26931-04: АБФн-04-"НПП-ТМ" Анализаторы билирубина у новорожденных фотометрические капиллярные - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы билирубина у новорожденных фотометрические капиллярные АБФн-04-"НПП-ТМ"

ALL-Pribors default picture
Номер в ГРСИ РФ: 26931-04
Категория: Фотометры
Производитель / заявитель: ЗАО НПП "Техномедика", г.Москва
Скачать
26931-04: Описание типа СИ Скачать 187.4 КБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы билирубина у новорожденных фотометрические капиллярные АБФн-04-"НПП-ТМ" поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для измерения оптической плотности анализируемой микродозы сыворотки крови на двух длинах волн с последующим автоматическим пересчетом в концентрацию билирубина в крови по заданному алгоритму в родильных домах, родильных отделениях, клиниках акушерства и гинекологии и перинатальных центрах.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 26931-04
Наименование Анализаторы билирубина у новорожденных фотометрические капиллярные
Модель АБФн-04-"НПП-ТМ"
Технические условия на выпуск ТУ 9443-019-11254896-2003, ТУ 9443-019-11254896-2004
Класс СИ 39
Год регистрации 2009
Страна-производитель  Россия 
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ ВНИИОФИ
Адрес центра 119361, г.Москва, Озерная ул., 46
Руководитель центра Иванов Вячеслав Семенович
Телефон (8*095) 437-56-33
Факс 437-31-47
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 01.08.2014
Номер сертификата 17673
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С
Дата протокола 08д от 16.07.09 п.29305д от 27.04.04 п.22
Производитель / Заявитель

ЗАО НПП "Техномедика", г.Москва

 Россия 

129081, а/я 91. Тел.403-86-66 (129281, Староватутинский пр-д, 5, стр.3, тел. 404-93-55, тел. 181-45-18), www.technomedica.com, E-mail: tm@technomedica.com

Поверка

Методика поверки / информация о поверке Раздел 9 ДГВИ.941416.010 РЭ
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 694
Найдено поверителей 65
Успешных поверок (СИ пригодно) 628 (90%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 66 (10%)
Актуальность информации 17.11.2024

Поверители

Скачать

26931-04: Описание типа СИ Скачать 187.4 КБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы билирубина у новорожденных фотометрические капиллярные АБФн-04-«НПП-ТМ» (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности анализируемой микродозы сыворотки крови на двух длинах волн с последующим автоматическим пересчетом в концентрацию билирубина в крови по заданному алгоритму.

Область применения - родильные дома, родильные отделения, клиники акушерства и гинекологии и перинатальные центры.

Описание

Анализатор представляет собой фотометр, обеспечивающий измерение оптической плотности анализируемой микродозы сыворотки крови на двух длинах волн с последующим автоматическим пересчетом в концентрацию билирубина в крови по заданному алгоритму.

Световой поток от одного из светодиодов, пройдя через соответствующий светофильтр и смеситель-рассеиватель, проходит через объект измерения (капилляр, стеклянную меру или одно из стёкол, установленных на каретке) и попадает на фотоприемник (фотодиод с диапазоном спектральной чувствительности 350 нм - 1100 нм). Позиционирование объектов измерения осуществляется с помощью электроннооптического датчика. Полученный с фотоприемника сигнал в цифровой форме обрабатывается микроконтроллером. Результат измерения может быть отображен на дисплее в виде значений: оптической плотности или концентрации билирубина и распечатан на Устройстве печатающем к анализаторам с оптическим каналом связи для передачи информации УП-02-«НПП-ТМ».

Связь анализатора с печатающим устройством осуществляется при помощи оптического выхода (ИК-связь).

Анализатор выполнен в виде настольного переносного блока. Во внешнем пластмассовом корпусе находится корпус оптического блока с кареткой, перемещающейся при помощи электромотора. К корпусу оптического блока крепится плата измерений и плата с индикатором. К нижней части оптического блока крепится блок осветителей, состоящий из двух светодиодов, двух светофильтров и смесителя-рассеивателя.

На крышке корпуса анализатора находятся две кнопки управления L и Р.

На задней панели анализатора расположен разъём питания. На левой стенке корпуса находится светодиод ИК связи с печатающим устройством.

Технические характеристики

Длины волн в максимуме пропускания, нм                      492 ± 20 и 523 ± 20

Диапазон измерений оптической плотности на двух длинах волн, Б от 0,01 до 1,5 Пределы допустимой погрешности при измерении оптической плотности:

- абсолютная погрешность в диапазоне, Б

от 0,01 до 0,3                 + 0,01

- относительная погрешность (%) в диапазоне, Б Время выхода на рабочий режим, с Электропитание от сети переменного тока:

от 0,301 до 1,5                + 3

не более 5

- напряжение, В

220 ±22

- частота, Г ц

50

- источник питания

~220В/ = (5,0± 1)В, 0,5 А

Потребляемая мощность, В*А

не более 1,0

Габаритные размеры анализатора, мм

Габаритные размеры источника питания, мм

Масса анализатора:

не более 200 х 110 х 70

не более 96 х 95 х 52

-с источником питания, но без комплекта запасных частей

и принадлежностей (ЗИП), кг,

не более 1

не более 1,2

не менее 5

от 15 до 35

- в полном комплекте поставки, кг

Средний срок службы, лет

Условия эксплуатации:

-температура, °C

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на заднюю панель анализатора методом наклейки и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Комплект поставки указан в табл.2.

Таблица 2

Наименование

Шифр конструкторской документации

Количество, шт.

Примечание

Анализатор билирубина у новорожденных фотометрический капиллярный со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой АБФн-04-«НПП-ТМ»

ТУ 9443-019-11254896-2004

ДГВИ.941416.010

1

Источник питания

ДГВИ.436615.010

1

Принадлежности

Устройство электронно-механическое настольное для получения плазмы крови

У1111К-01 -«Н1111-ТМ»

ТУ 0443-021-11254896-2004

*) ***)

Гильзы для установки капилляров в гематокритную центрифугу

ДГВИ. 310104

12

***)

Герметик

Иб.199.002

1

Устройство печатающее к анализаторам с оптическим каналом связи для передачи информации УП-02-«НПП-ТМ»

ТУ 0443-018-11254896-2004

*)

Микрокапилляры стеклянные гепаринизированные, нестерильные. Внутренний диаметр 0,9 мм, длина 45 мм

ТУ 9452-003-27526492-97

100

*)

Адаптер для ПК

ДГВИ.943119.006

*)

Набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-9

ТУ 9443-017-11254896-2002

1

**)

Эксплуатационная документация

Руководство по эксплуатации с методикой поверки

ДГВИ.941416.010 РЭ

1

*) Поставляется по отдельному заказу;

** ) Набор должен быть поверен в установленном порядке и иметь «Свидетельство о метрологической поверке»;

** *) - для получения плазмы крови может использоваться соответствующая гематокритная центрифуга.

Поверка

Поверка анализатора осуществляется в соответствии с разделом 9 «Методика поверки» Руководства по эксплуатации (ДГВИ 941416.010 РЭ), согласованным с ФГУП «ВНИИОФИ» 12 апреля 2004г. Для поверки используется Набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-9, ТУ 9443-017-11254896-2002. Пределы допустимого значения погрешности мер (AD) при измерении эффективной зональной оптической плотности (D):

-абсолютная погрешность ±0,01 Б - в диапазоне от 0,01 Б до 0,3 Б;

-относительная погрешность ±3% - в диапазоне от 0,301 до 1,5 Б.

Межповерочный интервал 1 год.

Нормативные документы

Технические условия ТУ 9443-019-11254896-2004.

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

ГОСТ Р 51350-99 (МЭК 61010-1-90) Безопасность электрических контрольноизмерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть1. Общие требования.

ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний

ГОСТ Р 15.013-94 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия.

ГОСТ 8.559-93 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности материалов в проходящем свете.

Заключение

Тип Анализаторы билирубина у новорожденных фотометрические капиллярные АБФн-04-«НПП-ТМ» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведёнными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске с производства и в эксплуатации согласно государственной поверочной схеме.

Регистрационное удостоверение № ФС 022а2004/0392-04 от 23.08.2004 г

Другие Фотометры

Default ALL-Pribors Device Photo
Для иммунологических, биохимических и микробиологических исследований, в том числе для иммуноферментного анализа и анализа продуктов полиразной цепной реакции (ПЦР) с помощью флуоресцентных зондов.
Default ALL-Pribors Device Photo
Для измерения флуоресценции и оптической плотности проб, находящихся в лунках микропланшета. Применяется для иммунологических, биохимических и микробиологических исследований, в том числе для иммуноферментного и иммунофлуоресцентного анализа, а также...
Default ALL-Pribors Device Photo
27682-04
M 410 Фотометр пламенный
Фирма "Corning Medical K.K.", Япония
Для экспрессного измерения массовой концентрации натрия, калия и лития в растворах, для количественного химического анализа при контроле качества калий и натрий содержащей продукции, контроль содержания натрия и калия в объектах окружающей среды в ла...
Default ALL-Pribors Device Photo
Для измерения оптической плотности подготовленных проб зерна и последующего расчета на ее основе массовой доли белка в зерне в лабораториях зернопроизводящих хозяйств, элеваторов и зерноприемных пунктов, селекционных центров, хлебных и зерновых инспе...
Default ALL-Pribors Device Photo
Для измерения оптической плотности растворов и твердых образцов на фиксированных длинах волн в спектральном диапазоне 340...700 нм, а также концентрации веществ в растворах, для применения в лечебно-профилактических, научно-исследовательских и других...