Приборы для измерения артериального давления автоматические, полуавтоматические MT-45, MT-75 (автоматические), MT-31, MT-35 (полуавтоматические)
| Номер в ГРСИ РФ: | 26345-04 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Medical Technology Products, Inc.", США |
|
26345-04: Описание типа
2009-26345-04.pdf
|
Скачать | 172.4 КБ |
Для измерений систолического и диастолического давления крови косвенным осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече или запястье. Область применения - в медицинских учреждениях и в бытовых условиях для индивидуального пользования.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 26345-04 |
| Действует | по 01.08.2014 |
| Наименование | Приборы для измерения артериального давления автоматические, полуавтоматические |
| Модель | MT-45, MT-75 (автоматические), MT-31, MT-35 (полуавтоматические) |
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 5c2a7754-4f89-8971-dde4-f0247f3298e4 |
| Год регистрации | 2009 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Источник информации | CD 2004г |
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2009 |
| Страна-производитель | США |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИОФИ |
| Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
| Руководитель центра | Иванов Вячеслав Семенович |
| Телефон | (8*095) 437-56-33 |
| Факс | 437-31-47 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.08.2014 |
| Номер сертификата | 16840 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | 08д от 16.07.09 п.27101 от 27.01.04 п.99 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Medical Technology Products, Inc.", СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
США
720 King Georges Post Road, Suite 3E, Fords, New Jersey 08863, USA
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП 17-03 ВНИИМП-Вита, Р 50.2.032-04 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок |
3107
|
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 2722 (88%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 385 (12 %) |
| Актуальность информации | 14.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
26345-04: Описание типа
2009-26345-04.pdf
|
Скачать | 172.4 КБ |
Описание типа
Назначение
Приборы для измерения артериального давления автоматические МТ-45, МТ-75; полуавтоматические МТ-31, МТ-35 (далее - приборы МТ-45, МТ-75, МТ-31, МТ-35) предназначены для измерений систолического и диастолического давления крови косвенным осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече или запястье.
Область применения - в медицинских учреждениях и в бытовых условиях для индивидуального пользования.
Описание
Принцип действия приборов основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.
В состав приборов входят электронный блок и манжета компрессионная.
В автоматических приборах МТ-45, МТ-75 нагнетание воздуха в манжету производится компрессором, в полуавтоматических приборах МТ-31, МТ-35 -ручным пневматическим нагнетателем (грушей).
Электронный блок включает датчик давления, компрессор воздушный (в автоматических приборах МТ-45, МТ-75), узел обработки сигнала пульсовой волны. На лицевой панели электронного блока находятся кнопки управления и дисплей. Манжета представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече или на запястье. Результаты измерения представляются на дисплее приборов в цифровом виде.
В приборах предусмотрена индикация ошибок в процессе измерений, индикация сигнала пульсовой волны и разряда элементов питания, а также обеспечивается сохранение в памяти результатов измерений (приборы МТ-31, МТ-45, МТ-75). В приборах МТ-31 на дисплее отображаются дата и время.
Приборы различаются формой корпуса и элементами его оформления, объемом памяти. Электронный блок приборов МТ-75 закреплен на компрессионной манжете.
Технические характеристики
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст............. 20-280
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении
давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин .................................. 40
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %
Размер манжеты, см
МТ-45, МТ-35
МТ-75 ...........................................................................13,5-22
МТ-31
Электропитание
МТ-45, МТ-31, МТ-35 элементы АА х 1,5 В, шт
МТ-75 элементы ААА х 1,5 В, шт
Память, количество измерений
МТ-45, МТ-75
МТ-31
Габаритные размеры (без манжеты) мм, не более
МТ-45, МТ-35 .........................................................................172x107,7x72,5
МТ-75 .......................................................................................... 81x78x78
МТ-31 .........................................................................................130x120x45
Масса (без манжеты) г, не более
МТ-45 (без элементов питания)
МТ-75 (без элементов питания)
МТ-31 (с элементами питания)
МТ-35 (без элементов питания)
Условия эксплуатации: температура,°C
относительная влажность, %, не более
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на корпус прибора методом наклейки и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
В комплект поставки входят:
- блок электронный;
- манжета компрессионная;
- нагнетатель ручной пневматический (груша), (приборы МТ-31, МТ-35);
- элементы питания;
- руководство по эксплуатации;
- чехол;
- упаковка.
Поверка
Поверку проводят в соответствии с требованиями рекомендации по метрологии Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Межповерочный интервал - 1 год.
Нормативные документы
ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».
ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального
давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские.
Общие технические условия».
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические.
Часть 1. Общие требования безопасности».
ГОСТ Р 50267.02-2005 (МЭК 601-1-2-2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
Заключение
Тип приборов для измерения артериального давления автоматических МТ-45, МТ-75; полуавтоматических МТ-31, МТ-35 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при ввозе по импорту и в эксплуатации.
Регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения
Российской Федерации М3 РФ № 2003/1500 от 25.11.2003 г. срок действия 10 лет.
Сертификат соответствия № РОСС US.HM04.B06950 от 19.09.2008 г. по 18.09.2011 г., выдан органом по сертификации «ЦСМИ ВНИИМП» per. № РОСС RU.0001.11ИМ04.
Смотрите также