Измерители артериального давления (тонометры) электронные автоматические с принадлежностями Geratherm desktop GP 6621

Номер в ГРСИ РФ: 23813-13
Категория: Тонометры
Производитель / заявитель: Фирма "Geratherm Medical AG", Германия
Нужна поверка? Найдите поверителя на сайте www.ktopoverit.ru

Для косвенного измерения систолического и диастолического давления, а также частоты пульса осциллометрическим методом в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения и индивидуального использования пациентами для самоконтроля.

Скачать

23813-13: Описание типа СИ Скачать 98.2 КБ

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 23813-13
Наименование Измерители артериального давления (тонометры) электронные автоматические с принадлежностями
Модель Geratherm desktop GP 6621
Класс СИ 39
Год регистрации 2013
Методика поверки / информация о поверке МП 23813-13
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 2 года
Страна-производитель  Германия 
Примечание 23.08.2013 утвержден вместо 23813-02
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 23.08.2018
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C
Дата протокола Приказ 968 п. 63 от 23.08.201304 от 28.03.08 п.22713 от 12.11.02 п.23
Производитель / Заявитель

Фирма "Geratherm Medical AG", Германия

 Германия 

Fahrenheitstrasse 1, 98716 Geschwenda, тел. +49 36205 98116, www.geratherm.com, E-mail: info@geratherm.com


Назначение

Измерители артериального давления крови (тонометры) электронные автоматические "Geratherm desktop GP 6621" с принадлежностями (в дальнейшем - ИАД) предназначены для косвенного измерения систолического и диастолического давления, а также частоты пульса осциллометрическим методом.

Описание

Принцип действия ИАД заключается в измерениях систолического (верхнего) и диастолического (нижнего) давления крови в сосудистой системе организма человека, на основании которых делается заключение о состоянии сердечнососудистой системы человека.

Принцип действия тонометра «Geratherm desktop GP 6621» основан на использовании метода анализа осцилляций давления в компрессионной манжете, охватывающей руку человека. Описываемый ИАД использует метод измерения с применением системы измерения „fuzzy logic“

При этом методе в процессе измерения с помощью микропроцессора и воздушного насоса в манжете создается давление, заведомо превышающее систолическое значение давления крови в руке. Затем давление воздуха плавно снижается за счет его стравливания из манжеты. Посредством автоматического анализа параметров осцилляций определяются моменты начала осцилляций (при этом значение давления в манжете соответствует систолическому давлению в руке) и окончания осцилляций (значение давления в манжете соответствует диастолическому давлению в руке). Измеренные значения давления в эти моменты и являются результатами измерений артериального давления, которые запоминаются в ячейке памяти и индицируются на жидкокристаллическом дисплее с указанием времени и даты измерений. Измеряется также частота следования осцилляций, которая равна частоте пульса. Если первоначально созданное в манжете давление недостаточно высокое, автоматически происходит одна или несколько подкачек воздуха в манжету, пока уровень давления в ней не будет достаточен для начала измерений. Это происходит при повышенном артериальном давлении крови у пациента.

ИАД имеет ячейку памяти на 85 измерений.

ИАД снабжен электронным управлением уровня накачки манжеты “fuzzy logi^’.

ИАД обеспечивает отображение на дисплее текущего значения даты и времени и регистрацию даты и времени измерения.

Конструктивно ИАД выполнен в виде портативного прибора. Питание - от 4 батарей АА или от сети переменного тока через адаптер.

Корпус ИАД выполнен из пластмассы.

Фото 1.

Внешний вид Измерителя артериального давления крови (тонометра) электронного автоматического "Geratherm desktop GP 6621"

Программное обеспечение

Автоматическое измерение давления

Процесс измерения происходит под контролем ПО полностью автоматически и состоит из следующих этапов:

1.    Автоматическое тестирование работоспособности ИАД.

2.    Нагнетание воздуха в манжету.

3.    Анализ достаточности уровня давления в манжете и необходимости подкачки воздуха.

4.    Процесс измерения давления и пульса.

5.    Выдача результатов измерения на дисплей.

6.    Запоминание результатов измерения в ячейке памяти.

7.    Автоматическое отключение прибора через 150 секунд после окончания измерения.

Функция «fuzzy logic»

При нажатии на кнопку «Power» (Вкл/выкл) после завершения автоматического тестирования при нагнетании воздуха в манжету ПО отслеживает уровень давления воздуха в манжете и его соответствие уровню артериального давления крови в руке

Лист № 3 Всего листов 5

человека. При недостаточном давлении в манжете ПО выдает команду на дополнительную подкачку воздуха в манжету, происходит повторный сравнительный анализ уровней давлений и далее начинается процесс измерения или дополнительная подкачка воздуха в манжету.

Дополнительные подкачки воздуха проводятся, если артериальное давление в руке выше нормального уровня давления. По окончанию измерения результаты и некоторые символы выводятся на дисплей.

Определение аритмии

В процессе измерения ПО анализирует равномерность сердечных сокращений (пульса) и выдачу на дисплей мигающего символа «сердечко» и звукового сигнала. При отсутствии аритмии мигание и звуковой сигнал производятся равномерно. При аритмии -неравномерно, что фиксируется пользователем прибора визуально и акустически.

В случае обнаружения неравномерного пульса ПО по окончанию измерения выдает команду на индикацию символа аритмии на дисплей прибора.

Запоминание результатов измерений

Результаты измерения автоматически записываются в ячейку памяти. В ячейке памяти может быть сохранено до 85 записей результатов измерений. При наступлении 85 -го измерения происходит частичное обновление памяти на одно измерение таким образом, что в ячейке памяти всегда присутствуют 85 последних измерений.

Микропроцессор, обеспечивающий работу ПО, выполнен в виде Чипа, конструктивно изолирован и не может быть подвержен какому-либо функциональному изменению.

Идентификационные данные ПО

Наименование

программного

обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой

идентификатор

программного

обеспечения

(контрольная

сумма

исполняемого

кода)

Алгоритм

вычисления

цифрового

идентификатора

программного

обеспечения

Desktop 2008 D

Desktop 2008 D hex

2008 D

Организуется

при

формировании

исполняемых

кодов

Уровень защиты по МИ3286-2010 - А. Метрологические и технические характеристики

Диапазон измерений давления в манжете, мм рт.ст.    20 ^300 Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности

измерения давления воздуха в манжете, мм рт.ст.    ± 3

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений, уд/мин    40 ^200

Пределы допускаемой основной относительной

погрешности измерения частоты сердечных сокращений, %    ± 5

Разрешение индикатора, мм рт.ст., (уд/мин)    1 (1)

Всего листов 5 6

85

156 х 167 х 60 550

от +10 до +40 85

Напряжение питающих батарей, В

Максимальное количество измерений сохраняемых в памяти Г абаритные размеры, мм, не более Масса, г, не более Условия эксплуатации:

Температура окружающего воздуха, °С Относительная влажность, %, не выше

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится в Руководстве по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

1.    Измеритель артериального давления "Geratherm desktop GP 6621" с компрессионной манжетой.

2.    Элементы питания типа АА напряжением 1,5 В в количестве 4-х шт.

3.    Футляр

4.    Руководство по эксплуатации

5.    Методика поверки

Поверка

осуществляется по документу МП 23813-13 "Измеритель артериального давления крови (тонометр) электронный автоматический "Geratherm desktop GP 6621" с принадлежностями. Методика поверки", утвержденному ГЦИ СИ АНО ВНИИИМТ 06.05.2013 г.

Основные средства поверки:

-    задатчик давления автоматический - предел измерений 400 гПа (300 мм рт.ст.), класс точности 0,1;

-    установка для проверки каналов измерения частоты пульса измерителей артериального давления УПКЧП, пределы допускаемой основной относительной погрешности задания частоты следования импульсов ±1,5%.

Сведения о методах измерений

«Измерители артериального давления крови (тонометры) электронные автоматические "Geratherm desktop GP 6621" с принадлежностями. Руководство по эксплуатации».

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления крови (тонометрам) электронным автоматическим "Geratherm desktop Gr 6621" с принадлежностями

1.    ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»

2.    ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические.

Часть 1. Общие технические требования»

3.    ГОСТ Р 51959.1-2002 (ЕН 1060-1-96) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования»

4.    ГОСТ Р 51959.3-2002 (ЕН 1060-3-97) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»

Лист № 5 Всего листов 5

5.    ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний»

6.    Техническая документация фирмы Geratherm Medical AG

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Другие Тонометры

Default ALL-Pribors Device Photo
23813-02
Geratherm desktop GP 6621 Тонометры электронные
Фирма "Geratherm Medical AG", Германия
Для косвенного измерения систолического и диастолического давления, а также частоты пульса осциллометрическим методом в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения и индивидуального использования пациентами для самоконтроля.
Для косвенного измерения систолического и диастолического давления на запястье, а также частоты пульса осциллометрическим методом в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения и индивидуального использования пациентами для самоконтроля.
Default ALL-Pribors Device Photo
23812-02
Geratherm wristwatch KP 6130 Тонометры электронные
Фирма "Geratherm Medical AG", Германия
Для косвенного измерения систолического и диастолического давления на запястье, а также частоты пульса осциллометрическим методом в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения и индивидуального использования пациентами для самоконтроля.
Default ALL-Pribors Device Photo
23010-02
Big Ben Тонометры механические
Фирма "Rudolf Riester GmbH & Co. KG", Германия
Для измерения систолического и диастолического давления крови аускультативным методом (тонов Короткова) в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения.
Default ALL-Pribors Device Photo
Для измерения систолического и диастолического давления крови аускультативным методом (тонов Короткова), для применения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения и для индивидуального использования.