Измерители артериального давления электронные запястные ROSSMAX
| Номер в ГРСИ РФ: | 31180-08 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "ROSSMAX (SHANGHAI) Incorporation Ltd.", Китай |
Для неинвазивного измерения артериального давления крови путем измерения избыточного давления воздуха в надувной (компрессионной) манжете. Применяются в лечебно-профилактических учреждениях.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 31180-08 |
| Действует | по 01.12.2013 |
| Наименование | Измерители артериального давления электронные запястные |
| Модель | ROSSMAX |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | e9e5f919-c74a-2e3f-bc88-8fae834fbc22 |
| Год регистрации | 2008 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2008 |
| Страна-производитель | Китай |
| Примечание | Взамен № 31180-06 |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИМ |
| Адрес центра | 198005, г.С.-Петербург, Московский пр., 19 |
| Руководитель центра | Ханов Николай Иванович |
| Телефон | (8*812) 251-76-01 |
| Факс | 113-01-14 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.12.2013 |
| Номер сертификата | 33486 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | 12 от 20.11.08 п.299 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Rossmax International Ltd.", Тайвань; Фирма "ROSSMAX (SHANGHAI) Incorporation Ltd.", Китай
Китай
№ 6018, Huyid Rd., Waigang, Jiading District, Shanghai, China, ZIP:201806
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | Р 50.2.032-04 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 116 (91%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 11 (9 %) |
| Актуальность информации | 28.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
31180-08: Описание типа
2008-31180-08.pdf
|
Скачать | 280.3 КБ | |
|
31180-08: Методика поверки
2022-mp31180-08.pdf
|
Скачать | 65.6 КБ |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления электронные запястные «ROSSMAX» (далее: измерители артериального давления) предназначены для неинвазивного измерения артериального давления крови путем измерения избыточного давления воздуха в надувной (компрессионной) манжете.
Применяются в лечебно-профилактических учреждениях.
Описание
В измерителе артериального давления электронном запястном « ROSSMAX» (модификаций А, Н, Q, В, MB, Р, G, LifeChoice, М, Z, R, Т, ВА, ВС, BD, J, С, МА, D, Е, К, О, S, V, X, Y) реализуется осциллометрический метод измерения артериального давления, основанный на анализе колебаний в дистальном отрезке артерии непосредственно у нижнего края компрессионной манжеты при определенном значении избыточного давления воздуха в манжете.
Конструктивно измеритель артериального давления состоит из следующих узлов:
- электронного блока с жидкокристаллическим дисплеем;
- манжеты со встроенным нагнетателем и электронным клапаном.
Изменение давления воздуха в манжете (компрессия) производится автоматически с помощью встроенного нагнетателя через электронный клапан и приводит к изменению артериального кровотока под манжетой. Возникающие механические колебания фиксируются полупроводниковым датчиком давления и поступают в электронный блок. Рассчитанные в электронном блоке значения систолического, диастолического артериального давления крови, а также частота пульса выводятся на дисплей.
Перечень модификаций и вариантов исполнения измерителя артериального давления электронного запястного «ROSSMAX», приведен в Приложении 1 к настоящему Описанию.
Технические характеристики
|
1 Диапазон измерений избыточного давления: |
от 2,67 до 37,3 кПа (от 20 до 280 мм рт.ст.) |
|
2 Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении артериального давления воздуха в компрессионной манжете: |
±0,4 кПа (± 3 мм рт.ст.) |
|
3 Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса (в диапазоне от 40 до 180 мин'1) 4 Средняя скорость снижения давления в манжете: |
±5% от 0,27 до 0,67 кПа/с. |
|
5 Время снижения давления от 260 до 15 мм рт.ст. при полностью открытом клапане стравливания, с 6 Габаритные размеры, мм: |
10 74x72x70. |
|
7 Масса (без источников питания), кг: |
0,120. |
|
8 Источник питания: |
2 батареи LR03 (ААА). |
|
9 Напряжение питания, В: |
3 |
10 Условия эксплуатации:
|
-температура окружающего воздуха: |
от 10 до 40 °C |
|
-относительная влажность воздуха: |
от 40 до 85 % |
|
11 Срок службы, лет |
5 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист паспорта и на шильдик измерителя методом компьютерной графики. Форма и размеры знака определяются в соответствии с приложением Б ПР50.2.009-94.
Комплектность
1. Электронный блок.
2. Манжета.
3. Упаковка.
4. Руководство по эксплуатации.
Поверка
Поверка измерителя артериального давления электронного запястного «ROSSMAX» проводится в соответствии с рекомендацией Р 50.2.032-2004 "ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки".
Основные средства поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления УПКД по ТУ 4278-003-0582749-02;
- установка для поверки каналов измерений частоты пульса измерителями артериального давления УПКЧП по ТУ 4278-003-05842749-01;
- секундомер СОПр -2а-3-110, Кл.З.
Межповерочный интервал - 1 год.
Нормативные документы
1. ГОСТ 28103-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний».
2. ГОСТ Р 51959.3-2002 (ЕН 1060-3-97) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерителей давления крови».
3. ГОСТ 8.187-76 ТСИ. Государственный специальный эталон и общесоюзная поверочная схема для средств измерений разности давлений до 4104 Па".
4. Техническая документация изготовителя.
Заключение
Тип измерителей артериального давления электронных запястных « ROSSMAX » утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при ввозе в РФ и в эксплуатации в соответствии с государственной поверочной схемой.
Измерители артериального давления электронные запястные « ROSSMAX » разрешены Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на применение в медицинской практике (Регистрационное удостоверение ФС №2006/2869 от 28 декабря 2006 г.) Сертификат соответствия №РОСС TW.ME48. АО2267 выдан органом по сертификации приборостроительной продукции ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 29.08 2007 г.
Смотрите также
