Мониторы прикроватные реаниматолога переносные 5-канальные для 6 параметров МПР6-03-"Тритон", исп. МПР6-03-"Тритон", МПР6/1-03-"Тритон", МПР6/2-03-"Тритон", МПР6/3-03-"Тритон", МПР6/4-03-"Тритон"

Назначение

Мониторы прикроватные реаниматолога переносные 5-канальные для 6 параметров МПР6-03-«Тритои» (в дальнейшем - мониторы) предназначены для непрерывного измерения (мониторинга) основных параметров жизнедеятельности пациентов:

- насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2),

- частота пульса (ЧП),

- периферического кровообращения (фотоплетизмограмма);

- биопотенциалов сердца (электрокардиография - ЭКГ),

- частоты сердечных сокращений (ЧСС);

- неинвазивного артериального давления (АД) (систолического, диастолического, среднего);

- инвазивное давление крови (систолическое, диастолическое, среднее);

- температуры тела (Г°С);

- частоты дыхания (ЧД), респирограммы;

- концентрации (или парциального давления) СО2 во вдыхаемом и выдыхаемом воздухе (FiCC>2, EtCO2), (капнограмма);

- концентрации (или парциального давления) Оз во вдыхаемом и выдыхаемом воздухе (FЮз, ЕЮ2).

Мониторы применяются в анестезиологии, хирургии, интенсивной терапии и во время послеоперационного периода, а также при проведении скрининг-тестов при профессиональных осмотрах.

Описание

Мониторы выпускаются в следующих исполнениях:

- Монитор прикроватный реаниматолога переносный 5-канальный для 6 параметров МПР6-03-«Тритон» (в полной комплектации, для определения неинвазивного АД, инвазивного давления крови, SpO2, ЭКГ, Т°С, ЧД, СО2, 02);

- Монитор МПР6/1-03-«Тритон» (с модулем канала капнометрии с опцией оксиметрии);

- Монитор МПР6/2-03-«Тритон» (с модулями каналов капнометрии с опцией оксиметрии и пульсоксиметрии);

- Монитор МПР6/3-03-«Тритон» (с модулями каналов капнометрии с опцией оксиметрии, пульсоксиметрии и неинвазивного измерения АД);

- Монитор МПР6/4-03-«Тритон» (с модулями каналов пульсоксиметрии, кардиометрии, термометрии, неинвазивного измерения АД, измерения параметров дыхания).

Монитор состоит из электронного блока, содержащего модули измерительных каналов, и комплекта датчиков для подключения к пациенту. Электронный блок конструктивно выполнен по функционально-блочному принципу и представляет собой настольно-переносную конструкцию с жидко-кристаллическим дисплеем.

Принцип действия модуля канала пульсоксиметрии основан на различном спектральном поглощении оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови. Пульсирующая кровь в ткани (пальца или мочки уха) просвечивается источниками излучения в области красного и инфракрасного спектра. Полученные сигналы после соответствующей обработки преобразуются в фотоплетизмограмму, выводимую на дисплей монитора, и позволяют определить коэффициенты модуляции световых потоков с различными длинами волн и по их соотношению определить насыщение кислородом гемоглобина крови, при этом периодичность модуляции соответствует частоте пульса.

Принцип действия модуля канала электрокардиографического (ЭКГ) основан на измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, расположенных на поверхности тела пациента. После соответствующей обработки электрические сигналы преобразуются в ЭКГ, которая выводится на дисплей монитора, и используются для расчета ЧСС.

Принцип действия модуля канала измерения параметров дыхания основан на импедансном методе (изменение сопротивления тела пациента между электродами при вдохе-выдохе). Сигналы с электродов после соответствующей обработки преобразуются в кривую дыхания (респирограмму), выводимую на дисплей монитора, и используются для расчета частоты дыхания.

Принцип действия модуля канала термометрии основан на измерении сопротивления датчика температуры, который представляет собой терморезистор. Сопротивление терморезистора, зависящее от температуры тела пациента в точке нахождения датчика, измеряется с помощью электрической схемы и преобразуется в значение температуры, отображаемое на дисплее монитора.

Принцип действия модуля канала неинвазивного измерения АД основан на осциллометрическом методе, при котором пульсации давления в манжете с помощью тензометрического датчика давления преобразуются в сигнал, который после соответствующей обработки используется для расчета величины давления и пульса.

Принцип действия модуля канала инвазивного измерения давления основан на преобразовании пульсаций давления крови в изменение сопротивления с помощью датчика инвазивного давления. Полученный монитором сигнал используется для расчета значений давления и вывода на дисплей монитора кривой давления.

Принцип действия модуля канала капнометрии основан на принципе двухканальной бездисперсионной оптической спектроскопии, при котором луч инфракрасного излучателя проходит через исследуемую пробу газа в измерительной камере и попадает на два датчика-фотоприемника с узкополосными оптическими фильтрами. Фильтр одного канала пропускает только излучение в области максимального оптического поглощения для СОг, а другого - в области, которая не поглощается в СОг. Преобразованные монитором сигналы используются для расчета уровня концентрации СОг и вывода на дисплей монитора кривой дыхания (капнограм-мы). Принцип действия опции оксиметрии основан на электрогальваническом эффекте, при котором про-

ходящая через датчик кислорода проба воздуха, взаимодействуя с пластинами датчика возбуждает на них электрический потенциал пропорциональный содержанию кислорода.

Технические характеристики

Канал пульсоксиметрии

1 Диапазон измерений отношения индексов модуляции

(А) двух синфазномодулированных сигналов, выраженного в единицах сатурации (SpO2), где зависимость меж-

Канал неинвазивного измерения артериального давления

Канал измерения параметров дыхания

31 По безопасности прибор относится к электрическим изделиям, питаемым от внешнего источника питания, с встроенным внутренним источником питания, выполнен по I классу защиты, тип CF и соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р 50267.27, ГОСТ Р 50267.30, ГОСТ Р 50267.34, ГОСТ Р 50267.49, ГОСТ Р ИСО 9918, ГОСТ Р ИСО 9919.

32 По электромагнитной совместимости прибор соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2.

33 Диапазон рабочих температур

°C,

+ 10-+35

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на лицевой стороне или задней панели монитора методом сеткографии и на титульном листе руководства по эксплуатации печатным способом.

Комплектность

Комплект поставки приведен в таблице 1.

Таблица 1.

# -              при ъенедле.

Поверка

Поверка проводится в соответствии с методикой поверки (раздел 4 Руководство по эксплуатации РМ 501.01.000-01-01 РЭ), согласованной ГЦИ СИ «ВНИИОФИ» в ноябре 2007 г. Кардиографический канал поверяется в соответствии с рекомендациями по метрологии Р 50.2.049-2005. Допускается при измерении ЧСС, равной 320 !/мин, использование тестера-калибратора ТК-01.

Основные средства поверки:

1) Установка для поверки оксиметров пульсовых УПОП-Е01М (ТУ 6680-008-32119398-2000)

2) Тестер-калибратор ТК-01 (ТУ 9441-007-32119398-99)

3) Манометр МО-1227 (ТУ 25-05-1664-74 кл. точн. 0,15)

4) Термометры ТР-01 (ГОСТ 8.317-78)

5) Термостат жидкостный VT-8-02 (ТУ 4215-020-44229117-04)

6) Измеритель давления цифровой ИДЦ-1М (ТУ 4212-001-01397347-94)

7) Калибровочные газовые смеси:

Смесь №1 (СО2, остальное - азот)

5, 10, 15, ±0,1

5, 50, 100 ±0,2%

- концентрация СОг , %

- отклонение, %

Смесь №2 (Ог , остальное - азот)

- концентрация Ог , %

- отклонение, %

8) Поршневой насос (шприц) объемом 500мл.

9) Генератор функциональный ГФ-05 (ТУ42-2-561-89)

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

ГОСТ Р 50267.0.2-2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

ГОСТ Р 50267.27-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования к электрокардиологическим мониторам».

ГОСТ Р 50267.30-99 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом».

ГОСТ Р 50267.34-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для прямого мониторинга кровяного давления».

ГОСТ Р 50267.49-2004 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента».

ГОСТ Р ИСО 9918-99 «Капнометры медицинские. Частные требования безопасности».

ГОСТ Р ИСО 9919-99 «Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний».

Заключение

Тип «Мониторы прикроватные реаниматолога переносные 5-канальные для 6 параметров МПР6-03-«Тритон»» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.

Регистрационное удостоверение Минздрава РФ № ФСР 2007/00597 от 17.08.07.