Анализаторы свертывания крови двухканальные автоматизированные АСКа 2-01-"Астра"

Назначение

Анализаторы свертывания крови двухканальные автоматизированные АСКа 2-01-« Астра» (далее - анализаторы) предназначены для измерения времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагулометрического анализа путем измерения интервала времени между моментом запуска таймера вручную, сопровождающего ввод активизирующего процесс коагуляции реагента, и регистрируемым анализатором моментом изменения светопропускания пробы при образовании сгустка или нитей фибрина.

Описание

Принцип действия анализатора основан на измерении времени между моментом запуска таймера вручную и моментом изменения светопропускания перемешиваемого в кювете раствора пробы в процессе свертывания плазмы крови. Анализатор имеет два измерительных канала.

Анализатор содержит источник и приемник излучения длиной волны 430-450 нм, термостат для термостатирования кювет с исследуемыми пробами и флаконов с реагентами и таймер, запускаемый нажатием вручную кнопки «ИЗМЕРЕНИЕ» при внесении в исследуемую плазму реагентов.

Общий вид коагулометра приведен на рис.1.

Рис.1 Общий вид анализатора свертывания крови АСКа 2-01-«Астра»

Программное обеспечение

Программное обеспечение АСКа 2-01-«Астра» (ПО) идентифицируется при включении питания анализатора и запуске программы путем вывода на индикатор номера версии. Надпись убирается автоматически через 1 сек., и ПО переходит в рабочий режим. Цифровой идентификатор программного обеспечения выводится на индикатор после нажатия кнопки «Общий сброс» и затем одновременного нажатия кнопок «Установка времени инкубирования» обоих каналов. Программное обеспечение АСКа 2-01-«Астра» используется для управления работой анализатора, а также для обработки результатов измерений.

Анализатор имеет защиту программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе производства путем установки бита защиты от записи и считывания. Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики анализатора учтено при нормировании метрологических характеристик. Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Технические характеристики

Диапазон измерений интервалов времени, с                           от 3 до - 600

Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора, с

Температура термостатирования, 0С                                   37 + 0,5

Изменения температуры рабочей среды термостата

в режиме термостабилизации, не более, оС

Интервалы времени инкубирования, с                         от 30 до 600

Объем пробы, мл, не более

Питание от сети переменного тока частотой 50 Гц

напряжением, В                                          220 + 22

Мощность, потребляемая анализатором от сети, В*А, не более 70

Масса, не более, кг

Габаритные размеры, не более, мм Средний срок службы, лет Условия эксплуатации:

320х230х130

5

от 10 до 32

от 30 до 80

от 84 до 106;

• температура окружающего воздуха, °С

• относительная влажность при температуре 25°С, %

• атмосферное давление, кПа:

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и на специальную пластиковую панель, приклеиваемую на заднюю панель анализатора.

Комплектность

* - поставляются как в составе изделия, так и по отдельному заказу.

Поверка

осуществляется по методике «Анализатор свертывания крови двухканальный автоматизированный АСКа 2-01-«Астра. Методика поверки» АСТР.054954.002 И1, согласованной с ГЦИ СИ ВНИИОФИ 16.05.02 г.

Средства поверки:

- секундомер механический, класс точности 2, ТУ 25-1894.003-90.

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации «Анализатор свертывания крови двухканальный автоматизированный АСКа 2-01-«Астра. Руководство по эксплуатации».

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

ГОСТ 51350-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования.

ГОСТ Р 50267.0.2-2005 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Часть 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.

ТУ 9443-001-45312116-2002. Анализатор свертывания крови двухканальный автоматизированный АСКа 2-01- «АСТРА».

Рекомендации к применению

осуществление деятельности в области здравоохранения