Платформы модульные аналитические Modular Analytics
| Номер в ГРСИ РФ: | 26885-09 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Roche Diagnostics GmbH", Германия |
|
26885-09: Описание типа
2009-26885-09.pdf
|
Скачать | 178.6 КБ |
Для проведения автоматизированных биохимических (модули Р800 и D2400) и иммунологических исследований (модуль Е170) биомедицинских объектов. В состав платформы могут входить до семи модулей различных типов. Используются в клинико-диагностических лабораториях учреждений здравоохранения.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 26885-09 |
| Действует | по 01.10.2014 |
| Наименование | Платформы модульные аналитические |
| Модель | Modular Analytics |
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | bc33a768-89ba-9eaf-e651-035c5a2e7eed |
| Год регистрации | 2009 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2009 |
| Страна-производитель | Германия |
| Примечание | Взамен № 26885-04 |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИОФИ |
| Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
| Руководитель центра | Иванов Вячеслав Семенович |
| Телефон | (8*095) 437-56-33 |
| Факс | 437-31-47 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.10.2014 |
| Номер сертификата | 36162 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | 09 от 17.09.09 п.334 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Roche Diagnostics GmbH, Hitachi High-Technologies Corporation", ЯПОНИЯ; Фирма "Roche Diagnostics GmbH, Hitachi High-Technologies Corporation", ГЕРМАНИЯ
Германия
882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken, 312-8504, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany, 24-14, Nishi-Shimbashi 1-chome, Minato-ku, Tokyo
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | Приложение к Руководству по эксплуатации ВНИИОФИ |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Актуальность информации | 21.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
26885-09: Описание типа
2009-26885-09.pdf
|
Скачать | 178.6 КБ |
Описание типа
Назначение
Платформы модульные аналитические MODULAR ANALYTICS предназначены для проведения автоматизированных биохимических (модули Р800 и D2400) и иммунологических исследований (модуль Е170) биомедицинских объектов. В состав платформы могут входить до семи модулей различных типов.
Платформы используются в клинико-диагностических лабораториях учреждений здравоохранения.
Описание
Принцип действия модулей Р800 и D2400 основан на поглощении оптического излучения в многокомпонентных смесях органических реагентов и измерении оптической плотности проб и образцов биомедицинских объектов, связанной известными зависимостями с концентрациями анализируемых компонентов.
Принцип действия модуля Е170 основан на сложной иммунологической реакции, происходящей на магнитных микрочастицах в присутствии реагента и биоматериала и регистрации с помощью фотоумножителя световой эмиссии, возникающей в электрохемилюминесцентной ячейке в результате радикальной реакции.
Для обеспечения выполнения измерений в автоматическом режиме в платформах предусмотрены встроенные системы подачи проб и реагентов, контроля результатов измерений. Управление процессом измерений осуществляется с помощью программного обеспечения и компьютерного комплекса. Программным способом осуществляется настройка приборов, оптимизация их параметров, построение градуировочных графиков по аттестованным смесям.
Конструктивно платформа выполнена в виде блочно-модульной системы и снабжена комплектом из большого числа сменных компонентов, позволяющих изменять комплектность платформы в зависимости от проводимых измерений.
Технические характеристики
|
типы модулей: - фотометрический - иммунохимический |
Р800, D2400 Е170 |
|
диапазон измерений оптической плотности, Б (модули Р800, D2400) |
0-3 |
|
предел допускаемой абсолютной погрешности при измерении оптической плотности, Б (модули Р800, D2400) |
0,2 |
|
предел допускаемой абсолютной погрешности по длине волны (модули Р800, D2400), нм |
7,3 |
|
диапазон измерений светового потока электрохемилюминесцентной ячейки, ед. |
0- 1300000 |
|
предел допускаемой относительной погрешности при измерении электрохемилюминесцентного сигнала, % (модуль Е170) |
13,2 |
Смотрите также
Для измерений удельной электрической проводимости и температуры контролируемой среды, автоматического приведения результатов измерения к назначенной температуре в пределах рабочих условий применения, цифровой индикации и преобразования результатов из...
26886-13
АТЛАНТ 1100
Кондуктометры многоканальные
Общество с ограниченной ответственностью «АТРЭКО» (ООО «АТРЭКО»), Московская обл., г. Балашиха
Для измерений удельной электрической проводимости и температуры контролируемой среды, автоматического приведения результатов измерения к назначенной температуре в пределах рабочих условий применения, цифровой индикации и преобразования результатов из...
Для измерения концентрации молекулярного кислорода, растворенного в контролируемой среде, и температуры контролируемой среды, цифровой индикации и преобразования результатов измерения в стандартный выходной токовый сигнал и (или) в один из стандартиз...
26888-04
ММК-Альтон
Мониторы многофункциональные компьютеризированные
ООО "Альтоника", РОССИЯ, г.Москва
Для измерений характеристик электрокардиосигнала (ЭКГ) и артериального давления (АД) пациента, а также для измерения и регистрации изменений параметров состояния пациента (насыщение кислородом гемоглобина артериальной крови, частоты пульса, содержани...
26888-09
ММК-Альтон
Мониторы многофункциональные компьютеризированные
ООО "Альтоника", РОССИЯ, г.Москва
Для измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС) и уровня смещения сегмента ST по электрокардиосигналу, непрерывного неинвазивно- го определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (Sp02) и частоты пульса (ЧП), концентраци...
|