Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса WA
| Номер в ГРСИ РФ: | 31358-06 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "B.Well Limited", Великобритания, Китай |
| 31358-06: Описание типа СИ | Скачать | 190.9 КБ |
Для измерения систолического и диастолического артериального давления крови и частоты сердечных сокращений осциллометрическим методом, область применения: лечебно-профилактические учреждения здравоохранения и индивидуальное использование пациентами для самоконтроля артериального давления.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 31358-06 |
| Наименование | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса |
| Модель | WA |
| Модификации | WA-22H, WA-33, WA-55, WA-77, WA-88, WA-99 |
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2006 |
| Страна-производитель | Великобритания |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИМС |
| Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
| Руководитель центра | Кононогов Сергей Алексеевич |
| Телефон | (8*095) 437-55-77 |
| Факс | 437-56-66 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.04.2011 |
| Номер сертификата | 23420 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | 04 от 16.03.06 п.81 |
Производитель / Заявитель
Фирма "B.Well Limited", Великобритания, Китай
Великобритания
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | Р 50.2.032-04 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 12639 |
| Найдено поверителей | 148 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 11740 (93%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 899 (7%) |
| Актуальность информации | 21.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 31358-06: Описание типа СИ | Скачать | 190.9 КБ |
Описание типа
Назначение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса WA (модификации WA-22H, WA-33, WA-55, WA-77, WA-88, WA-99) (далее - приборы) предназначены для измерения систолического и диастолического артериального давления крови и частоты сердечных сокращений осциллометрическим методом.
Описание
Принцип действия приборов основан на программном анализе измерения параметров пульсовой волны пациента при плавном снижении давления в манжете.
Частота пульса определяется как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений.
В состав приборов входят электронный блок с жидкокристаллическим дисплеем и компрессионная манжета.
Электронный блок приборов содержит микропроцессор, датчик избыточного давления, клапан для стравливания воздуха из компрессионной манжеты, воздушный компрессор. На лицевой панели электронного блока находится кнопка управления и дисплея.
Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застёжкой для её фиксации на предплечье или запястье пациента. Приборы снабжены устройством встроенной памяти для воспроизведения результатов проведённых ранее измерений, в отдельных моделях имеется возможность измерения давления двумя пользователями, установка даты и времени начала измерения.
Модификации WA-33, WA-77 и WA-55 являются автоматическими приборами с манжетой на предплечье, модификации WA-88 и WA-99 с манжетой на запястье, модификация WA-22H является полуавтоматическим прибором. Приборы могут комплектоваться сетевым адаптером.
В модификации WA-55 имеется возможность измерения давления двумя пользователями, с памятью для каждого пользователя, а также большой четырёхстрочный дисплей. В памяти фиксируется не только значения артериального давления, но также дата и время для каждого измерения.
У модификаций WA-22H, WA-33, WA-77 имеется трёхстрочный дисплей, остальные модификации имеют четырёхразрядный дисплей. Имеется индикация ошибок в процессе измерений, нерегулярного ритма сердечных сокращений, разряда элементов питания.
Защита от несанкционированной модификации обеспечивается конструкцией приборов.
Общие внешние виды приборов показаны на рисунках 1 - 4.
Рисунок 1 - приборы модификаций WA-22H и WA-33
Рисунок 2 - приборы модификации WA-55
Рисунок 3 - приборы модификации WA-77
Рисунок 4 - приборы модификаций WA-88 и WA-99 Знак поверки наносится на свидетельства поверки.
Программное обеспечение
предназначено для управления прибором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения приборов указаны в таблицах 1 - 6.
Таблица 1 - модификация WA-22H
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Идентификационное наименование ПО |
BPF318_FM2_F8AD_20120604 (2000h~FFFFh) |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
FM2 20120604 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
FM2 20120604 |
|
Другие идентификационные данные |
- |
Таблица 2 - модификация WA-33
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Идентификационное наименование ПО |
BPF318_FC5_C416h_20130122 (2000h~FFFFh) |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
FC5 20130122 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
FC5 20130122 |
|
Другие идентификационные данные |
- |
Таблица 3 - модификация WA-55
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Идентификационное наименование ПО |
BPD5-C5-99CDh-20101110 (1080h-FFFDh) |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
C5 20101110 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
C5 20101110 |
|
Другие идентификационные данные |
- |
Таблица 4 - модификация WA-77
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Идентификационное наименование ПО |
BPF318_FC5_C416h_20130122 (2000h~FFFFh) |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
FC5 20130122 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
FC5 20130122 |
|
Другие идентификационные данные |
- |
Таблица 5 - модификация WA-88
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Идентификационное наименование ПО |
BPF318_FL3_8AEB_20141230 (2000h~FFFFh) |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
FL3 20141230 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
FL3 20141230 |
|
Другие идентификационные данные |
- |
Таблица 6 - модификация WA-99
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Идентификационное наименование ПО |
BPD5-K5-FED8-20121211 (1080h-FFFDh) |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
K2 20121211 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
K2 20121211 |
|
Другие идентификационные данные |
- |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений
соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Технические характеристики
приведены в таблице 7.
Таблица 7
|
Диапазон измерений давления, кПа (мм рт.ст.) |
от 2,7 до 37 (от 20 до 280) |
|
Диапазон измерений частоты пульса, 1/ мин |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности прибора, Па (мм рт.ст.), при измерении артериального давления |
± 3 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности прибора, %, при измерении частоты пульса |
± 5 |
|
Размер манжеты, см - модификации WA-33, WA-77, WA-55 (на предплечье) |
от 22 до 32 или от 32 до 42 |
|
- модификации WA-88 и WA-99 (на запястье) |
от 13,5 до 19,5 или от 13,5 до 21,5 |
|
Источник питания, батарея |
АА, ААА |
|
Количество, шт |
от 2 до 4 |
|
Габаритные размеры, мм, не более - модификации WA-22H, WA-33, WA-55, WA-77 |
125 х 91 х 59 |
|
- модификация WA-88 |
65 х 60 х 23 |
|
- модификация WA-99 |
72 х 66 х 37 |
|
Масса, г, включая батарейки и манжеты, не более - модификация WA-22H |
480 |
|
- модификация WA-33 |
520 |
|
- модификация WA-55 |
580 |
|
- модификация WA-77 |
528 |
|
- модификация WA-88 |
130 |
|
- модификация WA-99 |
148 |
|
Условия эксплуатации приборов: - температура окружающего воздуха, оС |
от 10 до 40 |
|
- при относительной влажности воздуха, % |
от 15 до 85 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и упаковку прибора методом наклеивания.
Комплектность
Электронный блок (встроенный в корпус прибора) 1 шт
Манжета 1 шт
Элементы питания (в зависимости от модификации) от 2 до 4 шт
Сумка-чехол 1 шт
Адаптер 1 шт
Инструкция (Руководство по эксплуатации) 1 экз
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки - Государственный рабочий эталон единицы давления 3-го разряда в диапазоне значений от 2,5 до 55 кПа.
Сведения о методах измерений
Руководства по эксплуатации на Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса WA (модификации WA-22H, WA-33, WA-55, WA-77, WA-88, WA-99).
Нормативные документы
1 ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний».
2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-2-2001). Изделия медицинские электрические. Часть
1. Общие требования безопасности» (пункт 19.4).
3 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия» (разделы 5 и 8).
4 Техническая документация фирмы «B.Well Limited», Соединённое Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Китайская Народная Республика.
Смотрите также
