Комплексы скрининговой регистрации КСРЗРц-01
| Номер в ГРСИ РФ: | 28121-10 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ФГУП "НИИ гигиены, профпатологии и экологии человека" ФМБА России, г.п.Кузьмоловский |
| 28121-10: Описание типа СИ | Скачать | 168.4 КБ |
Для измерения диаметров зрачков по двум координатам с целью оценки функционального состояния организма человека путем одномоментного исследования параметров зрачковых реакций обоих глаз, автоматизированного сбора, хранения и представления полученной информации в медицинских подразделениях объектов уничтожения химического оружия, осуществляющих контроль функционального состояния персонала и населения; психиатрических и наркологических учреждениях.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 28121-10 |
| Наименование | Комплексы скрининговой регистрации |
| Модель | КСРЗРц-01 |
| Технические условия на выпуск | ТУ 9441-002-11170739-2002 |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2010 |
| Страна-производитель | Россия |
| Примечание | Взамен № 28121-04 |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИМ |
| Адрес центра | 198005, г.С.-Петербург, Московский пр., 19 |
| Руководитель центра | Ханов Николай Иванович |
| Телефон | (8*812) 251-76-01 |
| Факс | 113-01-14 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.08.2015 |
| Номер сертификата | 41163 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | 03д2 от 29.07.10 п.602 |
Производитель / Заявитель
ФГУП "НИИ гигиены, профпатологии и экологии человека" ФМБА России, г.п.Кузьмоловский
Россия
188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, п.о. Кузьмоловский, тел. (812) 534-94-16, факс 327-48-35, 449-61-77
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП 2512-0002-2010 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 40 |
| Найдено поверителей | 4 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 40 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 22.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 28121-10: Описание типа СИ | Скачать | 168.4 КБ |
Описание типа
Назначение
Комплексы скрининговой регистрации КСРЗРц-01 (Комплексы скрининговой регистрации одновременной бинокулярной зрачковой реакции на световой стимул цифровой для оценки функционального состояния организма КСРЗРц-01) (далее -комплексы) предназначены для измерения диаметров зрачков по двум координатам с целью оценки функционального состояния организма человека путем одномоментного исследования параметров зрачковых реакций обоих глаз, автоматизированного сбора, хранения и представления полученной информации.
Область применения: медицинские подразделения объектов уничтожения химического оружия, осуществляющие контроль функционального состояния персонала и населения; психиатрические и наркологические учреждения.
Описание
Комплексы выполнены с применением двух цифровых телевизионных камер и работают в автоматизированном режиме с выдачей на средства отображения результатов обследований и заключений в виде «норма» или «отклонение от нормы».
Физический и медико-физиологический эффекты, используемые в комплексах, основаны на отражении пучка инфракрасных лучей от радужной оболочки глаз обследуемого и улавливании пучка лучей чувствительным элементом телевизионной камеры. Преобразованный в цифровую форму видеосигнал с выхода телевизионных камер до и после подачи обследуемому сигнала светового раздражителя подвергается обработке с помощью средств вычислительной техники. Комплекс состоит из устройства съема информации, блока питания, персонального компьютера, фильтра сетевого.
Устройство съема информации состоит из офтальмологического столика, штатива с пупиллометрическим преобразовательным блоком и устройства фиксации головы.
В комплект поставки входит устройство предъявления тестов и тест-таблица.
Тест-таблица представляет собой фотопластину, на которой нанесены объекты в форме круга, имитирующие зрачок глаза (тест-элемент).
Для управления процессом обследования в составе программного обеспечения комплекса используется программный продукт «BINO.EXE».
Технические характеристики
1. Диапазон измерений диаметров зрачков, мм 2,0 -10,0.
|
2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений диаметров зрачков, мм 3. Увеличение, крат 4. Диапазон межцентровых расстояний, мм 5. Габаритные размеры, мм, не более - устройство съема информации - блок питания |
±0,1. 8. 52-76. 425x285x546; 57x107x25. |
|
6. Масса, кг, не более - устройство съема информации - блок питания 7. Напряжение питания переменного тока, В 8. Частота тока, Гц 9. Потребляемая мощность, ВА, не более 10. Средний срок службы, лет, не менее 11. Условия эксплуатации: |
15,00; 0,15. 220±22. 50-60. 250. 5. |
|
- диапазон температуры окружающего воздуха, °C - диапазон относительной влажности воздуха, % - диапазон атмосферного давления, кПа - диапазон освещенности помещения, лк |
от плюс 10 до плюс 35; от 50 до 80; от 96 до 104; от 0 до 30. |
12. Геометрические параметры, габаритные размеры и масса тест-таблицы:
|
Размер рабочего поля, мм Размер фрагментов рабочего поля №1,2, 3,4, мм Диаметр тест-элемента, мм |
(84,0 ± 0,3) х (90,0 ± 0,3) (18,40 ± 0,25) х (13,80 ± 0,25) (2,00 ±0,10) (3,81 ±0,10) (5,08 ±0,10) (10,00 ±0,10). |
|
Габаритные размеры, мм, не более Масса, кг, не более |
140x95x3. 0,15. |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на устройство съема информации методом металлографии и на титульный лист технических условий типографским способом.
Комплектность
Таблица 1
|
Наименование изделия |
Количество, шт |
Примечание |
|
1. Комплекс скрининговой регистрации КСРЗРц- 01: устройство съема информации; |
1 | |
|
блок питания; |
1 | |
|
персональный компьютер. |
1 | |
|
2.Комплект монтажных частей: кабель; |
1 | |
|
шнур питания; |
1 | |
|
фильтр сетевой типа"РИоС. |
1 | |
|
3. Принадлежности: устройство предъявления тестов; |
1 | |
|
тест-таблица. |
1 | |
|
4. Руководство по эксплуатации |
1 | |
|
5. Руководство оператора |
1 | |
|
6. Паспорт |
1 | |
|
7. Методика поверки |
1 |
Поверка
Поверка осуществляется в соответствии с документом «Комплексы скрининговой регистрации КСРЗРц-01. Методика поверки МП 2512-0002-2010», разработанным и утвержденным ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМ им. Д.И.Менделеева" в марте 2010 г.
Основные средства поверки: микроскоп инструментальный ИМЦЛ 100x50,А.
Межповерочный интервал - 1 год.
Нормативные документы
1. МИ 2060-90. ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений длины в диапазоне 1*10‘6 - 50 м и длин волн в диапазоне 0,2 - 50 мкм.
2. ТУ 9441-002-11170739-2002. Комплексы скрининговой регистрации одновременной бинокулярной зрачковой реакции на световой стимул цифровой для оценки функционального состояния организма КСРЗРц-01. Технические условия.
Заключение
Тип комплексов скрининоговой регистрации КСРЗРц-01 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, и метрологически обеспечен при выпуске из производства, в эксплуатации и после ремонта согласно государственной поверочной схеме.
Регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения РФ №29/23020902/4647-02 от 4 декабря 2002 г.
Сертификат соответствия № РОСС RU.HM25.B02365 от 16 июня 2009 г. выдан органом по сертификации per. № РОСС RU.0001.11ИМ25 «Энергия Плюс».
Смотрите также
