Анализаторы акустические компьютеризированные определения без реагентов концентрации белка и белковых фракций в сыворотке крови человека АКБа-01-"БИОМ®"

Назначение

Анализатор акустический компьютеризированный определения без реагентов концентрации белка и белковых фракций в сыворотке крови человека АКБа-01-«БИОМ®» (в дальнейшем - анализатор) предназначен для определения концентрации веществ в водносолевых растворах методами биофизической акустики путем измерения резонансных частот растворов.

Анализатор позволяет количественно определять концентрацию общего белка, белковых фракций (альбумина, al- , сс2- , 0- , у- глобулинов), солей и других химических соединений.

Область применения - клинико-диагностические лаборатории ЛПУ.

Описание

Принцип действия анализатора основан на измерении резонансных частот термостатируемых акустических ячеек залитых исследуемой жидкостью. Резонансные частоты измеряются встроенным частотомером после завершения термостатирования ячеек и автоматической настройки фазочувствительных схем под управлением микроконтроллера. Значения резонансных частот передаются в ПК для хранения и обработки специальным программным обеспечением.

Прибор содержит 2 независимых канала измерения состоящих каждый из блока акустической термостатируемой ячейки с соответствующим ей фазочувствительной схемой, представляющей собой генератор, управляемый напряжением (ГУН) с цепью фазовой автоподстройки частоты (ФАПЧ). Перестройка частоты генераторов производится модулем управления через цифро-аналоговый преобразователь (ЦАП) . Выходы фазочувствительных схем через коммутатор попеременно подсоединяются с входом частотомера. Блок питания обеспечивает напряжением узлы анализатора и содержит в своем составе схемы управления термостатами акустических ячеек. В составе модуля управления содержится устройство сопряжения с ПК по каналу RS 232, обеспечивающее управление с "панели управления", отображаемой на мониторе ПК. "Панель управления" индицирует измеренные анализатором данные.

После включения анализатора в сеть в течение 60 минут происходит самопро-грев прибора с индикацией времени на панели управления. После заливки в акустические ячейки исследуемой жидкости и запуска измерений модуль управления настраивает фазочувствительные схемы на соответствующие резонансные частоты F1 и F2, частотомер измеряет, затем их значения индицируются на панели управления.

Возможна модификация прибора с одним измерительным каналом.

Технические характеристики

1. Диапазон измерения резонансных частот ультразвука в акустических ячейках заполненных жидкостями находится в пределах:

от Н1 до Н1 + 168 кГц для ячейки 1; от Н2 до Н2 + 159 кГц для ячейки 2

(Ш и Н2 резонансные частоты ячеек 1 и 2 заполненных дистиллированной водой, указанный в руководстве по эксплуатации анализатора).

2. Пределы допустимой абсолютной погрешности измерения резонансных частот акустических ячеек 1, 2 заполненных дистиллированной водой - ДН1, ДН2 и жидкостями -AFI, AF2 - ±2 кГц.

3. Объем каждой из акустических ячеек не более 95 ± 20 мкл.

4. Время измерения резонансных частот Hl, Н2, Fl, F2 и определения концентрации общего белка и белковых фракций (без учета времени пробоподготовки) не более 2 мин.

5 Резонансные частоты Н1 и Н2 находятся в диапазоне от 5000 до 12000 кГц.

6. Пределы допустимой абсолютной погрешности измерения резонансных частот Н1, Н2 и Fl, F2 встроенным частотомером - ± 1 кГц.

7. Предел обнаружения NaCl (Спр) не более 0,1 г/л

8. Пределы абсолютной погрешности определения концентрации NaCl

AQ - ± 0.3 г/л

9. Среднее квадратическое отклонение случайной погрешности определения кон

центрации NaCl 30 г/л о [А].не более 2 %.

10 Время самопрогрева анализатора не более 60 мин.

11 Анализатор работоспособен при питании от сети переменного тока 220 ± 22 В частотой 50 Гц.

12 Мощность, потребляемая анализатором от сети переменного тока при номинальном напряжении сети не более 35 В А.

13 Масса анализатора не более 6 кг.

14 Габаритные размеры анализатора не более 364 х 316 х 116 мм.

15 Время непрерывной работы не менее 8 ч.

16. Средняя наработка на отказ не менее 1000 ч.

17. Средний срок службы не менее 5 лет.

18. Диапазон рабочих температур от 15 до 30 °C.

19. Диапазон температур при транспортировании от минус 50 до плюс 50 °C.

20. Устойчивость к механическим воздействиям по ГОСТ Р 50444 группа 5.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на торцовую панель прибора методом сеткогра-фии, а на титульном листе руководства по эксплуатации методом печати.

Комплектность

Комплект поставки должен соответствовать указанному в табл. 1.

Таблица 1

*- Минимальные требования к конфигурации ПК:

Celeron 533 MHz /RAM 64Mb/HDD 6Gb/ CD-ROM x 32/ SVGA 8Mb/l,44 FDD/ RS232/ ATX/ OS Windows 98SE / XP .

Поверка

Поверка анализаторов АКБа-01-«БИОМ®» осуществляется в соответствии с методикой поверки, согласованной ГЦИ СИ ФГУ «Нижегородский ЦСМ» в октябре 2004г. и являющейся приложением 1 к руководству по эксплуатации на анализатор акустический компьютеризированный определения без реагентов концентрации белка и белковых фракций в сыворотке крови человека АКБа-01-«БИОМ®». Руководство по эксплуатации».

Перечень оборудования, необходимого для поверки:

- генератор сигналов Г4-158;

- частотомер электронный 43-63/1;

- микровольтметр В 3-4 8А;

- пипетка цифровая ДПОП-1-20-200;

- колбы 2-2000-2, 2-500-2 по ГОСТ 1770;

- весы 1 класса по ГОСТ 19491;

- хлорид натрия химически чистый (NaCl) по ГОСТ 4233.

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92

Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

ГОСТ Р 50267.0.2 - 95 Общие требования безопасности. Электромагнитная со

вместимость. Требования и методы испытаний.

Технические условия

ТУ 9443-001-25703576-2005

Заключение

Тип «Анализаторы акустические компьютеризированные определения без реагентов концентрации белка и белковых фракций в сыворотке крови человека АКБа-01-«БИОМ®»» утверждены с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечены при выпуске из производства и в эксплуатации

Анализатор акустический компьютеризированный определения без реагентов концентрации белка и белковых фракций в сыворотке крови человека АКБа-01-«БИОМ®» имеет регистрационные удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФС 022а.205/1979-05 от 28 июля 2005г.