29889-05: Urisys 1100 Анализаторы мочи скрининговые - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы мочи скрининговые Urisys 1100

ALL-Pribors default picture
Номер в ГРСИ РФ: 29889-05
Производитель / заявитель: Фирма "Roche Diagnostics GmbH", Германия
Скачать
29889-05: Описание типа СИ Скачать 145.1 КБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы мочи скрининговые Urisys 1100 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для проведения биохимических анализов мочи с помощью тест-полосок путем измерения коэффициента отражения анализируемых проб, связанного известной зависимостью с концентрацией определяемых компонентов в клинико-диагностических лабораториях ЛПУ и отделения реанимации.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 29889-05
Наименование Анализаторы мочи скрининговые
Модель Urisys 1100
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Класс СИ 39
Год регистрации 2010
Страна-производитель  Германия 
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ ВНИИОФИ
Адрес центра 119361, г.Москва, Озерная ул., 46
Руководитель центра Иванов Вячеслав Семенович
Телефон (8*095) 437-56-33
Факс 437-31-47
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 01.08.2015
Номер сертификата 21662
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С
Дата протокола 03д4 от 29.07.10 п.39912 от 08.09.05 п.03
Производитель / Заявитель

Фирма "Roche Diagnostics GmbH", Германия, Венгрия

 Германия 

Sandhofer Strasse 116 D-68305, Mannheim, Germany; Fehevari UT 98116 Budapest, Hungary

Поверка

Методика поверки / информация о поверке Приложение к РЭ ВНИИОФИ
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 1995
Найдено поверителей 88
Успешных поверок (СИ пригодно) 1859 (93%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 136 (7%)
Актуальность информации 22.12.2024

Поверители

Скачать

29889-05: Описание типа СИ Скачать 145.1 КБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы мочи скрининговые Urisys 1100 предназначены для проведения биохимических анализов мочи с помощью тест-полосок при измерении коэффициента отражения анализируемых проб, связанного известной зависимостью с концентрацией определяемых компонентов.

Область применения - клинико-диагностические лаборатории ЛПУ и отделения реанимации.

Описание

Принцип действия анализатора основан на измерении потока оптического излучения, отраженного от поверхности тест-полоски в заданной аналитической зоне. Определение концентрации компонентов в моче проводится при нанесении мочи на тест-полоску, которая затем вставляется в анализатор. Оптический сигнал измеряется фотометрической системой анализатора и результаты измерений преобразуются в значение концентрации определяемого компонента в моче. Тест-полоска передвигается под неподвижной измерительной головкой, содержащей светодиоды (LED) с различными длинами волн. Отраженный поток излучения принимается фотодиодным детектором, расположенным непосредственно над тестовой зоной. Количественные значения концентрации анализируются индивидуально для каждого параметра. Тест-полоска оценивается фотометрическим методом после инкубационного периода. В сильнощелочных образцах мочи анализатор автоматически корректирует результаты измерений.

Прибор выполнен в виде моноблока.

Технические характеристики

Основные технические характеристики приведены в Таблице 1.

Таблица 1.

Технические характеристики

Анализатор мочи скрининговый Urisys 1100

Длина волны, нм

565,610

Диапазон измерений коэффициента отражения, %

2,5 - 90

Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения при измерении коэффициента отражения, %

5

Электропитание от сети переменного тока - напряжение, В

- частота, Гц

230

50/60

Потребляемая мощность (в рабочем режиме), В-А

не более 15

Габаритные размеры, мм

не более 150 х 290 х 95

Масса, кг

не более 0,8

Память, количество тестов

100

Количество тестов/час

от 50 до 120

Диапазон рабочих температур, °C Влажность, %

от+15 до +32 20-80

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа средства измерений наносится на заднюю панель прибора методом наклеивания и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

I. Анализатор мочи скрининговый Urisys 1100

II. Принадлежности:

- Адаптер переменного тока

- Сетевой кабель

- Рулон бумаги для принтера

1 трэй для тест-полосок Тип «С»

1 трэй для тест-полосок Тип «N»

Диск с программой интерактивного обучения

- Руководство по эксплуатации

Поверка

Поверка анализаторов мочи скрининговых Urisys 1100 проводится в соответствии с документом «Анализатор мочи скрининговый Urisys 1100. Методика поверки», согласованным ГЦИ СИ ВНИИОФИ 05.08.2005г. (Приложение к Руководству по эксплуатации).

Для поверки используются аттестованные смеси в соответствии с требованиями: ГОСТ Р 51088-97 «Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия», ГОСТ Р 51352-99

«Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний», РМГ 60-2003 «Смеси аттестованные. Общие требования к разработке».

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

ГОСТ Р 51350-99 (МЭК 61010-1-90) Безопасность электрических контрольноизмерительных приборов и лабораторного оборудования.Часть1.Общие требования.

ГОСТ Р 51522-99 (МЭК 61326-1-97) Совместимость технических средств электромагнитная.Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний.

Техническая документация фирмы «Roche Diagnostics GmbH» Германия, Венгрия

Заключение

Тип анализаторов мочи скрининговых Urisys 1100 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.

Регистрационное удостоверение ФС№ 2004/1344 от 28.10.04.

Смотрите также

Default ALL-Pribors Device Photo
2989-72
Ф733/1, Ф733/2 Преобразователи аналого-цифровые
ПО "Электроприбор", г.Чебоксары
Default ALL-Pribors Device Photo
29890-05
Accutrend Lactate Лактометры портативные
Фирма "Roche Diagnostics GmbH", Германия
Для определения концентрации молочной кислоты (лактата) в крови человека в клинической практике для проведения физиологического контроля, при спортивных тренировках и т.д.
Default ALL-Pribors Device Photo
29891-05
DL Титраторы автоматические
Фирма "Mettler-Toledo GmbH", Швейцария
Для измерения содержания ионов и веществ в водных и неводных растворах в лабораториях анализа пищевых продуктов и напитков, экологического контроля, различных органических и неорганических соединений в различных отраслях промышленности.
29891-12
DL Титраторы автоматические
Фирма "Mettler-Toledo AG", Швейцария
Для измерения содержания компонентов в водных и неводных растворах кислот, щелочей, солей и органических соединений по реакциям нейтрализации, осаждения, комплексообразования и окисления-восстановления, а также для измерения рН и температуры анализир...
Default ALL-Pribors Device Photo
Для измерения выходной мощности и частоты ультразвукового излучения терапевтических медицинских УЗ приборов, работающих в диапазоне частот (0,88 - 3) МГц и мощностей (0.2 - 10) Вт и контроля плоских излучателей ультразвуковых терапевтических аппарато...