Приборы (тонометры) для измерения артериального давления крови электронные "Geratherm tensio control GP 6220"
| Номер в ГРСИ РФ: | 29441-11 |
|---|---|
| Категория: | Тонометры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "Geratherm Medical AG", Германия |
Для косвенного измерения систолического и диастолического давления, а также частоты пульса осциллометрическим методом в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения и индивидуальном использовании пациентами для самоконтроля.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 29441-11 |
| Наименование | Приборы (тонометры) для измерения артериального давления крови электронные |
| Модель | "Geratherm tensio control GP 6220" |
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2011 |
| Страна-производитель | Германия |
| Примечание | Взамен № 29441-05 |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ АНО ВНИИИМТ |
| Адрес центра | 129301, г.Москва, ул.Касаткина, 3 |
| Руководитель центра | Леонов Борис Иванович |
| Телефон | () |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 05.09.2016 |
| Номер сертификата | 43738 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | Приказ 4747 от 05.09.11 п.11 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Geratherm Medical AG", Германия
Германия
Fahrenheitstrasse 1, 98716 Geschwenda, тел. +49 36205 98116, www.geratherm.com, E-mail: info@geratherm.com
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП 29441-11 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
| Зарегистрировано поверок | 10 |
| Найдено поверителей | 3 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 10 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 17.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 29441-11: Описание типа СИ | Скачать | 444.6 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Приборы (тонометры) для измерения артериального давления крови электронные «Geratherm tensio control GP 6220» (в дальнейшем - тонометр) предназначены для косвенного измерения на запястье систолического и диастолического давления, а также частоты пульса осциллометрическим методом.
Описание
Работа тонометра полностью автоматизирована.
В процессе измерения с помощью микрокомпрессора в манжете создается давление, заведомо превышающее систолическое давление крови. Затем давление в манжете плавно снижается.
Посредством автоматического анализа параметров осцилляции выделяются моменты равенства давления в манжете систолическому и диастолическому давлению. Измеряется также частота следования осцилляций, которая равна частоте пульса. Результаты измерений давления и частоты пульса запоминаются и индицируются на жидкокристалли-
ческом дисплее.
Фотография внешнего вида тонометра представлена на рисунке 1.
Рисунок 1. Внешний вид Прибора (тонометра) для измерения артериального давления крови электронный "Geratherm tensio control GP 6220"
Конструктивно тонометр выполнен в виде портативного прибора, в котором манжета конструктивно совмещена с электронным измерительным блоком. Питание - от 2 батарей А3. Корпус тонометра выполнен из пластмассы.
Программное обеспечение
Процесс измерения происходит под контролем встроенного программного обеспечения (далее ПО) полностью автоматически и состоит из следующих этапов:
1. Автоматическое тестирование работоспособности прибора.
2. Нагнетание воздуха в манжету
3. Анализ достаточности уровня давления в манжете и необходимости подкачки воздуха (функция искусственного интеллекта «fuzzy logic»).
4. Процесс измерения давления и пульса, определение аритмии.
5. Выдача результатов измерения на дисплей, звуковые и визуальные сигналы.
6. Сохранение результатов измерений (до 85 записей результатов измерений).
7. Автоматическое отключение прибора через 150 секунд после окончания измерения. Тонометр не имеет интерфейса для подключения к внешнему программирующему устройству и на ПО не может быть оказано воздействие извне.
|
Идентификационные данные ' |
ПО | |||
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
Программное обеспечение для тонометра "Geratherm tension control GP 6220" |
_ |
2008TC2 |
_ |
_ |
Уровень защиты по МИ3286-2010 - А.
Технические характеристики
Диапазон измерений давления в манжете, мм рт.ст. 20.. .300
Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности измерения давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Диапазон измерений частоты сердечных сокращений, уд/мин 40.200
Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерения частоты
сердечных сокращений, %
Разрешение индикатора, мм рт.ст., (уд/мин)
Напряжение питающих батарей, В
Память, результатов измерений
Габаритные размеры, мм 80 х 80 х 30
Масса, г
Гарантийный срок службы, месяцев
Условия эксплуатации:
диапазон температур, °С
влажность, %
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульные листы эксплуатационной документации или на этикетку типографским способом.
Комплектность
В комплект поставки входят:
- Прибор (тонометр) «Geratherm tensio control GP 6220» с двумя элементами питания типа «ААА» 1,5 В;
- футляр для хранения;
- руководство по эксплуатации;
- методика поверки.
Поверка
осуществляется по документу МП 29441-11 «Прибор (тонометр) для измерения артериального давления крови электронный «Geratherm tensio control GP 6220». Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ АНО ВНИИИМТ 06.05.2011 г. Основные средства поверки: - задатчик давления автоматический - предел измерений 400 гПа (300 мм рт.ст.) класс точности 0,1; - установка для проверки каналов измерения частоты пульса измерителей артериального давления УПКЧП, пределы допускаемой основной относительной погрешности задания частоты следования импульсов ±1,5%.
Сведения о методах измерений
Метод выполнения измерений изложен в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования». ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие технические требования».
ГОСТ Р 51959.1-2002 (ЕН 1060-1-96) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования». ГОСТ Р 51959.3-2002 (ЕН 1060-3-97) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови». ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний».
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Другие Тонометры
