Гемоглобинометры фотометрические портативные ГФП-01
| Номер в ГРСИ РФ: | 32644-06 |
|---|---|
| Категория: | Фотометры |
| Производитель / заявитель: | ООО НПП "Техномедика", г.Москва |
Гемоглобинометры фотометрические портативные ГФП-01
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 32644-06 |
| Действует | по 22.08.2031 |
| Наименование | Гемоглобинометры фотометрические портативные |
| Модель | ГФП-01 |
| Приказы |
№1029 от
29.05.2026
— О продлении срока действия утвержденных типов средств измерений
№2037 от
07.10.2026
— О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений
|
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 5bca1d42-bde0-aff0-1f45-b91f38318dd8 |
| Год регистрации | 2006 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Технические условия на выпуск | ТУ 9443-026-11254896-2006 |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2006 |
| Страна-производитель | Россия |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИОФИ |
| Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
| Руководитель центра | Иванов Вячеслав Семенович |
| Телефон | (8*095) 437-56-33 |
| Факс | 437-31-47 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.10.2011 |
| Номер сертификата | 25212 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | 10 от 14.09.06 п.46 |
Производитель / Заявитель
ООО НПП «ТЕХНОМЕДИКА», РОССИЯ, 129323, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, дом 43, строение 1
Россия
129081, а/я 91. Тел.403-86-66 (129281, Староватутинский пр-д, 5, стр.3, тел. 404-93-55, тел. 181-45-18), www.technomedica.com, E-mail: tm@technomedica.com
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
ДГВИ.941416.012 РЭ Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01. Руководство по эксплуатации, раздел 9.
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок |
3437
|
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 3282 (95%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 155 (5 %) |
| Актуальность информации | 22.10.2026 |
Поверители
Скачать
|
32644-06: Описание типа
2016-32644-06.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 138.9 КБ | |
|
32644-06: Методика поверки
2021-mp32644-06.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 165.4 КБ | |
|
32644-06: Описание типа
2016-32644-06-1.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 138.9 КБ | |
|
32644-06: Методика поверки
2021-mp32644-06-1.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 165.4 КБ | |
|
32644-06: Методика поверки
ДГВИ.941416.012 РЭ
2026-mp32644-06.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 924.3 КБ | |
|
32644-06: Описание типа
2016-32644-06-2.pdf
|
Скачать | 138.9 КБ | |
|
32644-06: Описание типа
2026-32644-06.pdf
|
Скачать | 238.4 КБ | |
|
32644-06: Методика поверки
ДГВИ.941416.012 РЭ
2026-mp32644-06-1.pdf
|
Скачать | 924.3 КБ |
Описание типа
Назначение
Гемоглобинометры фотометрические портативные ГФП-01
(далее по тексту - гемоглобинометры) предназначены для измерений оптической плотности прозрачных растворов на длине волны 540 нм, с автоматическим пересчётом измеренной плотности по коэффициенту пересчёта (фактору) в концентрацию растворенного вещества при определении концентрации общего гемоглобина крови биохимическими методами, в том числе гемиглобинцианидным и гемихромным.
Описание
Принцип действия гемоглобинометра основан на определении оптической плотности жидкой биопробы относительно оптической плотности холостой пробы (оптический ноль) и последующем автоматическом пересчёте полученного значения плотности биопробы в концентрацию общего гемоглобина в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Подготовка проб осуществляется в зависимости от выбранного метода и в соответствии с инструкцией на конкретный реагент.
Источником света является полупроводниковый светодиод зелёного цвета свечения. Световой пучок от светодиода падает на находящуюся в измерительном канале оптическую кювету с биопробой. Прошедший кювету световой поток падает на светофильтр, который вырезает узкую область спектра излучения. Спектральная кривая пропускания фильтра имеет максимум на длине волны (540±5) нм. Далее свет попадает на фотоприёмник, в качестве которого используется полупроводниковый фотодиод. В фотоприёмнике происходит преобразование света в электрический сигнал с последующим логарифмированием и отображением в виде десятичного числа на табло-индикаторе (табло).
Гемоглобинометр автоматически включается и производит измерение, когда в фотометрическую ячейку помещается кювета или контрольная мера и срабатывает датчик положения кюветы.
На жидкокристаллическом дисплее гемоглобинометра индицируются значения концентрации вещества и оптическая плотность раствора.
Конструктивно гемоглобинометры выполнены в виде малогабаритного переносного блока.
Общий внешний вид гемоглобинометров показан на рисунке 1, схема маркировки и пломбировки - на рисунке 2.
Серийный номер средства измерений состоит из последовательности арабских цифр, наносится методом цифровой лазерной печати на шильдик, расположенный на нижней панели гемоглобинометра.
На нижней панели гемоглобинометра расположены винты с пломбирующим эффектом.
Нанесение знака поверки на гемоглобинометры не предусмотрено.
Знак утверждения типа
Рисунок 1 - Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01
Знак утверждения типа Серийный номер
МИНИГЕМ
332671
' ' I I ri 2020
ERE ® SEBS И Л СЕ
Болты с пломбирующим / эффектом
атнпвд^ дуОГПЭЯ
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления гемоглобинометром, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО гемоглобинометров указаны в таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Belur-Firmware |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
UP4 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
3bbled09 |
|
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
CRC32 |
Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Конструкция гемоглобинометров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО гемоглобинометров и измерительную информацию.
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики гемоглобинометров
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений зональной оптической плотности, Б |
от 0 до 0,999 |
|
Пределы допускаемой систематической составляющей абсолютной погрешности при измерении оптической плотности, Б |
±0,02 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики гемоглобинометров
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Рабочая длина волны, нм |
540±5 |
|
Диапазон показаний зональной оптической плотности, Б |
от 0 до 3,000 |
|
Объём пробы для фотометрирования, мл, не менее |
1,0 |
|
Время измерения, с, не более |
2,0 |
|
Время непрерывной эксплуатации гемоглобинометров в сутки, ч |
8,0 |
|
Параметры электрического питания: - Источник питания ДГВИ.436615.004 напряжение переменного тока, В частота переменного тока, Гц - Элементы питания типа АА (3 шт.), В |
230±23 50±1 1,5 |
|
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм |
127(±3>178(±3)х43(±3) |
|
Масса, кг, не более - без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) - в полном комплекте поставки |
0,5 2,0 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от +15 до +35 |
Знак утверждения типа
наносится на шильдик, расположенный на нижней панели гемоглобинометра, методом лазерной печати, на переднюю панель гемоглобинометра методом ультрафиолетовой печати и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Г емоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01 |
ДГВИ.941416.012 |
1 шт. |
|
П |
ринадлежности | |
|
Кювета 10 мм оптическая стеклянная |
- |
1 шт. |
|
Контрольная мера КМ1 БЛАНК |
ДГВИ.203319.022 |
1 шт. |
|
Контрольная мера КМ2 |
ДГВИ.203319.004 |
1 шт. |
|
Источник питания |
ДГВИ.436615.004 |
1 шт. |
|
Элементы питания 1,5 В |
- |
31) шт. |
|
Эксплуатационная документация | ||
|
Руководство по эксплуатации |
ДГВИ.941416.012 РЭ |
1 экз. |
|
1) Поставляется по отдельному заказу. | ||
Сведения о методах измерений
приведены в документе ДГВИ.941416.012 РЭ «Гемоглобинометр фотометрический портативный
ГФП-01. Руководство по эксплуатации», раздел 7 «Порядок работы».
Нормативные документы
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2018 г. № 2085 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений оптической плотности»
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ТУ 9443-026-11254896-2006 «Гемоглобинометр фотометрический портативный
ГФП-01 по ТУ 9443-026-11254896-2006 с принадлежностями. Технические условия»