Гемоглобинометры фотометрические портативные ГФП-01
| Номер в ГРСИ РФ: | 32644-06 |
|---|---|
| Категория: | Фотометры |
| Производитель / заявитель: | ЗАО НПП "Техномедика", г.Москва |
Для измерения оптической плотности прозрачных растворов на длине; волны 540 нм, с автоматическим пересчетом измеренной плотности по коэффициенту пересчета (фактору) в концентрацию растворенного вещества при определении концентрации общего гемоглобина крови биохимическими методами, в том числе гемиглобинцианидным и гемихромным, область применения - медицинские клинико-диагностические лаборатории, экспресс-лаборатории, у постели больного.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 32644-06 |
| Действует | по 22.08.2026 |
| Наименование | Гемоглобинометры фотометрические портативные |
| Модель | ГФП-01 |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 27a0a99e-313b-7299-eae9-5620f379eac1 |
| Год регистрации | 2006 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Технические условия на выпуск | ТУ 9443-026-11254896-2006 |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2006 |
| Страна-производитель | Россия |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИОФИ |
| Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
| Руководитель центра | Иванов Вячеслав Семенович |
| Телефон | (8*095) 437-56-33 |
| Факс | 437-31-47 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.10.2011 |
| Номер сертификата | 25212 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | 10 от 14.09.06 п.46 |
Производитель / Заявитель
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА", РОССИЯ, г.Москва
Россия
129081, а/я 91. Тел.403-86-66 (129281, Староватутинский пр-д, 5, стр.3, тел. 404-93-55, тел. 181-45-18), www.technomedica.com, E-mail: tm@technomedica.com
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | раздел 9 ДГВИ.941416.012 РЭ |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок |
3266
|
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 3124 (96%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 142 (4 %) |
| Актуальность информации | 29.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
32644-06: Описание типа
2016-32644-06.pdf
|
Скачать | 138.9 КБ | |
|
32644-06: Методика поверки
2021-mp32644-06.pdf
|
Скачать | 165.4 КБ |
Описание типа
Назначение
Гемоглобинометры фотометрические портативные ГФП-01 (далее по тексту -гемоглобинометры) предназначены для измерений оптической плотности прозрачных растворов на длине волны 540 нм, с автоматическим пересчётом измеренной плотности по коэффициенту пересчёта (фактору) в концентрацию растворенного вещества при определении концентрации общего гемоглобина крови биохимическими методами, в том числе гемиглобинцианидным и гемихромным.
Описание
Принцип действия прибора основан на определении оптической плотности жидкой биопробы относительно оптической плотности холостой пробы (оптический ноль) и последующем автоматическом пересчёте полученного значения плотности биопробы в концентрацию общего гемоглобина в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Подготовка проб осуществляется в зависимости от выбранного метода и в соответствии с инструкцией на конкретный реагент.
Источником света является полупроводниковый светодиод зелёного цвета свечения. Световой пучок от светодиода падает на находящуюся в измерительном канале оптическую кювету с биопробой. Прошедший кювету световой поток падает на светофильтр, который вырезает узкую область спектра излучения. Спектральная кривая пропускания фильтра имеет максимум на длине волны 540±5 нм. Далее, свет попадает на фотоприёмник, в качестве которого используется полупроводниковый фотодиод. В фотоприёмнике происходит преобразование света в электрический сигнал, с последующим логарифмированием и отображением в виде десятичного числа на табло-индикаторе (табло).
Прибор автоматически включается и производит измерение, когда в фотометрическую ячейку помещается кювета или контрольная мера, и срабатывает датчик положения кюветы.
На жидкокристаллическом дисплее прибора индицируются значения концентрации вещества и оптическая плотность раствора.
Конструктивно приборы выполнены в виде малогабаритного переносного блока.
Общий внешний вид гемоглобинометров показан на рисунке 1, схема маркировки и пломбировки - рисунок 2.
Рисунок 1 - Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01
Болты с пломбирующим эффектом
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечение
Программное обеспечение предназначено для управления гемоглобинометром, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения гемоглобинометров указаны в таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Идентификационное наименование ПО |
Belur-Firmware |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
UP4 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
3bbled09 |
|
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
CRC32 |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Конструкция гемоглобинометров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО гемоглобинометров и измерительную информацию.
Технические характеристики
приведены в таблице 2.
Таблица 2
|
Рабочая длина волны, нм |
540±5 |
|
Диапазон измерений зональной оптической плотности, Б |
от 0 до 0,999 |
|
Диапазон показаний зональной оптической плотности, Б |
от 0 до 3,000 |
Продолжение таблицы 2
|
Пределы допускаемой систематической составляющей абсолютной погрешности при измерении оптической плотности,Б |
±0,02 |
|
Объём пробы для фотометрирования, мл, не менее |
1,0 |
|
Время измерения, с, не более |
2,0 |
|
Время непрерывной эксплуатации приборов в сутки, ч |
7,0 |
|
Г абаритные размеры, мм, не более |
135 х 185 х 55 |
|
Масса, кг, не более - без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) - в полном комплекте поставки |
0,5 2,0 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, оС |
от 15 до 35 |
Прибор работает от источника питания ДГВИ.436615.004, преобразующего сетевое переменное напряжение (220±22) В в постоянное напряжение (5±1) В; 0,3 А или от трёх элементов питания 1,5 В типоразмера АА.
Знак утверждения типа
наносится на лицевую панель прибора и титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
приведена в таблице 3.
Таблица 3
|
Наименование |
Шифр конструкторской документации |
Количество |
|
гемоглобинометр фотометрический портативный Г ФП-01 |
ДГВИ.941416.012 |
1 |
|
Принадлежности | ||
|
Кювета 10 мм оптическая стеклянная |
ГОСТ 20903-75 |
1 |
|
Контрольная мера КМ1 БЛАНК |
ДГВИ.203319.022 |
1 |
|
Контрольная мера КМ2 |
ДГВИ.203319.004 |
1 |
|
Источник питания |
ДГВИ.436615.004 |
1 |
|
Элементы питания 1,5 В |
3* | |
|
Эксплуатационная документация | ||
|
Руководство по эксплуатации с методикой поверки |
ДГВИ.941416.012 РЭ |
1 |
* - поставляется по отдельному заказу
Поверка
осуществляется по документу ДГВИ.941416.012 РЭ, раздел 9, согласованному ФГУП «ВНИИОФИ» в феврале 2006 г.
Основное средство поверки - набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-7, номер в Госреестре 20818-06.
Погрешность набора мер не более ±0,5 % (абс.) по пропусканию.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в Руководстве по эксплуатации ДГВИ.941416.012 РЭ.
Нормативные документы
1 ТУ 9443-026-11254896-2006
2 ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
3 ГОСТ 8.588-2006 «Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности материалов».
4 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
5 ГОСТ Р 51350-99 «Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования».
Другие Фотометры
