Анализаторы концентрации электролитов в крови, сыворотке и плазме АЭК-01 "Квер"
| Номер в ГРСИ РФ: | 25944-11 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО "НПП "Кверти-Мед", г.Уфа |
Для измерений концентрации калия и натрия в цельной крови, сыворотке и плазме крови в клинико-диагностических лабораториях учреждений здравоохранения.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 25944-11 |
| Наименование | Анализаторы концентрации электролитов в крови, сыворотке и плазме |
| Модель | АЭК-01 "Квер" |
| Технические условия на выпуск | ТУ 9443-002-42980704-2003 |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2011 |
| Страна-производитель | Россия |
| Примечание | Взамен № 25944-03 |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИМ |
| Адрес центра | 198005, г.С.-Петербург, Московский пр., 19 |
| Руководитель центра | Ханов Николай Иванович |
| Телефон | (8*812) 251-76-01 |
| Факс | 113-01-14 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 05.09.2016 |
| Номер сертификата | 43737 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | Приказ 4747 от 05.09.11 п.28 |
Производитель / Заявитель
ООО "НПП "Кверти-Мед", г.Уфа
Россия
450078, ул.Айская, д.46, офис 291, тел. (3472) 52-5070, 74-2830. (ул.Рязанская, д.5)
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП КВЕР.414318.006И |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 318 |
| Найдено поверителей | 69 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 308 (97%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 10 (3%) |
| Актуальность информации | 21.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 25944-11: Описание типа СИ | Скачать | 501 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Анализаторы концентрации электролитов в крови, сыворотке и плазме АЭК-01 «Квер» (далее - анализатор) предназначены для измерений молярной концентрации калия и натрия в цельной крови, сыворотке и плазме крови.
Описание
Принцип работы анализатора основан на ионоселективном методе измерения. Конструктивно анализатор представляет собой настольную переносную конструкцию. Анализатор выполнен в виде металлического корпуса, внутри которого расположен электронный блок. На передней стенке корпуса крепится панель управления, насосы и электроды. На панели управления прибора расположены: дисплей, предназначенный для вывода информации об измерениях и режимах работы анализатора; кнопка выбора режима работы анализатора («Режим»); кнопка включения отбора пробы («Отбор») и кнопка включения промывки («Промыв»). На задней стенке корпуса прибора расположены выключатель сети и два предохранителя.
Рисунок 1. Внешний вид анализатора.
Рисунок 2. Внешний вид анализатора. Вид сзади.
Программное обеспечение
Анализаторы концентрации электролитов в крови, сыворотке и плазме АЭК-01 «Квер» имеют встроенное программное обеспечение. Программное обеспечение используется для контроля процесса работы анализатора, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.
Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификаци онное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификац ионный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
«AEK» |
AEK.mhx |
4.2.1 |
A19CCA28A0A224795 D8E47507953C964 |
MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Технические характеристики
Основные метрологические характеристики представлены в таблице 1.
Таблица 1.
|
№ п/п |
Наименование характеристики |
Значение |
|
1 |
Диапазоны показаний анализатора*: - по каналу калия, инд. ед. - по каналу натрия, инд. ед. |
от 1,1 до 7,7 от 109 до 197 |
|
* - н где нат R -К=1 К=1 |
оминальная функция преобразования анализатора R=KXC, С - молярная концентрация калия или натрия в водном растворе хлоридов калия и рия, ммоль/л; показания анализатора, инд. ед.; ,06 инд. ед./(ммоль/л) для калия; ,03 инд.ед./(ммоль/л) для натрия. | |
|
2 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерительного преобразователя анализатора по каналу калия, инд. ед. |
± 0,2 |
|
3 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерительного преобразователя анализатора по каналу натрия, инд. ед. |
± 3 |
|
4 |
Диапазоны измерений: - молярной концентрации калия, ммоль/л - молярной концентрации натрия, ммоль/л |
от 1 до 7 от 100 до 180 |
|
5 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора при измерении молярной концентрации калия, ммоль/л |
± 0,3 |
|
6 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора при измерении молярной концентрации натрия, ммоль/л |
± 4 |
|
7 |
Время одного цикла измерений, с |
55± 5 |
|
8 |
Масса, кг, не более |
10 |
|
9 |
Г абаритные размеры, мм, не более |
400x320x340 |
|
10 |
Объем пробы, мкл, не более |
200 |
|
11 |
Потребляемая мощность от сети, В • А, не более |
80 |
|
12 |
Питание от сети переменного тока частотой 50Гц, В |
(220±22) |
|
13 |
Средний срок службы, лет, не менее |
5 |
|
14 |
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С: - относительная влажность при температуре от 18 до 25°С, %: - атмосферное давление, кПа: |
от 18 до 35 65± 15 101,3 ± 4,0 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на корпус анализаторов методом сеткографии и на титульный лист эксплуатационной документации печатным способом.
Комплектность
- Блок анализатора АЭК-01 | 1 шт.
- Комплект сменных и запасных частей 1 шт.
Электрод K 1 шт.
Электрод Na 1 шт.
Электрод сравнения 1.0М проточный 1 шт.
Уплотнительное кольцо поршневого насоса 1 шт.
Трубка клапанная 1 шт.
- Комплект расходных материалов
Калибратор 1 1 фл.
Калибратор 2 1 фл.
Раствор солевого мостика 1 фл.
Кондиционер 1 фл.
Очистительный раствор 1 фл.
- Техническая документация
Руководство по эксплуатации КВЕР.414318.006 РЭ 1 экз.
Методика поверки КВЕР.414318.006И. 1 экз.
- Комплект упаковок
Ящик из гофрированного картона 1 шт.
Чехол полиэтиленовый 1 шт.
Коробка для сменных и запасных частей 1 шт.
Комплект укладок 1 шт.
Поверка
осуществляется по Методике поверки КВЕР.414318.006И, «Анализаторы концентрации калия и натрия в крови, сыворотке и плазме АЭК-01 «Квер». Методика повер-
ки»(Госреестр 25944-03), утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 20 октября 2003г.
Средства поверки:
- Водные растворы хлоридов калия и натрия (ГОСТ 4233-77, ГОСТ 4234-77);
- имитатор электродной системы И-02, ТУ 2.890.003;
- вольтметр-калибратор В1-18/1, ТУ 2.085.025.
Сведения о методах измерений
Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации КВЕР.414318.006 РЭ.
Нормативные документы
1. ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний.
2. ГОСТ Р 51530-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования.
3. ТУ 9443-002-42980704-2003 Анализаторы концентрации электролитов в крови, сыворотке и плазме АЭК-01 «Квер». Технические условия.
Рекомендации к применению
осуществление деятельности в области здравоохранения.
Смотрите также
