Тонометры медицинские SE-310A, SE-4400N, SE-25S, SE-25M/P, SE-311, SE-315, SE-6200N, SE6400N, SE-7000N, SE-9400
| Номер в ГРСИ РФ: | 30670-08 |
|---|---|
| Категория: | Тонометры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "Genexel-Sein, Inc.", Корея |
| 30670-08: Описание типа СИ | Скачать | 163.1 КБ |
Для измерений систолического и диастолического значений артериального давления крови и частоты сердечных сокращений (пульса) косвенным осциллометрическим методом, для применения в качестве индивидуального средства контроля артериального давления, и частоты сердечных сокращений, а также для динамических наблюдений за этими параметрами в медицинских учреждениях.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 30670-08 |
| Наименование | Тонометры медицинские |
| Модель | SE-310A, SE-4400N, SE-25S, SE-25M/P, SE-311, SE-315, SE-6200N, SE6400N, SE-7000N, SE-9400 |
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2008 |
| Страна-производитель | Корея |
| Примечание | Взамен № 30670-05 |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИМС |
| Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
| Руководитель центра | Кононогов Сергей Алексеевич |
| Телефон | (8*095) 437-55-77 |
| Факс | 437-56-66 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.04.2013 |
| Номер сертификата | 31052 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | 04 от 28.03.08 п.248 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Genexel-Sein, Inc.", Корея
Корея
111, Yangiae-Dong, Seocho-Ku, Seoul, Korea
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | Р 50.2.032-04 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 7657 |
| Найдено поверителей | 26 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 6800 (89%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 857 (11%) |
| Актуальность информации | 17.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 30670-08: Описание типа СИ | Скачать | 163.1 КБ |
Описание типа
Назначение
Тонометры медицинские SE-310A, SE-4400N, SE-25S, SE-25M/P, SE-311, SE-315, SE-6200N, SE-6400N, SE-7000N, SE-9400 (далее приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического значений артериального давления крови и частоты сердечных сокращений (пульса) косвенным осциллометрическим методом.
Приборы предназначены для применения в качестве индивидуального средства контроля артериального давления, а также для динамических наблюдений за этими параметрами в медицинских учреждениях.
Описание
Принцип действия всех представленных моделей тонометров медицинских основан на программном анализе изменения параметров пульсовой волны пациента при плавном снижении давления в компрессионной манжете.
В состав приборов входят электронный блок с жидкокристаллическим дисплеем, компрессионная манжета.
Электронный блок приборов содержит микропроцессор, датчик избыточного давления, клапан для стравливания воздуха из компрессионной манжеты, воздушный компрессор. На лицевой панели электронного блока находятся кнопки управления и дисплей.
Модели SE-4400, SE-25S, SE-25M/P, SE-6200N, SE-6400N SE-7000N, SE-9400-предназначены для измерения артериального давления на верхней части руки выше локтевого сустава. Эти приборы имеют компрессионную манжету, которая представляет собой пневмокамеру в чехле с застежкой для ее фиксации.
Модели SE-310A, SE-311, SE-315 предназначены для измерения давления и пульса на запястье.
Все приборы имеют индикацию символов: ошибки в процессе измерения, наличия сигнала пульсовых волн при измерении давления, недостаток давления а также разряда элементов питания.
В процессе измерения артериального давления и частоты пульса в компрессионной манжете создается давление, заведомо превышающее систолическое значение давления крови. Затем давление в манжете плавно снижается с помощью специального клапана.
Посредством автоматического анализа параметров осцилляций выделяются моменты равенства давления в манжете систолическому и диастолическому давлению, а также измеряется частота пульса как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений. Результаты измерений артериального давления и частоты пульса запоминаются и индицируются на жидкокристаллическом дисплее.
Характерные особенности модификаций
SE-4400, SE-6400, SE-7000 режим работы - автоматический, сохраняют в памяти предыдущие значения плюс текущие значения артериального давления и пульса; автоматическое отключение через одну минуту после окончания измерения.
SE-310A режим работы автоматический, на жидкокристаллическом дисплее высвечиваются систолическое, диастолическое значения артериального давления, частота пульса, имеет память на 58 предыдущих значений автоматическое отключение через одну минуту после окончания измерения, фиксируется время и дата измерения.
SE-9400 режим работы автоматический, для трёх пользователей, результаты измерений давления и пульса сохраняются в памяти, имеется фиксируется время и дата измерения, автоматическое отключение через одну минуту после окончания измерения.
SE-6200 режим работы полуавтоматический, нагнетание воздуха в компрессионную манжету производится с помощью ручного нагнетателя.
Технические характеристики
Диапазон измерений избыточного давления
|
воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст Пределы допускаемой абсолютной погрешности |
20-300.: |
|
при измерении избыточного давления воздуха, мм рт. ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин: |
40-199 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % Источники питания: |
±5 |
|
SE-4400 4 батарейки LR6 (АА) 1,5 В SE-310A 2 ,батарейки LR03 (ААА) 1,5 В | |
|
Масса, г, не более: SE-25-S |
375 |
|
SE-25M/P |
350 |
|
SE-311 |
300 |
|
SE-315 |
300 |
|
SE-6200N |
270 |
|
SE-6400N |
340 |
|
SE-7000N |
350 |
|
SE-9400 |
375 |
|
Габаритные размеры, мм: SE-4400 |
150x102x46 |
|
SE-25S- |
150x102x46 |
|
SE-25M/P |
128x78x45 |
|
SE-311 |
70x70x339 |
|
SE-315 |
70x70x339 |
|
SE6200N |
121x84x41 |
|
SE-6400N |
121x84x41 |
|
SE-7000N |
128x78x45 |
|
SE-9400 |
150x102x46 |
|
-диапазон температуры окружающего воздуха, С |
10-40 |
|
-относительная влажность воздуха, менее % |
85 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации.
|
Электронный блок |
- 1 шт. |
Манжета компрессионная - 1 шт.
|
Элементы питания Руководство по эксплуатации |
- 4, 2 или 1 шт. (в зависимости от модели), - 1 шт. Поверка |
Поверка приборов производится в соответствии с рекомендацией по метрологии Р50.2.032-2004 «Измерители артериального давления неинвазивные Методика поверки».
Межповерочный интервал - 1 год.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний»
ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования»
Заключение |
Тип тонометров медицинских SE-310A, SE-4400N, SE-25S, SE-25M/P, SE-311, SE-315, SE-6200N, SE6400N, SE-7000N, SE-9400 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при ввозе и в эксплуатации
Регистрационное удостоверение ФС №2006/1129.
Другие Тонометры
30983-06
ROMED (мод. BP-1000, BP-0500, BP-WR20) Тонометры электронные
Фирма "Van Oostveen Medical B.V.", Нидерланды
Для неинвазивного измерения артериального давления крови путем измерения избыточного давления воздуха в надувной (компрессионной) манжете, для применения в лечебно-профилактических учреждениях Минздрава РФ.
35097-07
KT Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные
Фирма "KOWA COMPANY, LTD.", Япония
Для ориентировочного определения уровня внутриглазного давления бесконтактным способом. Данные ориентировочного определения уровня внутриглазного давления, полученные с помощью тонометров КТ, не могут являться основанием для диагноза глаукомы. Исполь...
Для измерений систолического и диастолического давления крови косвенным осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече, для индивидуального пользования.
Для измерений систолического и диастолического давления крови косвенным осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на запястье, для индивидуального пользования.
40810-09
GAMMA мод. G5, G7, GP, GST, XXL LF Тонометры
Фирма "Heine Optotechnik GmbH & Co., KG", Германия
Для косвенного определения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления путем измерения избыточного давления воздуха в компрессионной манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова. Область примене...
|