27961-04: "Поли-Спектр-8", "Поли-Спектр-8/E","ВНС-Ритм", "ВНС-Микро" Электрокардиографы компьютерные восьмиканальные - Производители, поставщики и поверители

Электрокардиографы компьютерные восьмиканальные "Поли-Спектр-8", "Поли-Спектр-8/E","ВНС-Ритм", "ВНС-Микро"

Номер в ГРСИ РФ: 27961-04
Категория: Электрокардиографы
Производитель / заявитель: ООО "Нейрософт", г.Иваново
Скачать
27961-04: Описание типа СИ Скачать 192.7 КБ
Нет данных о поставщике
Электрокардиографы компьютерные восьмиканальные "Поли-Спектр-8", "Поли-Спектр-8/E","ВНС-Ритм", "ВНС-Микро" поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для съема 8 каналов (12 стандартных отведений) ЭКГ и одного канала дыхания для индикации дыхательных волн с целью определения артефактов в каналах ЭКГ, вывода на экран монитора ПЭВМ и на печать входных сигналов и результатов обследований, для использования в поликлиниках, лечебно-профилактических учреждениях, диагностических центрах кардиологического профиля и в экспериментальных лабораториях научно-исследовательских институтов.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 27961-04
Наименование Электрокардиографы компьютерные восьмиканальные
Модель "Поли-Спектр-8", "Поли-Спектр-8/E","ВНС-Ритм", "ВНС-Микро"
Технические условия на выпуск ТУ 9441-015-13218158-2004
Класс СИ 39
Год регистрации 2009
Страна-производитель  Россия 
Примечание 27.11.2014 продлен срок свидетельства18.09.2014 Внесены изменения в описание типа
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ Ивановского ЦСМ
Адрес центра 153000, г.Иваново, ул.Почтовая, 31/42
Руководитель центра Чернышева Галина Анатольевна
Телефон (8*093*2) 32-84-85
Факс 41-60-79
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 27.11.2019
Номер сертификата 19009
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С
Дата протокола Приказ 1913 п. 06 от 27.11.2014Приказ 1351 п. 01 от 18.09.201410 от 05.11.09 п.17411 от 28.10.04 п.126
Производитель / Заявитель

ООО "Нейрософт", г.Иваново

 Россия 

153003, ул.Воронина, 5 тел. (4932) 24-04-80, факс 24-04-35 (153003, ул.Парижской Коммуны, 16, тел./факс 41-30-15; 41-15-00; 30-40-08) 153003, ул.Громобоя, д.1, тел/факс (4932) 24-04-80 Internet: www.neurosoft.ru, E-mail: com@neurosoft.ru

Поверка

Методика поверки / информация о поверке Р 50.2.009-2001
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 3648
Найдено поверителей 107
Успешных поверок (СИ пригодно) 3597 (99%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 51 (1%)
Актуальность информации 03.11.2024

Поверители

Скачать

27961-04: Описание типа СИ Скачать 192.7 КБ

Описание типа

Назначение

Электрокардиографы компьютерные «Поли-Спектр-8», «Поли-Спектр-8/E», «ВНС-Ритм», «ВНС-Микро» (в дальнейшем - электрокардиографы), предназначены для измерения и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца (в дальнейшем «ЭКГ») по 12 стандартным отведениям по системе Франка либо системе Неба и 1 канала дыхания для индикации дыхательных волн с целью определения артефактов в каналах ЭКГ, вывода на экран монитора ПЭВМ и на печать входных сигналов и результатов обследований.

Описание

Электрокардиограф представляет собой аппаратно-программную систему, работающую совместно с ПК на базе процессора типа Intel Pentium (не ниже 350 МГц) под управлением операционной системы Windows 9х и выше через интерфейс USB и конструктивно выполнен в виде электронного блока.

Электрокардиограф выполнен в вариантах исполнения:

Электрокардиограф «Поли-Спектр-8» для съема сигнала ЭКГ по 8 каналам (12 стандартных отведений) ЭКГ и одного канала дыхания в комплекте с программным обеспечением «Поли-Спектр-Экспресс», адаптированным для использования при массовых ЭКГ-обследованиях;

Электрокардиограф «Поли-Спектр-8/E» для съема сигнала ЭКГ по 8 каналам (12 стандартных отведений) ЭКГ и одного канала дыхания в комплекте с полнофункциональным программным обеспечением «Поли-Спектр» и подключенным программным модулем «Поли-Спектр-Анализ» для контурного анализа ЭКГ, а также с программным обеспечением «Поли-Спектр-Экспресс», адаптированным для использования при массовых ЭКГ-обследованиях;

Электрокардиограф «ВНС-Ритм» для съема сигнала ЭКГ по 2 каналам (6 стандартных отведений) в комплекте с полнофункциональным программным обеспечением «Поли-Спектр» и подключенным программным модулем «Поли-Спектр-Ритм» для анализа вариабельности ритма сердца;

Электрокардиограф «ВНС-Микро» для съема сигнала ЭКГ по 2 каналам (6 стандартных отведений) и одного канала дыхания в комплекте с полнофункциональным программным обеспечением «Поли-Спектр» и подключенным программным модулем «Поли-Спектр-Ритм» для анализа вариабельности ритма сердца.

Электронный блок электрокардиографа изготавливается в трех исполнениях, отличающихся количеством каналов ЭКГ и наличием канала дыхания:

• 8 каналов (12 стандартных отведений) ЭКГ с каналом дыхания;

• 2 канала (6 стандартных отведений) ЭКГ с каналом дыхания;

• 2 канала (6 стандартных отведений) ЭКГ;

Сигналы с ЭКГ отведений, а также с датчика дыхания усиливаются, преобразовываются в цифровой код и передаются в персональный компьютер (ПК) для дальнейшей обработки в зависимости от возможностей установленного программного обеспечения.

Фотография общего вида средства измерений приведена на рисунке 1.

Рисунок 1 - Фотография общего вида электрокардиографа

Программное обеспечение

Электрокардиографы могут поставляться как с полнофункциональным программным обеспечением «Поли-Спектр» так и с программным обеспечением «Поли-Спектр-Экспресс», адаптированным для использования при массовых ЭКГ-обследованиях.

Полнофункциональное программное обеспечение прибора позволяет подключать дополнительные программные модули, позволяющие:

• проводить контурный анализ ЭКГ (модуль «Поли-Спектр-Анализ»);

• проводить анализ вариабельности ритма сердца (модуль «Поли-Спектр-Ритм»).

Отображение сигналов на экране монитора ПЭВМ имеет качественный характер и используется для их предварительной оценки. Метрологические характеристики сигналов нормируются при выводе на печать.

Программное обеспечение (ПО) «Поли-Спектр», версии 5.1.30.0 от преднамеренных и непреднамеренных изменений защищено электронным ключом, привязанным к серийному номеру прибора. Разделение ПО на метрологически значимую и незначимую части в документации не произведено. ПО по жесткости испытаний - низкая. Погрешности, вносимые программным обеспечением, оцениваются при проверке характеристик комплекса в соответствующих режимах (методиках) проведения ЭКГ исследований.

Идентификация программного обеспечения приведена в таблице:

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Поли-Спектр

Поли-Спектр .NET

Версия 5.1.30.0

Сертифицированная электронная подпись

Расчет стойкой хэш-функции

* Идентификация выполняется в процессе штатного функционирования. Уровень защиты - А.

Технические характеристики

Технические характеристики ЭКГ-каналов:

Диапазон измерения напряжения от 0.03 до 5 мВ с относительной погрешностью не более: - ±15% в диапазоне 0.1 + 0.5 мВ, - ±7% в диапазоне 0.5 + 4 мВ.

Нелинейность - в пределах ±2%.

Эффективная ширина записи - не менее 40 мм.

Чувствительность - 2.5, 5, 10, 20 и 40 мм/мВ, относительная погрешность установки чувствительности - в пределах ±5%.

Входной импеданс - не менее 20 МОм.

Коэффициент ослабления синфазных сигналов - не менее 100000.

Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу - не более 20 мкВ.

Постоянная времени - не менее 3.2 с.

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазонах частот: от 0.5 до 60 Гц - от -10 до +5% от 60 до 75 Гц - от -30 до +5%.

Погрешность измерения интервалов времени - в пределах ±7% в диапазоне от 0.1 до 1.0 с.

Эквивалентная скорость движения бумаги и скорость развертки на экране должна быть 5, 10, 25, 50, 75, 100, 200 мм/с для программного обеспечения «Поли-Спектр» и 12.5, 25, 50 и 100 мм/с для программного обеспечения «Поли-Спектр-Экспресс».

Относительная погрешность установки эквивалентной скорости движения бумаги и скорости развертки на экране - в пределах ±5%.

Электрокардиограф имеет калибратор, обеспечивающий подачу импульсов прямоугольной формы в каждом канале амплитудой 1 мВ. Относительная погрешность регистрации калибровочных импульсов - не более ±5%.

Ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод ЭКГ не превышает 0.1 мкА.

Диапазон измерения ЧСС - от 30 до 240 1/мин.

Погрешность измерения ЧСС - не более ± 1 1/мин.

Технические характеристики канала дыхания для индикации дыхательных волн:

Диапазон частот индикации дыхательных волн - от 0.1 до 0.5 Гц (6^30 дыханий в минуту);

Полоса пропускания по уровню минус (3 ± 0.5) дБ - от 0.06 до 7.5 Гц.

Эквивалентная скорость движения бумаги и скорость развертки на экране - 5, 10, 25, 50, 75, 100, 200 мм/с.

Относительная погрешность установки эквивалентной скорости движения бумаги и скорости развертки на экране - в пределах ±5%.

Питание электрокардиографа осуществляется от стабилизированного источника постоянного тока компьютера через интерфейс USB.

Потребляемая основным блоком электрическая мощность - не более 1.2 ВА.

Габаритные размеры основного блока электрокардиографа - не более 180x95x40 мм.

Длина объединенного с основным блоком кабеля связи с компьютером - не менее 2.5 м.

Длина кабеля отведений ЭКГ - не менее 2.5 м.

Масса:

- электронного блока электрокардиографа - не более 0.8 кг;

- электрокардиографа в упаковке (без ПК и принтера) - не более 2.0 кг.

По безопасности комплекс соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007, ГОСТ Р 50267.0-92 и выполнен по классу I, тип BF.

По электромагнитной совместимости анализатор соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-95.

Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.

Средняя наработка на отказ - не менее 2000 часов.

Средний срок службы - не менее 5 лет.

Соответствие комплекса требованиям нормативных документов по безопасности, электромагнитной совместимости, устойчивости к климатическим и механическим воздействиям (ГОСТ Р 50444-92 (р.р.    3,4), ГОСТ Р    50267.0-92,

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007, ГОСТ Р 50267.0.2-2005, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ    ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011,

ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ 19687-89, ГОСТ Р 50267.25-94) подтверждено декларацией соответствия № РОСС RU.HM33^OO3O9, зарегистрированной ООО «Центр сертификации медицинских изделий «АВАНГАРД-МТ» № РОСС RU.0001.11ИМ33.

Знак утверждения типа

наносят на тыльную панель электронного блока (ЭБ) методом наклейки и в эксплуатационную документацию (руководство по эксплуатации) методом принтерной печати.

Комплектность

1. Базовый комплект поставки «Поли-Спектр-8» и «Поли-Спектр-8/Е»

Наименование

Обозначение документа или основные характеристики

Кол-во, шт.

ПС-8

ПС-8/E

Блок «Поли-Спектр-8»

НСФТ 017201.011-010

1

_

Блок «Поли-Спектр-8/Е»

НСФТ 017201.011-011

_

1

Кабель отведений ЭКГ

ZK 10014/702-01/004 (Bend-Richter-Gmbh, Германия) P.NR.S04326A (LHI Technology Co LTD, Китай)

1

1

Электрод ЭКГ прижимной многоразовый 1)

F9024SSC (FIAB, Италия)

4

4

Электрод ЭКГ грудной многоразовый 1)

F9009SSC (FIAB, Италия)

6

6

Электродная жидкость 1)

ТУ 9398-006-76063983-2005 «Униспрей», 0,2 кг

1

1

Гель электродный контактный 1)

ТУ 9398-005-76063983-2005 «Унимакс», 250 мл

Наименование

Обозначение документа или основные характеристики

Кол-во, шт.

ПС-8

ПС-8/Е

Программное обеспечение на CD:

Установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр .NET»

без дополнительных модулей

1

_

c доп. Модулем «Поли-Спектр .NET/Анализ»

_

1

Эксплуатационная документация:

Руководство по эксплуатации «Поли-Спектр-8, 8/Е»

РЭ017.02.003.000

1

1

Руководство по быстрому старту «Поли-Спектр .NET »

РБС004.02.001.000

1

1

Руководство пользователя «Поли-Спектр^ЕТ» 2)

РП004.02.004.000

1

1

Приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований» 2)

ПП999.01.005.000

1

1

Тара упаковочная:

Сумка для переноски

_

1

1

Тара картонная (комплект)

_

1

1

Примечания:

1) Могут использоваться аксессуары и расходные материалы аналогичных типов, разрешенные к применению в стране эксплуатации оборудования.

2) Поставляется в электронном виде на компакт-диске (электронном носителе) в папке «Documentation».

2. Оборудование и программное обеспечение, включаемые в базовый комплект поставки по

требованию заказчика для «Поли-Спектр-8» и «Поли-Спектр-8/Е»

Наименование

Обозначение документа или основные характеристики

Кол-во, шт.

ПС-8

ПС-8/E

Датчик дыхания 1)

НСФТ 990351.005 (ДДТ-4-20)

1

1

Комплект оборудования «Поли-Спектр-Ритм»:

Тонометр 1)

ТУ 9441-015-27418804-2007

ИАДМ-01-Медтехника

1

1

Динамометр кистевой 1)

ТУ 64-1-3842-84 (ДК-50)

1

1

Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы

НСФТ 003359.001

1

1

Мундштук для проведения пробы Вальсальвы

НСФТ 003204.002

1

20

Комплект оборудования «Поли-Спектр-Эрго»:

Электрод ЭКГ подкладной грудной 1)

F9O1OP (FIAB, Италия)

_

6

Электрод ЭКГ подкладной на конечность 1)

F9010SSC (FIAB, Италия)

_

4

Резиновая лента для фиксации электрода ЭКГ на конечности

ТУ У 20808000-001-2000

_

2

Резиновый пояс для фиксации электродов ЭКГ на груди

ТУ У 20808000-001-2000

_

2

Гель электродный контактный 1)

ТУ 9398-005-76063983-2005 «Унимакс», 250 мл

_

1

Кабель связи велоэргометра с компьютером

USB, А>В, 3 м

_

1

Наименование

Обозначение документа или основные характеристики

Кол-во, шт.

ПС-8

ПС-8/E

Комплект оборудования «Поли-Спектр-ВР»:

Электрод ЭКГ подкладной грудной 1)

F9O1OP (FIAB, Италия)

_

6

Резиновая лента для фиксации электрода ЭКГ на конечности

ТУ У 20808000-001-2000

_

1

Резиновый пояс для фиксации электродов ЭКГ на груди

ТУ У 20808000-001-2000

_

1

Комплект оборудования «

Поли-Спектр-СРПВ»:

Датчик артериального пульса

НСФТ 004356.001 (ДАП-1)

1

1

Лента резиновая для крепления датчика артериального пульса

НСФТ 011211.003

1

1

Кабель подключения датчика артериального пульса

НСФТ 004103.015

1

1

Датчик на бедро для регистрации объемной сфигмограммы

НСФТ 004356.006

1

1

Датчик на запястье для регистрации объемной сфигмограммы

НСФТ 004356.005

1

1

Разветвитель для сфигмодатчиков

НСФТ 004201.006

1

1

Велоэргометры и беговые дорожки:

Велоэргометр

Corival (Lode, Нидерланды) e-Bike (GE Healthcare, Великобритания) Е3 (Heinz-Kettler GmbH & Co. KG, Германия)

_

1

Беговая дорожка

Valiant (Lode, Нидерланды) Т-2100 (GE Healthcare, Великобритания)

_

1

Программное обеспечение:

Программное обеспечение «Поли-Спектр .NET»

с доп. Модулями «Поли-Спектр .NET/Анализ» «Поли-Спектр .NET/Ритм» «Поли-Спектр .NET/Эрго» «Поли-Спектр .NET/ВР» «Поли-Спектр .NET/СРПВ» «Поли-Спектр .NET/QT»

1 1

_

_

1

_

_

1

1

1

1

1

Эксплуатационная документация:

В.М. Михайлов «Вариабельность ритма сердца: опыт практического применения метода» 2)

Иваново, 2-е изд., 2002 г.

_

1

В.М. Михайлов «Нагрузочное тестирование под контролем ЭКГ: велоэргометрия, тредмилл-тест, степ-тест, ходьба»

Иваново, 2005 г.

_

1

Компьютерная

техника 3):

Системный блок 4)

ТУ 4013-003-13218158-2014

• «Функциональный»

• «Элегантный»

• «Элитный»

1

1

Портативный компьютер

Минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО электрокардиографа

1

1

Наименование

Обозначение документа или основные характеристики

Кол-во, шт.

ПС-8

ПС-8/E

Монитор

LCD 19’’, наличие крепления VESA, встроенный блок питания

1

1

Принтер

Лазерный или струйный

1

1

Примечания:

1) Могут использоваться аксессуары и расходные материалы аналогичных типов, разрешенные к применению в стране эксплуатации оборудования.

2) Поставляется в электронном виде на компакт-диске (электронном носителе) в папке «Documentation».

3) Вся компьютерная техника должна соответствовать ГОСТ Р МЭК 60950-2002 и ГОСТ Р 51318.22-2006 (СИСПР 22:2006) для класса Б.

4) Допускается поставка с другим компьютером, имеющим характеристики не ниже приведенных в руководстве пользователя на программное обеспечение электрокардиографа.

3. Базовый комплект поставки «ВНС-Микро» и «ВНС-Ритм»

Наименование

Обозначение документа или основные характеристики

Кол-во, шт.

ВНС-

Микро

ВНС-Ритм

Блок «ВНС-Микро»

НСФТ 017201.013

1

_

Блок «ВНС-Ритм»

НСФТ 017201.014

_

1

Датчик дыхания

НСФТ 990351.005 (ДДТ-4-20)

2

_

Кабель отведений ЭКГ

NR6227

(LHi Technology, Китай)

1

1

Электрод ЭКГ прижимной многоразовый 1)

F 9024 SSC, FIAB, Италия

4

4

Гель электродный контактный 1)

ТУ 9398-005-76063983-2005 «Унимакс», 250 г

1

1

Комплект оборудования «

Поли-Спектр-Ритм»:

Тонометр 1)

ТУ 9441-015-27418804-2007

ИАДМ-01-Медтехника

1

1

Динамометр кистевой 1)

ТУ 64-1-3842-84 (ДК-50)

1

1

Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы

НСФТ 003359.001

1

1

Мундштук для проведения пробы Вальсальвы

НСФТ 003204.002

20

20

Программное обеспечение на CD:

Установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр .NET »

с доп. модулем «Поли-Спектр .NET/Ритм»

1

1

Эксплуатационная документация:

Руководство по эксплуатации «ВНС-Микро» и «ВНС-Ритм»

РЭ017.04.005.000

1

1

Руководство по быстрому старту «Поли-Спектр .NET »

РБС004.02.001.000

1

1

Руководство пользователя «Поли-Спектр .NET» 2)

РП004.02.004.000

1

1

Приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований» 2)

ПП999.01.005.000

1

1

В. М. Михайлов «Вариабельность ритма сердца: опыт практического применения метода» 2)

2-е изд., перераб и доп.: Иваново, 2002

_

1

Наименование

Обозначение документа или основные характеристики

Кол-во, шт.

ВНС-

Микро

ВНС-Ритм

Тара упаковочная:

Сумка для переноски

_

1

1

Тара картонная (комплект)

_

1

1

Примечания:

1) Могут использоваться аксессуары и расходные материалы аналогичных типов, разрешенные к применению в стране эксплуатации оборудования.

2) Поставляется в электронном виде на компакт-диске (электронном носителе) в папке «Documentation».

4. Оборудование и программное обеспечение, включаемые в базовый комплект поставки по

требованию заказчика для «ВНС-Микро» и «ВНС-Ритм»

Наименование

Обозначение документа или основные характеристики

Кол-во, шт.

ВНС-

Микро

ВНС-Ритм

Компьютерная техника 1):

Системный блок 2)

ТУ 4013-003-13218158-2014

• «Функциональный»

• «Элегантный»

• «Элитный»

1

1

Портативный компьютер

Минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО электрокардиографа

1

1

Монитор

LCD 19’’ наличие крепления VESA, встроенный блок питания

1

1

Принтер

Лазерный или струйный

1

1

Примечания:

1) Вся компьютерная техника должна соответствовать ГОСТ Р МЭК 60950-2002 и ГОСТ Р 51318.22-2006 (СИСПР 22:2006) для класса Б.

2) Допускается поставка с другим компьютером, имеющим характеристики не ниже приведенных в руководстве пользователя на программное обеспечение электрокардиографа.

Поверка

осуществляется в соответствии с документом Р 50.2.009-2011 «ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».

Таблица 5 - Перечень основных средств поверки

Средства поверки

Основные метрологические характеристики

1. Генератор функциональный «ГФ-05» с ПЗУ: 4, ЧСС

Диапазон частот: (0.01-600) Гц;

Относительная погрешность установки частоты: ± 0.1%;

Диапазон размаха напряжения выходного сигнала: 0.03мВ-10В;

Относительная погрешность установки напряжения выходного сигнала:

± 0.9% для значения размаха 1.0 В;

± 1.0% для значения размаха 1.0 мВ;

± 1.25% для значений размаха: 0.3; 0.4; 0.5; 0.6; 0.7; 0.8;

Продолжение таблицы 5

1.5; 2.0; 3.0; 4.0; 5.0; 6.0; 7.0; 8.0; 9.0; 10 В;

± 1.5% для значений размаха: 0.3; 0.4; 0.5; 0.6; 0.7; 0.8;

1.5; 2.0; 3.0; 4.0; 5.0; 6.0; 7.0; 8.0; 9.0; 10 мВ;

± 2.5% для значений размаха 0.1; 0.2 В;

± 3.0% для значений размаха 0.1; 0.2 мВ;

± 8.0% для значений размаха 0.03; 0.05 В;

± 9.5% для значений размаха 0.03; 0.05 мВ.

2. Поверочное коммутационное устройство «ПКУ-ЭКГ»

Параметры эквивалента «кожа-электрод»:

R1 = 51 кОм ± 2%;

Rn = 100 Ом ± 2%;

С = 47 нФ ± 10%.

Сведения о методах измерений

Методика выполнения измерений с помощью электрокардиографа изложена в руководствах по эксплуатации «Поли-Спектр-8»/«Поли-Спектр-8/Е», «ВНС-Микро»/«ВНС-Ритм» и руководстве пользователя «Поли-Спектр.ЫЕТ».

Нормативные документы

«ВНС-Ритм», «ВНС-Микро»

ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

ГОСТ IEC 60601-1-1-2011. Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам.

ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.

ГОСТ Р 50267.0.2-2005. Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.

ТУ 9441-015-13218158-2004. Электрокардиографы компьютерные «Поли-Спектр-8», «Поли-Спектр-8/E», «ВНС-Ритм», «ВНС-Микро». Технические условия.

Другие Электрокардиографы

Default ALL-Pribors Device Photo
Для измерения и графической регистрации биоэлектрических потенциалов сердца (ЭКГ) при диагностике состояния сердечно-сосудистой системы человека в медицинских учреждениях и при оказании медицинской помощи на дому.
Default ALL-Pribors Device Photo
Для измерения и графической регистрации биоэлектрических потенциалов сердца (ЭКГ) при диагностике состояния сердечно-сосудистой системы человека в медицинских учреждениях и при оказании медицинской помощи на дому.
Default ALL-Pribors Device Photo
Для регистрации, измерения биоэлектрических потенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям, для кардиологического обследования пациентов в различных медицинских учреждениях.
Default ALL-Pribors Device Photo
29432-05
CARDIMAX FX-7202 Электрокардиографы шестиканальные
Фирма "Fukuda Denshi Co., Ltd.", Япония
Для регистрации, измерения биоэлектрических потенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям, для кардиологического обследования пациентов в различных медицинских учреждениях.
Default ALL-Pribors Device Photo
29433-05
CARDIOMAX FX-3010 Электрокардиографы шестиканальные
Фирма "Fukuda Denshi Co., Ltd.", Япония
Для регистрации, измерения биоэлектрических потенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям или по отведениям Кабрера и анализа электрокардиограмм с интерпретацией на одном из основных европейских языков, для кардиологического обследования пациентов...