Генераторы функциональные Диатест
| Номер в ГРСИ РФ: | 31445-11 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ЗАО "Руднев-Шиляев", г.Москва |
Для формирования прецизионных калибровочных сигналов для первичной и периодической поверки одноканальных и многоканальных электрокардиографов отечественного и зарубежного производства, формируют следующие сигналы для поверки электрокардиографов: прямоугольной и синусоидальной формы в диапазонеинфранизких и низких частот, постоянного напряжения, а также набор сигналов: ЭКГ, ЧСС1, ЧСС2, ЧССЗ, ЧСС4 и ряд дополнительных сигналов.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 31445-11 |
| Наименование | Генераторы функциональные |
| Модель | Диатест |
| Технические условия на выпуск | ТУ 6684-004-62168661-11 |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2011 |
| Страна-производитель | Россия |
| Примечание | Взамен № 31445-06 |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ Ростест-Москва |
| Адрес центра | 117418, г.Москва, Нахимовский пр-т, 31 |
| Руководитель центра | Бас Виталий Николаевич |
| Телефон | (8*095) 332-67-77 |
| Факс | 124-99-96 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 02.08.2016 |
| Номер сертификата | 43412 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | Приказ 4056 от 02.08.11 п.09 |
Производитель / Заявитель
ЗАО "Руднев-Шиляев", г.Москва
Россия
127994, ул.Сущевская, д.21, Тел/факс: (495) 787-6367; 787-6368 (127238, Дмитровское шоссе, д.71. Тел/факс: 480-3311; 480-3600. www.rudshel.ru; 103055, ул.Образцова, 17. 103907, ГСП-3, ул.Моховая, 8, стр.7), E-mail: adc@rudshel.ru
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | РДФК.468789.108РЭ, раздел 6 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 484 |
| Найдено поверителей | 39 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 479 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 5 (1%) |
| Актуальность информации | 22.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 31445-11: Описание типа СИ | Скачать | 807.9 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Генераторы функциональные «Диатест» (далее - генератор) предназначены для формирования прецизионных калибровочных сигналов определенных параметров (амплитуды, частоты), используемых для первичной и периодической поверки одноканальных и многоканальных электрокардиографов.
Описание
Место пломбировки
Рисунок 1 - Внешний вид генератора функционального «Диатест»
Генератор является переносным, питаемым от батареи электронным устройством, формирующим набор сигналов в соответствии с Р50.2.009-2001 «Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».
Принцип действия: генератор формирует калибровочные прецизионные сигналы путем цифро-аналогового преобразования (ЦАП) кодового образа, который как и алгоритм работы находится в постоянном запоминающем устройстве микроконтроллера. С выхода
ЦАП аналоговый сигнал усиливается усилителем - формирователем, затем в зависимости от необходимого уровня и режима, сигнал ослабляется в одном из двух аттенюаторов. Подстроечные резисторы в цепях усилителя изменяют передаточную характеристику и постоянную составляющую. Они позволяют откалибровать уровни выходных сигналов с учетом погрешностей аналогового канала в целом. Временные соотношения сигналов стабилизированы двумя кварцевыми генераторами: для формирования
быстроизменяющихся сигналов используется генератор с тактовой частотой 8 МГц, для медленных сигналов и режима ожидания - генератор с тактовой частотой 32768 Гц.
Пользовательский интерфейс поддерживается пленочной клавиатурой для выбора пункта меню и графическим жидкокристаллическим дисплеем для наблюдения текущего режима работы, степени разряда источника питания, расположенные на лицевой панели. Кроме того в генераторе установлен миниатюрный звуковой излучатель, сигнализирующий о длительном бездействии прибора, сильной разрядке источников питания. На верхней панели располагаются разъемы для отведений ЭКГ. На задней панели под крышкой располагаются элементы питания и выходы сигнала высокого уровня.
Место для пломбировки генератора в целях предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства приведены на рисунке 1.
Программное обеспечение
Генератор функциональный «Диатест» имеет встроенное программное обеспечение. Уровень защиты ПО генератора функционального «Диатест» от преднамеренного и непреднамеренного изменений соответствует группе А (по МИ 2955 - 2010).
Логика функционирования генератора функционального «Диатест» построена на микроконтроллере по жесткому алгоритму, находящемуся во внутренней памяти. Внутренние алгоритмы состоят из нескольких связанных модулей: интерфейсный, формирующий, диагностический.
Интерфейсный модуль обеспечивает: визуализацию сообщений на ЖКИ, реакцию на нажатие кнопок клавиатуры, выдачу звуковых сообщений.
Модуль формирования обеспечивает периодическую выдачу аналоговых значений сигналов в соответствии с требуемыми значениями частоты дискретизации, амплитудным диапазоном и заданной формой огибающей сигнала.
Диагностический модуль включает в себя модули самотестирования и диагностики, в том числе - целостности программного кода, соответствия частот опорных генераторов, опорного напряжения, уровней питающего напряжения. В зависимости от степени несоответствия - генератор функциональный «Диатест» выдаст предупреждающее сообщение или перейдет в режим реакции по катастрофической внутренней ошибке, что для пользователя будет однозначно восприниматься, как неисправность прибора, т.е. блокируется всякая дальнейшая работа.
Программный модуль, многократно проверенный и прошиваемый в память микроконтроллера представляет собой единственный и неизменный код с 2004 года. Идентификационная надпись «ДИАТЕСТ» появляется на экране ЖКИ каждый раз в момент включения прибора после проведения процедуры встроенной диагностики. Дополнительных идентификационных сообщений, доступных пользователю или контролю в приборе не предусмотрено.
Технические характеристики
Таблица 1 - Основные технические характеристики
|
Виды выходных сигналов |
Синусоидальный, прямоугольный (меандр), ЭКГ, ЧСС1, ЧСС2, ЧСС3, ЧСС4, постоянное напряжение |
|
Диапазон установки постоянного напряжения U _ |
от - 300 мВ до 300 мВ на нагрузке > 1 МОм |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки постоянного напряжения U |
± 1 % для значений напряжения ± 10 мВ, ± 300 мВ |
|
Диапазон установки значений размаха напряжения ирр выходных сигналов |
от 0,03 мВ до 600 мВ на нагрузке > 1 МОм |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки значений размаха напряжения ирр сигналов прямоугольной и синусоидальной формы (в диапазоне от 0,03 мВ до 20 мВ). |
± (0,01* ирр + 0,003) мВ |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки амплитудных параметров A(n) элементов испытательного ЭКГ-сигнала (в соответствии с Р 50.2.009-2001) |
± 3,0 % для 0,5 мВ < A(n) < 10 мВ ± 5,0 % для 0,1 мВ < A(n) < 0,5 мВ |
|
Диапазон частот выходных сигналов |
от 0,1 Гц до 75 Гц |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты |
± 0,5 % |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки временных параметров T(k) элементов испытательного ЭКГ-сигнала (в соответствии с Р 50.2.009-2001) |
± 0,5 % для параметра T1 ± 2,0 % для параметров T2...T11 |
|
Коэффициент нелинейных искажений сигнала синусоидальной формы при максимальном значении размаха напряжения |
< 1,0 % |
|
Длительность фронта и среза сигнала прямоугольной формы |
< 60 мкс |
Таблица 2 - Общие технические характеристики
|
Параметры электропитания |
батареи 1,5 В (тип AA-L-91) x 2 шт |
|
Габаритные размеры, не более, мм |
150(длина)х80(ширина)х35(высота) |
|
Масса с эл. питания, не более, г |
300 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
0,045 |
Знак утверждения типа
наносится на лицевую панель генератора и на титульный лист формуляра РДФК.468789.108ФО методом принтерной печати.
Комплектность
- генератор функциональный «Диатест»;
- батареи питания, установленные в генератор;
- руководство по эксплуатации РДФК.468789.108РЭ;
- формуляр РДФК.468789.108ФО.
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 4 «Поверка» руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
1. Р50.2.009-2001 Рекомендации по метрологии. ГСОЕИ. «Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».
2. ТУ6684-004-62168661-11 «Генераторы функциональные «Диатест». Технические условия»
3. РДФК.468789.108РЭ «Генераторы функциональные «Диатест». Руководство по эксплуатации»
Смотрите также
