Анализаторы общего белка в моче фотометрические портативные АОБМФ-01-"НПП-ТМ"
| Номер в ГРСИ РФ: | 28555-10 |
|---|---|
| Категория: | Фотометры |
| Производитель / заявитель: | ЗАО НПП "Техномедика", г.Москва |
| 28555-10: Описание типа СИ | Скачать | 277.7 КБ |
Для измерения оптической плотности в фиксированном диапазоне длин волн и определение концентрации общего белка в моче в медицинских клинико-диагностических лабораториях, у постели больного.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 28555-10 |
| Наименование | Анализаторы общего белка в моче фотометрические портативные |
| Модель | АОБМФ-01-"НПП-ТМ" |
| Технические условия на выпуск | ТУ 9443-020-11254896-2009 |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2010 |
| Страна-производитель | Россия |
| Примечание | Взамен № 28555-05 |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИОФИ |
| Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
| Руководитель центра | Иванов Вячеслав Семенович |
| Телефон | (8*095) 437-56-33 |
| Факс | 437-31-47 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.04.2015 |
| Номер сертификата | 39236 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | 01 от 18.03.10 п.390 |
Производитель / Заявитель
ЗАО НПП "Техномедика", г.Москва
Россия
129081, а/я 91. Тел.403-86-66 (129281, Староватутинский пр-д, 5, стр.3, тел. 404-93-55, тел. 181-45-18), www.technomedica.com, E-mail: tm@technomedica.com
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | раздел 9 РЭ ВНИИОФИ |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 7820 |
| Найдено поверителей | 125 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 7589 (97%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 231 (3%) |
| Актуальность информации | 23.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 28555-10: Описание типа СИ | Скачать | 277.7 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы общего белка в моче фотометрические портативные АОБМФ-01-«НПП-ТМ» (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности анализируемой пробы мочи с последующим автоматическим пересчётом результата измерений оптической плотности по заданному алгоритму в концентрацию общего белка в моче.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на следующем - световой пучок от полупроводникового светодиода, пройдя через оптическую кювету с биопробой, находящуюся в измерительном канале, падает на светофильтр, спектральная кривая пропускания которого имеет максимум на длине волны 600 ± 5 нм. Свет попадает на фотоприёмник (полупроводниковый фотодиод), в котором происходит преобразование света в электрический сигнал, с последующим аналого-цифровым преобразованием, логарифмированием и отображением в виде десятичного числа на табло-индикаторе.
Тип измерений - по конечной точке оптической плотности продукта взаимодействия химического реагента с белками мочи, полученного при смешивании реагента и пробы мочи.
Анализатор автоматически включается и производит измерение, когда в фотометрическую ячейку помещается кювета с биопробой или контрольный светофильтр и срабатывает датчик положения кюветы.
Конструктивно анализатор выполнен в виде малогабаритного переносного блока. На верхней панели расположены табло-индикатор и фотометрическая ячейка; две кнопки «В» («бланк») и «С» («калибровка»), которые служат для контроля и изменения параметров калибровки анализатора. На задней панели размещён пенал для хранения оптических кювет и контрольных мер (КМ1 БЛАНК и КМ2).
Допускается применение стеклянных кювет с длиной оптического пути 10 мм.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа и маркировки представлены на рисунке 2.
Знак
Утверждения типа
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов общего белка в моче фотометрических портативных
АОБМФ-01-«НПП-ТМ»
Болты с пломбирующим эффектом
Предприятие-изготовитель
Модификация
Заводской номер
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа и маркировки
Программное обеспечение
В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в постоянное запоминающее устройство (ПЗУ) анализаторов.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1- Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Belur-Firmware |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже иР4 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
0x3bb1ed09 |
|
Другие идентификационные данные |
CRC32 |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Рабочая длина волны, нм |
600 ± 5 |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0 до 0,999 |
|
Пределы допускаемой погрешности измерений оптической плотности,Б |
±0,04 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Объём пробы для фотометрирования, мл, не менее |
1,0 |
|
Время измерения, с, не более |
2,0 |
|
Время непрерывной эксплуатации анализатора в сутки, ч |
8,0 |
|
Электропитание напряжением, В |
5,0±1,0 |
|
Потребляемая мощность, В^А |
0,1 |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
130x180x50 |
|
Масса, кг, не более - без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) - в полном комплекте поставки |
0,4 2,0 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, оС |
от +10 до +35 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и лицевую панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор общего белка в моче фотометрический портативный АОБМФ-01-«НПП-ТМ» |
ДГВИ.941416.011 |
1 шт. |
|
Комплект принадлежностей | ||
|
Кювета 10 мм оптическая стеклянная |
ГОСТ 20903-75 |
1 шт. |
|
Контрольная мера КМ1 БЛАНК |
ДГВИ.203319.022 |
1 шт. |
|
Контрольная мера КМ2 |
ДГВИ.203319.004 |
1 шт. |
|
Источник питания * |
ДГВИ.436615.004 |
1 шт. |
|
Элементы питания 1,5 В типоразмер АА |
3 шт. | |
|
Эксплуатационная документация | ||
|
Руководство по эксплуатации с методикой поверки |
ДГВИ.941416.011 РЭ |
1 шт. |
|
Примечание -* поставляется по отдельному заказу | ||
Поверка
осуществляется по разделу 9 «Методика поверки» документа ДГВИ.941416.01 РЭ «Анализаторы общего белка в моче фотометрические портативные АОБМФ-01-«НПП-ТМ» Руководства по эксплуатации, согласованному с ФГУП «ВНИИОФИ» в 2004 г.
Основные средства поверки:
Набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-7
ТУ 9443-015-11254896-00, регистрационный № 20818-06, погрешность набора мер - не более ±0,5%.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
Технические условия ТУ 9443-020-11254896-2009 «Анализатор общего белка в моче фотометрический портативный АОБМФ-01-«НПП-ТМ» по ТУ 9443-020-11254896-2009 с принадлежностями»
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ IEC 61010-1-2014 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1.. Общие требования
Другие Фотометры
