Анализаторы биохимические фотометрические кинетические АБхФк-02-"НПП-ТМ"
| Номер в ГРСИ РФ: | 24454-09 |
|---|---|
| Категория: | Фотометры |
| Производитель / заявитель: | ЗАО НПП "Техномедика", г.Москва |
| 24454-09: Описание типа СИ | Скачать | 254.8 КБ |
Для определения активности ферментов и концентрации метаболитов в биологических жидкостях кинетическим методом и по конечной точке по измеренному значению оптической плотности. Возможно монохроматическое или бихроматическое проведение биохимических анализов в стандартных кварцевых и стеклянныхкюветах (допускается также применение пластиковых кювет и цилиндрических пробирок) с длиной оптического пути 10 или 5 мм. Область применения - клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и научно-исследовательские институты.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 24454-09 |
| Наименование | Анализаторы биохимические фотометрические кинетические |
| Модель | АБхФк-02-"НПП-ТМ" |
| Технические условия на выпуск | ТУ 9443-010-11254896-2002 |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2009 |
| Страна-производитель | Россия |
| Примечание | 12.12.2014 продлен срок свидетельстваВзамен № 24454-03 |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИОФИ |
| Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
| Руководитель центра | Иванов Вячеслав Семенович |
| Телефон | (8*095) 437-56-33 |
| Факс | 437-31-47 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 12.12.2019 |
| Номер сертификата | 37557 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | Приказ 1983 п. 02 от 12.12.201412 от 03.12.09 п.482 |
Производитель / Заявитель
ЗАО НПП "Техномедика", г.Москва
Россия
129081, а/я 91. Тел.403-86-66 (129281, Староватутинский пр-д, 5, стр.3, тел. 404-93-55, тел. 181-45-18), www.technomedica.com, E-mail: tm@technomedica.com
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | ДГВИ.941416.006 РЭ, Раздел 9 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 887 |
| Найдено поверителей | 101 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 834 (94%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 53 (6%) |
| Актуальность информации | 14.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 24454-09: Описание типа СИ | Скачать | 254.8 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы биохимические фотометрические кинетические АБхФк-02-«НПП-ТМ» (далее - фотометры кинетические) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении монохроматических или бихроматических биохимических анализов.
Описание
Принцип действия фотометров кинетических основан на измерении оптической плотности жидкой пробы кинетическим методом и по конечной точке и последующем пересчёте полученного значения оптической плотности, с помощью встроенных программ, в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Световой поток от низковольтной галогеновой лампы фокусируется оптической системой и проходит через измерительную кювету с реакционной смесью, которая установлена в термостатируемый отсек. Пройдя через интерференционный фильтр, установленный на вращающейся турели с приводом от микроэлектродвигателя, свет попадает на фотоприёмник -фотодиод с расширенным диапазоном спектральной чувствительности. Позиционирование светофильтров осуществляется с помощью электрооптического датчика. Полученный с фотоприёмника сигнал в цифровой форме поступает в микропроцессорный блок.
Результат измерения отображается на дисплее фотометра кинетического в виде значений оптической плотности и концентрации образца. Также, фотометр кинетический имеет возможность вывода результатов измерений:
- на встроенный принтер;
- на печатающее устройство УП-02-«НПП-ТМ»;
- на персональный компьютер через встроенный оптический инфракрасный канал связи.
Конструктивно фотометр кинетический выполнен в виде настольного переносного блока. Несущим элементом конструкции является нижняя часть корпуса - шасси. На шасси расположены оптикоэлектронный блок, микропроцессорный блок управления, микропроцессорный блок обработки данных, термостат, жидкокристаллический дисплей и блок питания. На задней панели корпуса расположены выключатель питания, гнезда для плавких предохранителей.
Допускается применение стандартных кварцевых и стеклянных кювет, также пластиковых кювет и цилиндрических пробирок.
Общий вид фотометров кинетических представлен на рисунке 1.
Схемы пломбировки от несанкционированного доступа, маркировки и обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.
Знак утверждения типа
Модификация
Рисунок 1 - Общий вид Анализаторов биохимических фотометрических кинетических АБхФк-
02-«НПП-ТМ»
Предприятие-изготовитель
1ЯШЯ Ыивал.
fa. (клииШ1Яйавсаа^ j.4¥,aip.l
Тигтфл-с
1иг)1««| 1WTI-hrf fcib MnciuuKiii
*Mh-
«« айтвеЯн.н
БиАн
1НЗПНЯТС0 ЬЙ№ипнчКЮ1Н г)птпи1тричнс1мй кнняттчсхжч АБгТк-СС- ИПП-ТИ
Tb9443-D1D-1125433E-2QDZ
315ХХХ
S1UU
Заводской номер
Guarani в России
jvog; 0ВШДО
Болты с пломбирующим эффектом
-Место нанесения знака поверки
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечение
В фотометрах кинетических используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в постоянное запоминающее устройство (ПЗУ) приборов.
Программное обеспечение предназначено для управления прибором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения фотометров кинетических указаны в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значения | |
|
для контроллера методики |
для контроллера алгоритма | |
|
Идентификационное наименование ПО |
7D9F |
4Q4F |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
7D9F |
4Q4F |
|
Цифровой идентификатор ПО |
ed47e4df |
ca3286f3 |
Изменение, а также считывание программного обеспечения через внешние интерфейсы (RS232, оптический инфракрасный канал) не поддерживается на аппаратном уровне.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,100 до 2,000 |
|
Пределы допускаемой систематической составляющей абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б, в спектральном диапазоне 340 нм - в диапазоне измерений оптической плотности от 0,100 до 0,500 Б - в диапазоне измерений оптической плотности от 0,500 до 2,000 Б |
±0,02 ±(0,02+0,04-(D-0,5))* |
|
Пределы допускаемой систематической составляющей абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б, в спектральном диапазоне от 400 до 700 нм - в диапазоне измерений оптической плотности от 0,100 до 0,900 Б - в диапазоне измерений оптической плотности от 0,900 до 2,000 Б |
±0,02 ±(0,02+0,03-(D - 0,9))* |
|
Предел допускаемого среднего квадратического отклонения случайной составляющей абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б - в диапазоне измерений оптической плотности от 0,100 до 1,000 Б - в диапазоне измерений оптической плотности от 1,000 до 2,000 Б |
0,001 (0,001+0,01-(D-1))* |
|
*где D - измеренное значение оптической плотности | |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Температура термостатирования, оС |
37±0,2 |
|
Электропитание от сети переменного тока: - напряжением, В - при частоте, Гц |
220±22 50 |
|
Потребляемая мощность, В •А, не более |
25 |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
290x230x70 |
|
Масса, кг, не более: - без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) - в полном комплекте поставки |
2,5 3,5 |
Продолжение таблицы 3
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средняя наработка на отказ, измерений, не менее |
30000 |
|
Средний срок службы, лет, при средней интенсивности эксплуатации 7 часов в сутки, не менее |
5,0 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, оС |
от +15 до +32 |
Таблица 4 - Характеристики светофильтров фотометров кинетических
|
Длина волны в максимуме пропускания, нм* |
Спектральная ширина на полувысоте, нм |
|
340+_3 |
10±2 |
|
405±2 | |
|
492±2 | |
|
540±2 | |
|
620±2 | |
|
690±2 или 580±2 | |
|
* По отдельному заказу могут быть установлены другие интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания в спектральном диапазоне от 340 до 700 нм. | |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и лицевую панель фотометра кинетического методом наклеивания.
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество | |
|
Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-«НПП-ТМ» |
ТУ 9443-010-11254896-2002 ДГВИ.941416.006 |
1 шт. | |
|
Принтер встроенный* |
ДГВИ.42.03.00 СБ |
1 шт. | |
|
Принадлежности | |||
|
Кювета 5 мм оптическая кварцевая* |
ГОСТ 20903-75 |
1 шт. | |
|
Кювета 10 мм оптическая кварцевая |
ГОСТ 20903-75 |
1 шт. | |
|
Адаптер механический для 5 мм кюветы* |
ДГВИ.303758.004 |
1 шт. | |
|
Контрольная мера КМ** |
ДГВИ.203319.003 |
1 шт. | |
|
Контрольная мера КМ1 БЛАНК |
ДГВИ.203319.022 |
1 шт. | |
|
Отвёртка |
- |
1 шт. | |
|
Устройство печатающее к анализаторам с оптическим каналом связи для передачи информации УП-02-«НПП-ТМ»* |
ТУ 9443-018-11254896-2003 |
1 шт. | |
|
Бумага для термопринтера (ширина 57 мм, диаметр рулона 40 мм)* |
ТУ 81-04-08 |
2 шт. | |
|
Адаптер для ПК* |
ДГВИ.943119.006 |
1 шт. | |
|
Запасные части | |||
|
Вставка плавкая ВП2Т-1Ш-1А\250В |
ХХО.481.006 ТУ |
2 шт. | |
|
Картридж с лампой |
ДГВИ.301329.001 |
1 шт. | |
Продолжение таблицы 5
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Эксплуатационная документация | ||
|
Руководство по эксплуатации с методикой поверки (раздел 9) |
ДГВИ.941416.006 РЭ |
1 экз. |
|
*Поставляется по отдельному заказу; ** Значения оптической плотности контрольной меры определяются на предприятии-изготовителе и указываются в свидетельстве о приемке. | ||
Поверка
осуществляется по разделу 9 «Методика поверки» Руководства по эксплуатации ДГВИ
941416.006 РЭ, согласованному с ФГУП «ВНИИОФИ» 03.12.2002 г.
Основное средство поверки:
- набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-7 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 20818-06).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на заднюю панель фотометров кинетических (место нанесения указано на рисунке 2).
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии № 2085 от 28.09.2018 Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности
ТУ 9443-010-11254896-2002 Анализаторы биохимические фотометрические кинетические АБхФк-02-«НПП-ТМ»
Другие Фотометры
