Анализаторы гематологические Coulter (мод. LH 750, GEN*S, AC*T™5diff, AC*T™5diff CP, AC*T™5diff AL 5, AC*T8, AC*T10, AC*Tdiff, AC*Tdiff2, MaxM, HmX)
Номер в ГРСИ РФ: | 32656-06 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Фирма "Beckman Coulter, Inc.", США |
32656-06: Описание типа СИ | Скачать | 414.5 КБ |
Для измерений массовой концентрации гемоглобина, а также счетной концентрации лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов. На основании полученных результатов и при использовании VCS-технологии вычисляются 21 параметр крови для использования в диагностике in vitro и 5 параметров для исследовательскихцелей, область применения: клинический анализ крови в лечебно-профилактических учреждениях.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 32656-06 |
Наименование | Анализаторы гематологические |
Модель | Coulter (мод. LH 750, GEN*S, AC*T™5diff, AC*T™5diff CP, AC*T™5diff AL 5, AC*T8, AC*T10, AC*Tdiff, AC*Tdiff2, MaxM, HmX) |
Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
Класс СИ | 39 |
Год регистрации | 2006 |
Страна-производитель | США |
Центр сертификации СИ | |
Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИМ |
Адрес центра | 198005, г.С.-Петербург, Московский пр., 19 |
Руководитель центра | Ханов Николай Иванович |
Телефон | (8*812) 251-76-01 |
Факс | 113-01-14 |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 01.10.2011 |
Номер сертификата | 25223 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
Дата протокола | 10 от 14.09.06 п.58 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Beckman Coulter, Inc.", США
США
P.O. Box 169015, MIAMI, 33116-9015, USA, тел. 1-800-523-3713, 22, rue Justie - Olivier, Cse postale 33. CH - 1260 NYON 1, Switzerland. Тел. +41-22-9940707, Beckman Coulter International Inc. 4300 N. Harbor Blvd. Fullerton. CA 92834-3100
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | Приложение А к МП 242-0316-2006 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 2180 |
Найдено поверителей | 85 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 2007 (92%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 173 (8%) |
Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
32656-06: Описание типа СИ | Скачать | 414.5 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы гематологические Coulter (модификации LH 750 , GEN*S, Ac®T™5diff, Ac.T™5diff СР, Ac.T™5diff AL 5, AC*T8, Ac«T10, Ac*Tdiff, Ac*Tdiff 2, MaxM, HmX ) (далее - анализаторы), предназначены для измерений массовой концентрации гемоглобина, а также счетной концентрации лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов. На основании полученных результатов и при использовании VCS-технологии вычисляются 21 параметр крови для использования в диагностике in vitro и 5 параметров для исследовательских целей.
Область применения: клинический анализ крови в лечебно-профилактических учреждениях.
Описание
Технология анализатора основана на применении кондуктометрии, нефелометрии, фотометрии, определении проводимости клеток по току радиочастотного диапазона см.табл. 1.
Таблица 1
Метод измерения |
Динамика потока |
Определяемые параметры |
Спектрофотометрия и кондуктометрия |
Двойная гидродинамическая фокусировка потока |
Объем и количество клеток (лимфоциты, моноциты, нейтрофилы, эозинофилы, незрелые клетки, атипичные лимфоциты) |
Дифференциальный лизис с использованием принципа Коултера |
Поток в объемной апертуре |
Объем и количество клеток (подсчет лейкоцитов и базофилов) |
Принцип Коултера |
Поток в объемной апертуре |
Объем и количество клеток (подсчет эритроцитов, тромбоцитов); вычисление гематокрита |
В анализаторе предусмотрена функция автоматической калибровки, аспирация образцов крови при использовании как открытых, так и закрытых пробирок с прокалываемыми крышками Исследование крови проводится по 29 параметрам (см.табл.2) с представлением результатов в виде численных значений, гистограмм и диаграмм. Применяется буквенноцифровая и штрих-кодовая идентификация образцов пациента.
Таблица 2
Обозначение параметра крови |
Параметр крови |
RBC |
Содержание эритроцитов |
Hgb |
Массовая концентрация гемоглобина в крови |
Het |
Гематокрит |
MCV |
Средний объем эритроцита |
мен |
Среднее содержание гемоглобина в эритроците |
мснс |
Средняя концентрация гемоглобина в эритроците |
RDV |
Ширина распределения эритроцитов |
Pit |
Содержание тромбоцитов |
MPV |
Средний объем тромбоцита |
PDW |
Ширина распределения тромбоцитов |
Pct |
Тромбокрит |
WBC |
Содержание лейкоцитов |
NE% |
Процентное содержание нейтрофилов |
NE# |
Количество нейтрофилов |
LY% |
Процентное содержание лимфоцитов |
LY# |
Количество лимфоцитов |
MO% |
Процентное содержание моноцитов |
MO# |
Количество моноцитов |
EO% |
Процентное содержание эозинофилов |
EO# |
Количество эозинофилов |
BA% |
Процентное содержание базофилов |
BA# |
Количество базофилов |
HLS |
Скатеграмма ретикулоцитов, мкл |
HLS |
Скатеграмма ретикулоцитов, % |
MSCV |
Сферичность |
IFR |
Индекс зрелости тромбоцитов |
RETIC# |
Ретикулоциты # |
RETIC% |
Ретикулоциты % |
NRBC |
Ядросодержащие эритроциты |
Модификации анализатора отличаются наличием внешнего компьютера в качестве управляющей системы, типом используемой программной карты, типами используемых насосов в блоке дилютера, массой и габаритными размерами, возможностью работать с открытыми и закрытыми пробирками, возможностью работы с автоматической подачей образцов. Отдельные модификации дополнительно комплектуются устройством для приготовления мазков крови Coulter® LH Slide Maker и блоком для окрашивания мазков крови Coulter® LH Slide Stainer.
Показания анализаторов при измерениях концентраций лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов не имеют значимых смещений относительно унифицированных методик, используемых в учреждениях здравоохранения РФ.
Технические характеристики
1. Диапазоны:
- измерений счетной концентрации лейкоцитов: (0,5 - 100) 109 1/л;
- измерений счетной концентрации эритроцитов: (0,5 - 7) 1012 1/л;
измерений массовой концентрации гемоглобина: от 0,5 до 250 г/л.
2. Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении счетной концентрации эритроцитов: ± 15 %.
3. Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении счетной концентрации лейкоцитов: ± 15 %.
4. Предел допускаемого значения относительного СКО случайной составляющей погрешности анализатора при измерении массовой концентрации гемоглобина: 10 %.
5. Объём образца крови для исследований, не более 300 мкл (без приготовления мазка крови).
6. Время полного анализа не превышает 1 минуты.
7. Время выхода на режим не более 10 минут.
8. Рабочий диапазон температур анализируемой среды: от 16 до 34 °C;
9. Питание от сети переменного тока (220±4,4) В, (50±1) Гц.
10. Габаритные размеры, масса, потребляемая мощность и производительность анализаторов приведены в табл. 3.
Таблица 3
Модификация анализатора |
Габаритные размеры (в упаковке), мм |
Потреб-ляемая мощность, ВА |
Смотрите также32657-06
Р-3, Р-5 (сыпучие) и Р-4 (жидкие) Дозаторы весовые сыпучих и жидких компонентов дискретного действия
ООО "ЛАЭРТ", г.Миасс
Для формирования доз продукта заданной массы с возможностью работы в автономном режиме или в составе комплекса и управляться от удаленного центрального пульта управления в производстве строительных материалов, пищевой промышленности, сельском хозяйст...
Для измерений линейных и угловых размеров, а также взаимного расположения элементов различных деталей в прямоугольных и полярных координатах в лабораториях предприятий и научно-исследовательских институтов.
Для подсчета количества электрических импульсов, поступающих от приборов учета (счетчиков) с импульсным выходом, первичной обработки, хранения, и дальнейшей передачи измеренных значений и служебной информации по информационно-питающей линии в блок ко...
Для подсчета количества электрических импульсов, поступающих от приборов учета (счетчиков) с импульсным выходом, первичной обработки, хранения, и дальнейшей передачи измеренных значений и служебной информации по информационно-питающей линии в блок ко...
Снят с производства.
|