Анализаторы биохимические фотометрические кинетические АБхФк-02-"НПП-ТМ"
Номер в ГРСИ РФ: | 24454-03 |
---|---|
Категория: | Фотометры |
Производитель / заявитель: | ЗАО НПП "Техномедика", г.Москва |
24454-03: Описание типа СИ | Скачать | 225.5 КБ |
Для определения активности ферментов и концентрации метаболитов в биологических жидкостях кинетическим методом и по конечной точке по измеренному значению оптической плотности. Возможно монохроматическое или бихроматическое проведение биохимических анализов в стандартных кварцевых и стеклянныхкюветах (допускается также применение пластиковых кювет и цилиндрических пробирок) с длиной оптического пути 10 или 5 мм. Область применения - клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и научно-исследовательские институты.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 24454-03 |
Наименование | Анализаторы биохимические фотометрические кинетические |
Модель | АБхФк-02-"НПП-ТМ" |
Технические условия на выпуск | ТУ 9443-010-11254896-2002 |
Класс СИ | 39 |
Год регистрации | 2009 |
Страна-производитель | Россия |
Примечание | Заменен в 2009 г. на 24454-09 |
Центр сертификации СИ | |
Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИОФИ |
Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
Руководитель центра | Иванов Вячеслав Семенович |
Телефон | (8*095) 437-56-33 |
Факс | 437-31-47 |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 01.04.2013 |
Номер сертификата | 14342 аннул |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
Дата протокола | 12 от 03.12.09 п.48204 от 28.03.08 п.24302 от 05.03.03 п.40 |
Производитель / Заявитель
ЗАО НПП "Техномедика", г.Москва
Россия
129081, а/я 91. Тел.403-86-66 (129281, Староватутинский пр-д, 5, стр.3, тел. 404-93-55, тел. 181-45-18), www.technomedica.com, E-mail: tm@technomedica.com
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | раздел 9 ДГВИ.941416.006 РЭ |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 1293 |
Найдено поверителей | 76 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 1197 (93%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 96 (7%) |
Актуальность информации | 22.12.2024 |
Поверители
Скачать
24454-03: Описание типа СИ | Скачать | 225.5 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы биохимические фотометрические кинетические АБхФк-02-«НПП-ТМ» (далее - фотометр кинетический) предназначены для определения активности ферментов и концентрации метаболитов в биологических жидкостях кинетическим методом и по конечной точке по измеренному значению оптической плотности. Возможно монохроматическое или бихроматическое проведение биохимических анализов в стандартных кварцевых и стеклянных кюветах (допускается также применение пластиковых кювет и цилиндрических пробирок) с длиной оптического пути 10 или 5 мм.
Область применения - клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и научно-исследовательские институты.
Описание
Принцип действия фотометра кинетического основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Результат измерения отображается на дисплее в виде значений: оптической плотности и концентрации образца.
Лабораторные исследования на фотометре кинетическом могут быть проведены как в ручном режиме, так и с использованием встроенных программ.
Световой поток от низковольтной галогеновой лампы фокусируется оптической системой и проходит через измерительную кювету с реакционной смесью (кювета устанавливается в термостатируемый отсек). Пройдя через интерференционный фильтр, установленный на вращающейся турели с приводом от микроэлектродвигателя, свет попадает на фотоприемник (фотодиод с расширенным диапазоном спектральной чувствительности). Позиционирование светофильтров осуществляется с помощью электроннооптического датчика. Полученный с фотоприемника сигнал в цифровой форме поступает в микропроцессорный блок.
Фотометр кинетический имеет возможности вывода результатов измерения и служебной информации:
• на «Устройство печатающее к анализаторам с оптическим каналом связи для передачи информации УП-02-«НПП-ТМ»;
• на персональный компьютер (ПК) с помощью адаптера для ПК через встроенный оптический инфракрасный канал связи;
• на принтер EPSON LX 300 plus и компьютер через последовательный интерфейс RS-232.
Прибор выполнен в виде настольного переносного блока. Несущим элементом конструкции является нижняя часть корпуса - шасси. На шасси расположены оптикоэлектронный блок, микропроцессорный блок управления, микропроцессорный блок обработки данных, термостат, жидкокристаллический дисплей и блок питания. На задней панели корпуса расположены выключатель питания, гнезда для плавких предохранителей.
Технические характеристики
Светофильтры, определяющие рабочие длины волн фотометра кинетического, имеют параметры, указанные в таблице 1.
Таблица 1
Длина волны в максимуме пропускания, нм |
Спектральная ширина на полувысоте, нм |
340* |
10±2 |
405±2 |
10±2 |
492±2 |
10±2 |
540±2 |
10±2 |
620±2 |
10±2 |
690±2 или 580+2 |
10+2 |
Диапазон измерений оптической плотности -0,1 до 2,0 Б.
Пределы допускаемой систематической составляющей абсолютной погрешности измерения оптической плотности:
Таблица 2
в диапазоне 340 нм |
в диапазоне 400-700 нм |
.±0,02 Б - в диапазоне от 0,1 до 0,5 Б; ± (0,02+0,04 • (D-0,5)) Б - в диапазоне от 0,5 до 2,0 Б. |
±0,02 Б - в диапазоне от 0,1 до 0,9 Б; ± (0,02+0,03 • (D-0,9)) Б - в диапазоне от 0,9 до 2,0 Б |
Предел допускаемого среднего квадратического отклонения (СКО) случайной составляющей абсолютной погрешности при измерении оптической плотности:
0,001 Б - в диапазоне от 0,1 до 1 Б.
(0,001 +0,01»(D-1)) в диапазоне от 1 до 2,0 Б.
Фотометр кинетический имеет термостатируемый отсек фотометрирования и термостат предварительной инкубации под две кюветы или пробирки.
Температура термостатирования - (37±0,2) °C.
Электропитание от сети переменного тока с напряжением 220 В ±22 В и частотой 50 Гц.
Потребляемая мощность - не более 25 В*А.
Габаритные размеры - не более 290x230x70 мм.
Масса без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) - не более 4 кг, в полном комплекте поставки - не более 5 кг.
Средняя наработка на отказ - не менее 30 000 циклов измерений.
Средний срок службы - не менее 5 лет при средней интенсивности эксплуатации 7 часов в сутки.
Фотометр кинетический используется в условиях лаборатории при температуре от 15 до 32 'С.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на лицевую панель прибора и титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом
Комплектность
Комплект поставки указан в табл.З.
Таблица 3
Наименование |
Шифр конструкторской документации |
Кол-во, шт. |
Приме -чание |
АНАЛИЗАТОР БИОХИМИЧЕСКИЙ ФОТОМЕТРИЧЕСКИЙ КИНЕТИЧЕСКИЙ АБхФк-02 - «НПП - ТМ» |
ТУ-9443-010-11254896-2002 ДГВИ.941416.006 |
1 | |
Принадлежности | |||
Кювета 5 мм оптическая кварцевая |
ГОСТ 20903 |
1 | |
Кювета 10 мм оптическая кварцевая |
ГОСТ 20903 |
1 | |
Адаптер механический для 5 мм кюветы |
ДГВИ. 303758.004 |
1 | |
Контрольная мера КМ |
ДГВИ.203319.003 |
1 |
**) |
Контрольная мера КМ 1 БЛАНК |
ДГВИ.203319.022 |
1 | |
Адаптер механический для пробирок |
ДГВИ. 303758.003 |
3 | |
Пробирки стеклянные лабораторные |
ГОСТ 1770 |
200 |
*) |
Набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-7 |
ДГВИ.203329.004 |
1 |
*) **) |
Отвертка |
1 | ||
«Устройство печатающее к анализаторам с оптическим каналом связи для передачи информации УП-02-«НПП-ТМ» |
ТУ-9443-018-11254896- 2003 |
*) | |
Адаптер для ПК |
ДГВИ.943119.006 |
*) | |
Запасные части | |||
Вставка плавкая ВП1-1 0.5 А |
АГО.481.303 ТУ |
2 | |
Картридж с лампой |
ДГВИ.301329.001 |
1 | |
Эксплуатационная документация | |||
Руководство по эксплуатации с методикой поверки (раздел 9) |
ДГВИ.941416.006 РЭ |
1 |
*) - поставляется по отдельному заказу.
** ) - контрольная мера и набор должны быть поверены в установленном порядке.
Поверка приборов осуществляется по Методике поверки, согласованной ГЦИ СИ ВНИИОФИ (Раздел 9 Руководства по эксплуатации ДГВИ.941416.006 РЭ) 03.12.2002 г.
Для поверки приборов используется набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-7, ТУ 9443-015-11254896-00. Погрешность измерений оптической плотности, AD, Б, не более:
±0,006Б в диапазоне от 0,000 до 0,400Б;
±1,5% в диапазоне от 0,400 до 2,00Б.
Межповерочный интервал 1 год.
Нормативные документы
ГОСТ 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ 8.588-06 Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности материалов в проходящем свете.
Заключение
Тип Анализаторы биохимические фотометрические кинетические АБхФк-02 - «НПП-ТМ» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, и метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации согласно государственной поверочной схеме ГОСТ 8.588-06.
Регистрационное удостоверение № 29/07050902/4933-03 от 07.03.03