Измерители артериального давления (тонометры) электронные автоматические с принадлежностями Geratherm desktop GP 6621
Номер в ГРСИ РФ: | 23813-13 |
---|---|
Категория: | Тонометры |
Производитель / заявитель: | Фирма "Geratherm Medical AG", Германия |
23813-13: Описание типа СИ | Скачать | 98.2 КБ |
![КтоПоверит](https://all-pribors.ru/images/logo-full-kp-site.png)
Для косвенного измерения систолического и диастолического давления, а также частоты пульса осциллометрическим методом в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения и индивидуального использования пациентами для самоконтроля.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 23813-13 |
Наименование | Измерители артериального давления (тонометры) электронные автоматические с принадлежностями |
Модель | Geratherm desktop GP 6621 |
Класс СИ | 39 |
Год регистрации | 2013 |
Страна-производитель | Германия |
Примечание | 23.08.2013 утвержден вместо 23813-02 |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 23.08.2018 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
Дата протокола | Приказ 968 п. 63 от 23.08.201304 от 28.03.08 п.22713 от 12.11.02 п.23 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Geratherm Medical AG", Германия
Германия
Fahrenheitstrasse 1, 98716 Geschwenda, тел. +49 36205 98116, www.geratherm.com, E-mail: info@geratherm.com
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | МП 23813-13 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
Зарегистрировано поверок | 139 |
Найдено поверителей | 13 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 134 (96%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 5 (4%) |
Актуальность информации | 30.06.2024 |
Поверители
Скачать
23813-13: Описание типа СИ | Скачать | 98.2 КБ |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления крови (тонометры) электронные автоматические "Geratherm desktop GP 6621" c принадлежностями (в дальнейшем - ИАД) предназначены для косвенного измерения систолического и диастолического давления, а также частоты пульса осциллометрическим методом.
Описание
Принцип действия ИАД заключается в измерениях систолического (верхнего) и диастолического (нижнего) давления крови в сосудистой системе организма человека, на основании которых делается заключение о состоянии сердечнососудистой системы человека.
Принцип действия тонометра «Geratherm desktop GP 6621» основан на использовании метода анализа осцилляций давления в компрессионной манжете, охватывающей руку человека. Описываемый ИАД использует метод измерения с применением системы измерения „fuzzy logic“.
При этом методе в процессе измерения с помощью микропроцессора и воздушного насоса в манжете создается давление, заведомо превышающее систолическое значение давления крови в руке. Затем давление воздуха плавно снижается за счет его стравливания из манжеты. Посредством автоматического анализа параметров осцилляций определяются моменты начала осцилляций (при этом значение давления в манжете соответствует систолическому давлению в руке) и окончания осцилляций (значение давления в манжете соответствует диастолическому давлению в руке). Измеренные значения давления в эти моменты и являются результатами измерений артериального давления, которые запоминаются в ячейке памяти и индицируются на жидкокристаллическом дисплее с указанием времени и даты измерений. Измеряется также частота следования осцилляций, которая равна частоте пульса. Если первоначально созданное в манжете давление недостаточно высокое, автоматически происходит одна или несколько подкачек воздуха в манжету, пока уровень давления в ней не будет достаточен для начала измерений. Это происходит при повышенном артериальном давлении крови у пациента.
ИАД имеет ячейку памяти на 85 измерений.
ИАД снабжен электронным управлением уровня накачки манжеты “fuzzy logiс”.
ИАД обеспечивает отображение на дисплее текущего значения даты и времени и регистрацию даты и времени измерения.
Конструктивно ИАД выполнен в виде портативного прибора. Питание - от 4 батарей АА или от сети переменного тока через адаптер.
Корпус ИАД выполнен из пластмассы.
Внешний вид ИАД представлен на фото 1.
![](/images/ot/13//23813-13-1.jpg)
Фото 1.
Внешний вид Измерителя артериального давления крови (тонометра) электронного автоматического "Geratherm desktop GP 6621"
Программное обеспечение
Автоматическое измерение давления
Процесс измерения происходит под контролем ПО полностью автоматически и состоит из следующих этапов:
1. Автоматическое тестирование работоспособности ИАД.
2. Нагнетание воздуха в манжету.
3. Анализ достаточности уровня давления в манжете и необходимости подкачки воздуха.
4. Процесс измерения давления и пульса.
5. Выдача результатов измерения на дисплей.
6. Запоминание результатов измерения в ячейке памяти.
7. Автоматическое отключение прибора через 150 секунд после окончания
измерения.
Функция «fuzzy logic»
При нажатии на кнопку «Power» (Вкл/выкл) после завершения автоматического тестирования при нагнетании воздуха в манжету ПО отслеживает уровень давления воздуха в манжете и его соответствие уровню артериального давления крови в руке человека. При недостаточном давлении в манжете ПО выдает команду на дополнительную подкачку воздуха в манжету, происходит повторный сравнительный анализ уровней давлений и далее начинается процесс измерения или дополнительная подкачка воздуха в манжету.
Дополнительные подкачки воздуха проводятся, если артериальное давление в руке выше нормального уровня давления. По окончанию измерения результаты и некоторые символы выводятся на дисплей.
Определение аритмии
В процессе измерения ПО анализирует равномерность сердечных сокращений (пульса) и выдачу на дисплей мигающего символа «сердечко» и звукового сигнала. При отсутствии аритмии мигание и звуковой сигнал производятся равномерно. При аритмии -неравномерно, что фиксируется пользователем прибора визуально и акустически.
В случае обнаружения неравномерного пульса ПО по окончанию измерения выдает команду на индикацию символа аритмии на дисплей прибора.
Запоминание результатов измерений
Результаты измерения автоматически записываются в ячейку памяти. В ячейке памяти может быть сохранено до 85 записей результатов измерений. При наступлении 85 -го измерения происходит частичное обновление памяти на одно измерение таким образом, что в ячейке памяти всегда присутствуют 85 последних измерений.
Микропроцессор, обеспечивающий работу ПО, выполнен в виде Чипа, конструктивно изолирован и не может быть подвержен какому-либо функциональному изменению.
Идентификационные данные ПО
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
Desktop 2008 D |
Desktop 2008 D hex |
2008 D |
- |
Организуется при формировании исполняемых кодов |
Уровень защиты по МИ3286-2010 - А.
Технические характеристики
Диапазон измерений давления в манжете, мм рт.ст.
Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности измерения давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Диапазон измерений частоты сердечных сокращений, уд/мин
20 -300
± 3
40 -200
Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерения частоты сердечных сокращений, % Разрешение индикатора, мм рт.ст., (уд/мин)
Напряжение питающих батарей, В
Максимальное количество измерений сохраняемых в памяти
Габаритные размеры, мм, не более
Масса, г, не более
Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха, °С
Относительная влажность, %, не выше
1 (1)
6
85
156 х 167 х 60
550
от +10 до +40 85
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится в Руководстве по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
1. Измеритель артериального давления "Geratherm desktop GP 6621" с компрессионной манжетой.
2. Элементы питания типа АА напряжением 1,5 В в количестве 4-х шт.
3. Футляр
4. Руководство по эксплуатации
5. Методика поверки
Сведения о методах измерений
«Измерители артериального давления крови (тонометры) электронные автоматические "Geratherm desktop GP 6621" c принадлежностями. Руководство по эксплуатации».
Нормативные документы
1. ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»
2. ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие технические требования»
3. ГОСТ Р 51959.1-2002 (ЕН 1060-1-96) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования»
4. ГОСТ Р 51959.3-2002 (ЕН 1060-3-97) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»
5. ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний»
6. Техническая документация фирмы Geratherm Medical AG
Другие Тонометры
![Default ALL-Pribors Device Photo](https://all-pribors.ru/pics/medium/default-device.png)
![Default ALL-Pribors Device Photo](https://all-pribors.ru/pics/medium/default-device.png)
![Default ALL-Pribors Device Photo](https://all-pribors.ru/pics/medium/default-device.png)
![Default ALL-Pribors Device Photo](https://all-pribors.ru/pics/medium/default-device.png)
![Default ALL-Pribors Device Photo](https://all-pribors.ru/pics/medium/default-device.png)