Тонометры автоматические KD-525E, KD-559, KD-575, KD-622
| Номер в ГРСИ РФ: | 30068-10 |
|---|---|
| Категория: | Тонометры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "KODON electronic and electrical apparatus Co., Ltd.", Китай |
|
30068-10: Описание типа
2010-30068-10.pdf
|
Скачать | 159.3 КБ |
Для измерений систолического и диастолического значений артериального давления крови и частоты сердечных сокращений (пульса) косвенным осциломметрическим методом. Для применения в качестве индивидуального средства контроля артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также для динамических наблюдений за этими параметрами в медицинских учреждениях.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 30068-10 |
| Действует | по 01.08.2015 |
| Наименование | Тонометры автоматические |
| Модель | KD-525E, KD-559, KD-575, KD-622 |
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 5ad8a5f1-ca21-9201-4596-d9357e06d1c4 |
| Год регистрации | 2010 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2010 |
| Страна-производитель | Китай |
| Примечание | Взамен № 30068-05 |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИМС |
| Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
| Руководитель центра | Кононогов Сергей Алексеевич |
| Телефон | (8*095) 437-55-77 |
| Факс | 437-56-66 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.08.2015 |
| Номер сертификата | 41567 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | 03д4 от 29.07.10 п.57 |
Производитель / Заявитель
Фирма "KODON electronic and electrical apparatus Co., Ltd.", КИТАЙ
Китай
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | Р 50.2.032-04 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок |
5034
|
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 4471 (89%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 563 (11 %) |
| Актуальность информации | 18.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
30068-10: Описание типа
2010-30068-10.pdf
|
Скачать | 159.3 КБ |
Описание типа
Назначение
Тонометры автоматические модели: KD-525E, KD-559, KD-575, KD-622 (далее -тонометры) предназначены для измерений систолического и диастолического значений артериального давления крови и частоты сердечных сокращений (пульса) косвенным осциломметрическим методом.
Тонометры предназначены для применения в качестве индивидуального средства контроля артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также для динамических наблюдений за этими параметрами в медицинских учреждениях.
Описание
Принцип действия всех представленных моделей тонометров для измерения артериального давления и пульса основан на программном анализе изменения параметров пульсовой волны (осцилляций) пациента при плавном автоматическом снижении давления в компрессионной манжете.
В состав приборов входят электронный блок с жидкокристаллическим дисплеем, компрессионная манжета.
Электронный блок приборов содержит микропроцессор, воздушный компрессор, датчик избыточного давления, клапан для стравливания воздуха из компрессионной манжеты. На лицевой панели электронного блока находятся кнопки управления и дисплей.
Тонометры всех моделей предназначены для измерения артериального давления и частоты пульса на верхней части руки выше локтевого сустава. Компрессионная манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застежкой для ее фиксации. В приборах имеется индикация символов: наличия сигнала пульсовых волн при измерении давления, ошибки в процессе измерения, а также разряда элементов питания
Посредством автоматического анализа параметров осцилляций выделяются моменты равенства давления в манжете диастолическому и систолическому значениям артериального давления, а также измеряется частота пульса как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений. Результаты измерений артериального давления и частоты пульса запоминаются и индицируются на жидкокристаллическом дисплее.
Характерные особенности модификаций:
KD-559- режим работы - автоматический, сохраняет в памяти до 60 значений артериального давления и пульса, позволяют диагностировать аритмию во время измерения артериального давления, после окончания измерения выключается через одну минуту.
KD-575- режим работы автоматический, на жидкокристаллическом дисплее высвечиваются систолическое, диастолическое значения артериального давления, частота пульса, месяц и дата измерения, имеется память на 120 предыдущих значений давления и пульса, автоматическое отключение через три минуты после окончания измерения.
KD-622- режим работы автоматический, имеется память на 60 предыдущих значений давления и пульса с указанием даты и времени, оснащен речевым сопровождением, автоматическое отключение через одну минуту после окончания измерения.
Технические характеристики
Диапазон измерений давления, мм рт.ст. 2 0-280
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении избыточного давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст. ±3
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин 30-150 (KD-559 до 180)
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % ±5
Источники питания: 4 элемента типа АА или адаптер 68,600 та
Масса (без элементов питания), г, не более:
KD-525E, KD-559
KD-575
KD-622
Габаритные размеры, мм, не более
KD-525E 142x84x70
KD-559 104x154x45
KD-575 145x80x85
KD-622 140x92x74
Охват манжеты, см 22-30
Условия эксплуатации:
-диапазон температуры окружающего воздуха, °C от 5 до 40
-относительная влажность воздуха, менее % 95
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и на измеритель.
Комплектность
Электронный блок -1 шт.
Манжета компрессионная -1 шт.
Элементы питания - 4 шт.
или сетевой адаптер типа 68, 600 та
Руководство по эксплуатации -1 шт.
Поверка
Поверка тонометров автоматических модели: KD-525E,
KD-559, KD-575, KD-726, KD-737, KD-768 производится в соответствии с рекомендацией по метрологии Р50.2.032-2004 «Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Межповерочный интервал -1 год.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний»
ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления)
Неинвазивные. Часть 1. Общие требования».
Регистрационное удостоверение ФС № 2005/566 от 19 апреля 2005 года..
Заключение
Тип тонометров автоматических, модели: KD-525E, KD-559, KD-575, KD-622 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при ввозе и в эксплуатации.
Другие Тонометры