Анализаторы биохимические автоматические COBAS INTEGRA
Номер в ГРСИ РФ: | 31143-12 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Фирма "Roche Diagnostics GmbH", Германия |
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 31143-12 |
Наименование | Анализаторы биохимические автоматические |
Модель | COBAS INTEGRA |
Модификации | COBAS INTEGRA 400 PLUS, COBAS INTEGRA 800 |
Класс СИ | 39 |
Год регистрации | 2012 |
Страна-производитель | Германия |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 09.07.2017 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
Дата протокола | Приказ 483 п. 19 от 09.07.2012 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Roche Diagnostics GnbH", Германия
Германия
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | МП 12.1.Д4-12,МП 12.2.Д4-12 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 278 |
Найдено поверителей | 36 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 278 (100%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
31143-12: Описание типа СИ | Скачать | 322.5 КБ | |
Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Анализаторы биохимические автоматические Cobas Integra 400 Plus, Cobas Integra 800 (далее анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности проб и образцов состава биомедицинских объектов для количественного биохимического анализа в клиникодиагностических лабораториях.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на поглощении оптического излучения в многокомпонентных смесях органических реагентов и измерении оптической плотности проб и образцов состава биомедицинских объектов, связанной известными зависимостями с концентрацией анализируемых компонентов, кроме того, в анализаторах реализован потенциометрический метод измерений для определения содержания электролитов (Na, K, Cl).
Для обеспечения выполнения измерений в автоматическом режиме в биохимических анализаторах предусмотрены встроенные системы подготовки проб и оперативного контроля точности, сходимости и воспроизводимости результатов измерений.
Управление процессом измерений осуществляется с помощью специального программного обеспечения и компьютерного комплекса. В автоматическом режиме осуществляется настройка анализаторов, оптимизация их параметров, построение градуировочных графиков по аттестованным смесям и контрольным образцам.
Анализатор Cobas Integra 400 Plus выполнен в настольном варианте, а модель Cobas Integra 800 - в напольном варианте, модели анализаторов отличаются по производительнсти, габаритным размерам и массе.
Общий вид моделей анализаторов биохимических представлен на Рисунках 1, 2.
Рис. 1 - Анализатор биохимический автоматический Cobas Integra 400 Plus
Рис. 2 - Анализатор биохимический автоматический Cobas Integra 800
Рис.3 - Схема маркировки анализатора Cobas Integra 400 Plus
Рис.4 - Схема маркировки анализатора Cobas Integra 800
Программное обеспечение
Управление процессом измерения и обработки выходной информации в приборах осуществляется через компьютер с помощью специального программного пакета. Программным образом осуществляется настройка прибора, построение градуировочных зависимостей на основе анализа стандартных образцов, оптимизация параметров прибора, управление его работой, обработка информации, печать и запоминание результатов анализа. Программное обеспечение является защищенным, при входе в программное обеспечение необходимо ввести логин и пароль. Никакие изменения программы невозможны. Программное обеспечение содержит алгоритм расчета количественных параметров при проведении биохимического анализа образца в зависимости от показаний анализатора, изменить алгоритм может только изготовитель.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
Программное обеспечение анализатора Cobas Integra 400 Plus |
Software Cobas Integra 400+ |
Ver. 3.5.2 |
4EA7DE9 |
CRC32 |
Программное обеспечение анализатора Cobas Integra 800 |
Software Cobas Integra 800 |
Ver. 9864.C1 |
— |
CRC32 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «С» программного обеспечения согласно МИ 3286-2010 г.
Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.
Технические характеристики
Основные метрологические и технические характеристики приведены в Таблице 2.
Таблица 2
Технические характеристики |
Модели анализаторов биохимических | |
Cobas Integra 400 Plus |
C obas Integra 800 | |
Длина волны, нм |
340-800 12 длин волн*) |
340-800 12 длин волн*) |
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
0-2 |
0-2 |
Предел допускаемой случайной составляющей погрешности (СКО), при измерении оптической плотности |
0,01Б |
0,05% |
Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, °С - относительная влажность воздуха,% |
+15 - +32 30 - 80 | |
^требляемая мощность, В'А (максимальная) |
1200 |
2400 |
Габаритные размеры, см, не более: длина ширина высота |
135 66 75 |
190 90 120 |
Масса, кг, не более |
222 |
512 |
Смотрите такжеДля измерения оптической плотности проб и образцов состава биомедицинских объектов, область применения - клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и научно-исследовательских институтов.
Для измерения оптической плотности проб и образцов состава биомедицинских объектов, область применения - клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и научно-исследовательских институтов.
31145-06
Система информационно-измерительная автоматизированная коммерческого учета электрической энергии КХ "Роса"
ООО "Метран-Сервис", г.Барнаул
Для измерения количества активной и реактивной электрической энергии, а также средней мощности в точках учета: "ВЛ 10кВ №24-6", "ВЛ 10 кВ №24-8" расположенных на территории крестьянского хозяйства "Роса" (КХ "Роса") с. Шипуново Алтайского края, веден...
31146-06
Система информационно-измерительная учета электроэнергии автоматизированная ОАО "Уралэлектромедь"
ЗАО "Энергопромышленная компания", г.Екатеринбург
Для измерения количества электрической энергии и средней мощности, автоматизированного сбора, накопления и обработки информации о потреблении электрической энергии и мощности, хранения, отображения и передачи полученной информации, область применения...
Для: измерения параметров кодовых сигналов автоматической локомотивной сигнализации непрерывного типа (АЛСН); визуального отображения формы кодовых посылок тока АЛСН и огибающей кодового тока; определения параметров кодов АЛСН; записи измеряемых пара...
|