Комплексы аппаратно-программные измерения и анализа параметров пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца предрабочего осмотра операторов сложных технических устройств и систем КАПД-02-СТ

Номер в ГРСИ РФ: 30761-13
Производитель / заявитель: ЗАО НПП "Системные технологии", г.С.-Петербург
Поставщик:
Нет данных
Комплексы аппаратно-программные измерения и анализа параметров пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца предрабочего осмотра операторов сложных технических устройств и систем КАПД-02-СТ поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для автоматического измерения и анализа частоты пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца и сохранения результатов в базе данных при предрабочем осмотре операторов сложных технических устройств и систем, область применения: здравпункты и лечебные учреждения для проведения осмотра лиц, от правильности действия которых зависит коллективная безопасность: авиадиспетчеров, машинистов, водителей общественного наземного транспорта, операторов нефтедобывающей и перерабатывающей промышленности, атомных, гидроэлектростанций и др.

Скачать

30761-13: Описание типа СИ Скачать 291.2 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 30761-13
Наименование Комплексы аппаратно-программные измерения и анализа параметров пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца предрабочего осмотра операторов сложных технических устройств и систем
Модель КАПД-02-СТ
Класс СИ 39
Год регистрации 2013
Методика поверки / информация о поверке Р 50.2.009-2011, Р 50.2.032-2004
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Страна-производитель  Россия 
Примечание 29.05.2013 утвержден вместо 30761-08
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 29.05.2018
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C
Дата протокола Приказ 531 п. 36 от 29.05.201304 от 28.03.08 п.224
Производитель / Заявитель

ЗАО НПП "Системные технологии", г.С.-Петербург

 Россия 

191011, Невский пр-т, 30, тел/факс (812) 219-92-14, (191119, Днепропетровская ул., д.31)

Назначение

Комплексы аппаратно-программные измерения и анализа параметров пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца предрабочего осмотра операторов сложных технических устройств и систем КАПД-02-СТ (далее - комплекс) предназначены для автоматического измерения частоты пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца и сохранения результатов в базе данных при предрабочем осмотре операторов сложных технических устройств и систем.

Описание

Комплекс КАПД-02-СТ имеет 2 исполнения КАПД-02-СТ-Э и КАПД-02-СТ-А.

Комплекс КАПД-02-СТ представляет собой программно-аппаратный комплекс, состоящий из персонального компьютера и электронного блока, в составе которого: блок ЭКГ с кабелем на 12 стандартных отведений, блок измерения артериального давления с манжетой и блок измерения частоты пульса с датчиком пульса - исполнение КАПД-02-СТ-Э, и исполнение КАПД-02-СТ-А - без блока ЭКГ и кабеля на 12 стандартных отведений.

Принцип действия комплекса КАПД-02-СТ основан на одновременном измерении параметров ЭКГ сигнала и параметров артериального давления крови.

Сигналы с ЭКГ электродов, датчика пульса и датчика давления и поступают в электронный блок для усиления, фильтрации, преобразования в цифровую форму.

Далее информация поступает в ПК для обработки введенных цифровых данных с вычислением амплитудно-временных параметров электрокардиосигнала, частоты пульса, систолического и диастолического давления.

По результатам обработки электрокардиосигналов, сигналов частоты пульса и артериального давления программами скринирующей диагностики формируется заключение в виде выходного протокола обследования. Результаты исследования визуализируется на дисплее компьютера.

Питание электронного блока осуществляется от сети переменного тока через устройство развязки питания.

Внешний вид комплекса КАПД-02-СТ, место пломбирования электронного блока и место нанесения знака утверждения типа изображены на рис. 1, 2 и 3.

Программное обеспечение

Программное обеспечение комплекса КАПД-02-СТ является автономным ПО. ПО необходимо для обработки полученных сигналов от датчиков, графического отображения сигналов и формирования протокола исследований. ПО содержит две программы: «Измерительная программа к комплексу КАПД-02-СТ» и «Программа для проведения поверки комплекса».

Программное обеспечение имеет следующие идентификационные данные:

Наименование

программного

обеспечения

Идентификационное

наименование

программного

обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

ПО «КАПД-02-СТ»

STMathLib.dll

2.7.555.0

DDC379FEA3D57C8EA01 6D218160CE45B

md5

CAPDMetrolog.dll

2.3.0.0

F2B239D10ADE0AC9E99 1D9D41AD54A0D

md5

Уровень защиты ПО «КАПД-02-СТ» от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С».

Технические характеристики

Основные метрологические и технические характеристики комплекса КАПД-02-СТ приведены в табл. 1:

Таблица 1

Диапазон измерения частоты пульса (ЧП), Гц (1/мин)

от 0,5 до 3,3 от 30 до 200

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении ЧП, Гц (1/мин)

±0,016 (±1)

Диапазон измерения избыточного давления в манжете, кПа (мм рт.ст.)

от 2,7 до 37 (от 20 до 280)

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении избыточного давления в манжете, кПа (мм рт.ст.)

±0,4 (±3)

Скорость спада давления в манжете в режиме измерения артериального давления, кПа/с (мм рт.ст./с)

от 0,40 до 0,67 (от 3 до 5)

Время измерения артериального давления не должно превышать, с

120

Диапазон входных напряжений блока ЭКГ, мВ

от 0,03 до 15,00

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжения:

-    в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ, %

-    в диапазоне свыше 0,5 до 4,0 мВ, %

±15

±7

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении интервалов времени в диапазоне от 0,1 до 1,0 с, %

±7

Входной импеданс, МОм, не менее

15

Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее

100

Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более

20

Постоянные времени фильтров верхних частот, с

0,5; 1,7; 3,2; 5,0

Пределы допускаемой относительной погрешности установки постоянных времени фильтров верхних частот, %

±10

Полоса пропускания сквозного канала при измерении ЭКГ, Гц

от 0,03 до 500

Масса электронного блока, кг, не более

8

Габаритные размеры электронного блока, мм, не более

375x160x300

Питание комплекса от сети переменного тока частотой 50 Гц напряжением, В

от 198 до 242

Потребляемая мощность комплекса (без компьютера), В-А, не более

30

Время установления рабочего режима, мин, не более

3

Время непрерывной работы, ч, не менее

8

Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, °С

от 10 до 35

- относительная влажность при температуре 25 °С, %

80

Знак утверждения типа

наносится на табличку прибора и на титульный лист эксплуатационной документации методом типографской печати.

Комплектность

Наименование

Обозначение документа

Кол-во, шт.

1. Комплекс аппаратно-программный измерения

и анализа параметров пульса, артериального

давления и биоэлектрических потенциалов

сердца предрабочего осмотра операторов

сложных технических устройств и систем

КАПД-02-СТ:

1

- исполнение КАПД-02-СТ -Э1* в составе:

1.1 блок электронный с блоком ЭКГ1* ;

ЕИУЮ.941319.002

1

1.2 устройство развязки питания;

ЕИУЮ 943119.001

1

1.3 кабель интерфейсный 2) ;

USB A (plug)/B (plug)

1

1.4 шнур сетевой 2);

Фирма NEDIS, CABLE-703

1

1.5 шнур сетевой 2);

Фирма NEDIS, CABLE-705

1

- исполнение КАПД-02-СТ-А1* в составе:

1.1 блок электронный 1);

ЕИУЮ.941319.002-01

1

1.2 устройство развязки питания;

ЕИУЮ 943119.001

1

1.3 кабель интерфейсный 2) ;

USB A (plug)/B (plug)

1

1.4 шнур сетевой 2);

Фирма NEDIS, CABLE-703

1

1.5 шнур сетевой 2);

Фирма NEDIS, CABLE-705

1

2. Расходные материалы

2.1 кабель отведения для КАПД-02-СТ-Э 2);

Фирма FIAB

1

2.2 комплект электродов ЭКГ для КАПД-02-СТ -Э 2);

Фирма FIAB

1 комплект

2.3 датчик пульса 2);

ДОПпп-«Тритон»

1

2.4 манжета 2);

Фирма A&D

1

3. Запасные части и принадлежности

- Комплект ЗИП 3)

1 комплект

4. Эксплуатационная документация

- Руководство по эксплуатации1*;

ЕИУЮ.941319.002 РЭ

1

ЕИУЮ.941319.002-01 РЭ

1

5. Измерительная программа к комплексу

КАПД-02-СТ

ST.exe (библиотека STMathLib.dll)

1

6. Программа для проведения метрологической

STMetrol.exe (библиотека

4)

поверки комплексов

CAPDMetrolog. dll)

1

7. Компьютер3*

ЕИУЮ .941319.002ВП

1

Исполнение комплекса и модель электронного блока уточняется при поставке.

2)    Комплектующие изделия могут быть заменены на аналогичные.

3)    Поставка по согласованию с заказчиком.

4)    Поставляется по запросу заказчика._

Поверка

осуществляется по документам Р 50.2.009-2011 «ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки» и Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Сведения о методах измерений

Методы измерений изложены в Руководстве по эксплуатации в разд. 7 «Порядок работы».

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования микроколориметр медицинский фотоэлектрический

1.    ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

2.    ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний».

3.    ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Ч. 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам».

4.    ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Ч. I. Общие требования безопасности».

5.    ГОСТ Р 50267.25-94 «Изделия медицинские электрические. Ч. 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам».

6.    ГОСТ Р 50267.30-99 «Изделия медицинские электрические. Ч. 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом».

7.    ГОСТ Р 50267.0.2-2005 «Изделия медицинские электрические. Ч. 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

8.    ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Ч. 1. Общие требования».

9.    ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Ч. 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».

10.    ГОСТ Р 8.017-79 «ГСИ. Государственный первичный эталон и общесоюзная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа».

11.    ТУ 9441-002-45520949-2005 «Комплекс аппаратно-программный измерения и анализа параметров пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца предрабочего осмотра операторов сложных технических устройств и систем КАПД-02-СТ».

12.    Р 50.2009-2011 «ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».

13.    Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Рекомендации к применению

- осуществление деятельности в сфере здравоохранения.

Смотрите также

Default ALL-Pribors Device Photo
Для автоматического измерения и анализа частоты пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца и сохранения результатов в базе данных при предрабочем осмотре операторов сложных технических устройств и систем, область применения:...
Default ALL-Pribors Device Photo
Для измерений массы нефти при приемосдаточных операциях между ОАО "Северная нефть" и ОАО "Северные МН АК "Транс-нефть".
Default ALL-Pribors Device Photo
Для поверки бытовых газовых счетчиков с верхним пределом измерения до 40 м3/ч, установлена в ОАО "Метан", г.Пенза.
Default ALL-Pribors Device Photo
Для автоматического измерения и анализа частоты пульса, артериального давления и биоэлектрических потенциалов сердца и сохранения результатов в базе данных при предрабочем осмотре операторов сложных технических устройств и систем, область применения:...
Default ALL-Pribors Device Photo
Для измерений массы и показателей качества нефти при учетных операциях между ОАО "Татнефтепром" и НГДУ "Нурлатнефть" ОАО "Татнефть".