27738-04: Рео-Спектр-01-Нейрософт Комплексы реографические для автоматизированной оценки системного и регионарного кровотока - Производители, поставщики и поверители

Комплексы реографические для автоматизированной оценки системного и регионарного кровотока Рео-Спектр-01-Нейрософт

Номер в ГРСИ РФ: 27738-04
Категория: Реографы
Производитель / заявитель: ООО "Нейрософт", г.Иваново
Скачать
27738-04: Описание типа СИ Скачать 253.9 КБ
Нет данных о поставщике
Комплексы реографические для автоматизированной оценки системного и регионарного кровотока Рео-Спектр-01-Нейрософт поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для съема, отображения и регистрации реосигналов по 1 - 6 каналам и ЭКГ- сигнала по второму стандартному отведению, их обработки и анализа при проведении исследований различных сосудистых областей тела человека с целью получения информации о количестве и качестве гемодинамических изменений в норме и патологии. Комплекс позволяет проведение реоэнцефалографических (РЭГ), реоэнцефалокардиографических (РЭКГ), реовазографических (РВГ), реокардиографических (РКГ), реокардиогепаторгафических (РГКГ), полиреокардиографии (ПРКГ), реопульманографических (РПГ), реоофтальмологических (РОГ), реогепатографических (РГГ), реоренографических (РРГ), реоутерографических (РУГ), реопростатографических (РПрГ) исследований и интегральной реографии (ИР) по Тищенко в лечебно-профилактических учреждениях, диагностических центрах, отделениях (палатах) интенсивной терапии, а также экспериментальных лабораториях научно-исследовательских институтов.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 27738-04
Наименование Комплексы реографические для автоматизированной оценки системного и регионарного кровотока
Модель Рео-Спектр-01-Нейрософт
Технические условия на выпуск ТУ 9441-003-13218158-2004
Класс СИ 39
Год регистрации 2009
Страна-производитель  Россия 
Примечание 26.11.2014 продлен срок свидетельства20.03.2013 Внесены изменения в описание типа
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ Ивановского ЦСМ
Адрес центра 153000, г.Иваново, ул.Почтовая, 31/42
Руководитель центра Чернышева Галина Анатольевна
Телефон (8*093*2) 32-84-85
Факс 41-60-79
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 26.11.2019
Номер сертификата 18854
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С
Дата протокола Приказ 1898 п. 02 от 26.11.2014Приказ 257 п. 01 от 20.03.201310 от 05.11.09 п.17810 от 07.10.04 п.47
Производитель / Заявитель

ООО "Нейрософт", г.Иваново

 Россия 

153003, ул.Воронина, 5 тел. (4932) 24-04-80, факс 24-04-35 (153003, ул.Парижской Коммуны, 16, тел./факс 41-30-15; 41-15-00; 30-40-08) 153003, ул.Громобоя, д.1, тел/факс (4932) 24-04-80 Internet: www.neurosoft.ru, E-mail: com@neurosoft.ru

Поверка

Методика поверки / информация о поверке РЭ011.01.004.000
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 1586
Найдено поверителей 120
Успешных поверок (СИ пригодно) 1511 (95%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 75 (5%)
Актуальность информации 12.06.2024

Поверители

Скачать

27738-04: Описание типа СИ Скачать 253.9 КБ

Описание типа

Назначение

Комплексы реографические для автоматизированной оценки системного и регионарного кровотока «Рео-Спектр-01-Нейрософт» (далее по тексту - комплекс), предназначены для съема, отображения и регистрации реосигналов по 1 - 6 каналам и ЭКГ -сигнала по второму стандартному отведению, их обработки и анализа при проведении исследований различных сосудистых областей тела человека с целью получения информации о количестве и качестве гемодинамических изменений в норме и патологии. Комплекс      позволяет      проведение      реоэнцефалографических      (РЭГ),

реоэнцефалокардиографических (РЭКГ), реовазографических (РВГ), реокардиографических (РКГ),       реокардиогепаторгафических (РГКГ), полиреокардиографии (ПРКГ),

реопульманографических (РПГ), реоофтальмологических (РОГ), реогепатографических (РГГ), реоренографических (РРГ), реоутерографических (РУГ), реопростатографических (РПрГ) исследований и интегральной реографии (ИР) по Тищенко.

Описание

Комплекс представляет собой аппаратно-программную систему, работающую совместно с ПК на базе процессора типа Intel Pentium II (не ниже 1100 МГц) под управлением операционной системы Windows 9х, и включает следующие основные части: электронный блок; кабели пациента реографические; кабель пациента кардиографический; комплекты электродов РЭГ, РЭКГ, РВГ, ПРКГ, РКГ, РПГ, РГГ, РРГ, РУГ, РОГ, РПрГ и ЭКГ; CD-R c программным обеспечением «Рео-спектр» версии 4.7.0.6.

Фотография общего вида средства измерений приведена на рисунке 1.

Рисунок 1 - Фотография общего вида комплекса

Комплекс выпускается в двух исполнениях, отличающихся количеством реографических каналов:

1. Комплекс реографический “Рео-Спектр-01.1-Нейрософт” имеет 6 реографических каналов и 1 канал ЭКГ (торговое наименование “Рео-Спектр-3”);

2. Комплекс реографический “Рео-Спектр-01.2-Нейрософт” имеет 4 реографических канала и 1 канал ЭКГ (торговое наименование “Рео-Спектр-2”).

Принцип действия комплекса основан на измерении в реографических каналах напряжения, амплитуда которого пропорциональна модулю полного электрического сопротивления (импеданса), которое затем усиливается, детектируется, из общего сигнала выделяется постоянная составляющая (базовое сопротивление) и переменная составляющая сопротивления (реосигнал), обусловленная пульсациями объема крови в исследуемом участке тела пациента. Кардиографический канал производит усиление и фильтрацию биоэлектрических потенциалов сердца по одному отведению. Выделенные сигналы преобразовываются в цифровой код и передаются в персональный компьютер (ПК) для дальнейшей обработки, анализа, вычисления амплитудно-временных параметров реограммы и дифреограммы. ПК производит расчет показателей гемодинамики и представление их в табличной форме, формирование предварительного медицинского заключения, вывод на печать итогового протокола с изображением зарегистрированных сигналов, таблиц и заключения, а также хранение информации в базе данных.

От несанкционированного доступа электронный блок защищен нанесением оттиска клейма в местах винтовых креплений основания к корпусу.

Программное обеспечение

Программное обеспечение (ПО) «Рео-Спектр» обеспечивает ведение и хранение карточек пациента; выбор медицинской методики обследования; отображение на экране реограмм и ЭКГ на фоне миллиметровой сетки или без нее в режимах мониторинга и записи их в память ПК; выбор значений чувствительности, скорости развертки, параметров фильтров, частоты зондирования, частоты квантования при регистрации сигналов; проведение измерений амплитудно-временных параметров сигналов в автоматическом и ручном режимах и вычисление производных параметров (показателей гемодинамики) с представлением их в табличной форме; переход к проведению обследований при применении функциональных проб; автоматическое формирование медицинского заключения с возможностью редактирования; формирование протокола обследования, содержащего данные пациента и результаты обследования и сформированное медицинское заключение; хранение в памяти ПК результатов обследования; вывод на печать протокола обследования и реограмм.

ПО обеспечивает изображение калибровочного импульса во всех каналах.

Уровень калибровочного импульса имеет значения: в кардиоканале - 1 мВ; в каналах изображения объемной реограммы - 0,1 Ом.

Пределы допускаемой относительной погрешности автоматического измерения амплитудных и временных параметров объемной реограммы и дифреограммы - ± 10 %.

Пределы допускаемого относительного отклонения вычисляемых параметров - ± 15%.

ПО имеет справочную систему, позволяющую отображать на экране монитора определения, пояснения и расчетные формулы по всем параметрам, используемым в медицинских методиках.

Программное обеспечение (ПО) «Рео-Спектр», версия 4.7.0.6 от преднамеренных и непреднамеренных изменений защищены электронным ключом, привязанным к серийному номеру прибора. Разделение ПО на метрологически значимую и незначимую части в документации не произведено. ПО по жесткости испытаний - низкая. Погрешности, вносимые программным обеспечением, оцениваются при проверке характеристик комплекса в соответствующих режимах (методиках) проведения реокардиографических исследований (РКГ).

Идентификация программного обеспечения приведена в таблице

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Рео-Спектр

Рео-Спектр

Версия 4.7.0.6

Сертифицированная электронная подпись

Расчет стойкой хэш-функции

* Идентификация выполняется в процессе штатного функционирования. Уровень защиты - А.

Технические характеристики

Характеристики реографических каналов

Диапазон измерения базового сопротивления - от 10 до 500 Ом.

Пределы    допускаемой    относительной погрешности измерения базового

сопротивления - ± 10 %.

Диапазон  измерения размаха сигнала объемной реограммы (переменной

составляющей сопротивления) - от 0,025 до 0,5 Ом.

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения амплитудных параметров объемной реограммы и дифреограммы - ± 10 %.

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения временных параметров объемной реограммы и дифреограммы - ± 10 %.

Уровень собственных шумов, приведенных ко входу - не более 0,005 Ом.

Постоянная времени устанавливается программно и имеет дискретные значения: 0,3; 1,0 и 3,2 с с возможным отклонением ± 10 %.

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики относительно частоты 2,5 Гц:

- ± 10 % - в диапазоне частот от 0,2 до 12,5 Гц;

- от минус 20 до + 5 % - в диапазоне частот от 12,5 до 25 Гц

Действующее значение зондирующего тока в цепи пациента - не более 2 мА.

Частота зондирующего тока устанавливается программно и имеет дискретные

значения: 30; 40; 50; 60; 70; 80; 90 и 100 кГц с возможным отклонением ± 10 %.

Коэффициент взаимовлияния между каналами - не более 2 %.

Чувствительность (масштаб изображения сигналов) устанавливается программно и имеет значения 0,001; 0,002; 0,005; 0,007; 0,01; 0,02; 0,05; 0,07 и 0,1 Ом/мм.

Пределы относительной погрешности установки чувствительности - ± 5 %

Скорость развертки устанавливается программно и имеет значения 10; 15; 25; 30; 50; 60; 75; 90 и 100 мм/с.

Пределы относительной погрешности установки скорости развертки - ± 2 %

Характеристики кардиоканала.

Диапазон входных напряжений - от 0,5 до 5 мВ.

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот от 0,5 до 30 Гц - ± 10 %.

Постоянная времени кардиоканала - не менее 3,2 с.

Уровень внутренних шумов, приведенных ко входу - не более 20 мкВ.

Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный, не превышает 0,1 мкА.

Комплекс работает от сети переменного тока напряжением (220 ± 22) В, частотой 50 Гц.

Питание блока пациента осуществляется от стабилизированного источника постоянного тока ПК напряжением +5 В.

Ток, потребляемый блоком пациента от ПК - не более 0,3 А.

Продолжительность непрерывной работы не менее 8 часов;

Время установления рабочего режима (без учета времени подготовки и установки электродов) - не более 2 мин

Габариты размеры изготавливаемых составных частей:

- блока пациента - (190x140x55) ± 2 мм;

- стойки - (1350х590х520) ± 2 мм.

Масса изготавливаемых составных частей, не более:

- блока пациента - 0,9 кг;

- стойки - 5,9 кг.

По безопасности комплекс соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007, ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88), выполнен по классу I по ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) и имеет в своем составе электронный блок с двойной изоляцией и рабочими частями типа BF.

По электромагнитной совместимости комплекс соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 601-1-2-2001).

Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.

Средняя наработка на отказ - не менее 2000 часов.

Средний срок службы - не менее 5 лет.

Соответствие комплекса требованиям нормативных документов по безопасности, электромагнитной совместимости, устойчивости к климатическим и механическим воздействиям (ГОСТ Р 50444-92(р.р.3,4), ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007, ГОСТ Р 50267.092, ГОСТ Р 50267.0.2-2005, ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009, ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, ГОСТ Р 52770-2007) подтверждено декларацией соответствия № РОСС RU.HM 18.Д00306, зарегистрированной ООО «Орган по сертификации продукции МедЭкспертСертис» № РОСС RU.0001.11KM18.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на специальную табличку на лицевой панели электронного блока методом наклейки, на титульный лист руководства по эксплуатации методом принтерной печати.

Комплектность

Таблица 2 - Базовый комплект поставки

Наименование

Обозначение документа или основные характеристики

Кол-во, шт.

исп.1

исп.2

1 Блок реографа «Рео-Спектр-3»

НСФТ 011201.014

-

1

Наименование

Обозначение документа или основные характеристики

Кол-во, шт.

исп.1

исп.2

2 Блок реографа «Рео-Спектр-2»

НСФТ 011201.012

1

-

3 Стойка напольная

НСФТ 016998.007

(СН-3)

1

1

4 Заглушка калибровочная

НСФТ 011103.012

2

3

5 Аксессуары для регистрации реограмм:

5.1 Электрод для биполярной РЭГ «NS011106.027»

ТУ 9442-011-13218158

2012

7

7

5.2 Электрод для тетраполярной РЭГ «NS011106.017»

ТУ 9442-011-13218158

2012

2

2

5.3 Электрод для РКГ по Кубичеку (рулетка «шейная») «NS011106.030»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

5.4 Электрод для РКГ по Кубичеку (рулетка «грудная») «NS011106.031»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

5.5 Электрод РВГ из электропроводящей ткани (750 мм ) «NS011106.029-075»1)

ТУ 9442-011-13218158

2012

2

2

5.6 Электрод РВГ из электропроводящей ткани (550 мм) «NS011106.029-055» 1)

ТУ 9442-011-13218158

2012

2

2

5.7 Электрод РВГ из электропроводящей ткани (400 мм) «NS011106.029-040»1)

ТУ 9442-011-13218158

2012

4

4

5.8 Электрод РВГ из электропроводящей ткани (350 мм) «NS011106.029-035» 1)

ТУ 9442-011-13218158

2012

4

4

5.9 Электрод РВГ из электропроводящей ткани (230 мм) «NS011106.029-023»1)

ТУ 9442-011-13218158

2012

2

2

5.10 Электрод для ИР по Тищенко «NS011106.020»

ТУ 9442-011-13218158

2012

2

2

5.11 Кабель отведения РЭГ и РВГ «NS011103.032»

ТУ 9442-011-13218158

2012

2

2

5.12 Кабель отведения для тетраполярного режима «NS011103.026»

ТУ 9442-011-13218158

2012

2

2

5.13 Кабель отведения для биполярного режима «NS011103.027»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

5.14 Кабель отведения РВГ «NS011103.030»1)

ТУ 9442-011-13218158

2012

2

2

5.15 Лента резиновая для крепления электродов (300 мм) «NS011211.002»

ТУ 9442-011-13218158

2012

2

2

5.16 Лента резиновая для крепления электродов (500 мм) «NS011211.003»

ТУ 9442-011-13218158

2012

2

2

5.17 Лента резиновая для крепления электродов (750 мм) «NS011211.004»

ТУ 9442-011-13218158

2012

2

2

5.18 Фиксатор ленты резиновой «NS004205.002»

ТУ 9442-011-13218158

2012

6

6

5.19Электрод ЭКГприжимной многоразовый на конечность2)

FIAB, Италия

4

4

5.20 Кабель отведения для канала ЭКГ (комплект

3 шт.)

НСФТ 007103.016

1

1

Наименование

Обозначение документа или основные характеристики

Кол-во, шт.

исп.1

исп.2

5.21 Гель электродный контактный 2)

ТУ 9398-005-760639832005 «Унимакс» 250 г

ТУ 9398-004-760639832005 «Униагель» 250 г

1

1

6 Эксплуатационная документация:

6.1 Паспорт

ПС011.02.005.001

ПС011.01.005.001

1 -

-

1

6.2 Руководство по эксплуатации «Рео-Спектр»

РЭ011.01.004.000

1

1

6.3 Руководство пользователя «Рео-Спектр^ЕТ»

РП011.03.004.000

1

1

6.4 Краткое руководство пользователя «Рео-Спектр^ЕТ»

РП011.02.002.000

1

1

6.5 Менеджер обследований

ПП999.01.004.002

1

1

6.6 Методические указания

МУ011.01.004.000

1

1

7 Программное обеспечение на CD:

7.1 Программное обеспечение «Рео-Спектр^ЕТ»

Версия не ниже 2.0

1

1

8 Тара упаковочная:

8.1 Сумка для переноски

-

1

1

8.2 Футляр для стойки

-

1

1

8.3 Тара картонная (комплект)

-

1

1

Примечания:

1) Может использоваться электрод ленточный для РВГ шириной 15 мм (18 м) «NS011106.016» ТУ 9442-011-13218158-2012. В этом случае применяется кабель отведения РЭГ и РВГ «NS011103.032» ТУ 9442-011-13218158-2012.

2) Могут использоваться электроды аналогичных типов, разрешенные к применению в стране эксплуатации оборудования.

3) Комплекс компьютерный “Рео-Спектр-2”, в комплект поставки которого входят только комплектующие и изделия позиций 2, 3 - 4,5.1 - 5.4, 5.12, 5.17, 5.18, 5.19, 5.20, 6.1 - 6.6, 7, 8, при заказе и в документации других изделий может упоминаться как комплекс компьютерный “Рео-Спектр-2” (комплектация “Рео-Спектр-2/Р”).

4) Комплекс компьютерный “Рео-Спектр-3”, в комплект поставки которого входят только комплектующие и изделия позиций 1, 3 - 4 , 5.1 - 5.4, 5.12, 5.17, 5.18, 5.19, 5.20, 6.1 - 6.6, 7, 8, при заказе и в документации других изделий может упоминаться как комплекс компьютерный “Рео-Спектр-3” (комплектация “Рео-Спектр-3/Р”).

5) Комплекс компьютерный “Рео-Спектр-2”, в комплект поставки которого входят только комплектующие и изделия позиций 2, 3 - 4, 5.5 - 5.9, 5.11, 5.19, 5.20, 6.1 -6.6, 7, 8, при заказе и в документации других изделий может упоминаться как комплекс компьютерный “Рео-Спектр-2” (комплектация “Рео-Спектр-2/В”).

Таблица 2а. Оборудование, аксессуары и программное обеспечение, включаемое в базовый комплект поставки по требованию заказчика

Наименование

Обозначение документа

Количество, шт

исп.1

исп.2

Комплект оборудования для 4-канальной биполярной РЭГ:

Электрод для биполярной РЭГ «NS011106.027»

ТУ 9442-011-13218158

2012

7

7

Кабель отведения РЭГ и РВГ «NS011103.032»

ТУ 9442-011-13218158

2012

2

2

Лента резиновая для крепления электродов (750 мм) «NS011211.004»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Фиксатор ленты резиновой «NS004205.002»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Комплект оборудования для 2-канальной РЭКГ по Палееву и Каевицеру:

Электрод для тетраполярной РЭГ «NS011106.017»

ТУ 9442-011-13218158

2012

2

2

Электрод для РКГ по Кубичеку (рулетка «шейная») «NS011106.030»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Электрод для РКГ по Кубичеку (рулетка «грудная») «NS011106.031»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Кабель отведения для тетраполярного режима «NS011103.026»

ТУ 9442-011-13218158

2012

2

2

Лента резиновая для крепления электродов (750 мм) «NS011211.004»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Фиксатор ленты резиновой «NS004205.002»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Комплект оборудования для 5-канальной реоэнцефалокардиографии:

Электрод для биполярной РЭГ «NS011106.027»

ТУ 9442-011-13218158

2012

7

7

Электрод для РКГ по Кубичеку (рулетка «шейная») «NS011106.030»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Электрод для РКГ по Кубичеку (рулетка «грудная») «NS011106.031»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Лента резиновая для крепления электродов (750 мм) «NS011211.004»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Фиксатор ленты резиновой «NS004205.002»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Кабель отведения РЭГ и РВГ «NS011103.032»

ТУ 9442-011-13218158

2012

2

2

Кабель отведения для тетраполярного режима «NS011103.026»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Комплект оборудования для 4-канальной РВГ1) :

Электрод РВГ из электропроводящей ткани (750 мм) «NS011106.029-075»

ТУ 9442-011-13218158

2012

2

2

Электрод РВГ из электропроводящей ткани (550 мм) «NS011106.029-055»

ТУ 9442-011-13218158

2012

2

2

Электрод РВГ из электропроводящей ткани (400 мм) «NS011106.029-040»

ТУ 9442-011-13218158

2012

4

4

Наименование

Обозначение документа

Количество, шт

исп.1

исп.2

Электрод РВГ из электропроводящей ткани (350 мм) «NS011106.029-035»

ТУ 9442-011-13218158

2012

4

4

Электрод РВГ из электропроводящей ткани (230 мм) «NS011106.029-023»

ТУ 9442-011-13218158

2012

2

2

Кабель отведения РВГ «NS011103.030»

ТУ 9442-011-13218158

2012

2

2

Комплект оборудования для интегральной реографии (ИР) по Тищенко:

Электрод для ИР по Тищенко «NS011106.020»

ТУ 9442-011-13218158

2012

2

2

Кабель отведения для биполярного режима «NS011103.027»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Лента резиновая для крепления электродов (300 мм) «NS011211.002»

ТУ 9442-011-13218158

2012

2

2

Лента резиновая для крепления электродов (500 мм) «NS011211.003»

ТУ 9442-011-13218158

2012

2

2

Фиксатор ленты резиновой «NS004205.002»

ТУ 9442-011-13218158

2012

4

4

Комплект оборудования для РКГ по Кубичеку:

Электрод для РКГ по Кубичеку (рулетка «шейная») «NS011106.030»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Электрод для РКГ по Кубичеку (рулетка «грудная») «NS011106.031»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Кабель отведения для тетраполярного режима «NS011103.026»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Комплект оборудования для 3-канальной ПРКГ:

Электрод для РКГ по Кубичеку (рулетка «шейная») «NS011106.030»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Электрод для РКГ по Кубичеку (рулетка «грудная») «NS011106.031»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Электрод для регистрации реограммы легочной артерии (100х60 мм) «NS011106.008»

ТУ 9442-011-13218158

2012

2

2

Электрод для регистрации реограммы аорты (40х30 мм) «NS011106.009»

ТУ 9442-011-13218158

2012

2

2

Кабель отведения для тетраполярного режима «NS011103.026»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Кабель отведения для биполярного режима «NS011103.027»

ТУ 9442-011-13218158

2012

2

2

Пояс резиновый для крепления электродов «NS011211.007»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Лента резиновая для крепления электродов (750 мм) «NS011211.004»

ТУ 9442-011-13218158

2012

2

2

Фиксатор ленты резиновой «NS004205.002»

ТУ 9442-011-13218158

2012

4

4

Комплект оборудования для 6-канальной зональной РПГ:

Электрод для регистрации РПГ «NS011106.012»

ТУ 9442-011-13218158

2012

12

-

Наименование

Обозначение документа

Количество, шт

исп.1

исп.2

Кабель отведения для биполярного режима «NS011103.027»

ТУ 9442-011-13218158

2012

6

-

Пояс резиновый для крепления электродов «NS011211.007»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

-

Лента резиновая для крепления электродов (750 мм) «NS011211.004»

ТУ 9442-011-13218158

2012

2

-

Фиксатор ленты резиновой «NS004205.002»

ТУ 9442-011-13218158

2012

4

-

Комплект оборудования для РГГ:

Электрод для регистрации РГГ (100х60 мм) «NS011106.022»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Электрод для регистрации РГГ (40х30 мм) «NS011106.021»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Кабель отведения для тетраполярного режима «NS011103.026»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Пояс резиновый для крепления электродов «NS011211.007»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Комплект оборудования для РРГ:

Электрод для регистрации РРГ (левый) «NS011106.023»

ТУ 9442-011-13218158

2012

2

2

Электрод для регистрации РРГ(правый) «NS011106.024»

ТУ 9442-011-13218158

2012

2

2

Кабель отведения для тетраполярного режима «NS011103.026»

ТУ 9442-011-13218158

2012

2

2

Пояс резиновый для крепления электродов «NS011211.007»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Комплект оборудования для РУГ:

Электрод для регистрации РУГ (60х40 мм) «NS011106.010»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Электрод для регистрации РУГ (40х20 мм) «NS011106.011»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Кабель отведения для биполярного режима «NS011103.027»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Пояс резиновый для крепления электродов «NS011211.007»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Комплект оборудования для РОГ:

Электрод глазной для регистрации РОГ

НСФТ 011106.026

2

2

Кабель отведения для биполярного режима «NS011103.027»

ТУ 9442-011-13218158

2012

2

2

Комплект оборудования для РПрГ:

Электрод ректальный для регистрации РПрГ с кабелем отведения «NS011106.025»

ТУ 9442-011-13218158

2012

2

2

Комплект оборудования для РКГ по Шрамеку:

Электрод для биполярной РЭГ «NS011106.027»

ТУ 9442-011-13218158

2012

8

8

Наименование

Обозначение документа

Количество, шт

исп.1

исп.2

Кабель отведения для тетраполярного режима «NS011103.026»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Объединитель электродов для РКГ по Шрамеку (+U) «NS011103.025-01»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Объединитель электродов для РКГ по Шрамеку (+I) «NS011103.025-02»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Объединитель электродов для РКГ по Шрамеку (-U) «NS011103.025-03»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Объединитель электродов для РКГ по Шрамеку (I) «NS011103.025-04»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Лента резиновая для крепления электродов (540 мм) «NS011211.005»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Лента резиновая для крепления электродов (1200 мм) «NS011211.006»

ТУ 9442-011-13218158

2012

1

1

Фиксатор ленты резиновой «NS004205.002»

ТУ 9442-011-13218158

2012

4

4

Компьютерная техника 2):

Системный блок 3)

ТУ 4013-00313218158-2011

• «Функциональный»

• «Элегантный»

• «Элитный»

1

1

Портативный компьютер

Минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО, используемое в составе комплекса

Монитор

LCD 19"

Принтер

Лазерный или струйный

1

1

Примечания:

1) Может использоваться электрод ленточный для РВГ шириной 15 мм (18 м) «NS011106.016» ТУ 9442-011-13218158-2012. В этом случае применяется кабель отведения РЭГ и РВГ «NS011103.032» ТУ 9442-011-13218158-2012.

2) Вся компьютерная техника должна соответствовать ГОСТ Р МЭК 60950-2002 и ГОСТ Р 51318.22-99 (СИСПР 22) для класса Б.

3) Допускается поставка с другим компьютером с характеристиками не ниже приведенных в руководстве пользователя на программное обеспечение, используемое в составе комплекса.

Поверка

осуществляется в соответствии с Методикой поверки, входящей в состав Руководства по эксплуатации РЭ011.01.004.000, согласованной с ГЦИ СИ ФГУ «Ивановский ЦСМ» 10.09.2009 г.

Перечень основных средств поверки:

Средства поверки

Основные метрологические характеристики

1 Генератор функциональный ГФ-05 - 2шт.

С ПЗУ «4», «ЧСС/РГ-1д», «РГ-1МИ»

Диапазон частот: (0,01-600) Гц.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты: ± 0,1 %.

Диапазон размаха напряжения выходного сигнала: 0,03 мВ - 10 В.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки размаха напряжения выходного сигнала:

± 0,9 % для значения размаха 1,0 В;

± 1,0 % для значения размаха 1,0 мВ;

± 1,25 % для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7;

0,8; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0 В;

± 1,5 % для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5;0,6;0,7; 0,8;

1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0;10,0 мВ;

± 2,5 % для значений размаха: 0,1; 0,2 В;

± 3,0 % для значений размаха: 0,1; 0,2 мВ;

± 8,0 % для значений размаха: 0,03; 0,05 В;

± 9,5 % для значений размаха: 0,03; 0,05 мВ.

2 Преобразователь «напряжение сопротивление» «ПНС

Дискретные значения установки постоянной составляющей сопротивления: 10; 20; 50; 100; 200; 500; 1000 Ом.

Относительная погрешность установки постоянной составляющей сопротивления: ±2%.

Дискретные значения установки переменной составляющей сопротивления: 0.005; 0.05; 0.1; 0.25; 0.5; 1.0 и 10 Ом.

Относительная погрешность установки переменной составляющей сопротивления:

±2% — для значений 0.1; 0.25; 0.5; 1.0 и 10 Ом;

±5% — для значений 0.005; 0.05 Ом.

3 Поверочное коммутационное устройство ПКУ-ЭКГ

Параметры эквивалента “кожа-электрод”:

R1 = 51 кОм ± 5%; Rn = 100 Ом ± 5%; С = 47нФ ± 10%.

Сведения о методах измерений

Методика выполнения измерений с помощью комплекса изложена в Руководстве по эксплуатации «Рео-Спектр», руководстве пользователя «Рео-Спектр», а также в методических указаниях «Комплекс реографический «Рео-Спектр» МУ011.01.003.000.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам.

ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.

ГОСТ Р 50267.0.2-2005. Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.

ТУ 9441-003-13218158-2004. Комплексы реографические для автоматизированной оценки системного и регионарного кровотока «Рео-Спектр-01-Нейрософт». Технические условия.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Другие Реографы

Default ALL-Pribors Device Photo
4318-74
РГ4-01 Реографы четырехканальные
НПО "РЭМА", Украина, г.Львов
Для измерений переменной составляющей сопротивления импеданса тканей и биоэлектрических потенциалов сердца. Для диагностики состояния сердечно-сосудистой и дыхательной систем путём преобразования реографических (модуля межэлектродного сопротивления о...
Default ALL-Pribors Device Photo
8748-82
Р4-02 Реографы четырехканальные
НПО "РЭМА", Украина, г.Львов
Для преобразования одновременно по четырем каналам измерений модуля межэлектродного импеданса области органов и сосудов
Default ALL-Pribors Device Photo
Для исследования различных сосудистых областей тела человека с целью получения информации о количестве и качестве гемодинамических изменений в норме и патологии, для проведения исследований гемодинамики головного мозга, центральной (сердца), легких,...
Default ALL-Pribors Device Photo
Для измерений параметров электрического сопротивления участков тела (органов) человека и исследования различных сосудистых областей с целью получения информации о количестве и качестве гемодинамических изменений в норме и патологии, позволяют произво...