30268-11: ЭК 3Т-01-"Р-Д" Электрокардиографы одно-, трехканальные миниатюрные - Производители, поставщики и поверители

Электрокардиографы одно-, трехканальные миниатюрные ЭК 3Т-01-"Р-Д"

Номер в ГРСИ РФ: 30268-11
Категория: Электрокардиографы
Производитель / заявитель: ООО "НПП "Монитор", г.Ростов-на-Дону
Скачать
30268-11: Описание типа СИ Скачать 845.3 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...
Нет данных о поставщике
Электрокардиографы одно-, трехканальные миниатюрные ЭК 3Т-01-"Р-Д" поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для регистрации и измерения биоэлектрических потенциалов сердца, применяются при профилактических осмотрах, амбулаторных и клинических обследованиях, скорой и неотложной помощи, реабилитационном лечении.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 30268-11
Наименование Электрокардиографы одно-, трехканальные миниатюрные
Модель ЭК 3Т-01-"Р-Д"
Класс СИ 39
Год регистрации 2011
Страна-производитель  Россия 
Примечание Взамен № 30268-05
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ Ростовского ЦСМ
Адрес центра 344000, г.Ростов-на-Дону, пр.Соколова, 58
Руководитель центра Волков Валерий Иванович
Телефон (8*863*2) 65-00-68, 64-19-74
Факс 65-00-68
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 26.09.2016
Номер сертификата 43913
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С
Дата протокола Приказ 5019 от 26.09.11 п.21
Производитель / Заявитель

ООО "НПП "Монитор", г.Ростов-на-Дону

 Россия 

344068, пр.Нагибина, 32. Тел/факс: (863) 243-61-11, 243-63-77 (пр.Октября, 32), 344068, ул.Краснокурсантская, 104а

Поверка

Методика поверки / информация о поверке Р 50.2.009-01
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 13294
Найдено поверителей 142
Успешных поверок (СИ пригодно) 12483 (94%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 811 (6%)
Актуальность информации 29.05.2024

Поверители

Скачать

30268-11: Описание типа СИ Скачать 845.3 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...

Описание типа

Назначение

Электрокардиографы одно-трехканальные миниатюрные ЭК 3Т-01-«Р-Д» (далее по тексту электрокардиограф или ЭК) предназначены для регистрации и измерения биоэлектрических потенциалов сердца.

Описание

Принцип действия электрокардиографа состоит в съеме биоэлектрических потенциалов сердца посредством электродов, последующее их усиление, обработка и регистрация сигналов в виде электрокардиограммы.

Конструктивно электрокардиограф состоит из блока электрокардиографического и кабеля электродного.

Блок электрокардиографический обеспечивает съем и усиление биопотенциалов, хранение их в памяти и вывод на термопринтер.

Электрокардиограф обеспечивает:

- печать электрокардиограмм (ЭКГ) на термобумаге;

- контроль обрыва электродов;

- фильтрацию сигнала антитреморным и сетевым фильтрами. Электрокардиографы защищены от воздействия импульсов дефибриллятора.

Программное обеспечение (ПО) ЭК представляет собой встроенное ПО, исполняемое 8-разрядным микроконтроллером ATMEL ATMega8 и 16-разрядным микропроцессором MITSUBISHI M30624SPGP.

Микроконтроллер Atmel ATMega8 осуществляет предварительную обработку ЭКГ сигналов и через оптоэлектронную гальваническую развязку передает ЭКГ сигналы в основной процессор кардиографа - 16-разрядный микропроцессор Mitsubishi M30620SPGP. Он обеспечивает прием, обработку и хранение ЭКГ сигналов пациента, вывод их на термопринтер, а также управляет работой клавиатуры и ЖКИ индикатора.

В ЭК реализована защита от непреднамеренного изменения исполняемого кода микроконтроллера ATMEL ATMega8 и микропроцессора MITSUBISHI M30624SPGP, для чего при запуске ЭК осуществляется расчет и проверка контрольной суммы исполняемого кода для соответствующих микросхем.

Идентификационные данные программного обеспечения:

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

«ПО электрокардиографа однотрехканального миниатюрного ЭК 3Т-01-«Р-Д”»

ЭК 3Т-01-“Р-Д”

3.02

c5f94a58b1574cdd0 2d38a1745ab5dca

MD5

ЭК не имеет функций, осуществляющих обновление записанного в него ПО. ПО микроконтроллера ATMEL ATMega8 дополнительно защищено от считывания и изменения с помощью механизмов защиты микроконтроллера ATMega8. Таким образом, преднамеренное

лист № 2

всего листов 4 изменение исполняемого кода ЭК не представляется возможным. Уровень защиты ПО в соответствии с МИ 3286-2010 - А.

Внешний вид электрокардиографа одно-трехканального миниатюрного ЭК 3Т-01-«Р-Д» показан на рисунке 1.

Рисунок 1.

Технические характеристики

Основные метрологические и технические характеристики электрокардиографов однотрехканальных миниатюрных ЭК 3Т-01-«Р-Д» представлены в таблице 1.

Таблица 1

Наименование

Ед. изм.

Значение

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения:

- в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ

- в диапазоне от 0,5 до 4,0 мВ

% %

± 15 ±7

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени в диапазоне от 0,1 до 1,0 с

%

±7

Чувствительность

мм/мВ

5, 10 и 20

Скорость развертки

мм/с

25 и 50

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики: -     в диапазоне частот от 0,5 до 60 Гц

-     в диапазоне частот от 60 до 75 Гц

% %

от 90 до 105

от 70 до 105

Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу

мкВ

не более 20

Коэффициент ослабления синфазных сигналов

не менее 100000

Дрейф нулевой линии за время регистрации в автоматическом режиме

мм

не более 1,5

Масса электрокардиографа

кг

не более 3,5

Г абаритные размеры блока электрокардиографического

мм

245x182x60

Электропитание от:

сети переменного тока частотой 50 Гц внутреннего источника питания (аккумулятора)

В

В

от 198 до 242

7,2

Потребляемая мощность

Вт

не более 10

Средняя наработка электрокардиографа на отказ

ч

не менее 1600

Средний срок службы

лет

не менее 5

Условия эксплуатации: температура окружающей среды влажность

°С %

от 10 до 35

не более 80

Вид климатического исполнения электрокардиографа - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69 и ГОСТ Р 50444-92.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на панель прибора методом шелкографии и на титульный лист руководства по эксплуатации - методом печати.

Комплектность

Комплектность поставки электрокардиографа должна соответствовать указанной в таблице 1

Таблица 1

Наименование

Обозначение документа

Количество, шт.

1. Блок электрокардиографический

МТЦ.30.01.001

1

2. Кабель электродный

МТЦ.30.03.502

1

3. Кабель сетевой

SCZ-20

1

4. Комплект электродов

92-0480277.005-91 ТУ

1

5. Термобумага шириной 58мм

ВС-01 (58мм)

1

6. Гель электродный

ТУ 9441-003-34616468-98

1

7. Сумка

МТЦ.30.05.302

1

8. Руководство по эксплуатации

МТЦ.30.00.001 РЭ

1

Поверка

осуществляется по Р 50.2.009- 2001. «Государственная система обеспечения единства измерений. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».

Перечень эталонов, применяемых при поверке:

Генератор функциональный ГФ-07 со следующими характеристиками:

- форма сигнала - синусоидальная, меандр, тестовые ЭКГ;

- диапазон частот от 0,01 до 600 Гц;

- диапазон амплитуд от 0,03 до 10 мВ;

- погрешность задания частоты и амплитуды не более ±2 %.

Сведения о методах измерений

Руководство по эксплуатации электрокардиографа ЭК 3Т-01-“Р-Д”.

Нормативные документы

1 ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний.

2 ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.

3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.

4 ГОСТ Р 50267.25-94 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам.

5 ГОСТ Р 50444-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам

6 ГОСТ Р МЭК 601-1-1-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам.

7 Р 50.2.009-2001 Рекомендации по метрологии. Государственная система обеспечения единства измерений. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки.

8 Технические условия ТУ 9441 -006-24149103-2010

Рекомендации к применению

- осуществление деятельности в области здравоохранения

Другие Электрокардиографы

Default ALL-Pribors Device Photo
30982-06
ЮКАРД 100 Электрокардиографы трехканальные
ООО "Компания "ЮТАС", Украина, г.Киев
Для снятия биоэлектрических потенциалов сердца человека, отображения снятых сигналов на жидкокристаллическом дисплее и на бумажном носителе, а также измерения частоты сердечных сокращений человека (ЧСС), применяются на станциях скорой помощи, а также...
Default ALL-Pribors Device Photo
Для измерения и графической регистрации биоэлектрических потенциалов сердца с целью диагностики состояния сердечно-сосудистой системы человека в медицинских учреждениях и при оказании медицинской помощи на дому.
Default ALL-Pribors Device Photo
34619-07
CARDIMAX FCP-7101 Электрокардиографы трехканальные
Фирма "Fukuda Denshi Co., Ltd.", Япония
Для регистрации, измерения биоэлектрических потенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям и анализа электрокардиограмм с интерпретацией на основных европейских языках (по выбору пользователя), для кардиологического обследования пациентов как в мед...
Default ALL-Pribors Device Photo
34620-07
CARDIMAX FX-7302 Электрокардиографы шестиканальные
Фирма "Fukuda Denshi Co., Ltd.", Япония
Для регистрации, измерения биоэлектрических потенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям и анализа электрокардиограмм с интерпретацией на основных европейских языках (по выбору пользователя), для кардиологического обследовании пациентов в различн...
Default ALL-Pribors Device Photo
34621-07
CARDIMAX FX-7102 Электрокардиографы трехканальные
Фирма "Fukuda Denshi Co., Ltd.", Япония
Для регистрации и измерения биоэлектрических потенциалов сердца и могут применяться при кардиологическом обследовании пациентов как в медицинских учреждениях, так и на дому.