Аудиометры импедансные клинические AZ26
| Номер в ГРСИ РФ: | 26513-09 |
|---|---|
| Категория: | Аудиометры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "Interacoustics, AS", Дания |
| 26513-09: Описание типа СИ | Скачать | 193.3 КБ |
Для формирования и воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами, а также для задания в слуховом проходе среднего уха с помощью зонда избыточного положительного или отрицательного статического давления и заданного звукового давления, для применения в НИИ,ЛОР кафедрах, поликлиниках, амбулаториях, медпунктах, МСЧ, приемных отделениях больниц и госпиталей для проведения исследований выявления нарушений слуха, заболеваний среднего уха, диагностики состояния слуховой трубы и типа тугоухости.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 26513-09 |
| Наименование | Аудиометры импедансные клинические |
| Модель | AZ26 |
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2009 |
| Страна-производитель | Дания |
| Примечание | Взамен № 26513-04 |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИФТРИ |
| Адрес центра | 141570, п/о Менделеево, Солнечногорский р-н, Московская обл. |
| Руководитель центра | Альшин Борис Иванович |
| Телефон | (8*095) 535-24-01, 535-84-36 |
| Факс | 535-73-86 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.01.2015 |
| Номер сертификата | 37991 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | 13 от 24.12.09 п.465 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Interacoustics, AS", Дания
Дания
DK-5610 Assens, Denmark тел.+4564713535; факс +4564712707; www.interacoustics.dk
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | АС-1024 МП |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 54 |
| Найдено поверителей | 12 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 53 (98%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 1 (2%) |
| Актуальность информации | 17.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 26513-09: Описание типа СИ | Скачать | 193.3 КБ |
Описание типа
Назначение
Аудиометр импедансный клинический AZ26 (далее - аудиометр импедансный) предназначены для формирования и воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами, а также для задания в слуховом проходе среднего уха с помощью зонда избыточного положительного или отрицательного статического давления и заданного звукового давления.
Применяеться в НИИ, ЛОР кафедрах, поликлиниках, амбулаториях, медпунктах, МСЧ, приемных отделениях больниц и госпиталей для проведения исследований выявления нарушений слуха, заболеваний среднего уха, диагностики состояния слуховой трубы и типа тугоухости.
Описание
Аудиометр импедансный являются комбинированным микропроцессорным прибором, позволяющими проводить измерения как импеданса среднего уха, так и тональную аудиометрию. При измерениях импеданса в наружный слуховой проход, посредством специального легкого зонда, подается низкочастотный сигнал с одновременной подачей от микрокомпрессора заданного статического давления воздуха. При изменении давления в слуховом проходе проводят измерение импеданса среднего уха. Аудиометр импендансный имеет генератор электрических сигналов, работающий на принципе прямого цифрового синтеза (DDS) с микропроцессорным управлением. При переходе в режим тональной аудиометрии электрический сигнал с выхода генератора подается на головные телефоны. Информация о параметрах текущего обследования и аудиограммы отображаются на встроенном жидкокристаллическом дисплее. Все органы управления расположены на передней панели и помечены мнемоническими символами.
В зависимости от типа комплектации возможно либо скрининговое обследование с целью выявления патологии, либо полное клиническое обследование состояния слухового анализатора пациента. Это достигается путем встраивания в электронный блок аудиометра дополнительных плат, вырабатывающих тональные или специальные шумовые сигналы для маскировки неисследуемого уха или для создания звукового рефлекса слухового аппарата через аудиометрические телефоны или громкоговорители. Аудиометр импедансный имеют три режима работы: тимпанометрия (измерение импеданса), тимпанометрия + рефлекс, тональная аудиометрия. Встроенный дисплей и термопринтер позволяют отображать и документировать измерительную информацию. Для связи с компьютером аудиометры имеют встроенный интерфейс R.S-232.
Аудиометр AZ26 имет широкий диапазон частот тональной аудиометрии (250 -8000 Г ц), что позволяет проводить как ипсилатеральную, так и контралатеральную стимуляцию на чистом тоне и на шуме. Аудиометр представляет собой клинический прибор для полного обследования состояний среднего уха, функций слуховой трубы, а также ипсилатерального и контралатерального акустического рефлекса.
Технические характеристики
|
Характеристика, параметр 1 |
Технические данные 2 |
|
Измерение импенданса уха Частота сигнала зонда, Гц Пределы допускаемой отно сительной погрешности уста новки частоты, % Уровень звукового давления (УЗД) отн, 2'10'5 Па, дБ Диапазон задания статического давления, даПа* Пределы допускаемой погрешности задания статического давления, %, не более |
226 ±1 85±1,5 от минус 600 до плюс 300 |
|
10 | |
|
Определение рефлексов и тональная аудиометрия Частоты стимуляции рефлексов через зонд, Гц Частоты стимуляции рефлексов через наушник, Гц Частоты тональной аудиометрии, Гц Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты , % Диапазоны уровня стимуляции через наушник, дБ отн. ПС** Диапазон уровня прослушивания(режим «Аудиометр»), дБ отн. ПС** Пределы допускаемой абсолютной погрешности задания уровня стимуляции через зонд , дБ |
500, 1000,2000,3000,4000 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000,8000 ±1 От минус 10 до плюс 110 От минус 10 до плюс 100 с шагом 5 дБ ±5 дБ для частоты 500-2000 Гц +5/-10 дБ для частоты 3000-40000 Гц |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности задания уровня прослушивания (режим «Аудиометр»), дБ отн. ПС** |
±3 дБ для частот 125 - 4000 Гц ±5 дБ для частот 6000 -8000 Гц |
|
Масса, не более, кг |
2,8 |
|
Габаритные размеры (длина х ширина х высота), не более, мм |
480x400x160 |
|
Рабочие условия эксплуатации |
Температура от плюс 15 до плюс 35 С, влажность от 30 до 90 % |
|
Питание и потребляемая мощность |
сети 220 В, 50 Г ц, не более 120 В А |
*) 1 даПа = 1,02 мм водяного столба
**) ПС-2'10 5 Па
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на заднюю панель аудиометра импедансного AZ26 методом шелкографиии и в левом верхнем углу лицевой стороны обложки руководства по эксплуатации № AZ-57380 типографским или иным способом.
Комплектность
Аудиометр импедансный клинический AZ26
-1 шт.
-1 шт.
-1 шт.
-1 шт.
Телефон TDH 39
Руководство по эксплуатации AZ-57380
Методика поверки АС-1024 МП
Поверка
Поверка проводится в соответствии с документом «Аудиометры AS-208, AS-216, AD226, AD229, АС-33, АС-40, АТ235, AZ26, АА220, АА222, МТ10. Методика поверки. «АС-1024 МП», утвержденным ГЦИ СИ«ФГУП ВНИИФТРИ» 17.11.03 г.
Основное поверочное оборудование:
мастоид искусственный 4930 (погрешность АЧХ ±1,5 дБ);
ухо искусственное 4152 с микрофоном 4144 (погрешность АЧХ ±1,0 дБ);
шумомер-анализатор спектра прецизионный интегрирующий 2800 (погрешность измерения уровня звукового давления ± 0,2 дБ);
калибратор акустический 4231 (погрешность задания уровня звукового давления ± 0,2 дБ);
измеритель нелинейных искажений автоматический С6-11 (погрешность измерений ±0,07%);
- частотомер электронно-счетный 43-63 (диапазон измеряемых частот 0,1 Гц-200 МГц);
- приборы цифровые для измерения давления DPI-705 (погрешность измерений ±0,1 %);
Межповерочный интервал - один год.
Нормативные документы
ГОСТ 27072-86 "Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические требования и методы испытаний".
ГОСТ 8.038-94. «Государственная поверочная схема для средств измерений звукового давления в воздушной среде в диапазоне частот 2 Гц-100 кГц»;
МЭК 60645 -1 "Электроакустика. Аудиологическое оборудование. Часть 1. Аудиометры чистого тона".
МЭК 645-5 «Приборы для измерения акустического импеданса/адмитанса уха »
МОЗМ Р104 "Аудиометры чистого тона".
Техническая документация фирмы " Interacoustics, AS".
Заключение
Тип «Аудиометра импедансного клинического AZ26» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечены при выпуске из производства и в эксплуатации согласно государственной поверочной схеме ГОСТ 8.038-94.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Регистрационное удостоверение ФС № 2005/204
Другие Аудиометры
