариты размеры приёмника воздушного потока, мм, не более |
150x50x40 |
|
Длина пневматической магистрали, мм, не менее |
1200 |
|
Масса основного блока, кг, не более |
1,9 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность, % |
от +10 до +35 до 85 |
|
Условия хранения: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность, % |
от +5 до +40 до 85 |
|
Условия транспортирования: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность, %; |
от -50 до +50 от 10 до 95 |
|
Срок службы, лет |
5 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и формуляра типографским способом и на этикетку спирометра методом печати.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Спирометр «Спиро С-100» в составе: |
1 | |
|
1. Основной блок |
ГКУН.944161.001 |
1 |
|
2. Приёмник воздушного потока |
ГКУН. 949416.001 |
1 |
|
3. Магистраль пневматическая |
ГКУН. 943640.001 |
1 |
|
4. Блок аккумулятора |
ГКУН.348111.010 |
1 |
|
5. Блок питания от сети 220 В 50 Гц |
ГКУН. 427691.021 |
1 |
|
6. Шприц калибровочный* |
- |
1 |
|
7. Картонная упаковка* |
ГКУН. 945320.063 |
1 |
|
8. Сумка* |
ГКУН.945320.060 |
1 |
|
9. Мундштук сменный* |
ГКУН.949416.060 |
20 |
|
10. Термобумага, размер 80 мм х 30 м* |
- |
2 |
|
11. Зажим для носа* |
- |
2 |
|
12. Зарядное устройство для сети постоянного тока напряжением 12 В* |
ГКУН.346889.012 |
1 |
|
13. Руководство по эксплуатации |
ГКУН.944161.001 РЭ |
1 |
|
14. Формуляр |
ГКУН.944161.001 ФО |
1 |
|
Примечание: позиции, помеченные знаком *, поставляются по заказу | ||
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.091-2013 «ГСИ. Спирометры, спирографы и спироанализаторы. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- установка поверочная ГВП Фантом-Спиро М2 (регистрационный номер Федеральном информационном фонде 60925-15).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих метрологические характеристики поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационной документации.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ТУ 9441-060-56723727-2002 Спирометр для функциональной диагностики заболеваний легких на основе автоматического определения параметров спокойного и форсированного дыхания «Спиро С-100». Технические условия
Другие Спирометры
