Аудиометры импедансные AT235, AT235h
Номер в ГРСИ РФ: | 26512-04 |
---|---|
Категория: | Аудиометры |
Производитель / заявитель: | Фирма "Interacoustics, AS", Дания |
26512-04: Описание типа СИ | Скачать | 190.4 КБ |
Для формирования и воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами, а также для задания в слуховом проходе среднего уха с помощью зонда избыточного положительного или отрицательного статического давления и заданного звукового давления, для применения в НИИ,ЛОР кафедрах, поликлиниках, амбулаториях, медпунктах, МСЧ, приемных отделениях больниц и госпиталей для проведения исследований выявления нарушений слуха, заболеваний среднего уха, диагностики состояния слуховой трубы и типа тугоухости.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 26512-04 |
Наименование | Аудиометры импедансные |
Модель | AT235, AT235h |
Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
Класс СИ | 39 |
Год регистрации | 2009 |
Страна-производитель | Дания |
Центр сертификации СИ | |
Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИФТРИ |
Адрес центра | 141570, п/о Менделеево, Солнечногорский р-н, Московская обл. |
Руководитель центра | Альшин Борис Иванович |
Телефон | (8*095) 535-24-01, 535-84-36 |
Факс | 535-73-86 |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 01.01.2015 |
Номер сертификата | 17097 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
Дата протокола | 13 от 24.12.09 п.46203 от 17.02.04 п.115 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Interacoustics, AS", Дания
Дания
DK-5610 Assens, Denmark тел.+4564713535; факс +4564712707; www.interacoustics.dk
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | АС 1024 МП |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 1258 |
Найдено поверителей | 35 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 1175 (93%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 83 (7%) |
Актуальность информации | 21.11.2024 |
Поверители
Скачать
26512-04: Описание типа СИ | Скачать | 190.4 КБ |
Описание типа
Назначение
Аудиометры импедансные АТ235 и АТ235И (далее - аудиометры) предназначены для формирования и воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами, а также для задания в слуховом проходе среднего уха с помощью зонда избыточного положительного или отрицательного статического давления и заданного звукового давления.
Применяются в НИИ, ЛОР кафедрах, поликлиниках, амбулаториях, медпунктах, МСЧ, приемных отделениях больниц и госпиталей для проведения исследований выявления нарушений слуха, заболеваний среднего уха, диагностики состояния слуховой трубы и типа тугоухости.
Описание
Аудиометры являются комбинированными микропроцессорными приборами, позволяющими проводить измерения как импеданса среднего уха, так и тональную аудиометрию. При измерениях импеданса в наружный слуховой проход, посредством специального легкого зонда, подается звуковой сигнал с одновременной подачей от микрокомпрессора заданного статического давления воздуха. При изменении давления в слуховом проходе проводят измерение импенданса среднего уха. Аудиометр имеет генератор электрических сигналов, работающий на принципе прямого цифрового синтеза (DDS) с микропроцессорным управлением. При переходе в режим тональной аудиометрии электрический сигнал с выхода генератора подается на головные телефоны (наушники). Информация о параметрах текущего обследования и аудиограммы отображаются на встроенном жидкокристаллическом дисплее. Все органы управления расположены на передней панели и помечены мнемоническими символами.
В зависимости комплектации аудиометров возможно либо скрининговое обследование с целью выявления патологии, либо полное клиническое обследование состояния слухового анализатора пациента. Это достигается путем встраивания в электронный блок аудиометра дополнительных плат, вырабатывающих тональные или специальные шумовые сигналы для маскировки неисследуемого уха или для создания звукового рефлекса слухового аппарата через аудиометрические телефоны. Аудиометры имеют три режима работы: измерение импеданса среднего уха, измерение импеданса + определение наличия рефлекса, тональная аудиометрия. Встроенный дисплей и термопринтер позволяют отображать и документировать измерительную информацию. Для связи с компьютером аудиометры имеют встроенный интерфейс RS-232.
Аудиометры АТ235 и AT235h имеют широкий диапазон частот тональной аудиометрии (125 - 8000 Гц) и позволяют определять наличие различных звуковых рефлексов слухового аппарата как на чистом тоне, так и на шуме. Аудиометры этой модели представляют собой клинические диагностические приборы для полного обследования состояния слухового аппарата пациента. Аудиометр AT235h отличается от аудиометра АТ235 тем, что позволяет производить зондирование не только на частоте 226 Гц, но и дополнительно на частотах 678, 800 и 1000 Гц.
Технические характеристики
Характеристика, параметр |
Модель аудиометра |
Технические данные |
Тип аудиометра |
AT235,AT235h |
тип 1 по МЭК 61027, тип 4 по ГОСТ27072, тип 4 по МЭК60645-1 |
Измерение импеданса уха Частоты сигнала зонда, Гц Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты, % Уровень звукового давления относительно 2* 10"5 Па, дБ Диапазон задания статического давления, даПа* Пределы допускаемой относительной погрешности задания статического давления |
АТ235 AT235h АТ235, AT235h АТ235, AT235h AT235,AT235h AT235, AT235h |
226 226,678,800, 1000 ±1 85±1,5 от минус 600 до плюс 300 ±5% |
Определение рефлексов и тональная аудиометрия Частоты стимуляции рефлексов через зонд, Гц Частоты стимуляции рефлексов через наушник, Гц Частоты тональной аудиометрии, Гц Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты, % Диапазон уровня стимуляции через зонд, дБ относительно порога слуха (ПС) Диапазон уровня стимуляции через наушник, дБ относительно ПС Диапазон уровня прослушивания в аудиометрии, дБ относительно ПС Пределы допускаемой абсолютной погрешности задания уровня тональной аудиометрии и стимуляции через наушник, дБ Пределы допускаемой абсолютной погрешности задания уровня стимуляции через зонд, дБ |
AT235AT235h AT235h AT235, AT235.AT235h AT235,AT235h AT235,AT235h AT235, AT235h AT235, АТ235И AT235, AT235h |
500, 1000,2000,3000,4000 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 125,250, 500, 750, 1000, 1500,2000,3000, 4000,6000,8000 ±3 от плюс 10 до плюс 110 от плюс 10 до плюс 120 от минус 10 до плюс 120 с шагом 1 или 5 дБ ±3 дБ для 125 - 4000 Гц и ±5 дБ для 6000 -8000 Гц±5 дБ для 500 - 2000 Гц +5/-10 дБ для 3000 -4000 Гц |
Габаритные размеры (длина х ширина х высота), мм, не более |
AT235, AT235h |
360 х 260 х 100 |
Масса, кг, не более |
AT235, AT235h |
2,8 |
Рабочие условия эксплуатации |
AT235, AT235h |
Температура от плюс 5 до плюс 35 °C, влажность от 30 до 90% |
Питание и потребляемая мощность |
AT235, AT235h |
От внешнего источника UPS 400, не более 15 Вт |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на заднюю панель аудиометров импедансных AT235,AT235h методом шелкографиии и в левом верхнем углу лицевой стороны обложек руководства по эксплуатации № АТ235-80651204 типографским или иным способом.
Комплектность
Аудиометр импедансный AT235(AT235h) 1 шт.
Внешний блок питания от сети UPS400 1 шт.
Акустический зонд 1 шт
Аудиометрические телефоны (наушники) TDH39 по заказу
Кнопка ответа пациента APS2 1 шт.
Внутриушной аудиометрический телефон EAR Топе ЗА по заказу
Кейс для переноски АСС35 1 шт.
Руководство по эксплуатации АТ235-80651204 1 шт
Методика поверки «АС-1024 МП» 1 шт.
Поверка
Поверка проводится в соответствии с документом «Аудиометры AS-208, AS-216, AD226, AD229, АС-33, АС-40, АТ235, AZ26, АА220, АА222, МТ10. Методика поверки. «АС-1024 МП», утвержденным ГЦИ СИ «ФГУП ВНИИФТРИ» 17.11.03 г.
Основное поверочное оборудование:
мастоид искусственный 4930 (погрешность АЧХ ±1,5 дБ);
ухо искусственное 4152 с микрофоном 4144 (погрешность АЧХ ±1,0 дБ);
шумомер-анализатор спектра прецизионный интегрирующий 2800 (погрешность измерения уровня звукового давления ± 0,2 дБ);
калибратор акустический 4231 (погрешность задания уровня звукового давления ± 0,2 дБ);
измеритель нелинейных искажений автоматический С6-11 (погрешность измерений ±0,07%);
- частотомер электронно-счетный 43-63 (диапазон измеряемых частот 0,1 Гц-200 МГц);
- приборы цифровые для измерения давления DPI-705 (погрешность измерений ±0,1%);
Межповерочный интервал - один год.
Нормативные документы
ГОСТ 27072-86 "Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические требования и методы испытаний".
ГОСТ 8.038-94. «Государственная поверочная схема для средств измерений звукового давления в воздушной среде в диапазоне частот 2 Гц-100 кГц».
МЭК 60645 -1 "Электроакустика. Аудиологическое оборудование. Часть 1. Аудиометры чистого тона".
МЭК 645-5 «Приборы для измерения акустического импеданса/адмитанса уха».
МОЗМ Р104 "Аудиометры чистого тона".
Техническая документация фирмы "Interacoustics, AS".