Анализаторы гематологические Coulter (мод. LH 750, GEN*S, AC*T™5diff, AC*T™5diff CP, AC*T™5diff AL 5, AC*T8, AC*T10, AC*Tdiff, AC*Tdiff2, MaxM, HmX)
| Номер в ГРСИ РФ: | 32656-06 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Beckman Coulter, Inc.", США |
Для измерений массовой концентрации гемоглобина, а также счетной концентрации лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов. На основании полученных результатов и при использовании VCS-технологии вычисляются 21 параметр крови для использования в диагностике in vitro и 5 параметров для исследовательскихцелей, область применения: клинический анализ крови в лечебно-профилактических учреждениях.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 32656-06 |
| Действует | по 01.10.2011 |
| Наименование | Анализаторы гематологические |
| Модель | Coulter (мод. LH 750, GEN*S, AC*T™5diff, AC*T™5diff CP, AC*T™5diff AL 5, AC*T8, AC*T10, AC*Tdiff, AC*Tdiff2, MaxM, HmX) |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | b31ce791-d7c8-5f80-c4ca-8c92b8bc0d11 |
| Год регистрации | 2006 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2006 |
| Страна-производитель | США |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИМ |
| Адрес центра | 198005, г.С.-Петербург, Московский пр., 19 |
| Руководитель центра | Ханов Николай Иванович |
| Телефон | (8*812) 251-76-01 |
| Факс | 113-01-14 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.10.2011 |
| Номер сертификата | 25223 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | 10 от 14.09.06 п.58 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Beckman Coulter, Inc.", США
США
P.O. Box 169015, MIAMI, 33116-9015, USA, тел. 1-800-523-3713, 22, rue Justie - Olivier, Cse postale 33. CH - 1260 NYON 1, Switzerland. Тел. +41-22-9940707, Beckman Coulter International Inc. 4300 N. Harbor Blvd. Fullerton. CA 92834-3100
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | Приложение А к МП 242-0316-2006 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок |
2191
|
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 2017 (92%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 174 (8 %) |
| Актуальность информации | 14.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
32656-06: Описание типа
2022-32656-06.pdf
|
Скачать | 414.5 КБ | |
|
32656-06: Методика поверки
2022-mp32656-06.pdf
|
Скачать | 269.2 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы гематологические Coulter (модификации LH 750 , GEN*S, Ac®T™5diff, Ac.T™5diff СР, Ac.T™5diff AL 5, AC*T8, Ac«T10, Ac*Tdiff, Ac*Tdiff 2, MaxM, HmX ) (далее - анализаторы), предназначены для измерений массовой концентрации гемоглобина, а также счетной концентрации лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов. На основании полученных результатов и при использовании VCS-технологии вычисляются 21 параметр крови для использования в диагностике in vitro и 5 параметров для исследовательских целей.
Область применения: клинический анализ крови в лечебно-профилактических учреждениях.
Описание
Технология анализатора основана на применении кондуктометрии, нефелометрии, фотометрии, определении проводимости клеток по току радиочастотного диапазона см.табл. 1.
Таблица 1
|
Метод измерения |
Динамика потока |
Определяемые параметры |
|
Спектрофотометрия и кондуктометрия |
Двойная гидродинамическая фокусировка потока |
Объем и количество клеток (лимфоциты, моноциты, нейтрофилы, эозинофилы, незрелые клетки, атипичные лимфоциты) |
|
Дифференциальный лизис с использованием принципа Коултера |
Поток в объемной апертуре |
Объем и количество клеток (подсчет лейкоцитов и базофилов) |
|
Принцип Коултера |
Поток в объемной апертуре |
Объем и количество клеток (подсчет эритроцитов, тромбоцитов); вычисление гематокрита |
В анализаторе предусмотрена функция автоматической калибровки, аспирация образцов крови при использовании как открытых, так и закрытых пробирок с прокалываемыми крышками Исследование крови проводится по 29 параметрам (см.табл.2) с представлением результатов в виде численных значений, гистограмм и диаграмм. Применяется буквенноцифровая и штрих-кодовая идентификация образцов пациента.
Таблица 2
|
Обозначение параметра крови |
Параметр крови |
|
RBC |
Содержание эритроцитов |
|
Hgb |
Массовая концентрация гемоглобина в крови |
|
Het |
Гематокрит |
|
MCV |
Средний объем эритроцита |
|
мен |
Среднее содержание гемоглобина в эритроците |
|
мснс |
Средняя концентрация гемоглобина в эритроците |
|
RDV |
Ширина распределения эритроцитов |
|
Pit |
Содержание тромбоцитов |
|
MPV |
Средний объем тромбоцита |
|
PDW |
Ширина распределения тромбоцитов |
|
Pct |
Тромбокрит |
|
WBC |
Содержание лейкоцитов |
|
NE% |
Процентное содержание нейтрофилов |
|
NE# |
Количество нейтрофилов |
|
LY% |
Процентное содержание лимфоцитов |
|
LY# |
Количество лимфоцитов |
|
MO% |
Процентное содержание моноцитов |
|
MO# |
Количество моноцитов |
|
EO% |
Процентное содержание эозинофилов |
|
EO# |
Количество эозинофилов |
|
BA% |
Процентное содержание базофилов |
|
BA# |
Количество базофилов |
|
HLS |
Скатеграмма ретикулоцитов, мкл |
|
HLS |
Скатеграмма ретикулоцитов, % |
|
MSCV |
Сферичность |
|
IFR |
Индекс зрелости тромбоцитов |
|
RETIC# |
Ретикулоциты # |
|
RETIC% |
Ретикулоциты % |
|
NRBC |
Ядросодержащие эритроциты |
Модификации анализатора отличаются наличием внешнего компьютера в качестве управляющей системы, типом используемой программной карты, типами используемых насосов в блоке дилютера, массой и габаритными размерами, возможностью работать с открытыми и закрытыми пробирками, возможностью работы с автоматической подачей образцов. Отдельные модификации дополнительно комплектуются устройством для приготовления мазков крови Coulter® LH Slide Maker и блоком для окрашивания мазков крови Coulter® LH Slide Stainer.
Показания анализаторов при измерениях концентраций лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов не имеют значимых смещений относительно унифицированных методик, используемых в учреждениях здравоохранения РФ.
Технические характеристики
1. Диапазоны:
- измерений счетной концентрации лейкоцитов: (0,5 - 100) 109 1/л;
- измерений счетной концентрации эритроцитов: (0,5 - 7) 1012 1/л;
измерений массовой концентрации гемоглобина: от 0,5 до 250 г/л.
2. Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении счетной концентрации эритроцитов: ± 15 %.
3. Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении счетной концентрации лейкоцитов: ± 15 %.
4. Предел допускаемого значения относительного СКО случайной составляющей погрешности анализатора при измерении массовой концентрации гемоглобина: 10 %.
5. Объём образца крови для исследований, не более 300 мкл (без приготовления мазка крови).
6. Время полного анализа не превышает 1 минуты.
7. Время выхода на режим не более 10 минут.
8. Рабочий диапазон температур анализируемой среды: от 16 до 34 °C;
9. Питание от сети переменного тока (220±4,4) В, (50±1) Гц.
10. Габаритные размеры, масса, потребляемая мощность и производительность анализаторов приведены в табл. 3.
Таблица 3
|
Модификация анализатора |
Габаритные размеры (в упаковке), мм |
Потреб-ляемая мощность, ВА |
Смотрите также
32657-06
Р-3, Р-5 (сыпучие) и Р-4 (жидкие)
Дозаторы весовые сыпучих и жидких компонентов дискретного действия
ООО "ЛАЭРТ", РОССИЯ, г.Миасс
Для формирования доз продукта заданной массы с возможностью работы в автономном режиме или в составе комплекса и управляться от удаленного центрального пульта управления в производстве строительных материалов, пищевой промышленности, сельском хозяйст...
Для измерений линейных и угловых размеров, а также взаимного расположения элементов различных деталей в прямоугольных и полярных координатах в лабораториях предприятий и научно-исследовательских институтов.
Для подсчета количества электрических импульсов, поступающих от приборов учета (счетчиков) с импульсным выходом, первичной обработки, хранения, и дальнейшей передачи измеренных значений и служебной информации по информационно-питающей линии в блок ко...
Для подсчета количества электрических импульсов, поступающих от приборов учета (счетчиков) с импульсным выходом, первичной обработки, хранения, и дальнейшей передачи измеренных значений и служебной информации по информационно-питающей линии в блок ко...
3266-72
ШЖУ-40-16
Счетчики шестеренчатые для нейтральных жидкостей
П/я А-7779, РОССИЯ, г.С.-Петербург
Снят с производства.
| |||