Спирографы микропроцессорные портативные СМП-21/01-Р-Д
| Номер в ГРСИ РФ: | 24665-19 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО "НПП "Монитор", г.Ростов-на-Дону |
| 24665-19: Описание типа СИ | Скачать | 90.9 КБ |
Спирографы микропроцессорные портативные СМП-21/01-«Р-Д» (далее - спирографы) предназначены для измерений объема воздуха (ФЖЕЛ) и скорости потока воздуха (ПОС) вдыхаемого (выдыхаемого) пациентом.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 24665-19 |
| Наименование | Спирографы микропроцессорные портативные |
| Модель | СМП-21/01-Р-Д |
| Страна-производитель | РОССИЯ |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 13.09.2024 |
Производитель / Заявитель
ООО "НПП "Монитор", г.Ростов-на-Дону
РОССИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 7904 |
| Найдено поверителей | 85 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 7773 (98%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 131 (2%) |
| Актуальность информации | 21.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 24665-19: Описание типа СИ | Скачать | 90.9 КБ |
Описание типа
Назначение
Спирографы микропроцессорные портативные СМП-21/01-«Р-Д» (далее - спирографы) предназначены для измерений объема воздуха (ФЖЕЛ) и скорости потока воздуха (ПОС) вдыхаемого (выдыхаемого) пациентом.
Описание
Принцип действия спирографов основан на измерении воздушного потока при вдохе и выдохе пациента при помощи дифференциального датчика, выполненного на основе трубки Флейша, и дальнейшем преобразовании полученного сигнала в напряжение, передачи данных в основной блок спирографа и последующем пересчёте значений в результат лабораторного исследования изменений функционального состояния лёгких человека.
Спирографы состоят из основного блока, датчика спирографа, мундштуков и встроенного принтера. В основном блоке спирографов расположены плата процессора спирографа, клавиатура спирографа, жидкокристаллический индикатор, внешние разъёмы и встроенный принтер.
Основной блок спирографов размещен в корпусе из ударопрочного пластика АБС, состоящего из двух частей: основания и крышки.
Общий вид спирографов представлен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид спирографов
Пломбирование Спирографов микропроцессорных портативных СМП-21/01-«Р-Д» не предусмотрено.
Программное обеспечение
В спирографах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение осуществляет функции сбора, обработки и представления измерительной информации, настройки параметров измерения, построения градуировочных графиков по стандартам, печати и сохранения результатов анализа.
Невозможно несанкционированное изменение ПО, доступ к программному обеспечению исключён посредством наличия функции защиты ПЗУ микроконтроллера.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
APU СМП-21/01-«Р-Д» |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 1.03 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Технические характеристики
Метрологические и основные технические характеристики приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений объема (вдыхаемого/выдыхаемого) (ФЖЕЛ), л |
от 0,05 до 10,00 л |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха (ФЖЕЛ) в диапазоне измерений от 0,05 до 1,50 л включ., л |
±0,05 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха (ФЖЕЛ) в диапазоне св. 1,50 до 10,00 л, % |
±3,00 |
|
Диапазон измерений скорости потока воздуха (ПОС), л/с |
от 0,40 до 13,80 |
|
Пределы абсолютной погрешности измерений скорости потока воздуха (ПОС) в диапазоне измерений от 0,40 до 2,50 л/с включ., л/с |
±0,25 |
|
Пределы относительной погрешности измерений скорости потока воздуха (ПОС) не превышают в диапазоне измерений св. 2,50 до 13,80 л/с, % |
±10,00 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры средства измерений, мм, не более: - высота |
70 |
|
- ширина |
180 |
|
- длина |
260 |
|
Масса, кг, не более |
1,5 |
|
Потребляемая мощность, В •А, не более |
30 |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В |
220±22 |
|
- частота переменного тока, Гц |
50±0,5 |
Продолжение таблицы 3
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность, %, не более |
от +10 до +35 80 |
|
- атмосферное давление, кПа (мм рт.ст.) |
от 84 до 106,7 (от 630 до 800) |
Знак утверждения типа
наносится на корпус спирографа методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Комплектность средства измерений приведена в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность спирографов
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
|
Блок спирографа с встроенным термопринтером |
МТЦ.72.01.000 |
1 |
|
Датчик спирографа |
МТЦ.71.01.500 |
1 |
|
Блок питания |
GSM36B15-P1J |
1 |
|
Шнур сетевой |
SCZ-20 |
1 |
|
Шнур витой для датчика спирографа |
SCO-W4P4C |
1 |
|
Мундштук многоразовый |
МТЦ.71.07.701 |
5 |
|
Зажим для носа |
МТЦ.71.03.400 |
1 |
|
Шприц калибровочный 3-литровый |
МТЦ.71.01.301 |
1 |
|
Бумажная регистрационная лента 110ммх30м (втулка 12мм, рулон) |
ТУ 9441-001-51115963-2000 |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
МТЦ.72.00.000 РЭ |
1 |
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.091-2013 «Государственная система обеспечения единства измерений. Спирометры, спирографы и спироанализаторы. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- генератор пневматических импульсов (установка поверочная ГВП Фантом-Спиро М, рег. № 60925-15).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
Приказ Минздрава России от 21.02.2014г № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ТУ 9441-004-24149103-2003 Спирограф микропроцессорный портативный СМП-21/01-«Р-Д». Технические условия
Смотрите также
